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Paracetamol for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Paracetamol has been commonly used for the relief of postoperative pain following oral surgery. In this review we investigated the optimal dose of paracetamol and the optimal time for drug administration to provide pain relief, taking into account the side effects of different doses of the drug. This will inform dentists and their patients of the best strategy for pain relief after the surgical removal of wisdom teeth.

Objectives

To assess the beneficial and harmful effects of paracetamol for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth, compared to placebo, at different doses and administered postoperatively.

Search methods

We searched the Cochrane Oral Health Group's Trials Register; the Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group's Trials Register; CENTRAL; MEDLINE; EMBASE and the Current Controlled Trials Register. Handsearching included several dental journals. We checked the bibliographies of relevant clinical trials and review articles for studies outside the handsearched journals. We wrote to authors of the identified randomised controlled trials (RCTs), to manufacturers of analgesic pharmaceuticals, we searched personal references in an attempt to identify unpublished or ongoing RCTs. No language restriction was applied. The last electronic search was conducted on 24th August 2006.

Selection criteria

Randomised, parallel group, placebo controlled, double blind clinical trials of paracetamol for acute pain, following third molar surgery.

Data collection and analysis

All trials identified were scanned independently and in duplicate by two review authors, any disagreements were resolved by discussion, or if necessary a third review author was consulted. The proportion of patients with at least 50% pain relief was calculated for both paracetamol and placebo. The number of patients experiencing adverse events, and/or the total number of adverse events reported were analysed.

Main results

Twenty-one trials met the inclusion criteria. A total of 2048 patients were initially enrolled in the trials (1148 received paracetamol, and 892 the placebo) and of these 1968 (96%) were included in the meta-analysis (1133 received paracetamol, and 835 the placebo). Paracetamol provided a statistically significant benefit when compared with placebo for pain relief and pain intensity at both 4 and 6 hours. Most studies were found to have moderate risk of bias, with poorly reported allocation concealment being the main problem. Risk ratio values for pain relief at 4 hours 2.85 (95% confidence interval (CI) 1.89 to 4.29), and at 6 hours 3.32 (95% CI 1.88 to 5.87). A statistically significant benefit was also found between up to 1000 mg and 1000 mg doses, the higher the dose giving greater benefit for each measure at both time points. There was no statistically significant difference between the number of patients who reported adverse events, overall this being 19% in the paracetamol group and 16% in the placebo group.

Authors' conclusions

Paracetamol is a safe, effective drug for the treatment of postoperative pain following the surgical removal of lower wisdom teeth.

Resumen

Paracetamol para el alivio del dolor posterior a la extracción quirúrgica de la muela del juicio inferior

Antecedentes

El paracetamol se ha utilizado frecuentemente para el alivio del dolor postoperatorio después de una cirugía oral. Esta revisión investigó la dosis óptima de paracetamol y el momento óptimo para la administración del fármaco a fin de proporcionar alivio del dolor, con consideración de los efectos secundarios de las diferentes dosis del fármaco. Esta revisión informará a los dentistas y a sus pacientes sobre la mejor estrategia para el alivio del dolor posterior a la extracción quirúrgica de la muela del juicio.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales del paracetamol para el alivio del dolor posterior a la extracción quirúrgica de la muela del juicio inferior, en comparación con placebo, con diferentes dosis y administrado de forma postoperatoria.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health Group); en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Dolor, Apoyo y Curas Paliativas (Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group); CENTRAL; MEDLINE; EMBASE y en el Current Controlled Trials Register. La búsqueda manual incluyó varias revistas sobre odontología. Se comprobaron las bibliografías de los ensayos clínicos y los artículos de revisión pertinentes para los estudios fuera de las revistas que se revisaron manualmente. Se escribió a los autores de los ensayos controlados aleatorios (ECA) identificados, a los fabricantes de analgesia, se buscaron las referencias personales en un intento de identificar ECA no publicados o en curso. No se aplicaron restricciones de idioma. La última búsqueda electrónica se realizó el 24 de agosto de 2006.

Criterios de selección

Ensayos clínicos controlados aleatorios, doble ciego, de grupos paralelos controlados con placebo, sobre el paracetamol para el dolor agudo, después de la cirugía del tercer molar.

Obtención y análisis de los datos

Todos los ensayos identificados fueron examinados de forma independiente y por duplicado por dos autores de la revisión, los desacuerdos se resolvieron mediante discusión, o si fue necesario, se consultó a un tercer revisor. Se calculó la proporción de pacientes con al menos un alivio del dolor del 50%, tanto para el paracetamol como para el placebo. Se analizó el número de pacientes que experimentó eventos adversos, o el número total de eventos adversos informados.

Resultados principales

Veintiún ensayos cumplieron los criterios de inclusión. Los ensayos reclutaron inicialmente a un total de 2048 pacientes (1148 recibieron paracetamol, y 892 placebo) y de estos pacientes, 1968 (96%) se incluyeron en el metanálisis (1133 recibieron paracetamol, y 835 placebo). El paracetamol proporcionó un beneficio estadísticamente significativo comparado con el placebo para el alivio del dolor y la intensidad del mismo a las cuatro y seis horas. Se halló que la mayoría de los estudios presentaron riesgo moderado de sesgo; el problema principal fue el informe deficiente de la ocultación de la asignación. Valores del cociente de riesgos para el alivio del dolor a las cuatro horas 2,85 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,89 a 4,29) y a las seis horas 3,32 (IC del 95%: 1,88 a 5,87). También se halló un beneficio estadísticamente significativo entre las dosis hasta 1000 mg y 1000 mg; la dosis más alta proporcionó un mayor beneficio para cada medida en ambos puntos temporales. No existió ninguna diferencia estadísticamente significativa entre el número de pacientes que informó eventos adversos; en total, estos efectos adversos fueron de 19% en el grupo de paracetamol y de 16% en el grupo placebo.

Conclusiones de los autores

El paracetamol es un fármaco seguro y efectivo para el tratamiento del dolor postoperatorio después de la extirpación quirúrgica de las muelas del juicio inferiores.

Plain language summary

Paracetamol for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth

The surgical removal of wisdom teeth (third molars) is the most commonly performed surgical procedure undertaken in oral surgery practice. Postoperative complications may include swelling, bruising and limited mouth opening but patients are most often concerned about postoperative pain, which may be severe. Paracetamol is effective in relieving pain with a low incidence of adverse effects. It is one of the most commonly used analgesics and is widely available without prescription around the world. In this review we investigated the optimal dose of paracetamol and the optimal time for drug administration to provide pain relief after the surgical removal of wisdom teeth. The side effects of different doses of the drug were also explored.

Twenty-one trials (with over 2000 participants) were included. Paracetamol provided a statistically significant benefit when compared with placebo for pain relief at both 4 and 6 hours after taking the drug. It is most effective at 1000 mg dose, and can be taken at six hourly intervals without compromising safety. There was no statistically significant difference between the number of patients who reported adverse events, overall this being 19% in the paracetamol group and 16% in the placebo group. It should be noted that most of the studies were found to have some limitations mainly due to poor reporting of information. However the review concludes that paracetamol is a safe, effective drug for the treatment of postoperative pain following the surgical removal of lower wisdom teeth.

Ringkasan bahasa mudah

Parasetamol untuk mengurangkan sakit selepas pembuangan surgikal gigi geraham bongsu bawah.

Pembuangan surgikal gigi geraham bongsu (molar ketiga) adalah prosedur lazim yang dipraktikkan dalam pembedahan oral. Komplikasi pos-operatif termasuklah bengkak, lebam dan pembukaan mulut yang terhad namun pesakit lebih bimbang terhadap sakit pos-operatif, yang mungkin agak teruk. Parasetamol berkesan untuk mengurangkan sakit dengan peratusan kesan buruk yang rendah. Ia merupakan analgesik paling lazim diguna dan boleh didapati tanpa preskripsi di serata dunia. Dalam sorotan ini kami menyiasat dos optimum parasetamol dan masa optimum pemberian untuk mengurangkan sakit selepas pembuangan surgikal gigi geraham bongsu. Kesan sampingan pelbagai dos juga ditinjau.

Duapuluh satu kajian (dengan lebih 2000 peserta) dimasukkan. Parasetamol memberi manfaat signifikan secara statistik berbanding plasebo untuk mengurangkan sakit selepas 4 dan 6 jam pengambilan ubat. Ia paling berkesan pada dos 1000mg, dan boleh diambil setiap enam jam tanpa mengkompromi keselamatan. Secara keseluruhan, tiada perbezaan statistik yang signifikan antara bilangan pesakit yang melaporkan kesan buruk, 19% dalam kumpulan parasetamol dan 16% dalam kumpulan plasebo.Perlu diambil perhatian bahawa kebanyakan kajian menunjukkan limitasi terutama pelaporan maklumat yang lemah. Walau bagaimanapun, sorotan merumuskan bahawa parasetamol adalah selamat, berkesan untuk merawat sakit pos-operatif selepas pembuangan surgikal gigi geraham bongsu.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Noorliza Mastura Ismail (Kolej Perubatan Melaka-Manipal). Disunting oleh Norhayati Mohd Noor (Universiti Sains Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi noorliza.mastura@manipal.edu.my

Resumen en términos sencillos

Paracetamol para el alivio del dolor posterior a la extracción quirúrgica de la muela del juicio inferior

La extracción quirúrgica de la muela del juicio (tercer molar) es el procedimiento quirúrgico más comúnmente realizado en la práctica de cirugía oral. Las complicaciones posoperatorias pueden incluir tumefacción, equimosis y abertura bucal limitada, pero la preocupación más frecuente de los pacientes es el dolor posoperatorio, que puede ser grave. El paracetamol es efectivo en el alivio del dolor con una baja incidencia de efectos adversos. Es uno de los analgésicos más utilizados y está ampliamente disponible sin prescripción en todo el mundo. En esta revisión, se investigó la dosis óptima de paracetamol y el momento óptimo para la administración del fármaco a fin de proporcionar un alivio del dolor después de la extracción quirúrgica de la muela del juicio. También se exploraron los efectos secundarios de diferentes dosis del fármaco.

Se incluyeron 21 ensayos (con más de 2000 participantes). El paracetamol proporcionó un beneficio estadísticamente significativo comparado con el placebo para el alivio del dolor, tanto a las cuatro como a las seis horas después de tomar el fármaco. Es más eficaz a una dosis de 1000 mg, y puede tomarse en intervalos de seis horas sin comprometer la seguridad. No hubo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre el número de pacientes que informó eventos adversos; en total, estos efectos adversos fueron de un 19% en el grupo de paracetamol y de un 16% en el grupo placebo. Cabe señalar que la mayoría de los estudios tenía algunas limitaciones, debido principalmente a la mala presentación de la información. Sin embargo, la revisión concluye que el paracetamol es un fármaco seguro y eficaz para el tratamiento del dolor posoperatorio después de la extracción quirúrgica de la muela del juicio inferior.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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