Chinese medicinal herbs for cholelithiasis

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Authors


Abstract

Background

Cholelithiasis is a common disease of the biliary tract. Chinese medicinal herbs are being used widely as an alternative treatment in people with cholelithiasis, but their beneficial or harmful effects have not been assessed systematically.

Objectives

To assess the beneficial and harmful effects of Chinese medicinal herbs in people with cholelithiasis.

Search methods

We conducted searches in the Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, Chinese Medicine Conference Disc, and Chinese Bio-Medicine Disc to January 2013. We handsearched four Chinese journals. No language or year of publication restrictions were applied.

Selection criteria

Randomised clinical trials studying Chinese medicinal herbs for treatment of cholelithiasis.

Data collection and analysis

Two review authors (SJ, TG) independently extracted data. For dichotomous data, we estimated the risk ratio (RR), and for continuous data, we calculated the mean difference. We also calculated 95% confidence intervals (CI).

Main results

Eleven randomised trials with 1205 participants with asymptomatic or mild-to-moderate cholelithiasis were included. None of the randomised clinical trials compared a single Chinese medicinal herb with a Western medicine or with surgery. No placebo-controlled trials were identified. In the trials comparing one Chinese herbal medicine (Gandanxiaoshi tablet) versus another (Aihuodantong tablet), there was no significant difference in the improvement of upper abdominal pain after the end of treatment (RR 1.21; 95% CI 0.71 to 2.05), and the heterogeneity among trials was not substantial. No other outcomes could be assessed. The remaining trials of Chinese medicinal herbs (Qingdan capsule, Danshu capsule, Paishi capsule, Rongdanpaishi capsule), did not offer specific data on symptoms, signs, or change in gallstones that would permit assessment of significant differences in curative effects between the treatment and control groups. No serious adverse events were reported.

Authors' conclusions

This review reveals no strong evidence that the analysed Chinese medicinal herbs have any beneficial effects on asymptomatic or mild-to-moderate cholelithiasis. Definitive conclusions will require much better designed randomised trials to reduce risk of bias and allow detailed assessment of clinical outcomes.

Résumé scientifique

Les herbes médicinales chinoises contre la cholélithiase

Contexte

La cholélithiase est une maladie courante des voies biliaires. Les herbes médicinales chinoises sont largement utilisées comme traitement alternatif chez les personnes souffrant de cholélithiase, mais leurs effets bénéfiques ou nocifs n'ont pas été systématiquement évalués.

Objectifs

Evaluer les effets bénéfiques et nocifs des herbes médicinales chinoises chez les personnes atteintes de cholélithiase.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons réalisé des recherches dans le registre d'essais du groupe Cochrane sur les maladies hépato-biliaires, le registre Cochrane sur les essais contrôlés (CENTRAL) dans The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, Chinese Medicine Conference Disc et Chinese Bio-Medicine Disc jusqu'en janvier 2013. Nous avons effectué des recherches manuelles dans quatre journaux chinois. Aucune restriction concernant la langue ou l'année de publication n'a été appliquée.

Critères de sélection

Les essais cliniques randomisés étudiant les herbes médicinales chinoises pour traiter la cholélithiase.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs (SJ, TG) ont indépendamment extrait les données. Pour les données dichotomiques, nous avons estimé le rapport de risque (RR) et pour les données continues, nous avons calculé la différence moyenne. Nous avons également calculé des intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Résultats principaux

Onze essais randomisés totalisant 1205 participants avec une cholélithiase asymptomatique ou légère à modérée ont été inclus. Aucun essai randomisé ne comparait une herbe médicinale chinoise à un médicament occidental ou à la chirurgie. Aucun essai contrôlé par placebo n'a été identifié. Dans les essais comparant une herbe médicinale chinoise (comprimé Gandanxiaoshi) à un autre (comprimé Aihuodantong), il n'a pas été constaté de différence significative dans l'amélioration des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen après le fin du traitement (RR 1,21 ; IC à 95 % 0,71 à 2,05), et l'hétérogénéité entre les essais n'était pas substantielle. Aucun autre résultat n'a pu être évalué. Les autres essais sur les herbes médicinales chinoises (capsule de Qingdan, capsule de Danshu, capsule de Paishi, capsule de Rongdanpaishi) ne mentionnaient pas de données spécifiques sur les symptômes, les signes ou le changement dans les calculs biliaires qui permettraient une évaluation des différences significatives dans les effets curatifs entre les groupes avec traitement et les groupes témoins. Aucun effet indésirable grave n'a été signalé.

Conclusions des auteurs

Cette revue ne révèle aucune preuve solide que les herbes médicinales chinoises analysées ont des effets bénéfiques sur la cholélithiase asymptomatique ou légère à modérée. Pour établir des conclusions définitives, il faudra réaliser des essais randomisés mieux conçus afin de diminuer le risque de biais et permettre une évaluation détaillée des résultats cliniques.

アブストラクト

胆石症に対する漢方薬

背景

胆石症は、胆道系の一般的な疾患である。胆石症患者の代替治療として漢方薬は広く用いられている。ただし、漢方薬の有益性や有害性はシステマティックに評価されていない。

目的

胆石症患者に対する漢方薬の有益性および有害性を評価すること。

検索戦略

Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL、コクラン・ライブラリ)、MEDLINE、EMBASE、Science Citation Index Expanded、Chinese Medicine Conference Disc、およびChinese Bio-Medicine Discを2013年1月まで検索した。 中国の雑誌をハンドサーチした。言語および出版年による制限は設けなかった。

選択基準

胆石症治療に対する漢方薬を対象としたランダム化臨床試験。

データ収集と分析

2名のレビュー著者(SJ, TG)が独立してデータを抽出した。二分法データについてはリスク比(RR)、連続データについては平均差を評価した。95%信頼区間(CI)も算出した。

主な結果

無症候性または軽度から中等度の胆石症の参加者1205例を対象とした11件のランダム化試験を選択した。漢方薬単剤と西洋薬または手術とを比較したランダム化臨床試験はなかった。プラセボ比較試験も同定されなかった。ある漢方薬(Gandanxiaoshi錠剤)と別の漢方薬(Aihuodantong錠剤)を比較した試験では、治療後に上腹部痛の改善に有意差は認められず(RR 1.21、95%CI 0.71~2.05)、試験間の異質性は大きくなかった。他に評価できたアウトカムはなかった。他の漢方薬(Qingdanカプセル、Danshuカプセル、Paishiカプセル、Rongdanpaishiカプセル)試験では、治療群とコントロール群間で治療効果の有意差の評価ができる症状、徴候または胆石の変化に関する特定のデータを得られなかった。重篤な有害作用は報告されなかった。

著者の結論

本レビューでは、無症候性または軽度から中等度の胆石症に解析対象の漢方薬が有益な効果を及ぼす強固なエビデンスは認められない。確定的な結論を得るには、バイアスのリスクを低下させ、臨床アウトカムを詳細に評価できるような、さらに優れたデザインのランダム化試験が必要となる。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Chinese medicinal herbs for cholelithiasis

Cholelithiasis (gallstone disease) causes significant morbidity, severe complications, and economic burden worldwide. Though current surgical therapies are effective for gallstones, some types of gallstones (e.g., calcium bilirubinate calculi) cannot easily be eradicated by surgery and they often recur in the bile duct system, putting people at high risk of severe complications. The objective of this review was to evaluate the benefits and harms of Chinese medicinal herbs for people with cholelithiasis. Though some Chinese medicinal herbs appear to be safe for people with asymptomatic, mild, or moderate disease, they have not been conclusively shown to have curative effects on gallstones due to the low methodological quality (high risk of bias) of the included trials. Thus, randomised clinical trials with low risk of bias should be conducted to assess the effects of Chinese medicinal herbs before they can be used widely in the clinic.

Résumé simplifié

Les herbes médicinales chinoises contre la cholélithiase

La cholélithiase (maladie biliaire) entraîne une morbidité significative, des complications graves et représente un fardeau économique à l'échelle mondiale. Bien que les thérapies chirurgicales actuelles soient efficaces pour les calculs biliaires, certains types de calculs (par ex. les calculs de bilirubinate de calcium) ne peuvent pas être facilement éradiqués par la chirurgie et récidivent souvent dans le système biliaire, mettant les individus face à des risques élevés de complications graves. L'objectif de cette revue était d'évaluer les avantages et les inconvénients des herbes médicinales chinoises pour les personnes souffrant de cholélithiase. Même si certaines herbes médicinales chinoises semblent sans danger pour les personnes avec une maladie asymptomatique, légère ou modérée, elles n'ont pas montré de manière concluante qu'elles avaient des effets curatifs sur les calculs biliaires en raison de la qualité méthodologique faible (risque de biais élevé) des essais inclus. Par conséquent, des essais cliniques randomisés avec un risque de biais faible devront être réalisés pour évaluer les effets des herbes médicinales chinoises avant qu'elles ne puissent être utilisées à grande échelle dans la pratique clinique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 7th August, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

平易な要約

胆石症に対する漢方薬

胆石症は、世界的に著しい病的状態、重症合併症および経済的負担を引き起こしている。現在の外科的治療法は胆石に有効である。しかし、一部のタイプの胆石(例えば、ビリルビン酸カルシウム結石)は手術で簡単に除去できず、胆管系で再発することが多く、重症合併症のリスクを高める。本レビューの目的は、胆石症患者に対する漢方薬の有益性および有害性を評価することとした。一部の漢方薬は、無症候性や軽度、中等度の胆石症患者には安全のように思われるが、選択した試験は方法論の質が低い(バイアスのリスクが高い)ため、胆石に対する治療効果がはっきりとは示されていない。したがって、漢方薬を診療の場で広く用いる前に、バイアスのリスクが低いランダム化臨床試験を実施してその効果を評価するべきである。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。