Methotrexate for ankylosing spondylitis

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Junmin Chen,

    Corresponding author
    1. The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Department of Hematology and Rheumatology, Fuzhou, Fujian Province, China
    • Junmin Chen, Department of Hematology and Rheumatology, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, #20 Chazhong Road, Fuzhou, Fujian Province, 350005, China. drjunminchen@hotmail.com.

    Search for more papers by this author
  • Mirella MS Veras,

    1. University of Ottawa, Centre for Global Health, Institute of Population Health, Ottawa, Ontario, Canada
    Search for more papers by this author
  • Chao Liu,

    1. The First Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang, Hebei Province, China
    Search for more papers by this author
  • Junfang Lin

    1. The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Department of Hematology and Rheumatology, Fuzhou, Fujian Province, China
    Search for more papers by this author

Abstract

Background

Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic inflammatory disease of unknown cause, characterized by sacroiliitis and spondylitis. Methotrexate (MTX), a widely used disease-modifying antirheumatic drug (DMARD), is effective for rheumatoid arthritis (RA), and so might work for AS. This is an update of a Cochrane review first published in 2004, and previously updated in 2006.

Objectives

To evaluate the benefits and harms of MTX for treating AS.

Search methods

We searched CENTRAL (The Cochrane Library Issue 6, 2012), MEDLINE (2005 to June 25, 2012), EMBASE (2005 to June 25, 2012), Ovid MEDLINE Scopus, World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform and the reference sections of retrieved articles. Trials published in any language were acceptable.

Selection criteria

Randomized controlled trials (RCTs) and quasi-randomized controlled trials (qRCTs) examining the benefits and harms of MTX versus placebo, other medication, or no medication for treatment of AS.

Data collection and analysis

Two review authors independently extracted data and assessed risk of bias. We resolved any disagreements through discussions with a third review author. In the absence of significant heterogeneity, we combined results for continuous data using mean difference or standardized mean difference values. We calculated the risk ratio for dichotomous data.

Main results

We identified three RCTs (no additional new studies), which included 116 participants. Of these three trials, one was a 12-month trial that compared naproxen plus MTX with naproxen alone. Also, there were two 24-week trials that compared different doses of MTX with placebo. We included the outcomes of response, physical function, pain, spinal mobility, peripheral joints/entheses pain, swelling and tenderness, changes in spine radiographs, and patient and physician global assessment. We judged only one trial to be at low risk of bias. Across these three trials, we did not identify any statistically significant differences favoring MTX treatment over no MTX treatment apart from one exception. The response rate in one trial showed a statistically significant absolute benefit of 36% and a number to treat for benefit (NNT) of three in the MTX group compared to the placebo group (RR 3.18, 95% CI 1.03 to 9.79). This response rate was based on a composite index that included assessments of morning stiffness, physical well-being, Bath ankylosing spondylitis disease activity index (BASDAI), Bath ankylosing spondylitis functional index (BASFI), health assessment questionnaire for spondyloarthropathies (HAQ-S), and physician and patient global assessment. We did not identify any outcome that showed a statistically significant difference between the MTX treated and no MTX treatment groups when endpoint results were compared. Furthermore, no serious side effects were reported in any of the included trials.

Authors' conclusions

There is not enough evidence to support any benefit of MTX in the treatment of AS. High-quality RCTs of larger sample sizes are needed to clarify the effect(s) of MTX on AS.

Plain language summary

Methotrexate for ankylosing spondylitis

Researchers in the Cochrane Collaboration conducted a review about the effect of the drug methotrexate in people with ankylosing spondylitis (AS). They identified three studies, which included 116 participants, that met the inclusion criteria.

The review shows that for people with AS:

- methotrexate probably improves physical function but this may have happened by chance.

- it is uncertain whether methotrexate will help to ease pain, tenderness, and swelling in the ligaments of the joints, movement of the spine, stiffness, or overall well-being because there were not enough participants studied.

- it is uncertain whether methotrexate slows damage to the joints because the studies did not look at an x-ray of the spines of the people with AS.

We often do not have precise information about side effects and complications. This is particularly true for rare but serious side effects. Possible side effects include stomach problems, mild headaches, mouth sores, changes in liver function, hair loss, or mild infections. Rare complications may include lung problems. It is important to keep medical appointments to catch any serious problems early. 

What is AS and what is methotrexate? 

AS is a type of arthritis that usually occurs in the joints and ligaments of the spine. It may also affect the shoulders, hips, or other joints. Pain and stiffness occurs and limits movement in the back and in other joints that are affected.

Methotrexate (MTX) is a disease-modifying antirheumatic drug (DMARD). It is the most commonly used DMARD in people with inflammation in their joints. It works to control inflammation in affected joints to stop the pain and stiffness. MTX is taken once per week and may be administered in pill form or as an injection.

எளியமொழிச் சுருக்கம்

தம்ப முள்ளந்தண்டழல்க்கு மெதொடிரெக்ஸேட்

காக்ரேன் ஒத்துழைப்பு ஆராய்ச்சியாளர்கள் தம்ப முள்ளந்தண்டழல் (ankylosing spondylitis (AS)) உள்ளவர்களுக்கு மெதொடிரெக்ஸேட் மருந்தின் திறன் பற்றி ஒரு ஆய்வு நடத்தினர். மொத்தம் 116 பங்கேற்பாளர்கள் கொண்ட 3 ஆய்வுகள் சேர்ப்பு விதிகளுக்கு உட்பட்டு இருந்தன.

இந்த ஆய்வு AS பாதிக்கப்பட்ட மக்களுக்கு தெரிவிப்பது:

-மெதொடிரெக்ஸேட் உடற்சார்ந்த செயல்பாட்டு திறனை அதிகரிக்க வாய்ப்பு உள்ளது .ஆனால் அது எதேச்சையாக நடக்கக் கூடும்.

-ஆய்வுகளில் போதுமான பங்கேற்பாளர்கள் இல்லாததால் மெதொடிரெக்ஸேட் (methotrexate) வலி, ரணம், மற்றும் மூட்டுகளில் தசைநார்களின் வீக்கம், முதுகெலும்பு இயக்கம், விறைப்பு மற்றும் ஒட்டுமொத்த நலனுக்காக உதவும் என்பது உறுதியற்றதாக உள்ளது.

-மெதொடிரெக்ஸேட் மூட்டுகளின் சேதத்தைத் தாமதப்படுத்தும் என்பது உறுதியற்றதாக உள்ளது ஏனெனில் இந்த ஆய்வுகளில் தம்ப முள்ளந்தண்டழல் (AS) உடைய மக்களின் முதுகு தண்டை X -கதிர் கொண்டு சோதிக்கவில்லை.

பக்கவிளைவுகளைப் பற்றி துல்லியமான தகவல்கள் இல்லை. குறிப்பாக அரிதான ஆனால் கடுமையான பக்க விளைவுகளை பற்றி தகவல்கள் இல்லை. வயிற்று பிரச்சினைகள்,லேசான தலைவலி, வாய்ப்புண், கல்லீரல் செயல்பாடு மாற்றங்கள், முடி உதிர்தல், அல்லது லேசான தொற்று நோய்கள் முதலியன சாத்தியமான பக்க விளைவுகள். அரிதான சிக்கல்களில் நுரையீரல் பிரச்சனைகள் அடங்கும். தீவிர பிரச்சனைகளைக் கண்டறிய மருத்துவ நியம சந்திப்புகளைச் சரியாக கடைப்பிடிப்பது முக்கியம்.

AS மற்றும் மெத்தோட்ரெக்ஸேட் என்றால் என்ன?

AS ஒரு விதமான வாதநோய், இவை முதுகெலும்பு மூட்டுகள் மற்றும் தசைநார்களைப் பாதிக்கும். இது தோள்கள், இடுப்பு, அல்லது மற்ற இதர மூட்டுகளையும் பாதிக்கும். முதுகு மற்றும் இதர முடுகளில் இயக்கத்தை, வலி மற்றும் விறைப்புத்தன்மை கட்டுப்படுத்தும்.

மெதொடிரெக்ஸே (MTX) ஒரு நோய் மாற்றம் அளிக்ககூடிய ஆன்டிரூமாடிக் மருந்து (DMARD) ஆகும். இது மூட்டுகளில் வீக்கம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு DMARD பொதுவாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. இவை பாதிக்கப்பட்ட மூட்டுகளில் உள்ள வீக்கத்தைக் கட்டுப்படுத்துவதன் மூலம் மூட்டுகளின் வலி மற்றும் விறைப்புத்தன்மையையும் குறைக்கும். MTX வாரத்திற்கு ஒருமுறை மாத்திரை வடிவிலோ அல்லது ஒரு ஊசி மூலமோ அளிக்கப்படுகின்றன.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பு: ஜெயலக்ஷ்மி மற்றும் சி.இ.பி.என்.அர். குழு

Laički sažetak

Metotreksat kao lijek za ankilozantni spondilitis

Znanstvenici Cochranea proveli su sustavni pregled literature o djelovanju lijeka metotreksata u oboljelih od ankilozantnog spondilitisa (AS). Pronašli su tri studije, koje su uključile 116 sudionika, a zadovoljile su kriterije istraživanja.

Članci su pokazali da u oboljelih od ankilozantnog spondilitisa:

- metotreksat vjerojatno poboljšava fizičku funkciju, ali to može biti slučajan nalaz.

- nije sigurno hoće li metotreksat pomoći kod ublažavanja bolova, osjetljivosti, oteklina ligamenata u zglobu, pokretima u kralježnici, ukočenosti, ili u sveukupnom općem stanju jer nije bilo uključeno dovoljno sudionika.

- nije sigurno hoće li metotreksat usporiti oštećenje zglobova jer istraživanja nisu uključivala rentgenske snimke kralježnice kod ljudi sa ankilozantnim spondilitisom.

Autori istraživanja često ne opisuju precizne podatke o nuspojavama i komplikacijama. To posebno vrijedi za rijetke, ali ozbiljne nuspojave. Moguće nuspojave uključuju probleme u trbuhu, blage glavobolje, rane u ustima, promjene u funkciji jetre, gubitak kose, ili blage infekcije. Rijetke komplikacije mogu uključivati plućne probleme. Važno je obavljati liječničke preglede kako bi se rano otkrili ozbiljni problemi. 

Što je ankilozantni spondilitis, a što metotreksat?

Ankilozantni spondilitis je vrsta artritisa koja se javlja u zglobovima i ligamentima kralježnice. Također može zahvatiti rame, kuk i druge zglobove. Javlja se bol i ukočenost koja ograničava pokrete u leđima i drugim zglobovima koji su zahvaćeni.

Metotreksat (MTX) je lijek koji utječe na tijek upalnih reumatskih bolesti (engl. disease-modifying antirheumatic drug, DMARD). To je najčešće korišteni DMARD lijek kod ljudi s upalom u zglobovima. Djeluje na upalu u zahvaćenim zglobovima kao bi zaustavio bol i ukočenost. Metotreksat se uzima jedanput tjedno u obliku tablete ili injekcije.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr