Hyperbaric oxygen therapy for the adjunctive treatment of traumatic brain injury

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Traumatic brain injury is a common health problem with significant effect on quality of life. Each year in the USA approximately 0.56% of the population suffer a head injury, with a case fatality rate of about 40% for severe injuries. These account for a high proportion of deaths in young adults. In the USA, 2% of the population live with long-term disabilities following head injuries. The major causes are motor vehicle crashes, falls, and violence (including attempted suicide). Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) is the therapeutic administration of 100% oxygen at environmental pressures greater than 1 atmosphere absolute (ATA). This involves placing the patient in an airtight vessel, increasing the pressure within that vessel, and administering 100% oxygen for respiration. In this way, it is possible to deliver a greatly increased partial pressure of oxygen to the tissues. HBOT can improve oxygen supply to the injured brain, reduce the swelling associated with low oxygen levels and reduce the volume of brain that will ultimately perish. It is, therefore, possible that adding HBOT to the standard intensive care regimen may reduce patient death and disability. However, a concern for patients and families is that using HBOT may result in preventing a patient from dying only to leave them in a vegetative state, entirely dependent on medical care. There are also some potential adverse effects of the therapy, including damage to the ears, sinuses and lungs from the effects of the pressure and oxygen poisoning, so the benefits and risks of the therapy need to be carefully evaluated.

Objectives

To assess the effects of adjunctive HBOT for traumatic brain injury.

Search methods

We searched CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL and DORCTHIM electronic databases. We also searched the reference lists of eligible articles, handsearched relevant journals and contacted researchers. All searches were updated to March 2012.

Selection criteria

Randomised studies comparing the effect of therapeutic regimens which included HBOT with those that did not, for people with traumatic brain injury.

Data collection and analysis

Three authors independently evaluated trial quality and extracted data.

Main results

Seven studies are included in this review, involving 571 people (285 receiving HBOT and 286 in the control group). The results of two studies indicate use of HBOT results in a statistically significant decrease in the proportion of people with an unfavourable outcome one month after treatment using the Glasgow Outcome Scale (GOS) (relative risk (RR) for unfavourable outcome with HBOT 0.74, 95% CI 0.61 to 0.88, P = 0.001). This five-point scale rates the outcome from one (dead) to five (good recovery); an 'unfavourable' outcome was considered as a score of one, two or three. Pooled data from final follow-up showed a significant reduction in the risk of dying when HBOT was used (RR 0.69, 95% CI 0.54 to 0.88, P = 0.003) and suggests we would have to treat seven patients to avoid one extra death (number needed to treat (NNT) 7, 95% CI 4 to 22). Two trials suggested favourably lower intracranial pressure in people receiving HBOT and in whom myringotomies had been performed. The results from one study suggested a mean difference (MD) with myringotomy of -8.2 mmHg (95% CI -14.7 to -1.7 mmHg, P = 0.01). The Glasgow Coma Scale (GCS) has a total of 15 points, and two small trials reported a significant improvement in GCS for patients treated with HBOT (MD 2.68 points, 95%CI 1.84 to 3.52, P < 0.0001), although these two trials showed considerable heterogeneity (I2 = 83%). Two studies reported an incidence of 13% for significant pulmonary impairment in the HBOT group versus 0% in the non-HBOT group (P = 0.007).

In general, the studies were small and carried a significant risk of bias. None described adequate randomisation procedures or allocation concealment, and none of the patients or treating staff were blinded to treatment.

Authors' conclusions

In people with traumatic brain injury, while the addition of HBOT may reduce the risk of death and improve the final GCS, there is little evidence that the survivors have a good outcome. The improvement of 2.68 points in GCS is difficult to interpret. This scale runs from three (deeply comatose and unresponsive) to 15 (fully conscious), and the clinical importance of an improvement of approximately three points will vary dramatically with the starting value (for example an improvement from 12 to 15 would represent an important clinical benefit, but an improvement from three to six would leave the patient with severe and highly dependent impairment). The routine application of HBOT to these patients cannot be justified from this review. Given the modest number of patients, methodological shortcomings of included trials and poor reporting, the results should be interpreted cautiously. An appropriately powered trial of high methodological rigour is required to define which patients, if any, can be expected to benefit most from HBOT.

Résumé scientifique

L'oxygénothérapie hyperbare comme traitement d'appoint du traumatisme crânien.

Contexte

Les traumatismes crâniens sont un problème de santé courant à l'impact significatif sur la qualité de vie. Chaque année, aux Etats-Unis, environ 0,56 % de la population souffre d'une blessure à la tête, avec un taux de létalité d'environ 40% pour les blessures graves. Celles-ci sont responsables d'une forte proportion des décès chez les jeunes adultes. Aux États-Unis, 2 % de la population vivent avec des invalidités à long terme consécutives à des blessures à la tête. Les principales causes sont les accidents de véhicules à moteur, les chutes et la violence (qui comprend les tentatives de suicide). L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) consiste en l'administration thérapeutique d'oxygène à 100 % à des pressions environnementales supérieures à 1 atmosphère (ATA) absolue. Cela implique de placer le patient dans un caisson étanche à l'air, d'augmenter la pression à l'intérieur de ce caisson et d'administrer de l'oxygène à 100 % pour la respiration. De cette façon, il est possible d'augmenter considérablement la pression partielle de l'oxygène acheminé aux tissus. L'OHB peut améliorer l'apport d'oxygène au cerveau atteint, réduire le gonflement associé aux faibles niveaux d'oxygène et réduire le volume de cerveau qui finira par dépérir. Il est donc possible que l'ajout d'OHB au régime standard de soins intensifs puisse réduire la mortalité et l'invalidité des patients. On craint toutefois pour les patients et les familles que le résultat de l'utilisation de l'OHB soit d'empêcher le patient de mourir pour le laisser finalement en état végétatif, entièrement dépendant des soins médicaux. Il y a aussi de potentiels effets indésirables de la thérapie, notamment des dommages aux oreilles, aux sinus et aux poumons résultant de la pression et de l'intoxication à l'oxygène, de sorte que les bénéfices et les risques de la thérapie doivent être soigneusement évalués.

Objectifs

Évaluer les effets de l'OHB adjuvante pour traumatisme crânien.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons cherché dans les bases de données électroniques CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL et DORCTHIM. Nous avons également passé au crible les références bibliographiques des articles éligibles, recherché manuellement dans des revues pertinentes et contacté des chercheurs. Toutes les recherches ont été actualisées jusqu'à mars 2012.

Critères de sélection

Des études randomisées comparant les effets des régimes thérapeutiques incluant et n'incluant pas l'OHB, pour les victimes de traumatisme crânien.

Recueil et analyse des données

Trois auteurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante.

Résultats principaux

Sept études sont incluses dans cette revue, totalisant 571 personnes (285 ayant reçu de l'OHB et 286 dans le groupe témoin). Les résultats de deux études indiquent que l'utilisation de l'OHB entraîne une diminution statistiquement significative de la proportion de personnes ayant des résultats défavorables un mois après le traitement selon l'échelle GOS (Glasgow Outcome Scale) (risque relatif (RR) de résultat défavorable avec l'OHB 0,74 ; IC à 95% 0,61 à 0,88 ; P = 0,001). Sur cette échelle de cinq points le résultat est noté entre un (décès) et cinq (bon rétablissement) ; le résultat était considéré 'défavorable' pour un score de un, deux ou trois. Les données regroupées de suivi final ont montré une réduction significative du risque de décès lorsque l'OHB était utilisée (RR 0,69 ; IC à 95% 0,54 à 0,88 ; P = 0,003), indiquant que nous devrions traiter sept patients pour éviter un décès supplémentaire (nombre de sujets à traiter (NST) 7 ; IC à 95% 4 à 22). Deux essais laissaient percevoir une pression intracrânienne favorablement inférieure chez les personnes recevant l'OHB et ayant subi une paracentèse. Les résultats d'une étude indiquaient une différence moyenne (DM) de -8,2 mm Hg (IC à 95% -14,7 à -1,7 mmHg ; P = 0,01) avec paracentèse. L'échelle de Glasgow (GCS) a un total de 15 points, et deux petits essais ont rendu compte d'une amélioration significative de la GCS pour les patients traités par OHB (DM 2,68 points ; IC à 95% 1,84 à 3,52 ; P < 0,0001), malgré l'hétérogénéité considérable entre ces deux essais (I2 = 83 %). Deux études avaient fait état d'une incidence de 13 % de l'insuffisance pulmonaire significative dans le groupe à OHB, contre 0 % dans le groupe sans OHB (P = 0,007).

D'une manière générale, les études étaient de petite taille et comportaient un risque significatif de biais. Aucune ne décrivait des procédures de randomisation ou d'assignation secrète adéquates, et aucun des patients ou des membres de l'équipe traitante n'avait été masqué au traitement.

Conclusions des auteurs

Il est possible que l'ajout d'OHB puisse réduire le risque de décès et améliorer le score GCS final des victimes de traumatisme crânien, mais il y a peu de preuves que l'issue soit bonne pour les survivants. L'amélioration de 2,68 points du score GCS est difficile à interpréter. Cette échelle va de trois (profondément comateux et sans réaction) à 15 (tout à fait conscient), et l'importance clinique d'une amélioration d'environ trois points variera considérablement selon la valeur de départ (par exemple une amélioration de 12 à 15 constituerait un important bénéfice clinique, mais une amélioration de trois à six laisserait le patient avec une déficience grave et une forte dépendance). Les résultats de cette revue ne permettent pas de justifier l'administration systématique d'OHB à ces patients. Vus le nombre modeste de patients, les lacunes méthodologiques des essais inclus et la médiocrité des comptes-rendus, ces résultats doivent être interprétés avec prudence. Il y a besoin d'un essai de grande rigueur méthodologique et de puissance appropriée afin de définir les éventuels patients susceptibles de bénéficier le plus de l'OHB.

アブストラクト

外傷性脳損傷の補助療法としての高圧酸素療法

背景

外傷性脳損傷はよくみられる健康問題で、QOLに大きな影響を及ぼす。米国では毎年人口の約0.56%が頭部外傷を受け、重度の外傷の死亡率は約40%である。外傷性脳損傷による死亡は、若年者における主たる死亡原因となっている。米国では、人口の2%が頭部外傷後に長期障害を伴って生活している。主な原因は自動車事故、転倒、暴力(自殺未遂を含む)である。高圧酸素療法(HBOT)は、100%の酸素を1 絶対気圧(ATA)より大きい環境圧で投与する治療法である。本療法では、患者を気密容器に入れて容器内の圧力を上げ、100%の酸素を呼吸のために投与する。このような方法で、かなり高い酸素分圧を組織に供給することができる。HBOTは損傷した脳への酸素供給を促進し、低酸素濃度による腫れを軽減し、最終的に死に至るはずの脳の容積を低下させることができる。したがって、標準的な集中治療レジメンにHBOTを上乗せすることで、患者の死亡や障害を減少させることができる場合がある。しかし、患者や家族の懸念は、HBOTを使うことで患者の死亡を防ぐことができたとしても、結局植物状態になり、医療ケアに依存することになるのではないかという不安である。また、本療法には、圧力や酸素中毒の影響による耳、静脈洞、および肺への損傷など複数の有害作用の可能性があるため、効果とリスクを慎重に評価する必要がある。

目的

外傷性脳損傷に対する補助的HBOTの効果を評価すること。

検索戦略

CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、CINAHL、およびDORCTHIMの電子データベースを検索した。また、適格な論文の参考文献リストを検索し、関連性のある雑誌をハンドサーチし、研究者に連絡を取った。すべての検索を2012年3月まで更新した。

選択基準

外傷性脳損傷の人を対象として、HBOTを含む治療レジメンと含まない治療レジメンの効果を比較したランダム化研究。

データ収集と分析

3名の著者が独立して試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

本レビューでは571例を対象とした7件の研究を選択した(HBOT群285例、コントロール群286例)。2件の研究結果では、HBOTを使用すると、治療後1カ月で、グラスゴー・アウトカム・スケール(GOS)による、好ましくないアウトカムがある人の割合が統計学的に有意に減少することを示唆している(HBOTによる好ましくないアウトカムの相対リスク(RR) 0.74、95% CI 0.61~0.88、P = 0.001)。この5段階評価では、1(死亡)~5(良好な回復)でアウトカムを評価し、1~3を「好ましくない」アウトカムと判断した。最終追跡調査の統合データでは、HBOTを行った際の死亡リスクの有意な低下を明らかにし(RR 0.69、95%CI 0.54~0.88、P = 0.003)、7例の患者を治療すれば1例の死亡を防げることを示唆している(治療必要数(NNT)7、95%CI 4~22)。2件の試験では、HBOTと鼓膜切開術の両方を受けた人では、頭蓋内圧が良好に低下することを示した。1件の研究結果では、鼓膜切開術による平均差(MD)が-8.2 mmHgであった(95%CI -14.7~-1.7 mmHg、P = 0.01)。グラスゴー・コーマ・スケール(GCS)は合計15点である。2件の小規模試験では、HBOTで治療した患者についてGCSの有意な改善を報告したが(MD 2.68点、95%CI1.84~3.52、P < 0.0001)、この2件の試験は異質性が高いことが明らかになった(I2 = 83%)。 2件の研究では、HBOT群における肺機能障害の罹患率が13%で、非HBOT群の0%と比較して有意に増加したことを報告した(P = 0.007)。

概して、これらの研究は小規模でかなりのバイアスのリスクがあった。ランダム化の手順や割りつけのコンシールメント(隠蔵化)に関する十分な説明がなく、治療について患者や治療スタッフは盲検化されなかった。

著者の結論

外傷性脳損傷の人では、HBOTの上乗せが死亡リスクを低下させ、最終GCSを改善する可能性があるが、生存者の良好なアウトカムを示すエビデンスがほとんどない。GCSの2.68点の改善については、解釈が困難である。本スケールは3点(深い昏睡および無反応)から15点(完全に意識がある)までで、臨床的に重要な改善は約3点であり、最初の点数によって劇的に変わる(例えば、12点から15点への改善は臨床的に重要な利益を表すが、3点から6点への改善では患者に重度で依存度の高い機能障害が残る)。外傷性脳損傷の患者にHBOTをルーチンに使用することについて、本レビューでは判断できない。患者数が少なく、選択した試験に方法論的な欠陥があり、報告が不十分なため、結果については慎重に解釈すべきである。HBOTによる利益がもっとも期待できる患者がいるとすれば、どのような患者なのかを明確にするには、方法論的にきわめて厳密で適切な検出力の試験が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Does hyperbaric oxygen therapy improve the survival and quality of life in patients with traumatic brain injury?

Traumatic brain injury is a major cause of death and disability. Not all damage to the brain occurs at the moment of injury; a reduction of the blood flow and oxygen supply to the brain can occur afterwards and cause further secondary brain damage that is itself an important cause of avoidable death and disability. In the early stages after injury, it is therefore important that efforts are made to minimise secondary brain damage to provide the best chances of recovery.

Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) has been proposed as a treatment for minimising secondary brain damage by improving the oxygen supply to the brain. Patients undergoing HBOT are placed inside a specially designed chamber in which 100% oxygen is delivered at a greater than normal atmospheric pressure. It is sometimes used as a treatment to increase the supply of oxygen to the injured brain in an attempt to reduce the area of brain that will die.

The effectiveness of HBOT on the recovery of brain-injured patients is uncertain. There is also concern regarding potential adverse effects of the therapy, including damage to the ears, sinuses and lungs from the effects of pressure, temporary worsening of short-sightedness, claustrophobia and oxygen poisoning.

In an attempt to address the uncertainty surrounding the use of HBOT, the authors of this review identified all studies which were randomied controlled trials investigating the effects of HBOT in traumatically brain-injured people of all ages.

The authors found seven eligible studies involving 571 people. The combined results suggest that HBOT reduces the risk of death and improves the level of coma; however, there is no evidence that these survivors have an improved outcome in terms of quality of life. It is possible, therefore, that the overall effect of hyperbaric oxygen is to make it more likely that people will survive with severe disability after such injuries. The authors conclude that the routine use of HBOT in brain-injured patients cannot be justified by the findings of this review.

Due to the small number of trials with a limited number of people, it is not possible to be confident in the findings. Further large, high quality trials are required to define the true extent of benefit from HBOT.

Résumé simplifié

L'oxygénothérapie hyperbare améliore-t-elle la survie et la qualité de vie des patients victimes de traumatisme crânien ?

Les traumatisme crâniens sont une cause majeure de décès et d'invalidité. Les dommages au cerveau ne se produisent pas tous au moment du traumatisme ; une réduction du débit sanguin et de l'apport en oxygène au cerveau peut survenir ultérieurement et provoquer des lésions cérébrales secondaires qui constituent elles-mêmes une cause importante de décès et d'invalidité évitables. Dans les premiers stades suivant le traumatisme, il est donc important que des efforts soient faits pour minimiser les lésions cérébrales secondaires afin d'assurer les meilleures chances de guérison.

L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) a été proposée comme moyen de minimiser les lésions cérébrales secondaires par l'amélioration de l'alimentation en oxygène du cerveau. Les patients faisant l'objet d'une OHB sont placés dans une chambre spécialement conçue qui est alimentée en oxygène à 100 % à une pression supérieure à la pression atmosphérique normale. On utilise parfois ce traitement pour accroitre l'apport d'oxygène au cerveau atteint et essayer de réduire ainsi la zone du cerveau qui va mourir.

L'efficacité de l'OHB sur le rétablissement des traumatisés crâniens est incertaine. Les effets indésirables potentiels du traitement, notamment les dommages aux oreilles, aux sinus et aux poumons résultant de la pression, l'aggravation temporaire de la myopie, la claustrophobie et l'intoxication à l'oxygène sont également source de préoccupations .

Pour tenter de répondre à l'incertitude entourant l'utilisation de l'OHB, les auteurs de cette revue ont identifié toutes les études qui étaient des essais contrôlés randomisés examinant les effets de l'OHB chez les victimes de traumatisme crânien de tous âges.

Les auteurs ont trouvé sept études éligibles impliquant 571 personnes. Les résultats combinés laissent entendre que l'OHB réduit le risque de décès et améliore le niveau de coma, mais il n'existe aucune preuve que ces survivants aient de meilleurs résultats en termes de qualité de vie. Il est donc possible qu'au final l'oxygène hyperbare ait pour effet d'augmenter la probabilité que les gens survivent avec un handicap sévère à de telles atteintes. Les auteurs concluent que les résultats de cette revue ne sauraient justifier l'utilisation systématique de l'OHB chez les traumatisés crâniens.

Vu le petit nombre d'essais aux effectifs limités, il n'est pas possible de se fier aux résultats. De grands essais supplémentaires de bonne qualité sont nécessaires pour définir l'ampleur du bénéfice que peut apporter l'OHB.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 10th January, 2013
Traduction financée par: Minist�re Fran�ais des Affaires sociales et de la Sant�

Laički sažetak

Poboljšava li hiperbarična terapija kisikom preživljavanje i kvalitetu života bolesnika s traumatskom ozljedom mozga?

Traumatska ozljeda mozga značajan je uzrok smrti i invaliditeta. Ne događa se svo oštećenje mozga u trenutku ozljede; naknadno može doći do smanjenja protoka krvi i opskrbe mozga kisikom i uzrokovati daljnje sekundarno oštećenje mozga koje je i samo važan uzrok izbježive smrti i invalidnosti. Stoga je važno u ranim fazama nakon ozljede uložiti napore za smanjenje sekundarnog oštećenja mozga kako bi se pružile najbolje šanse za oporavak.

Hiperbarična terapija kisikom (HBOT) je predložena kao terapija za smanjenje sekundarnog oštećenja mozga poboljšanjem opskrbe mozga kisikom. Bolesnici koji se podvrgavaju HBOT-u su smješteni u posebno dizajniranoj komori u kojoj se 100% kisik dostavlja pod tlakom većim od normalnog atmosferskog tlaka. Ponekad se terapija koristi za povećanje opskrbe ozlijeđenog mozga kisikom u pokušaju smanjenja područja odumiranja mozga.

Učinkovitost HBOT-a u oporavku bolesnika s ozlijedom mozga nije jasna. Postoji i bojazan oko mogućih štetnih učinaka terapije, uključujući i oštećenje ušiju, sinusa i pluća zbog djelovanja tlaka, privremeno pogoršanje kratkovidnosti, klaustrofobiju i trovanje kisikom.

U pokušaju razrješavanja neizvjesnosti vezanih uz uporabu HBOT-a, autori ovog Cochrane sustavnog pregleda pronašli su sve studije koje su bile randomizirana kontrolirana istraživanja a istraživala su učinke HBOT-a kod osoba s traumatskom ozljedom mozga svih dobnih skupina.

Autori su našli sedam prihvatljivih studija koje uključuju 571 osobu. Kombinirani rezultati sugeriraju da HBOT smanjuje rizik od smrti i poboljšava razinu kome; međutim, ne postoje dokazi da su preživjeli imali poboljšani ishod u pogledu kvalitete života. Stoga je moguće da je sveukupni učinak hiperbaričnog kisika povećanje vjerojatnosti da će osobe s teškim invaliditetom nakon takvih ozljeda preživjeti. Autori zaključuju da se rutinska primjena HBOT u bolesnika s ozljedom mozga ne može opravdati rezultatima ovog pregleda.

Zbog malog broja istraživanja s ograničenim brojem ljudi, nije moguće imati pouzdane nalaze. Potrebna su daljnja istraživanja visoke kvalitete za definiranje pravog opsega koristi od HBOT-a.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Katarina Vučić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

平易な要約

高圧酸素療法は外傷性脳損傷の患者の生存とQOLを改善するのか?

外傷性脳損傷は死亡や障害の主な原因である。脳の損傷は傷害時にすべて発生するとは限らない。脳への血流や酸素供給の低下が後で起こり、さらなる脳の二次損傷を引き起こすことがあり、それが回避可能な死亡や障害の重要な原因となりうる。したがって、回復の最善の機会を得るには、傷害後の初期の段階で、脳の二次損傷を最小限に抑える努力が重要である。

高圧酸素療法(HBOT)は、脳への酸素供給を改善し二次損傷を最小限に抑える治療法として提案されている。HBOTを受ける患者は特別に設計された加圧室に入れられ、100%の酸素を通常の大気圧よりも高い圧力で供給される。死ぬはずの脳領域を減らす目的で、損傷した脳への酸素供給を増加させるための治療として時々行われる。

脳傷害患者の回復に対するHBOTの有効性は不明である。また、本療法には、圧力の影響による耳、静脈洞、肺の損傷、一時的な近視の悪化、閉所恐怖症、および酸素中毒など有害作用の可能性に対する懸念がある。

HBOTの使用を取り巻く不確実性を解消するため、レビューアは、あらゆる年齢層の外傷性脳傷害の人を対象として、HBOTの効果を調べたすべてのランダム化比較研究を同定した。

レビューアは571例を対象とした7件の適格な研究を見出した。統合した結果ではHBOTが死亡リスクを低下させ昏睡レベルを改善することを示しているが、これらの生存者でQOLに関するアウトカムの改善を示すエビデンスはない。したがって、高圧酸素の全般的な影響により、患者が外傷後に重度の障害を伴って生存する可能性がより高くなることがありえる。レビューアは、脳傷害患者に対するHBOTのルーチンの使用について、本レビューの知見では判断できないと結論づける。

試験数が少なく参加者数も限られているため、これらの知見に信頼性はない。HBOTの利益がどの程度であるかを明確にするには、さらに大規模で質の高い試験が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

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