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Tongxinluo capsule for acute stroke

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Authors


Abstract

Background

Tongxinluo capsules are a compound of Chinese traditional medicine which contain substances that are thought to have vasodilatory, antiplatelet, anticoagulant, thrombolytic and even lipid-lowering properties, and therefore may improve outcome after acute ischaemic stroke. To date the evidence of its effect has not been systematically reviewed, making it difficult to derive robust conclusions about its actual benefits, and indeed, possible harms.

Objectives

To assess the effectiveness and possible harms of tongxinluo capsule for acute cerebral infarction compared with control.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group trials register (last searched on 24 January 2008) the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 4, 2007), MEDLINE (1995 to 2006), EMBASE (1995 to 2006), China National Knowledge Infrastructure (CNKI, 1994 to 2006), CBM (Chinese Biomedical Database) (1995 to 2006), Current Controlled Trials (www.controlled-trials.com), National Research Register (http://www.update-software.com/national/). We handsearched 30 journals (1995 to 2006), and contacted drug companies and the principal of included trials.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing tongxinluo with placebo or open control (or tongxinluo plus standard therapy versus standard therapy alone) in people with definite acute stroke. We excluded trials if they sought to recruit patients with transient ischaemic attacks (TIA), intracerebral haemorrhage, heart failure, or renal failure.

Data collection and analysis

Two review authors extracted data and assessed trial quality.

Main results

Only two poor quality studies with a total of 232 participants were included in this review. Neither study reported any of our pre-specified outcomes, so no reliable estimate of the effect of treatment on major clinical outcomes could be obtained.

Authors' conclusions

It was not possible to reliably determine whether tongxinluo has a favourable or unfavourable effect in acute ischaemic stroke. High quality trials are required to assess the efficacy and safety of tongxinluo capsule for acute ischaemic stroke.

摘要

背景

以Tongxinluo(通心絡)膠囊治療急性腦中風

Tongxinluo膠囊是一種複方中藥,其內含的物質被認為有擴張血管,抗血小板,抗凝血,溶解血栓,甚至降低血脂肪的特性,因此也許能改善急性缺血性中風的癒後。到目前為止,其療效的證據尚未被系統性地回顧,因此對於它實際的益處難以得到可靠的結論,而且事實上,可能有害。

目標

為了評估Tongxinluo膠囊相較於對照組,於急性腦梗塞的療效和可能的危害。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Stroke Group trials register(2008年1月24日最後一次搜尋)、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)(The Cochrane Library,Issue 4,2007)、MEDLINE(1995年至2006年)、EMBASE(1995年至2006年)、China National Knowledge Infrastructure(CNKI,1994年至2006年)、CBM(Chinese Biomedical Database)(1995年至2006年)、Current Controlled Trials(www.controlledtrials.com)、National Research Register(http://www.updatesoftware.com / national /)。我們親手搜尋了30種期刊(1995年至2006年),並與製藥公司和被納入試驗之主導者取得聯繫。

選擇標準

比較使用Tongxinluo與安慰劑或開放對照(或比較Tongxinluo加上標準療法與單用標準療法)於確定為急性中風患者之隨機對照試驗。如果試驗試圖納入暫時性腦缺血(TIA)、腦內出血、心臟衰竭或腎臟衰竭的患者,我們便排除此試驗。

資料收集與分析

兩位回顧作者擷取數據並評估試驗品質。

主要結論

這篇回顧論文只包含了兩個品質較差的研究,共有232位受試者。沒有研究報告任何我們預先指定的結果,因此對於主要臨床結果的治療成效無法得到可靠的估計。

作者結論

要可靠地確定是否Tongxinluo於急性缺血性中風存在有利或有害的效果是不可能的。需要高品質的試驗來評估Tongxinluo膠囊於急性缺血性中風治療的效果和安全性。

翻譯人

本摘要由奇美醫院張偉倫翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

以Tongxinluo膠囊治療急性中風:傳統中藥常被用於治療急性缺血性中風的病人。作者進行了對於Tongxinluo膠囊使用於治療急性缺血性中風病人的潛在益處和安全性的系統性回顧。作者發現了兩個相關的研究,共有232位受試者,但這些研究無法提供關於這種治療之效果的可靠證據。我們需要更大規模的高品質的隨機對照試驗(RCTs)來確定Tongxinluo膠囊於中風病人的療效。

アブストラクト

急性脳卒中に対するtongxinluoカプセル

背景

Tongxinluoカプセルは、血管拡張、抗血小板、抗凝固、血栓溶解、さらには脂質低下作用さえも有すると考えられている物質を含有する漢方製剤であり、それゆえ急性虚血性脳卒中後のアウトカムを改善させると考えられている。現在までに、その効果のエビデンスはシステマティックにレビューされたことはなく、したがって、その実際の利益および考えられる有害性についての確固たる結論を導き出すのは難しい。

目的

急性脳梗塞において、tongxinluoカプセルの有効性および考えられる有害性をコントロールと比較評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials register(最終検索2008年1月24日)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2007年第4号)、MEDLINE(1995年~2006年)、EMBASE(1995年~2006年)、China National Knowledge Infrastructure(CNKI、1994年~2006年)、CBM(Chinese Biomedical Database)(1995年~2006年)、Current Controlled Trials(www.controlled-trials.com)、National Research Register(http://www.update-software.com/national/)を検索した。30誌の雑誌(1995年~2006年)をハンドサーチし、選択した試験の製薬企業および治験責任医師に問い合わせた。

選択基準

急性脳卒中と確定診断された人を対象に、tongxinluoをプラセボまたは非盲検コントロールと比較(またはtongxinluoと標準的治療の併用を、標準的治療単独と比較)したランダム化比較試験。募集の対象が一過性脳虚血発作(TIA)、脳内出血、心不全、または腎不全患者であった試験は除外した。

データ収集と分析

2名のレビューアがデータを抽出し、試験の質を評価した。

主な結果

計232例の参加者を対象とした質が不良な研究2件のみを本レビューに含めた。いずれの研究も我々が事前に定めたアウトカムを全く報告していなかった。そのため、主要な臨床アウトカムに対する治療効果について、信頼性の高い推定値を得ることはできなかった。

著者の結論

急性虚血性脳卒中において、tongxinluoには好ましい効果があるのか、または好ましくない効果があるのかを確定させることはできなかった。急性虚血性脳卒中に対するtongxinluoカプセルの有効性と安全性を評価するためには質の高い試験が必要である。

訳注

監  訳: 大神 英一,2009.2.20

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Tongxinluo capsule for acute stroke

Traditional Chinese medicine is often used to treat patients with acute ischaemic stroke. The authors undertook a systematic review of the potential benefits and safety of tongxinluo capsule used for the treatment of patients with acute ischaemic stroke. Two relevant studies with a total of 232 participants were identified, but they did not provide reliable evidence about the effects of this treatment. Larger-scale high quality randomised controlled trials (RCTs) are needed to determine the effects of tongxinluo capsule in patients with stroke.

எளியமொழிச் சுருக்கம்

கடுமையான பக்கவாதத்திற்கு டாங்சின்யோ (Tongxinluo) மாத்திரைகள்

கடுமையான இரத்த ஓட்ட தடை காரணமாக நிகழும் பக்கவாதத்திற்குச் சிகிச்சைக்காக சீனமரபுவழி மருத்துவம் பெரும்பான்மை நேரங்களில் உபோகிக்கப்படுகிறது. கடுமையான இரத்த ஓட்ட தடை காரணமாக நிகழும் பக்கவாத சிகிச்சைக்கு டாங்சின்யோ (Tongxinluo) மாத்திரைகளின் சாத்தியமான பயன் மற்றும் பாதுகாப்பு பற்றி அறிய ஆசிரியர்கள் இந்த திட்டமிட்ட திறனாய்வினை மேற்கொண்டனர். இதோடு தொடர்புடைய 232 பங்கேற்பாளர்கள் கொண்ட இரண்டு ஆராய்ச்சிகள் கண்டறியப்பட்டது. ஆனால் அவை இந்த சிகிச்சை விளைவுகளைப் பற்றி நம்பத்தகுந்த ஆதாரங்களை வழங்கவில்லை. பக்கவாத நோயாளிகளுக்கு டாங்சின்யோ (Tongxinluo) மாத்திரைகளின் திறனை அறிய பெரிய அளவிலான தரம் வாய்ந்த சமவாய்ப்பு கட்டுப்பாட்டு சோதனைகள் தேவை.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பு:சி.இ.பி.என்.அர் குழு