Prophylactic antibiotics to reduce morbidity and mortality in neonates with umbilical artery catheters

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Garry DT Inglis,

    Corresponding author
    1. Department of Paediatrics & Child Health, The University of Queensland, Grantley Stable Neonatal Unit, Royal Brisbane and Women's Hospital, Brisbane, Queensland, Australia
    • Garry DT Inglis, Grantley Stable Neonatal Unit, Royal Brisbane and Women's Hospital, Department of Paediatrics & Child Health, The University of Queensland, Butterfield Street, Herston, Brisbane, Queensland, 4029, Australia. garry_inglis@health.qld.gov.au.

    Search for more papers by this author
  • Luke A Jardine,

    1. Mater Mother's Hospital, Mater Medical Research Institute, The University of Queensland, Department of Neonatology, South Brisbane, Queensland, Australia
    Search for more papers by this author
  • Mark W Davies

    1. Department of Paediatrics & Child Health, The University of Queensland, Grantley Stable Neonatal Unit, Royal Brisbane and Women's Hospital, Brisbane, Queensland, Australia
    Search for more papers by this author

Abstract

Background

Umbilical artery catheters are often used in unwell neonates. Infection related to the use of these catheters may cause significant morbidity and mortality. The use of prophylactic antibiotics has been advocated for all newborns with umbilical artery catheters in order to reduce the risk of colonisation and acquired infection. Countering this is the possibility that harm, such as the emergence of antibiotic resistant organisms, may outweigh benefit.

Objectives

The primary objective was to assess whether prophylactic antibiotics reduce mortality and morbidity in neonates with umbilical artery catheters. Two different policies regarding the prophylactic use of antibiotics in neonates with umbilical artery catheters were reviewed: 1) a policy of prophylactic antibiotics for the duration of catheterization (or other fixed duration of antibiotic treatment) versus placebo or no treatment among neonates with umbilical artery catheters; 2) a policy of continuing versus discontinuing prophylactic antibiotics among neonates with umbilical artery catheters who had been started on antibiotics at the time of catheterization but whose initial cultures to rule out sepsis are negative.

Search methods

MEDLINE (January 1950 to May 2007), CINAHL (1982 to May 2007), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library, Issue 2, 2007), the Cochrane Neonatal Group Specialised Register and reference lists of articles were searched. This search was updated in November 2010.

Selection criteria

Randomised and some non-randomised (i.e., quasi-randomised trials) controlled trials of adequate quality in which newborn infants with umbilical artery catheters are randomised to receive prophylactic antibiotics versus placebo or no treatment.

Data collection and analysis

Two reviewer authors independently assessed trial quality.

Main results

Two quasi-randomised trials have been included. However, given their poor quality, we have not pooled the results. There were no statistically significant differences in important outcomes in either study.

Authors' conclusions

There is insufficient evidence from randomised trials to support or refute the use of prophylactic antibiotics when umbilical artery catheters are inserted in newborn infants, and no evidence to support or refute continuing antibiotics once initial cultures rule out infection in newborn infants with umbilical artery catheters.

摘要

背景

使用預防性抗生素於放置臍動脈導管的新生兒以降低致病率和致死率

臍動脈導管常置於狀況不好的新生兒。而與臍動脈導管之使用相關的感染可能會導致顯著的致病率和致死率。在有使用臍動脈導管之嬰兒使用預防性抗生素可降低體內帶原菌及外來病原菌的感染。但是,此舉仍可能造成傷害,像是造成抗藥性細菌的出現,此傷害可能重於好處。

目標

目的在於區分使用預防性的抗生素是否能夠降低置放臍動脈導管之新生兒的致病率和致死率。關於有置放臍動脈導管而使用預防性抗生素的新生兒有兩種策略: 1)使用預防性抗生素和使用安慰劑(未使用抗生素治療)的新生兒。2)持續使用預防性抗生素及未持續使用抗生素的新生兒(這些新生兒一開始的細菌培養為陰性,是已排除敗血症的新生兒)。

搜尋策略

MEDLINE (1950年1月至2007年5月), CINAHL (1982年至2007年5月), Cochrane對照試驗註冊資料庫 (CENTRAL, The Cochrane Library, Issue 2, 2007), Cochrane 新生兒群組特殊註冊及參考文章都在搜尋列中。

選擇標準

選擇隨機和一些類隨機研究(i.e., quasirandomised trials)控制的研究於使用預防性抗生素和使用安慰劑(或未接受治療)有置入使用臍動脈導管的新生兒。

資料收集與分析

兩位獨立的作者評估此論文的價值。

主要結論

結果包含兩個類隨機研究。然而,因為這兩個研究品質不良,我們並未整合此結果。這兩個研究的結果在重要的預後方面,皆無顯著差異。

作者結論

此試驗並無充份證據顯示支持使用或是拒絕使用預防性抗生素於有置入臍動脈導管的新生兒。另外也沒有充分證據顯示使用或是拒絕使用連續性抗生素在有置入臍動脈導管之未感染新生兒。

翻譯人

本摘要由高雄醫學大學附設醫院楊詠甯翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

此試驗並無充份證據顯示支持使用或是拒絕使用預防性抗生素於有置入臍動脈導管的新生兒。病嬰偶爾需要置入臍動脈導管(一種特殊的點滴放置在臍動脈)。此方法可以把液體和藥物從肚臍注入體內,也可以抽血檢查。有些人相信使用預防性抗生素於使用臍動脈導管的小朋友可以降低感染,但經研究,抗生素似乎未達預期效果,並無足夠證據支持或拒絕這些新生兒抗生素的使用。

Résumé scientifique

Administration prophylactique d'antibiotiques pour réduire la morbidité et la mortalité chez les nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical

Contexte

Des cathéters artériels ombilicaux sont souvent utilisés chez les nouveau-nés malades. L'infection associée à l'utilisation de ces cathéters peut entraîner une morbidité et une mortalité considérables. L'utilisation d'antibiotiques prophylactiques a été préconisée chez tous les nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical afin de réduire le risque de colonisation et d'infections nosocomiales. Il se pourrait cependant que les effets délétères, tels que l'émergence d'organismes résistants aux antibiotiques, l'emportent sur les effets bénéfiques.

Objectifs

L'objectif principal était d'évaluer si les antibiotiques prophylactiques réduisaient la mortalité et la morbidité chez les nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical. Deux politiques différentes en matière d'utilisation prophylactique d'antibiotiques chez les nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical ont été examinées : 1) une politique d'antibiothérapie prophylactique pendant la durée de la cathétérisation (ou une autre durée prédéterminée) par rapport à un placebo ou une absence de traitement chez des nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical ; 2) une politique consistant à poursuivre versus arrêter l'antibiothérapie prophylactique chez des nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical pour lesquels l'antibiothérapie avait été initiée au moment de la cathétérisation mais dont les cultures initiales visant à exclure la sepsie étaient négatives.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté MEDLINE (janvier 1950 à mai 2007), CINAHL (1982 à mai 2007), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, Bibliothèque Cochrane, numéro 2, 2007), le registre spécialisé du groupe de revue Cochrane sur la néonatologie ainsi que les références bibliographiques des articles. Ces recherches ont été mises à jour en novembre 2010.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés et certains essais non randomisés ( essais quasi-randomisés) de qualité appropriée randomisant des nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical pour recevoir des antibiotiques prophylactiques par rapport à un placebo ou une absence de traitement.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de revue ont évalué la qualité des essais de manière indépendante.

Résultats principaux

Deux essais quasi-randomisés ont été inclus. Leur faible qualité ne permettait pas de combiner les résultats. Aucune différence statistiquement significative n'était observée concernant les critères de jugement importants dans ces deux études.

Conclusions des auteurs

Les preuves issues d'essais randomisés sont insuffisantes pour recommander ou déconseiller l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques lors de la mise en place d'un cathéter artériel ombilical chez les nouveau-nés, ou la poursuite des antibiotiques lorsque les cultures initiales ont exclu toute infection chez les nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical.

アブストラクト

臍帯動脈カテーテル使用中の新生児における罹病率および死亡率を減少するための抗生物質予防投与

背景

臍帯動脈カテーテルは状態のよくない新生児で使用されることが多い。本カテーテル使用に関連する感染は、著しい罹病率および死亡率の原因となる。抗生物質の予防投与は、細菌定着および後天性感染リスクを減少させるため、臍帯動脈カテーテル使用中のすべての新生児にその使用が擁護されている。これに対して、抗生物質耐性菌の出現などの有害性の方が利益を上回るという可能性がある。

目的

主要な目的は、抗生物質の予防投与が臍帯動脈カテーテル使用中の新生児における死亡率および罹病率を減少するか評価することである。臍帯動脈カテーテル使用中の新生児における抗生物質予防投与に関する2つの異なる方針について検討した。(1)臍帯動脈カテーテル使用中の新生児における、プラセボ、無治療に対するカテーテル使用期間(または、抗生物質投与の他の固定された期間)中の抗生物質予防投与の方針、(2)カテーテル挿入時に抗生物質を開始したが敗血症を除外するための最初の培養が陰性であった、臍帯動脈カテーテル使用中の新生児において抗生物質予防投与を中止するか、あるいは継続するかの方針。

検索戦略

MEDLINE(1950年1月~2007年5月)、CINAHL(1982年~2007年5月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL、コクラン・ライブラリ 2007年、Issue 2)、Cochrane Neonatal Group Specialised Registerと文献リストを検索した。本検索を2010年11月に更新した。

選択基準

臍帯動脈カテーテル使用中の新生児が抗生物質予防投与、プラセボまたは無治療にランダム化されている、適切な質のランダム化比較試験および一部の非ランダム化(準ランダム化)比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に試験の質を評価した。

主な結果

2件の準ランダム化試験が選択基準に合致した。しかし、その質が不良なため結果を統合しなかった。どちらの研究でも重要なアウトカムに統計学的な有意差はなかった。

著者の結論

臍帯動脈カテーテルが新生児に挿入された場合の抗生物質予防投与を支持あるいは否定するのに十分なエビデンスは、ランダム化試験から得られていない。また、臍帯動脈カテーテル使用中の新生児で最初の培養により感染が否定された場合の抗生物質継続を支持あるいは否定するエビデンスはない。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.10.4

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Prophylactic antibiotics to reduce morbidity and mortality in neonates with umbilical artery catheters

There is not enough evidence from randomised trials to either support or refute the routine use of preventive antibiotics in newborn babies with umbilical artery catheters. Sick newborn babies occasionally require the insertion of an umbilical artery catheter [a special drip that goes into the artery in the umbilicus (belly button)]. This allows fluid and medicines to be given and blood tests to be taken. Some people believe that antibiotics should be given to all babies with umbilical artery catheters in order to reduce the chance of infection occurring. However, antibiotics can have unwanted effects. The reviewers found inadequate evidence from randomised trials to either support or refute the routine use of antibiotics for all babies with umbilical artery catheters.

Résumé simplifié

Administration prophylactique d'antibiotiques pour réduire la morbidité et la mortalité chez les nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical

Les preuves issues d'essais randomisés sont insuffisantes pour recommander ou déconseiller l'utilisation systématique d'antibiotiques préventifs chez les nouveau-nés portant un cathéter artériel ombilical. Il est parfois nécessaire d'utiliser un cathéter artériel ombilical [une tubulure de perfusion spéciale insérée dans l'artère de l'ombilic (nombril)] chez les nouveau-nés malades. Cela permet d'administrer des liquides et des médicaments et de prélever du sang pour effectuer des analyses. Certaines personnes pensent que des antibiotiques devraient être administrés à tous les bébés portant un cathéter artériel ombilical afin de réduire le risque d'infection. Néanmoins, les antibiotiques peuvent avoir des effets indésirables. Les évaluateurs n'ont pas identifié suffisamment de preuves issues d'essais randomisés permettant de recommander ou de déconseiller l'utilisation systématique d'antibiotiques chez tous les bébés portant un cathéter artériel ombilical.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux