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Antibiotic regimens for suspected early neonatal sepsis

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Authors


Abstract

Background

Early acquired infection may cause severe illness or death in the neonatal period. Prompt treatment with antibiotics has shown to reduce mortality. It is not clear which antibiotic regimen is suitable for treatment of presumed early neonatal sepsis.

Objectives

To compare effectiveness and adverse effects of antibiotic regimens for treatment of presumed early neonatal sepsis.

Search methods

The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, Issue 2, 2003), MEDLINE (1966 to August 2003), EMBASE (1980 to September 2003) and ZETOC (1993 to August 2003) databases were searched for possible studies. Pharmaceutical companies were contacted for any unpublished data.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled studies comparing antibiotic regimens for the treatment of early neonatal sepsis (both monotherapies and combination therapies).

Data collection and analysis

Both reviewers screened abstracts and full reports against the inclusion criteria, appraised the quality of and extracted data from papers. For dichotomous outcomes, treatment effect was expressed as relative risk with 95% confidence interval. Meta-analysis was performed using a fixed effect model.

Main results

Two small studies had compared monotherapy with combination therapy. There was no significant difference in mortality, treatment failure or bacteriological resistance.

Authors' conclusions

There is no evidence from randomised trials to suggest that any antibiotic regimen may be better than any other in the treatment of presumed early neonatal sepsis. More studies are needed to resolve this issue.

Resumen

Regímenes de antibiótico para la presunta septicemia neonatal temprana

Antecedentes

La infección adquirida de manera temprana puede causar enfermedad grave o muerte en el período neonatal. Se demostró que el tratamiento precoz con antibióticos reduce la mortalidad. No está claro qué régimen de antibiótico es apropiado para el tratamiento de la presunta sepsis neonatal temprana.

Objetivos

Comparar la efectividad y los efectos adversos de los regímenes de antibiótico para el tratamiento de la presunta sepsis neonatal temprana.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en las bases de datos del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, la Cochrane Library, Número 2, 2003), MEDLINE (desde 1966 hasta agosto de 2003), EMBASE (desde 1980 hasta septiembre de 2003) y ZETOC (desde 1993 hasta agosto de 2003) para obtener posibles estudios. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas para localizar datos no publicados.

Criterios de selección

Estudios controlados aleatorios y cuasialeatorios que comparan los regímenes de antibiótico para el tratamiento de la sepsis neonatal temprana (tanto monoterapias como tratamientos combinados).

Obtención y análisis de los datos

Ambos revisores realizaron el cribaje (screening) de los resúmenes y los informes completos contra los criterios de inclusión, evaluaron la calidad y extrajeron los datos de los artículos. Para los resultados dicotómicos, el efecto del tratamiento se expresó como riesgo relativo con intervalo de confianza del 95%. El metanálisis se realizó con un modelo de efectos fijos.

Resultados principales

Dos estudios pequeños habían comparado la monoterapia con el tratamiento combinado. No había ninguna diferencia significativa en la mortalidad, fracaso del tratamiento o resistencia bacteriológica.

Conclusiones de los autores

No hay prueba obtenida de los ensayos aleatorios para sugerir que cualquier régimen de antibiótico puede ser mejor que otro en el tratamiento de la presunta sepsis neonatal temprana. Se necesitan más estudios para resolver este problema.

Plain language summary

Antibiotic regimens for suspected early neonatal sepsis

Antibiotics for newborn infants that might have blood infections when aged less than 48 hours. Blood infection (sepsis) can make newborn infants seriously ill or even kill them. Sepsis in newborns less than 48 hours old is called early neonatal sepsis. It is usually caused by bacteria passed from the mother. Doctors often give antibiotics if they suspect this dangerous condition because it can be difficult to tell if a newborn has early neonatal sepsis. Certain antibiotics can have significant side effects and their use can also lead to antibiotic resistance, which results in worse infection and possible damage to the intestines, kidneys, liver, or hearing. The authors of this review studied the medical literature to find out which kinds of antibiotics are best for suspected early neonatal sepsis, and what side effects these antibiotics cause. They found 15 relevant studies, but only two of these studies focused on infants less than 48 hours old. The two studies included a total of 127 newborns and compared newborns who received one antibiotic (monotherapy) to infants who received more than one antibiotic (combination therapy). There were no differences between the two groups. Both of the studies were published in the 1980s and are probably out of date. The authors of this review concluded that there is no evidence for using a particular kind of antibiotic for early neonatal sepsis.

Ringkasan bahasa mudah

Regimen antibiotik untuk merawat sepsis neonatal awal yang disyaki

Antibiotik untuk bayi baru lahir yang mungkin menghidapi jangkitan darah apabila berusia kurang dari 48 jam. Jangkitan darah (sepsis) boleh menyebabkan bayi-bayi baru lahir menjadi sakit tenat atau membunuh mereka. Sepsis pada bayi-bayi yang berusia kurang dari 48 jam dikenali sebagai sepsis neonatal awal (early neonatal sepsis). Ianya disebabkan oleh bakteria yang dipindahkan dari ibu bayi. Doktor-doktor biasanya memberi antibiotik jika mereka mengesyaki keadaan yang bahaya ini kerana ianya sukar untuk mengecam samada bayi menghidapi early neonatal sepsis. Setengah antibiotik mempunyai kesan sampingan yang ketara dan penggunaannya boleh mengakibatkan rintangan antibiotik, yang seterusnya menyebabkan jangkitan yang lebih teruk dan kemungkinan kerosakan kepada usus, ginjal, hepar atau pendengaran. Pengarang-pengarang bagi kajian semula ini telah mengkaji kesusasteraan perubatan untuk mencari mana satu jenis antibiotik yang terbaik untuk early neonatal sepsis yang disyaki dan apakah kesan sampingan yang disebabkan oleh antibiotik itu. Mereka telah menjumpai 15 kajian yang berkaitan, tetapi hanya dua kajian yang bertumpu ke atas bayi-bayi berumur kurang dari 48 jam. Kedua-dua kajian ini melibatkan sejumlah 127 bayi-bayi baru lahir dan membandingkan bayi-bayi yang telah menerima satu jenis antibiotik (monotherapy) dengan bayi yang menerima lebih dari satu jenis antibiotik atau terapi kombinasi (combination therapy). Terdapat tiada perbezaan antara kedua-dua kumpulan. Kedua-dua kajian diterbitkan pada 1980an dan mungkin ketinggalan zaman. Pengarang-pengarang kajian semula ini merumuskan bahawa tiada bukti kukuh untuk menggunakan sesuatu antibiotik tertentu untuk sepsis neonatal awal.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Foo Sook Lee (Penang Medical College). Disunting oleh Tan May Loong (Penang Medical College). Untuk sebarang pertanyaan mengenai terjemahan ini sila hubungi fslee@pmc.edu.my.

Resumen en términos sencillos

Sinopsis pendiente.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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