Antibiotic regimens for suspected early neonatal sepsis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Early acquired infection may cause severe illness or death in the neonatal period. Prompt treatment with antibiotics has shown to reduce mortality. It is not clear which antibiotic regimen is suitable for treatment of presumed early neonatal sepsis.

Objectives

To compare effectiveness and adverse effects of antibiotic regimens for treatment of presumed early neonatal sepsis.

Search methods

The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, Issue 2, 2003), MEDLINE (1966 to August 2003), EMBASE (1980 to September 2003) and ZETOC (1993 to August 2003) databases were searched for possible studies. Pharmaceutical companies were contacted for any unpublished data.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled studies comparing antibiotic regimens for the treatment of early neonatal sepsis (both monotherapies and combination therapies).

Data collection and analysis

Both reviewers screened abstracts and full reports against the inclusion criteria, appraised the quality of and extracted data from papers. For dichotomous outcomes, treatment effect was expressed as relative risk with 95% confidence interval. Meta-analysis was performed using a fixed effect model.

Main results

Two small studies had compared monotherapy with combination therapy. There was no significant difference in mortality, treatment failure or bacteriological resistance.

Authors' conclusions

There is no evidence from randomised trials to suggest that any antibiotic regimen may be better than any other in the treatment of presumed early neonatal sepsis. More studies are needed to resolve this issue.

摘要

背景

疑早期新生兒敗血症抗生素的使用

新生兒的早期感染可能會導致嚴重的疾病甚至死亡。而正確的抗生素的使用可以降低死亡率,哪一種抗生素適合用來治療早期新生兒敗血症,目前還沒有一個定論

目標

比較抗生素的使用對疑似早期新生兒敗血症的好處和壞處

搜尋策略

搜尋The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, Issue 2, 2003), MEDLINE (1966年 ∼2003年8月), EMBASE (年 ∼2003年9月)以及ZETOC (1993年 ∼2003年8月)等資料庫以找出可能的研究。並聯絡藥廠以取得未發表的資料。

選擇標準

選擇隨機和準隨機對照研究的文章,比較抗生素(單一抗生素或是多種抗生素)對早期新生兒敗血症的影響。

資料收集與分析

兩位評論者檢閱了所有納入的摘要和全文,有效的治療定義為在95%信賴區間內, metaanalysis以固定效應模型來表示.

主要結論

有兩個小型的研究比較單一和多種抗生素的使用,結果顯示兩者在死亡率、治療失敗、細菌抗藥性上並沒有差別。

作者結論

目前沒有任何一個隨機分配的研究顯示哪一種抗生素對早期新生兒敗血症有較好的治療效果,需要更多的研究來解決這個議題。

翻譯人

本摘要由臺中榮民總醫院陳欣屏翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

當敗血症發生於年紀小於48小時的新生兒,我們稱為早期新生兒敗血症,通常細菌是由母體傳來,因為初期的症狀很難判斷,當臨床上有懷疑的時候,醫生通常會先投予抗生素。抗生素的使用可能會造成一些副作用,如產生抗藥性而導致更嚴重的感染,或是對腸子、腎臟、肝臟和聽力造成傷害。作者搜尋了數篇文章,尋找哪一類抗生素可以有效治療早期新生兒敗血症,以及它的副作用。總共找到15篇相關的文章,但是只有其中兩篇是針對小於出生48小時的新生兒,這兩篇文章共有127位新生兒,比較使用單一抗生素和多種抗生素的差別,結果顯示兩者並無差別。這兩篇文章發表在1980s年代,年代較為久遠。作者的結論為目前沒有哪一種抗生素有證據顯示對早期新生兒敗血症有較好的結果。

Plain language summary

Antibiotic regimens for suspected early neonatal sepsis

Antibiotics for newborn infants that might have blood infections when aged less than 48 hours. Blood infection (sepsis) can make newborn infants seriously ill or even kill them. Sepsis in newborns less than 48 hours old is called early neonatal sepsis. It is usually caused by bacteria passed from the mother. Doctors often give antibiotics if they suspect this dangerous condition because it can be difficult to tell if a newborn has early neonatal sepsis. Certain antibiotics can have significant side effects and their use can also lead to antibiotic resistance, which results in worse infection and possible damage to the intestines, kidneys, liver, or hearing. The authors of this review studied the medical literature to find out which kinds of antibiotics are best for suspected early neonatal sepsis, and what side effects these antibiotics cause. They found 15 relevant studies, but only two of these studies focused on infants less than 48 hours old. The two studies included a total of 127 newborns and compared newborns who received one antibiotic (monotherapy) to infants who received more than one antibiotic (combination therapy). There were no differences between the two groups. Both of the studies were published in the 1980s and are probably out of date. The authors of this review concluded that there is no evidence for using a particular kind of antibiotic for early neonatal sepsis.

Ringkasan bahasa mudah

Regimen antibiotik untuk merawat sepsis neonatal awal yang disyaki

Antibiotik untuk bayi baru lahir yang mungkin menghidapi jangkitan darah apabila berusia kurang dari 48 jam. Jangkitan darah (sepsis) boleh menyebabkan bayi-bayi baru lahir menjadi sakit tenat atau membunuh mereka. Sepsis pada bayi-bayi yang berusia kurang dari 48 jam dikenali sebagai sepsis neonatal awal (early neonatal sepsis). Ianya disebabkan oleh bakteria yang dipindahkan dari ibu bayi. Doktor-doktor biasanya memberi antibiotik jika mereka mengesyaki keadaan yang bahaya ini kerana ianya sukar untuk mengecam samada bayi menghidapi early neonatal sepsis. Setengah antibiotik mempunyai kesan sampingan yang ketara dan penggunaannya boleh mengakibatkan rintangan antibiotik, yang seterusnya menyebabkan jangkitan yang lebih teruk dan kemungkinan kerosakan kepada usus, ginjal, hepar atau pendengaran. Pengarang-pengarang bagi kajian semula ini telah mengkaji kesusasteraan perubatan untuk mencari mana satu jenis antibiotik yang terbaik untuk early neonatal sepsis yang disyaki dan apakah kesan sampingan yang disebabkan oleh antibiotik itu. Mereka telah menjumpai 15 kajian yang berkaitan, tetapi hanya dua kajian yang bertumpu ke atas bayi-bayi berumur kurang dari 48 jam. Kedua-dua kajian ini melibatkan sejumlah 127 bayi-bayi baru lahir dan membandingkan bayi-bayi yang telah menerima satu jenis antibiotik (monotherapy) dengan bayi yang menerima lebih dari satu jenis antibiotik atau terapi kombinasi (combination therapy). Terdapat tiada perbezaan antara kedua-dua kumpulan. Kedua-dua kajian diterbitkan pada 1980an dan mungkin ketinggalan zaman. Pengarang-pengarang kajian semula ini merumuskan bahawa tiada bukti kukuh untuk menggunakan sesuatu antibiotik tertentu untuk sepsis neonatal awal.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Foo Sook Lee (Penang Medical College). Disunting oleh Tan May Loong (Penang Medical College). Untuk sebarang pertanyaan mengenai terjemahan ini sila hubungi fslee@pmc.edu.my.