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Routine surgery in addition to chemotherapy for treating spinal tuberculosis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Tuberculosis is generally curable with chemotherapy, but there is controversy in the literature about the need for surgical intervention in the one to two per cent of people with tuberculosis of the spine.

Objectives

To compare chemotherapy plus surgery with chemotherapy alone for treating people diagnosed with active tuberculosis of the spine.

Search methods

We searched the Cochrane Infectious Diseases Group Specialized Register (February 2010), CENTRAL (The Cochrane Library 2010, Issue 1), MEDLINE (1966 to February 2010), EMBASE (1974 to February 2010), LILACS (1982 to February 2010), conference proceedings, and reference lists. A search update in November 2012 revealed no new studies.

Selection criteria

Randomized controlled trials with at least one year follow up that compared chemotherapy plus surgery with chemotherapy alone for treating active tuberculosis of the thoracic and/or lumbar spine.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial eligibility, methodological quality, and extracted data. We analysed data using odds ratio with 95% confidence intervals.

Main results

Two randomized controlled trials (331 participants) met the inclusion criteria. They were conducted in the 1970s and 1980s with follow-up reports available after 18 months, three years, and five years; one trial also reported 10 years follow up. Completeness of follow up varied at the different time points, with less than 80% of participants available for analysis at several time points. There was no statistically significant difference for any of the outcome measures: kyphosis angle, neurological deficit (none went on to develop this), bony fusion, absence of spinal tuberculosis, death from any cause, activity level regained, change of allocated treatment, or bone loss. Neither trial reported on pain. Of the 130 participants allocated to chemotherapy only, 12 had a neurological deficit and five needed a decompression operation. One trial suggested that an initial kyphosis angle greater than 30° is likely to deteriorate, especially in children.

Authors' conclusions

The two included trials had too few participants to be able to say whether routine surgery might help. Although current medication and operative techniques are now far more advanced, these results indicate that routine surgery cannot be recommended unless within the context of a large, well-conducted randomized controlled trial. Clinicians may judge that surgery may be clinically indicated in some groups of patients. Future studies need to address these topics as well as the patient's view of their disease and treatment.

Resumen

Cirugía sistemática además de la quimioterapia para el tratamiento de la tuberculosis espinal

Antecedentes

La tuberculosis generalmente se cura con tratamiento farmacológico adecuado pero hay controversia en la literatura médica acerca de la necesidad de intervención quirúrgica en el 1% y 2% de las personas con tuberculosis espinal.

Objetivos

Comparar quimioterapia más cirugía con quimioterapia sola para tratar a personas con diagnóstico de tuberculosis espinal activa.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (octubre de 2005), CENTRAL (The Cochrane Library 2005, Número 4), MEDLINE (desde 1966 hasta octubre de 2005), EMBASE (desde 1974 hasta octubre de 2005), LILACS (desde 1982 hasta octubre de 2005), en actas de congresos y listas de referencias.

Criterios de selección

Ensayos controlados aleatorios con al menos un año de seguimiento que comparaban quimioterapia más cirugía con quimioterapia sola para tratar la tuberculosis espinal activa, torácica y/o lumbar.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad de los ensayos, la calidad metodológica y extrajeron los datos. Los datos se analizaron mediante el odds-ratio con intervalos de confianza del 95%.

Resultados principales

Dos ensayos controlados aleatorios (331 participantes) cumplieron con los criterios de inclusión. Los estudios se realizaron entre 1970 y 1980, los informes de seguimiento estuvieron disponibles después de 18 meses, 3 años y 5 años; un ensayo también informó acerca de un seguimiento a 10 años. El cumplimiento del seguimiento varió en los diferentes puntos temporales, para cuyo análisis de dispuso de menos del 80% de los participantes. No había diferencia estadísticamente significativa para cualquiera de las medidas de resultado: ángulo de cifosis, déficit neurológico (nadie desarrolló esta complicación), fusión ósea, ausencia de tuberculosis espinal, muerte por cualquier causa, nivel de actividad recuperado, cambio del tratamiento asignado o pérdida ósea. Ninguno de los ensayos informó acerca del dolor. De los 130 participantes asignados a quimioterapia sola, 12 presentaban déficit neurológico y 5 necesitaban una operación de descompresión. Un ensayo indicó que un ángulo de cifosis inicial mayor a 30° tiene probabilidad de deteriorarse, especialmente en niños.

Conclusiones de los autores

Los dos ensayos incluidos tenían muy pocos participantes como para decir si la cirugía sistemática podría ser eficaz. Aunque la medicación actual y las técnicas quirúrgicas ahora son mucho más avanzadas, estos resultados indican que la intervención quirúrgica sistemática no puede ser recomendada a menos que sea dentro del contexto de un ensayo controlado aleatorio amplio y bien realizado. Los médicos probablemente opinan que la cirugía puede ser indicada clínicamente en algunos grupos de pacientes. Los estudios futuros necesitan abordar estos temas precedentes así como la opinión del paciente acerca de su enfermedad y tratamiento.

Plain language summary

Not enough evidence on the routine use of surgery in addition to drug treatment for people with tuberculosis of the spine

Spinal tuberculosis (spinal TB) occurs in about 1% to 2% of people with TB (the most common infectious disease in the world). The disease can have a major impact on people's lives. Nerves can be squeezed causing pain, loss of feeling, and breathing problems. It can cause bone loss and curvature of the spine, which can lead to loss of nerve function and paralysis after some years, even if the TB has been cured. Correcting with surgery at this point can be difficult because of the complexity of the surgery required. It has been suggested that surgery might be undertaken at the time the TB of the spine is diagnosed and drug treatment (chemotherapy) is being used. However, all surgery has potential adverse effects. This review of trials found there were insufficient numbers of participants in the two trials located (331 participants) to be able to say if routine surgery early on was of overall benefit. Further trials are needed and such trials should assess the pain that people suffer and their views of the disease and treatment.

Resumen en términos sencillos

No hay pruebas suficientes acerca del uso sistemático de la cirugía además del tratamiento farmacológico para las personas con tuberculosis espinal

La tuberculosis espinal (TB espinal) ocurre entre el 1% y el 2% de las personas con TB (la enfermedad infecciosa más frecuente en el mundo). La enfermedad puede tener gran repercusión en la vida de las personas. Los nervios pueden contraerse y causar dolor, pérdida de sensibilidad y problemas respiratorios. Esta situación puede causar pérdida ósea y desviación de la columna, lo cual puede llevar a la pérdida de la función nerviosa y parálisis después de unos años, aunque se haya curado la TB. La corrección quirúrgica en este momento puede ser difícil debido a la complejidad de la cirugía requerida. Se indicó que la cirugía debe realizarse en el momento en que se diagnostica la TB espinal y se utiliza el tratamiento farmacológico (quimioterapia). Sin embargo, toda cirugía tiene efectos adversos potenciales. Esta revisión de ensayos encontró que el número de participantes en los dos ensayos ubicados (331 participantes) era insuficiente para poder decir si la cirugía sistemática temprana era beneficiosa en general. Se necesitan ensayos adicionales, los cuales deben evaluar el dolor que experimentan las personas y sus opiniones acerca de la enfermedad y el tratamiento.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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