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Tiagabine for acute affective episodes in bipolar disorder

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Bipolar disorder is a common recurrent illness with high levels of chronicity. Treatment resistance persists despite the use of established medications, such as lithium and valproate. New medications are required for the treatment of refractory cases. Some open-label reports have suggested that the anticonvulsant tiagabine may be efficacious in bipolar disorder. There is a need to clarify the evidence available, in the form of randomised controlled trials, for its use in the treatment of acute affective episodes in bipolar disorder.

Objectives

To review the evidence for the efficacy and acceptability of tiagabine in the treatment of acute mood episodes in bipolar disorder.

Search methods

In this update, we searched the Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Group's Specialised Register (CCDANCTR-Studies and CCDANCTR-References) to October 2012. This register contains relevant randomised controlled trials from: The Cochrane Library (all years), EMBASE (1974 to date), MEDLINE (1950 to date) and PsycINFO (1967 to date). We examined reference lists of relevant papers and major textbooks of affective disorder. We contacted authors, other experts in the field and pharmaceutical companies for knowledge of suitable published or unpublished trials. We handsearched specialist journals and conference proceedings.

Selection criteria

Randomised controlled trials, which compared tiagabine with placebo or with active agents in the treatment of any acute mood episodes in bipolar disorder in adults, male and female, aged 18 to 74 years.

Data collection and analysis

Two review authors performed data extraction and methodological quality assessment independently. For analysis, we planned to use risk ratio for binary efficacy outcomes and mean difference or standardised mean difference for continuously distributed outcomes.

Main results

In this updated review we found no studies which fulfilled the Cochrane criteria for randomised controlled trials.

Authors' conclusions

We found no randomised controlled trials of tiagabine in the treatment of acute episodes of bipolar disorder. However, there are reports that a number of patients suffered episodes of syncope or seizure. Further investigation of the efficacy and acceptability of tiagabine in the treatment of acute affective episodes of bipolar disorder should await the clarification of the nature of the reported episodes of syncope and seizure-like activity and an examination of the level of risk involved.

Résumé scientifique

Tiagabine pour épisodes aigus des troubles bipolaires

Contexte

Le trouble bipolaire est une maladie récurrente commune à chronicité élevée. La résistance au traitement persiste malgré l'utilisation de médicaments bien établis, tels que le lithium et le valproate. De nouveaux médicaments sont nécessaires pour le traitement des cas réfractaires. Certains rapports d'études ouvertes ont laissé penser que la tiagabine anticonvulsivante pourrait être efficace pour le traitement des troubles bipolaires. Il est nécessaire de clarifier les données disponibles, sous la forme d'essais contrôlés randomisés, concernant son utilisation dans le traitement des épisodes aigus des troubles bipolaires.

Objectifs

Examiner les données sur l'efficacité et l'acceptabilité de la tiagabine dans le traitement des problèmes aigus d'humeur dans les troubles bipolaires.

Stratégie de recherche documentaire

Pour cette mise à jour, nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur la dépression, l'anxiété et la névrose (études CCDANCTR et références CCDANCTR) jusqu'à octobre 2012. Ce registre contient les essais contrôlés randomisés pertinents issus de : The Cochrane Library (toutes les années), EMBASE (de 1974 à aujourd'hui), MEDLINE (de 1950 à aujourd'hui) et PsycINFO (de 1967 à aujourd'hui). Nous avons passé au crible les références bibliographiques d'articles et de manuels de référence pertinents sur les troubles affectifs. Nous avons contacté des auteurs, d’autres experts dans le domaine et des laboratoires pharmaceutiques, à la recherche d'essais appropriés, publiés ou non. Nous avons cherché manuellement dans des revues spécialisées et des actes de conférence.

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés ayant comparé la tiagabine à un placebo ou à des agents actifs dans le traitement des problèmes aigus d'humeur dans les troubles bipolaires chez des adultes, hommes et femmes, âgés de 18 à 74 ans.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont effectué, de manière indépendante, l'extraction des données et l'évaluation de la qualité méthodologique des essais. Pour l'analyse, nous avions prévu d'utiliser le risque relatif pour les critères d'efficacité binaires, et la différence moyenne ou la différence moyenne standardisée pour les critères de résultat à distribution continue.

Résultats principaux

Dans cette revue actualisée, nous n'avons trouvé aucune étude remplissant les critères Cochrane pour les essais contrôlés randomisés.

Conclusions des auteurs

Nous n'avons trouvé aucun essai contrôlé randomisé portant sur la tiagabine pour le traitement des épisodes aigus des troubles bipolaires. Il y a cependant des comptes-rendus selon lesquels un certain nombre de patients auraient souffert d'épisodes de syncope ou de crise convulsive. Avant d'examiner de manière plus approfondie l'efficacité et l'acceptabilité de la tiagabine dans le traitement des épisodes aigus du trouble bipolaire il convient d'attendre que soit clarifiée la nature des épisodes rapportés de syncope et d'activité pseudo-épileptique et que soit déterminé le niveau de risque encouru.

アブストラクト

双極性障害の急性感情エピソードに対するチアガビン

背景

双極性障害は、一般的に認められる高度に慢性化する再発性疾患である。リチウムおよびバルプロ酸など確率された薬剤を使用しても治療抵抗性が継続する。難治性の症例治療のためには、新規薬剤が求められている。いくつかのオープンラベル試験によって、抗けいれん薬であるチアガビンが双極性障害に有効である可能性が示されている。双極性障害の急性気分エピソードの治療で使用するには、ランダム化比較試験という形で、入手可能なエビデンスを明らかにする必要がある。

目的

双極性障害の急性感情エピソード治療におけるチアガビンの有効性および容認性のエビデンスについてレビューする。

検索戦略

本更新版では、2012年10月までのCochrane Depression, Anxiety and Neurosis Group's Specialised Register(CCDANCTR-StudiesおよびCCDANCTR-References)を検索した。上記登録には、コクラン・ライブラリ(全年)、EMBASE(1974年~現在)、MEDLINE(1950年~現在)およびPsycINFO(1967年~現在)から入手した関連するランダム化比較試験が含まれている。また、関連する論文および主な感情障害の教科書の参考文献リストも検討した。我々は、ふさわしい発表済みまたは未発表の試験について、著者、同分野の専門家および製薬会社に連絡をとった。専門雑誌および学会の抄録をハンドサーチした。

選択基準

18歳から74歳までの、成人の男性および女性で、双極性障害の急性期気分エピソードの治療として、チアガビンとプラセボもしくは実薬対照を比較したランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に、データ抽出および方法論的質の評価を実施した。分析では、二値有効性アウトカムにはリスク比を、連続アウトカムには平均差または標準化平均差を用いる計画であった。

主な結果

本更新レビューでは、コクラン規準でランダム化比較試験を満たす試験は認められなかった。

著者の結論

双極性障害の急性期エピソード治療におけるチアガビン投与に関するランダム化比較試験は同定されなかった。しかし、失神またはけいれん発作のエピソードを呈する患者が多数存在することが報告されている。双極性障害の急性感情エピソード治療におけるチアガビンの有効性および妥当性に関するさらなる調査では、報告された失神およびけいれん発作様エピソードの実態を解明し、存在するリスクのレベルを検討する必要がある。

Plain language summary

Tiagabine to treat acute affective episodes in bipolar disorder

This systematic review investigated the evidence base for the efficacy and acceptability of tiagabine compared to placebo and other pharmacological agents in the acute treatment of bipolar disorder. No randomised controlled trials were found. Currently, there is insufficient evidence on which to base any recommendations regarding the use of tiagabine in acute treatment of bipolar illness, either as a single treatment or as an additional treatment. A significant proportion of patients suffered episodes of syncope or seizure. There is a need for randomised controlled trials examining the efficacy and acceptability of tiagabine in the acute treatment of bipolar disorder, after the nature of these episodes has been clarified.

Résumé simplifié

Tiagabine pour le traitement d’épisodes aigus des troubles bipolaires

Cette revue systématique a examiné les données factuelles sur l’efficacité et l’acceptabilité de la tiagabine par rapport à celle d’un placebo et d’autres agents pharmacologiques dans le traitement aigu des troubles bipolaires. Aucun essai contrôlé randomisé n’a été trouvé. Il n'y a pas à l'heure actuelle suffisamment de données probantes pour formuler des recommandations sur l’utilisation de la tiagabine dans le traitement aigu de la maladie bipolaire, que ce soit en traitement unique ou en traitement d'appoint. Une proportion importante des patients avaient souffert d'épisodes de syncope ou de crise convulsive. Une fois clarifiée la nature de ces épisodes, il sera nécessaire de réaliser des essais contrôlés randomisés examinant l’efficacité et l’acceptabilité de la tiagabine dans le traitement aigu des troubles bipolaires.

Notes de traduction

Cette revue est à jour jusqu'à octobre 2012. Comme il n'y a pas de signe d'essais en cours dans ce domaine, il n'y a pas de mise à jour prévue, sauf demande expresse, avant 2017.

Traduit par: French Cochrane Centre 10th January, 2013
Traduction financée par: Minist�re Fran�ais des Affaires sociales et de la Sant�

平易な要約

双極性障害の急性期感情エピソード治療に対するチアガビン

本システマティックレビューでは、双極性障害の急性期治療におけるチアガビン投与の有効性および妥当性についてのエビデンスを、プラセボならびにその他薬剤と比較して検討しました。ランダム化比較試験は同定されませんでした。現在のところ、単独投与または併用投与のいずれの場合においても、双極性障害の急性期治療にチアガビンを使用することに関して、いかなる推奨を行うにも、その基盤となるエビデンスが不足しています。患者は高い割合で失神または痙攣のエピソードを呈しました。上記エピソードについて実態を解明した後、双極性障害の急性期治療におけるチアガビンの有効性および妥当性を検討するランダム化比較試験を実施する必要があります。

訳注

監  訳: 三浦 智史, 2014.3.14

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。