Passiflora for anxiety disorder

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Authors


Abstract

Background

Anxiety is a very common mental health problem in the general population and in the primary care setting. Herbal medicines are popularly used worldwide and could be an option for treating anxiety if shown to be effective and safe. Passiflora (passionflower extract) is one of these compounds.

Objectives

To investigate the effectiveness and safety of passiflora for treating any anxiety disorder.

Search methods

The following sources were used: electronic databases: Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Cochrane Controlled Trials Register (CCDANCTR-Studies), Medline and Lilacs; Cross-checking references; contact with authors of included studies and manufacturers of passiflora.

Selection criteria

Relevant randomised and quasi-randomised controlled trials of passiflora using any dose, regime, or method of administration for people with any primary diagnosis of general anxiety disorder, anxiety neurosis, chronic anxiety status or any other mental health disorder in which anxiety is a core symptom (panic disorder, obsessive compulsive disorder, social phobia, agoraphobia, other types of phobia, postraumatic stress disorder). Effectiveness was measured using clinical outcome measures such as Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) and other scales for anxiety symptoms.

Data collection and analysis

Two reviewers independently selected the trials found through the search strategy, extracted data, performed the trial quality analyses and entered data. Where any disagreements occured, the third reviewer was consulted. Methodological quality of the trials included in this review was assessed using the criteria described in the Cochrane Handbook. For dichotomous outcomes, relative risk with 95% confidence intervals (CI) were calculated, and for continuous outcomes, weighted mean difference with 95%CI was used.

Main results

Two studies, with a total of 198 participants, were eligible for inclusion in this review. Based on one study, a lack of difference in the efficacy of benzodiazepines and passiflora was indicated. Dropout rates were similar between the two interventions. Although the findings from one study suggested an improvement in job performance in favour of passiflora (post-hoc outcome) and one study showed a lower rate of drowsiness as a side effect with passiflora as compared with mexazolam, neither of these findings reached statistical significance.

Authors' conclusions

RCTs examining the effectiveness of passiflora for anxiety are too few in number to permit any conclusions to be drawn. RCTs with larger samples that compare the effectiveness of passiflora with placebo and other types of medication, including antidepressants, are needed.

Resumen

Pasionaria para el trastorno de ansiedad

Antecedentes

La ansiedad es un problema de salud mental muy frecuente en la población en general y en la atención primaria. Las hierbas medicinales son de uso popular en todo el mundo y podrían ser una opción para tratar la ansiedad si se demuestra su eficacia y seguridad. La pasionaria (extracto de pasionaria) es uno de estos compuestos.

Objetivos

Investigar la efectividad y la seguridad de la pasionaria en el tratamiento de cualquier trastorno por ansiedad.

Métodos de búsqueda

Se usaron las siguientes fuentes: bases de datos bibliográficas electrónicas: Registro de Ensayos Controlados de la Colaboración Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Collaboration Depression Anxiety and Neurosis, CCDANCTR), Medline y Lilacs; revisión en forma cruzada de las referencias; contacto con autores de los estudios incluidos y fabricantes de pasionaria.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios relevantes de pasionaria en cualquier dosis, régimen, o método de administración en personas con diagnóstico primario de trastorno por ansiedad general, neurosis por ansiedad, estado de ansiedad crónica u otro trastorno de salud mental en el que la ansiedad es un síntoma central (trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo, fobia social, agorafobia, otros tipos de fobia, trastorno por estrés postraumático). Se midió la efectividad mediante el uso de medidas de resultado clínicas como la Hamilton Anxiety Scale (Escala de ansiedad de Hamilton) (HAM-A, según siglas en inglés), y otras escalas para los síntomas de ansiedad.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos encontrados mediante la estrategia de búsqueda, extrajeron los datos, realizaron los análisis de calidad del ensayo e introdujeron los datos. Cuando hubo desacuerdos, se consultó con un tercer revisor. La calidad metodológica de los ensayos incluidos en esta revisión se evaluó mediante los criterios descritos en el Manual Cochrane (Cochrane Handbook) Para los resultados dicotómicos, se calculó el riesgo relativo (RR) con intervalos de confianza (IC) de 95%; para los resultados continuos, se utilizó la diferencia de medias ponderada (DMP), con IC del 95%.

Resultados principales

Dos estudios con un total de 198 participantes fueron elegibles para la inclusión en esta revisión. En base a un estudio, no hay diferencias en la eficacia de las benzodiazepinas y la pasionaria. Las tasas de abandonos fueron similares entre las dos intervenciones. A pesar de que los hallazgos de un estudio indicaron una mejoría en el rendimiento laboral a favor de la pasionaria (resultado post-hoc), y de que un estudio mostró una tasa inferior de somnolencia como efecto secundario de la pasionaria en comparación con el mexazolam, ninguno de estos resultados alcanzó significación estadística.

Conclusiones de los autores

El número de ECA sobre la efectividad de la pasionaria para la ansiedad es demasiado reducido para permitir establecer conclusiones. Se necesitan ECA con muestras más grandes que comparen la efectividad de la pasionaria con el placebo y otros tipos de medicación, incluidos los antidepresivos.

アブストラクト

不安障害に対するトケイソウ

背景

不安障害は、一般集団やプライマリケアの現場できわめて多くみられるメンタルヘルスの問題である。薬草製剤は人気があり、世界中で使用されており、有効性および安全性が示された場合、不安障害の治療選択肢となる可能性がある。トケイソウ(パッションフラワー抽出物)は、このような薬草製剤の成分の一つである。

目的

不安障害の治療に対するトケイソウの有効性および安全性を検討すること。

検索戦略

使用した情報源は次のとおり。電子データベース:Cochrane Collaboration Depression、Anxiety and Neurosis Cochrane Controlled Trials Register (CCDANCTR-Studies)、MedlineおよびLilacs、参考文献一覧の相互参照、対象試験の著者およびパッションフラワー製剤の製造者への問合せ。

選択基準

一次診断が全般性不安障害、不安神経症、慢性不安状態、その他不安が主訴の精神障害(パニック障害、強迫性障害、社会恐怖、広場恐怖、その他の恐怖症、心的外傷後ストレス障害)の患者にあらゆる用量、レジメンおよび投与方法でトケイソウを投与した、ランダム化比較試験および準ランダム化比較試験。ハミルトン不安評価尺度(HAM-A)などの不安症状評価尺度をはじめとする臨床アウトカムを用いて有効性を評価した。

データ収集と分析

検索した試験の中から2名のレビューアがそれぞれ試験を選択し、データを抽出し、試験の質を評価し、データを入力した。不一致が認められた場合は、さらに別のレビューアと協議した。本レビューに組み入れた試験の方法の質はコクランハンドブックに記載の基準を用いて評価した。二値アウトカムについては相対リスクと95%信頼区間(CI)を求め、連続アウトカムについては重み付け平均差と95% CIを求めた。

主な結果

198名の参加者を対象とした2件の研究が本レビューの選択基準を満たしていた。1件の研究では、ベンゾジアゼピンとトケイソウの有効性に差がないことが示唆された。2種類の介入間の脱落率は同程度であった。1件の研究結果ではトケイソウが業務遂行能力を改善することが示唆され(事後アウトカム)、1件の研究ではトケイソウがメキサゾラムと比較して眠気の副作用が少ないことが示されたが、いずれも統計学的有意差は認められなかった。

著者の結論

結論を導くには、不安に対するパッションフラワーの有効性を検討したRCTの数が少なすぎる。パッションフラワーの有効性をプラセボや抗うつ薬など他の種類の薬物と比較した、よりサンプルサイズが大きなRCTが必要である。

Plain language summary

Passiflora for the treatment of anxiety disorders in adults

Anxiety is a very common mental health problem in the general population. Passiflora, a herbal medicine, could be an option for treating anxiety if shown to be effective and safe. This review summarised the evidence from currently available studies on passiflora. Only two studies were eligible for inclusion, involving a total of 198 participants. One study showed that passiflora was as effective as benzodiazepines, with similar dropout rates between the two treatments. Given the lack of studies, it is not possible to draw any conclusions on the effectiveness or safety of passiflora in the treatment of anxiety disorders.

Resumen en términos sencillos

Pasionaria para el tratamiento de los trastornos por ansiedad en adultos

La ansiedad es un problema de salud mental muy frecuente en la población general. La hierba medicinal pasionaria podría ser una opción para tratar la ansiedad si se demuestra su eficacia y seguridad. Esta revisión resumió las pruebas a partir de los estudios actualmente disponibles sobre la pasionaria. Sólo dos estudios reunieron los requisitos para la inclusión, con un total de 198 participantes. Un estudio reveló que la pasionaria fue tan eficaz como las benzodiazepinas, con tasas similares de abandono entre los dos tratamientos. Dada la ausencia de estudios, no es posible establecer conclusiones sobre la efectividad o la seguridad de la pasionaria en el tratamiento de los trastornos por ansiedad.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

平易な要約

不安障害の成人の治療に対するトケイソウ

不安障害は、一般集団で非常に多いメンタルヘルスの問題である。薬草製剤のトケイソウは、その有効性および安全性が示された場合、不安障害の治療選択肢となる可能性がある。本レビューでは、現時点で入手可能なトケイソウの研究から得られたエビデンスを要約した。198名の参加者を対象とした2件の研究のみが選択基準を満たしていた。1件の研究では、トケイソウの有効性はベンゾジアゼピンと同程度で、脱落率も両群間で類似していた。研究が不足しているため、不安障害の治療に対するトケイソウの有効性および安全性に関する結論を導くことができない。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2018.2.3]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。 
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