Intervention Review

Antioxidant vitamin supplementation for preventing and slowing the progression of age-related cataract

  1. Milan C Mathew1,*,
  2. Ann-Margret Ervin2,
  3. Jeremiah Tao3,
  4. Richard M Davis4

Editorial Group: Cochrane Eyes and Vision Group

Published Online: 13 JUN 2012

Assessed as up-to-date: 2 MAR 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD004567.pub2


How to Cite

Mathew MC, Ervin AM, Tao J, Davis RM. Antioxidant vitamin supplementation for preventing and slowing the progression of age-related cataract. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 6. Art. No.: CD004567. DOI: 10.1002/14651858.CD004567.pub2.

Author Information

  1. 1

    MetroWest Medical Center, Framingham, Massachusetts, USA

  2. 2

    Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology, Baltimore, Maryland, USA

  3. 3

    University of California, Irvine, Ophthalmology, Irvine, California, USA

  4. 4

    University of North Carolina, Department of Ophthalmology, Chapel Hill, North Carolina, USA

*Milan C Mathew, MetroWest Medical Center, 115 Lincoln Street, Framingham, Massachusetts, 01702, USA. milan@milanmathew.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 13 JUN 2012

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Abstract

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  7. 平易な要約

Background

Age-related cataract is a major cause of visual impairment in the elderly. Oxidative stress has been implicated in its formation and progression. Antioxidant vitamin supplementation has been investigated in this context.

Objectives

To assess the effectiveness of antioxidant vitamin supplementation in preventing and slowing the progression of age-related cataract.

Search methods

We searched CENTRAL (which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register) (The Cochrane Library 2012, Issue 2), MEDLINE (January 1950 to March 2012), EMBASE (January 1980 to March 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (January 1982 to March 2012), Open Grey (System for Information on Grey Literature in Europe) (www.opengrey.eu/), the metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) and the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). There were no date or language restrictions in the electronic searches for trials. The electronic databases were last searched on 2 March 2012. We also checked the reference lists of included studies and ongoing trials and contacted investigators to identify eligible randomized trials.

Selection criteria

We included only randomized controlled trials in which supplementation with one or more antioxidant vitamins (beta-carotene, vitamin C and vitamin E) in any form, dosage or combination for at least one year was compared to another antioxidant vitamin or to placebo.

Data collection and analysis

Two authors extracted data and assessed trial quality independently. We pooled results for the primary outcomes, i.e., incidence of cataract and incidence of cataract extraction. We did not pool results of the secondary outcomes - progression of cataract and loss of visual acuity, because of differences in definitions of outcomes and data presentation. We pooled results by type of cataract when data were available. We did not perform a sensitivity analysis.

Main results

Nine trials involving 117,272 individuals of age 35 years or older are included in this review. The trials were conducted in Australia, Finland, India, Italy, the United Kingdom and the United States, with duration of follow-up ranging from 2.1 to 12 years. The doses of antioxidant vitamins were higher than the recommended daily allowance. There was no evidence of effect of antioxidant vitamin supplementation in reducing the risk of cataract, cataract extraction, progression of cataract or in slowing the loss of visual acuity. In the pooled analyses, there was no evidence of effect of beta-carotene supplementation in reducing the risk of cataract (two trials) (relative risk (RR) 0.99, 95% confidence interval (CI) 0.91 to 1.08; n = 57,703) or in reducing the risk of cataract extraction (three trials) (RR 1.00, 95% CI 0.91 to 1.10; n = 86,836) or of vitamin E supplementation in reducing the risk of cataract (three trials) (RR 0.97, 95% CI 0.91 to 1.04; n = 50,059) or of cataract extraction (five trials) (RR 0.98, 95% CI 0.91 to 1.05; n = 83,956). The proportion of participants developing hypercarotenodermia (yellowing of skin) while on beta-carotene ranged from 7.4% to 15.8%.

Authors' conclusions

There is no evidence from RCTs that supplementation with antioxidant vitamins (beta-carotene, vitamin C or vitamin E) prevents or slows the progression of age-related cataract. We do not recommend any further studies to examine the role of antioxidant vitamins beta-carotene, vitamin C and vitamin E in preventing or slowing the progression of age-related cataract. Costs and adverse effects should be weighed carefully with unproven benefits before recommending their intake above recommended daily allowances.

 

Plain language summary

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Antioxidant vitamins for preventing and slowing the progression of age-related cataract

A cataract occurs when the normally clear lens in the eye becomes cloudy. Cataracts are the leading cause of correctable reduced vision worldwide. Most cataracts develop slowly with normal aging. However, cataracts also may be related to genetic diseases and medical conditions such as diabetes. Other factors such as poor nutrition, sun damage, radiation, corticosteroids, smoking, alcohol, eye trauma or other eye surgery may influence cataract formation.

Mild or early cataracts may not impair vision. In some cataracts, new eye-glass prescriptions, brighter lighting or magnifying lenses may overcome the vision losses. When these interventions fail to improve poor vision due to cataracts, surgical removal (extraction) is the generally accepted effective treatment. However, cataract surgery is associated with some risks. The estimated annual costs for outpatient, inpatient and prescription drug services related to the treatment of cataract is USD 6.8 billion.

Antioxidant vitamin supplementation has been studied as a means to prevent the formation or to slow the progression of cataract. Results from observational studies have been inconsistent.

The review authors searched for randomized controlled trials in which supplementation with the antioxidant vitamins beta-carotene (provitamin A), vitamin C and vitamin E was compared to inactive placebo or no supplement. Nine trials involving 117,272 adults of age 35 years or older were included in this review. The trials were conducted in Australia, Finland, India, Italy, the United Kingdom and the United States and were of high methodological quality. The doses of antioxidants given in each trial were higher than the recommended daily allowances. The trials provided no evidence of effect of the antioxidant vitamins beta-carotene, vitamin E and vitamin C given alone or in combination on the incidence of cataract, its extraction or progression and on the loss of visual acuity. Some participants (7% to 16%) on beta-carotene developed yellowing of the skin (hypercarotenodermia).

 

Résumé scientifique

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La supplémentation en vitamines antioxydantes pour prévenir et ralentir la progression de la cataracte liée à l'âge

Contexte

La cataracte liée à l'âge est une cause majeure de déficience visuelle chez les personnes âgées. Le stress oxydatif a été impliqué dans sa formation et sa progression. La supplémentation en vitamines antioxydantes a été étudiée dans ce contexte.

Objectifs

Évaluer l'efficacité de la supplémentation en vitamines antioxydantes dans la prévention et le ralentissement de la progression de la cataracte liée à l'âge.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans CENTRAL (qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision) (The Cochrane Library 2012, numéro 2), MEDLINE (de janvier 1950 à mars 2012), EMBASE (de janvier 1980 à mars 2012), Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (de janvier 1982 à mars 2012), Open Grey (System for Information on Grey Literature in Europe) (<A HREF="http://www.opengrey.eu/">www.opengrey.eu/), le métaRegistre des Essais Contrôlés (mRCT) (<A HREF="http://www.controlled-trials.com/">www.controlled-trials.com), ClinicalTrials.gov (<A HREF="http://www.controlled-trials.com/">www.clinicaltrials.gov) et le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) (<A HREF="http://www.who.int/ictrp/search/en">www.who.int/ictrp/search/en). Aucune restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée aux recherches électroniques d'essais. Les bases de données électroniques ont été examinées le 2 mars 2012. Nous avons également vérifié les listes de références des études incluses et des essais en cours et nous avons contacté les enquêteurs pour identifier les essais randomisés éligibles.

Critères de sélection

Nous avons inclus uniquement les essais contrôlés randomisés dans lesquels la supplémentation avec une ou plusieurs vitamines antioxydantes (bêta-carotène, vitamine C et vitamine E) quelque soit la forme, le dosage ou l'association pendant au moins un an était comparée à une autre vitamine antioxydante ou un placébo.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont extrait les données et évalué la qualité des essais de manière indépendante. Nous avons regroupé les résultats pour les résultats primaires, c'est-à-dire l'incidence de la cataracte et l'incidence de l'extraction de la cataracte. Nous n'avons pas regroupé les résultats des résultats secondaires - progression de la cataracte et perte de l'acuité visuelle, en raison des différences dans les définitions des résultats et la présentation des données. Nous avons regroupé les analyses par type de cataracte lorsque les données étaient disponibles. Nous n'avons pas réalisé d'analyse de sensibilité.

Résultats principaux

Neuf essais totalisant 117 272 adultes de 35 ans ou plus sont inclus dans cette revue. Les essais ont été réalisés en Australie, Finlande, Inde, Italie, Royaume-Uni et Etats-Unis, avec une durée de suivi variant de 2,1 à 12 ans. Les doses de vitamines antioxydantes étaient plus élevées que les apports quotidiens recommandés. Il n'existait aucune preuve de l'effet de la supplémentation en vitamines antioxydantes sur la diminution du risque de cataracte, l'extraction de la cataracte, la progression de la cataracte ou le ralentissement de la perte de l'acuité visuelle. Dans les analyses regroupées, il n'y avait aucune preuve de l'effet de la supplémentation en bêta-carotène dans la diminution du risque de cataracte (deux essais) (risque relatif (RR) 0,99, IC à 95 % 0,91 à 1,08 ; n = 57 703), ou dans la diminution du risque d'extraction de la cataracte (trois essais) (RR 1,00 , IC à 95 % 0,91 à 1,10 ; n = 86 836) ou de la supplémentation en vitamine E dans la diminution du risque de cataracte (trois essais) (RR 0,97, IC à 95 % 0,91 à 1,04 ; n = 50 059) ou d'extraction de la cataracte (cinq essais) (RR 0,98, IC à 95 % 0,91 à 1,05 ; n = 83 956). La proportion de participants ayant développé une hypercaroténodermie (jaunissement de la peau) alors qu'ils étaient sous bêta-carotène variait entre 7,4 % et 15,8 %.

Conclusions des auteurs

Il n'existe aucune donnée provenant des ECR indiquant que la supplémentation en vitamines antioxydantes (bêta-carotène, vitamine C ou vitamine E) prévient ou ralentit la progression de la cataracte liée à l'âge. Nous ne recommandons pas de réaliser des études complémentaires pour examiner le rôle des vitamines antioxydantes -bêta-carotène, vitamine C et vitamine E - pour prévenir ou ralentir la progression de la cataracte liée à l'âge. Les coûts et les effets indésirables devraient être soigneusement mesurés par rapport aux avantages non démontrés avant de recommander leur prise au-delà des apports quotidiens recommandés.

 

Résumé simplifié

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La supplémentation en vitamines antioxydantes pour prévenir et ralentir la progression de la cataracte liée à l'âge

Une cataracte survient lorsque le cristallin de l'œil qui est habituellement clair s'assombrit. Les cataractes sont la principale cause de vision affaiblie rectifiable dans le monde. La plupart des cataractes se développent lentement avec le vieillissement normal. Pour autant, les cataractes peuvent également être associées à des maladies génétiques et des pathologies médicales comme le diabète. D'autres facteurs tels qu'une mauvaise nutrition, des dommages causés par le soleil, une radiothérapie, des corticostéroïdes, le tabagisme, l'alcool, un traumatisme oculaire ou une autre chirurgie de l'œil peuvent influencer la formation d'une cataracte.

Les cataractes moyennes ou précoces peuvent ne pas altérer la vision. Dans certains cas de cataractes, les prescriptions de nouvelles lunettes, une meilleure luminosité ou des loupes peuvent surmonter les pertes de vision. Lorsque ces interventions ne peuvent plus améliorer une mauvaise vision liée à une cataracte, l'ablation chirurgicale (extraction) est le traitement efficace généralement accepté. Toutefois, la chirurgie de la cataracte est associée à certains risques. Les coûts annuels estimés pour les services liés à un patient non hospitalisé, un patient hospitalisé et la prescription de médicaments en rapport avec le traitement de la cataracte s'élèvent à 6,8 milliard de dollars US.

La supplémentation en vitamines antioxydantes a été étudiée comme un moyen de prévenir la formation ou ralentir la progression de la cataracte. Les résultats des études observationnelles étaient incohérents.

Les auteurs de la revue ont effectué une recherche dans les essais contrôlés randomisés dans lesquels la supplémentation en vitamines antioxydantes - bêta-carotène (provitamine A), vitamine C et vitamine E - était comparée à un placébo inactif ou à l'absence de supplémentation. Neuf essais totalisant 117 272 adultes de 35 ans ou plus étaient inclus dans cette revue. Les essais ont été réalisés en Australie, Finlande, Inde, Italie, Royaume Uni et Etats-Unis et étaient d'une qualité méthodologique élevée. Les doses des antioxydants données dans chaque essai étaient plus élevées que les apports quotidiens recommandés. Les essais n'ont fourni aucune preuve de l'effet des vitamines antioxydantes - bêta carotène, vitamine E et vitamine C - données seules ou en association sur l'incidence de la cataracte, son extraction ou sa progression et sur la perte de l'acuité visuelle. Certains participants (7 à 16 %) sur le bêta-carotène ont développé un jaunissement de la peau (hypercaroténodermie).

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 25th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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加齢白内障の予防および進行緩慢化を目的としたアンチオキシダントビタミン補充療法

背景

加齢白内障は、高齢者における視力障害の主要原因の一つである。加齢白内障の発現および進行において酸化ストレスの関与が示唆されていることから、アンチオキシダントビタミン補充療法が検討されている。

目的

加齢白内障の予防および進行緩慢化におけるアンチオキシダントビタミン補充療法の有効性を評価すること。

検索戦略

CENTRAL(Cochrane Eyes and Vision Group Trials Registerを含む)(コクラン・ライブラリ2012年第2号)、MEDLINE(1950年1月~2012年3月)、EMBASE(1980年1月~2012年3月)、Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences(LILACS)(1982年1月~2012年3月)、Open Grey(System for Information on Grey Literature in Europe)(www.opengrey.eu/)、metaRegister of Controlled Trials(mRCT)(www.controlled-trials.com)、ClinicalTrials.gov(www.clinicaltrials.gov)、WHO International Clinical Trials Registry Platform(ICTRP)(www.who.int/ictrp/search/en)を検索した。日付と言語の制限を試験の電子的検索において設けなかった。最新の電子的データベース検索日は2012年3月2日であった。また、適格なランダム化試験を同定するため、選択した研究および進行中の試験の参考文献リストをチェックし研究者に連絡を取った。

選択基準

剤形、用法・用量、併用を問わず、1つ以上のアンチオキシダントビタミン(ベータカロテン、ビタミンC、ビタミンE)による1年以上の補充療法を別のアンチオキシダントビタミンまたはプラセボと比較しているランダム化比較試験(RCT)のみを選択した。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々にデータを抽出し試験の質を評価した。主要アウトカム(白内障の罹患率および白内障摘出術罹患率)の結果を統合した。副次アウトカム(白内障の進行および視力損失)の結果は、アウトカムの定義とデータ提示が異なるため統合しなかった。データが入手可能であった場合、白内障の種類ごとに結果を統合した。感度分析は実施しなかった。

主な結果

35歳以上の117,272名を対象とした9件の試験を本レビューに選択した。オーストラリア、フィンランド、インド、イタリア、英国および米国で実施された試験で、追跡期間は2.1~12年であった。アンチオキシダントビタミンの用量は、1日基準量よりも多かった。白内障リスク、白内障摘出術リスク、白内障の進行リスクの低下および視力喪失の緩慢化におけるアンチオキシダントビタミン補充療法の効果を示すエビデンスはみられなかった。統合解析において、白内障リスクの低下(2試験)[相対リスク(RR)0.99、95%信頼区間(CI)0.91~1.08、57,703名)、白内障摘出術リスクの低下(3試験)(RR 1.00、95%CI 0.91~1.10、86,836名)におけるベータカロテン補充療法の効果を示すエビデンスはなく、白内障リスクの低下(3試験)(RR 0.97、95% CI 0.91~1.04、50,059名)、白内障摘出術リスクの低下(5試験)(RR 0.98、95%CI 0.91~1.05、83,956名)におけるビタミンE補充療法の効果を示すエビデンスはなかった。ベータカロテン投与中に高カロテン血症(皮膚黄染)を発現した参加者の割合は、7.4%~15.8%であった。

著者の結論

アンチオキシダントビタミン(ベータカロテン、ビタミンC、ビタミンE)補充療法により、加齢白内障が予防され進行が緩慢化するというエビデンスは、RCTから認められなかった。加齢白内障の予防または進行緩慢化におけるベータカロテン、ビタミンC、ビタミンEというアンチオキシダントビタミンの役割を検討するさらなる研究は推奨されない。1日基準量を超える摂取を推奨する前に、費用および有害な作用と証明されていない利益とを慎重に比較検討すべきである。

 

平易な要約

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加齢白内障の予防および進行緩慢化を目的としたアンチオキシダントビタミン

白内障とは、正常では透明な水晶体が曇った状態になることである。世界で、白内障は矯正可能な視力低下の主因となっている。大半の白内障は、正常な老化では緩徐に進行する。しかし、遺伝性疾患や糖尿病などの医学的状態に関連している白内障もある。低栄養、日光障害、放射線照射、副腎皮質ステロイド(薬)(以下、ステロイド)、喫煙、アルコール、眼外傷や他の眼手術などの他の因子も白内障の発現に影響する。軽度または初期の白内障は視覚を損なわない。一部の白内障では、新規の眼鏡処方、輝度の高い照明、拡大レンズで視力損失を補うことが可能である。これらの介入で白内障による視力不良を改善できない場合、外科的摘出(白内障摘出術)が有効性の高い治療として一般に許容されている。しかし、白内障手術にはいくつかのリスクが伴う。白内障の治療に関連した、外来、入院、処方薬剤サービスにかかる年間推定費用は、68億米ドルである。白内障の発症予防または進行の緩慢化手段として、アンチオキシダントビタミン補充療法が研究されてきた。観察研究による結果に一貫性はみられなかった。アンチオキシダントビタミンである、ベータカロテン(プロビタミンA)、ビタミンC、ビタミンEによる補充療法を非活性プラセボまたは無補充療法と比較したランダム化比較試験を検索した。35歳以上の117,272名を対象とした9件の試験を本レビューに選択した。オーストラリア、フィンランド、インド、イタリア、英国および米国で実施された試験で、方法論的質は高かった。各試験で投与されたアンチオキシダントの用量は、1日基準量よりも多かった。白内障罹患率、白内障摘出術、白内障の進行、または視力損失に対し、アンチオキシダントビタミンであるベータカロテン、ビタミンEおよびビタミンCの単独療法または併用療法による効果について、これらの試験からエビデンスはみられなかった。ベータカロテン投与の参加者の一部(7%~16%)に皮膚黄染(高カロテン血症)が発現した。

訳注

監  訳: 林 啓一,2012.10.31

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。