Intervention Review

Corticosteroids for aneurysmal subarachnoid haemorrhage and primary intracerebral haemorrhage

  1. Valery L Feigin1,*,
  2. Neil Anderson2,
  3. Gabriel JE Rinkel3,
  4. Ale Algra4,
  5. Jan van Gijn3,
  6. Derrick A Bennett5

Editorial Group: Cochrane Stroke Group

Published Online: 20 JUL 2005

Assessed as up-to-date: 29 APR 2004

DOI: 10.1002/14651858.CD004583.pub2


How to Cite

Feigin VL, Anderson N, Rinkel GJE, Algra A, van Gijn J, Bennett DA. Corticosteroids for aneurysmal subarachnoid haemorrhage and primary intracerebral haemorrhage. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 3. Art. No.: CD004583. DOI: 10.1002/14651858.CD004583.pub2.

Author Information

  1. 1

    Auckland University of Technology, Faculty of Health & Environmental Sciences, Auckland, New Zealand

  2. 2

    University of Auckland, Department of Medicine, Auckland, New Zealand

  3. 3

    University Medical Center Utrecht, Department of Neurology, Utrecht, Netherlands

  4. 4

    University Medical Center Utrecht, Julius Centre for Health Sciences and Primary Care, Utrecht, Netherlands

  5. 5

    Oxford University, Clinical Trials Service Unit and Epidemiological Studies Unit, Oxford, UK

*Valery L Feigin, Faculty of Health & Environmental Sciences, Auckland University of Technology, Private Bag 92006, Auckland, 1142, New Zealand. valery.feigin@aut.ac.nz.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 20 JUL 2005

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Abstract

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Background

Corticosteroids, particularly dexamethasone, are commonly used for treatments in patients with subarachnoid haemorrhage (SAH) and primary intracerebral haemorrhage (PICH) despite the lack of evidence.

Objectives

To determine: (1) whether corticosteroid therapy reduces the proportion of patients who die or have a poor outcome at one to six months after the onset of SAH or PICH; (2) whether corticosteroid therapy reduces the frequency of delayed cerebral ischaemia in patients with SAH; (3) the frequency of adverse effects of corticosteroid therapy in patients with SAH or PICH within six months of the onset of the event.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched November 2003). In addition, we searched MEDLINE (1966 to March 2004) and EMBASE (1980 to March 2004), and searched reference lists of relevant studies identified. We attempted to identify any relevant ongoing and published or unpublished studies by contacting trialists and pharmaceutical companies.

Selection criteria

We sought to identify all randomised or quasi-randomised clinical trials of corticosteroid therapy, in patients with SAH or PICH, that have a placebo or standard strategy arm as control. Data were analysed both separately and combined for computed tomography (CT)/magnetic resonance imaging (MRI)/autopsy/angiography verified patients.

Data collection and analysis

Data extracted from eligible clinical trials included: (1) death and poor outcome (death, severe disability, or vegetative state) within the first one to six months of the event onset (primary outcomes); (2) development of delayed cerebral ischaemia in patients with SAH; and (3) adverse effects of the treatment during the scheduled treatment or follow-up period (secondary outcomes). A pooled estimate of the effect size was computed, and the test for heterogeneity between trial results was carried out. Intention-to-treat analysis was carried out whenever possible.

Main results

Eight trials, with 256 randomised patients in three SAH trials and 206 patients in five PICH trials, were included. The studies differed substantially with regard to the study populations and drugs, and methodological quality. The number of patients allocated to either hydrocortisone or fludrocortisone acetate treatment in patients with SAH, or to dexamethasone treatment in patients with PICH, was too small to make any definitive conclusions.

Authors' conclusions

Overall, there is no evidence of a beneficial or adverse effect of corticosteroids in patients with either SAH or PICH. Confidence intervals are wide and include clinically significant effects in both directions.

 

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Corticosteroids for aneurysmal subarachnoid haemorrhage and primary intracerebral haemorrhage

There is no evidence of benefit from corticosteroids for patients with stroke due to bleeding. About one fifth of all strokes are due to bursting of an artery. The burst artery causes bleeding into the brain itself (called intracerebral haemorrhage) or into the space around the brain (called subarachnoid haemorrhage). After either type of bleed the brain tissue may become swollen. The swelling causes a rise in pressure which can cause further brain damage or even death. Corticosteroids could reduce swelling after brain haemorrhage and so improve the chances of the patient recovering. However, corticosteroids can also have important adverse effects such as increased blood sugars, infection, and gastrointestinal bleeding. The trials included in this review had too few participants to provide reliable evidence on any benefits weighed against harms of this treatment for patients with stroke due to bleeding in the brain.

 

アブストラクト

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動脈瘤性クモ膜下出血および原発性脳内出血に対する副腎皮質ステロイド薬

背景

副腎皮質ステロイド薬、特にデキサメサゾンは、エビデンスがないにもかかわらず、クモ膜下出血(SAH)および原発性脳内出血(PICH)の患者の治療によく使用されている。

目的

(1)ステロイド薬療法がSAHまたはPICH発症後1~6ヵ月の時点で死亡または不良アウトカムの患者の割合を減少させるかどうか判断すること、(2)ステロイド薬療法がSAH患者の遅発性脳虚血(DCI)の頻度を減少させるかどうか判断すること、(3)発症から6ヵ月以内のSAHまたはPICH患者におけるステロイド薬療法の有害作用の頻度を判断すること。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(2003年11月最終検索)を検索した。このほかに、MEDLINE(1966~2004年3月)およびEMBASE(1980~2004年3月)を検索し、同定した関連する研究の参照文献リストを検索した。試験実施者および製薬会社に問い合わせ、関連する進行中の発表済みまたは未発表研究を同定するよう努めた。

選択基準

SAHまたはPICH患者を対象に、プラセボまたは標準治療戦略をコントロール群としてステロイド薬を検討したあらゆるランダム化または準ランダム化臨床試験。臨床的に(ベッドサイドで)PICHと診断された患者と脳脊髄液診断からSAHが立証された患者を、年齢および性別を問わず分析に組み入れた。コンピュータ断層撮影(CT)/磁気共鳴画像(MRI)/剖検/血管造影で立証された患者のデータを別々に分析したほか、総合的分析も行った。

データ収集と分析

適格な臨床試験から次のデータを抽出した。(1)事象発症後1~6ヵ月以内の死亡および不良アウトカム(死亡、重度の動作障害または植物状態)(主要アウトカム)、(2)SAH患者の遅発性脳虚血の発現(試験実施者の定義による)、(3)予定した治療期間または追跡期間に発生した治療の有害作用(副次的アウトカム)。統合した効果サイズの推定値を算出し、Cochrane Collaboration's Review Managerソフトウェア、RevMan 4.2を用いて試験結果間の異質性検定を行った。可能な場合は、ITT解析を行った。

主な結果

適格性基準に適合した8件の試験を同定した。そのうち3件のSAH試験のランダム化患者は総数256名であり、5件のPICH試験では206名であった。対象集団、被験薬および試験方法の質は、研究ごとにかなり異なっていた。SAH患者のうちヒドロコルチゾンまたは酢酸フルドロコルチゾン治療のいずれかに割付けられた患者の数、もしくはPICH患者のうちデキサメサゾン治療に割付けられた患者の数は少なく、決定的な結論を導くに至らなかった(アウトカム推定値はいずれも信頼区間が広かった)。

著者の結論

全体として、SAHまたはPICHの患者におけるステロイド薬の有益作用または有害作用を示すエビデンスは認められない。信頼区間が広く、臨床的に意味のある効果が両方向にまたがっている。

訳注

監  訳: 2006.6.23

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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皮质类固醇对动脉瘤性蛛网膜下腔出血和原发性脑出血的治疗效果

研究背景

皮质类固醇,尤其是dexamethasone( 地塞米松),常被用于SAH(蛛网膜下腔出血)和PICH(原发性脑出血)的治疗,但该疗法缺乏有效的临床证据支持。

研究目的

(1)确定SAH或PICH后随访1到6个月,使用皮质类固醇能否减少死亡或预后不良的比例;(2) 确定使用皮质类固醇能否降低SAH患者迟发性脑缺血(DCI)的发生率;(3) 确定SAH或PICH发生后6个月内的皮质类固醇治疗副作用的发生率。

检索策略

我们检索了Cochrane Stroke Group Trials Register (截至2003年11月 ),MEDLINE (1966 年–2004年3月)和EMBASE(1980年–2004年3月) 数据库及相关研究的参考文献。联系文献作者和制药公司,以获取相关的、正在进行的和未发表的研究报告。

标准/纳入排除标准

我们纳入所有以SAH或PICH病人为对象的、比较类固醇与安慰剂或标准处理措施的随机或半随机临床试验。筛选经CT、核磁共振成像(MRI)、尸检或血管造影等确诊患者的数据,进行单独和合并分析。

数据收集与分析

从纳入的研究中提取的数据包括: (1)主要结局指标: 发病后半年内发生的死亡和预后不良(死亡、重度残疾或植物人状态); (2) SAH患者发生迟发性脑缺血;(3)在治疗或随访期间的治疗副作用(次要结局指标)。计算了合并效应并作异质性检验,对于符合条件的资料进行了意向性分析。

主要结果

共纳入8个试验,其中3个针对SAH(n=256),5个针对PICH(n=206)。各试验间在研究对象、药物和方法学质量方面差别很大。无论是使用hydrocortisone( 氢化可的松)或 fludrocortisone( 氟氢可的松醋酸)治疗SAH,还是使用地塞米松治疗的PICH,每个治疗组的样本量都太少,以至于无法得到明确的结论。

作者结论

皮质类固醇对SAH或PICH的疗效和副作用均缺乏证据,样本量过小导致统计结果的可信区间较宽,缺乏明确的临床意义。

 

概要

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皮质类固醇对动脉瘤性蛛网膜下腔出血和原发性脑出血的治疗效果

目前尚无证据表明皮质类固醇对出血性卒中患者有效。约有五分之一的卒中是由血管破裂引起的。动脉破裂引起的出血进入脑实质内称为脑出血,进入到脑周腔隙称为蛛网膜下腔出血。任何类型的出血均可能引起脑水肿, 导致颅内压升高,从而引起进一步的脑损伤、甚至死亡。皮质类固醇可减轻脑出血后的组织肿胀, 提高病人的康复率。然而,皮质类固醇也可能导致严重的副作用,例如血糖升高、感染、以及消化道出血。本研究纳入的试验由于样本量太少而无法对皮质类固醇治疗脑内出血的利弊提供可靠证据。

翻译注解

本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。

Translated by: China Effective Health Care Network

 

摘要

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背景

皮質類固醇之於動脈瘤性的蛛網膜下出血和原發性腦內出血

皮質類固醇,特別是dexamethasone,儘管缺乏證據,通常用於治療患者的蛛網膜下腔出血(SAH)和原發性腦出血(PICH)。

目標

這項審查的目的為:(1)判斷在發生SAH或PICH後1到6個月的病人身上使用皮質類固醇是否能減少死亡或是預後不佳發生的比例; (2)判斷使用皮質類固醇是否能減低遲發性腦缺血(DCI)的發生頻率(3)判定在發生SAH或PICH六個月內的病人身上使用皮質類固醇的副作用發生頻率。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Stroke Group Trials Register (最後到2003年11月). 另外,我們搜尋了MEDLINE (1966 年到2004年3月 nd EMBASE (1980年到2004年3月),並檢索了相關研究的參考書籍目錄。我們也連絡試驗者和製藥公司,試圖找出任何相關正在進行的和未發表的研究報告。

選擇標準

我們試圖確定所有以SAH或PICH病人為對象的隨機或半隨機臨床試驗的類固醇治療有安慰劑或標準控制策略。不論年紀或性別,於臨床上(床邊)診斷為PICH以及有腦脊髓液記錄診斷的SAH的病人都被納入分析。這些資料是針對以computed tomography (CT)/magnetic resonance imaging(MRI) / autopsy /angiograph 確診的病人而被個別地分開以及合併加以分析。

資料收集與分析

由合格的臨床試驗提取的數據包括:(1)在第1個到第6個月所產生之死亡和預後不佳的結果(死亡,嚴重殘疾或植物人狀態)(主要預後結果); (2)在SAH患者遲發性腦缺血(由試驗者定義)的進展,; 及(3)在治療計劃期間或追蹤期間的治療產生之副作用(次要預後結果)。匯集計算了影響的規模,試驗結果之間的異質性利用了The Cochrane Collaboration's Review Manager software, RevMan 4.2做過了測試。只要可行,都作了意圖治療分析法。

主要結論

有八個試驗(三個試驗包含隨機SAH的病人256個以及五個試驗包含PICH的病人206個)符合資格標準。這些研究在研究對象,藥物的研究以及方法學的品質上差別很大,。使用hydrocortisone或 ludrocortisone acetate的SAH病人數以及使用dexamethasone的PICH病人數都太小以至於無法作出明確的結論(對於任何的預後結果的信心區間都很寬)。

作者結論

總的來說,沒有證據顯示皮質類固醇的使用對於SAH或PICH病人是不是有益。信心區間非常寬而且包含了雙向的臨床意義。

翻譯人

本摘要由奇美醫院黃志傑翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

沒有證據表明出血性中風使用病人皮質類固醇是有益的,約有五分之一的中風是由於血管爆裂的。動脈破裂引起的出血進入大腦本身(稱為腦內出血),或到大腦附近空間的(稱為蛛網膜下腔出血)。任何類型出血後,腦組織可能會變得腫脹。腫脹導致上升的壓力,可造成進一步的腦損傷,甚至死亡。糖皮質激素可減少腫脹和腦出血的機會,以便提高病人的康復機會。然而,皮質類固醇也可以有重要的不利影響,例如血糖增加,感染,以及消化道出血。此次檢審中的試驗中參與者提供太少對於腦出血的中風患者使用這種療法是利大於弊的可靠證據。