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Hyperbaric oxygen therapy for promoting fracture healing and treating fracture non-union

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) consists of intermittently administering 100% oxygen at pressures greater than one atmosphere absolute (ATA) in a pressure vessel. This technology has been used to treat a variety of diseases and has been described as helping patients who have delayed healing or established non-union of bony fractures. This is an update of a Cochrane Review first published in 2005, and previously updated in 2008.

Objectives

The aim of this review is to assess the evidence for the benefit of hyperbaric oxygen treatment (HBOT) for the treatment of delayed bony healing and established non-union of bony fractures.

Search methods

We searched the Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group Specialised Register (July 2012), the Cochrane Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2012, Issue 7), MEDLINE (1946 to July Week 1 2012), EMBASE (1974 to 2012 July 16), CINAHL (1937 to 17 July 2012), the Database of Randomised Controlled Trials in Hyperbaric Medicine (accessed July 2012), the WHO International Clinical Trials Registry Platform (17 July 2012) and reference lists of articles.

Selection criteria

We aimed to include all randomised controlled trials comparing the clinical effects of HBOT with no HBOT (no treatment or sham) for healing of bony fractures and fracture non-unions.

Data collection and analysis

Two review authors independently screened electronic search results, and all three authors independently performed study selection. We planned independent data collection and risk of bias assessment by two authors using standardised forms.

Main results

No trials met the inclusion criteria. In this update, we identified three ongoing randomised controlled trials. Among the eight excluded studies were three randomised trials comparing HBOT with no treatment that included patients with fractures. One of these trials had been abandoned and the other two did not report on fracture healing outcomes.

Authors' conclusions

This systematic review failed to locate any relevant clinical evidence to support or refute the effectiveness of HBOT for the management of delayed union or established non-union of bony fractures. Good quality clinical trials are needed to define the role, if any, of HBOT in the treatment of these injuries. There are three randomised controlled trials underway and we anticipate these will help provide some relevant clinical evidence to address this issue in the future.

Résumé scientifique

L'oxygénothérapie hyperbare pour la stimulation de la guérison des fractures et le traitement des fractures non consolidées

Contexte

L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) consiste en l'administration intermittente d'oxygène à 100 % à des pressions supérieures à une atmosphère absolue (ATA) dans une chambre sous pression. Cette technologie a été utilisée pour traiter toute une variété de maladies et a été décrite comme bénéfique pour les patients qui ont des fractures osseuses à cicatrisation retardée ou à la non-consolidation établie. Cette revue est une mise à jour d’une revue Cochrane publiée pour la première fois en 2005 et précédemment mise à jour en 2008.

Objectifs

Le but de cette revue est d'évaluer les données sur le bénéfice de l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) pour le traitement de la cicatrisation osseuse retardée et de la non-consolidation établie des fractures osseuses.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les traumatismes ostéo-articulaires et musculaires (juillet 2012), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library numéro 7, 2012 ), MEDLINE (de 1946 à la 1ère semaine de juillet 2012), EMBASE (de 1974 au 16 juillet 2012), CINAHL (de 1937 au 17 juillet 2012), la base de données des essais en médecine hyperbare (Database of Randomised Controlled Trials in Hyperbaric Medicine) (juillet 2012), le système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (17 juillet 2012) et les références bibliographiques d'articles.

Critères de sélection

Nous avons cherché à inclure tous les essais contrôlés randomisés comparant les effets cliniques de l'OHB et de l'absence d'OHB (ni traitement, ni placebo) pour la guérison des fractures osseuses et des non-consolidations de fractures.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment passé au crible les résultats des recherches électroniques, et les trois auteurs ont indépendamment effectué la sélection des études. Nous avions prévu de faire effectuer indépendamment par deux auteurs, à l'aide de formulaires standardisés, le recueil des données et l'évaluation des risques de biais.

Résultats principaux

Aucun essai ne répondait aux critères d’inclusion. Dans cette mise à jour, nous avons identifié trois essais contrôlés randomisés en cours. Parmi les huit études exclues il y avait trois essais randomisés comparant l'OHB à l'absence de traitement qui incluaient des patients avec des fractures. Un de ces essais avait été abandonné et les deux autres n'avaient pas rendu compte de la guérison des fractures.

Conclusions des auteurs

Cette revue systématique n'a pas réussi à mettre la main sur des données cliniques pertinentes permettant d'étayer ou de récuser l'efficacité de l'OHB pour la prise en charge de la cicatrisation retardée ou de la non-consolidation établie des fractures osseuses. Il faudra des essais cliniques de bonne qualité pour définir le rôle éventuel de l'OHB dans le traitement de ces blessures. Trois essais contrôlés randomisés sont en cours et nous nous attendons à ce qu'ils fournissent des éléments cliniques pertinents pour la résolution future de cette question.

アブストラクト

骨折治癒の促進および骨癒合不全治療に対する高圧酸素療法

背景

高圧酸素療法(HBOT)は、圧力容器内で1絶対気圧(ATA)より高い圧力で100%の酸素を断続的に投与する療法である。この治療法はさまざま疾患の治療に使われており、治癒が遅い患者や、骨癒合不全が確定した患者に役立つとされている。本レビューは2005年に初版を発表、2008年に更新されたレビューの再更新である。

目的

本レビューの目的は、 骨折治癒の遅延および確定した骨癒合不全の治療に対する高圧酸素療法(HBOT)の利益について、エビデンスを評価することである。

検索戦略

the Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group Specialised Register(2012年7月)、the Cochrane Register of Controlled Trials(CENTRAL)(The Cochrane Library 2012年7号)、MEDLINE(1946年~2012年7月第1週)、EMBASE(1974年~2012年7月16日)、CINAHL(1937年~2012年7月17日)、the Database of Randomised Controlled Trials in Hyperbaric Medicine(2012年7月アクセス)、the WHO International Clinical Trials Registry Platform(2012年7月17日)、および論文の参考文献リストを検索した。

選択基準

骨折および骨癒合不全の治癒に対して、HBOTの臨床効果を非HBOT(無治療または偽治療)と比較した、あらゆるランダム化比較試験の選択を目的とした。

データ収集と分析

2名のレビュー著者が独立して電子検索結果を選別し、全3名のレビューアが独立して研究を選択した。2名のレビューアが独立してデータを収集し、標準化フォームを用いてバイアスのリスクを評価した。

主な結果

選択基準を満たす試験はなかった。今回の更新では、進行中の3件のランダム化比較試験を同定した。除外した8件の研究のうち3件のランダム化試験では、骨折患者を対象としてHBOTと無治療を比較していた。このうち1件の試験は中止され、他2件では骨折治癒アウトカムについて報告していなかった。

著者の結論

本システマティック・レビューでは、骨癒合遅延や確定した骨癒合不全の管理に対して、HBOTの有効性を支持または否定する、関連性のあるクリニカル・エビデンスを見出すことができなかった。これらの傷害の治療にHBOTを活用できるとすれば、その役割を明確にするには良質な臨床試験が必要である。3件のランダム化比較試験が進行中であり、将来的にこの課題に取り組むための関連性のあるクリニカル・エビデンスの提供に、これらの試験が役立つことを期待したい。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Using oxygen at high pressure (in a compression chamber) for the treatment of broken bones

Broken bones (fractures) are very common and sometimes may take a long time to heal or in some cases may fail to heal. The resulting non-union can result in long-term pain and loss of function. The use of hyperbaric oxygen therapy (HBOT) has been suggested as a way to enhance healing and treat non-union. Hyperbaric oxygen therapy involves the delivery of oxygen at high pressure to patients in a specially designed chamber (like those used for deep sea divers suffering pressure problems after resurfacing). The aim is to increase the supply of oxygen to the fracture site, which theoretically should improve healing. It should be noted that hyperbaric oxygen therapy may, albeit rarely, result in serious long-term adverse effects.

This review found no evidence from randomised trials to support or refute the use of hyperbaric oxygen therapy to avoid or treat poorly healing broken bones. However, in this update, we found three ongoing randomised trials that are likely to provide some evidence to inform on the use of hyperbaric oxygen therapy in the future.

Résumé simplifié

Utilisation de l'oxygène à haute pression (dans une chambre de compression) pour le traitement des fractures osseuses

Les fractures osseuses sont très fréquentes et peuvent parfois prendre beaucoup de temps à guérir ou même, dans certains cas, ne pas guérir. La non-consolidation qui en résulte peut entraîner, sur le long terme, douleur et perte de fonction. L'utilisation de l'oxygénothérapie hyperbare (OHB) a été proposée comme moyen d'améliorer la guérison et de traiter la non-consolidation. L'oxygénothérapie hyperbare consiste à fournir au patient de l'oxygène à haute pression dans une chambre spécialement conçue à cet effet (comme celles utilisées pour les plongeurs en eaux profondes qui souffrent de problèmes de pression après leur retour à la surface). L'objectif est d'augmenter l'apport d'oxygène au site de fracture, ce qui, théoriquement, devrait aider à la cicatrisation. Il convient de noter que l'oxygénothérapie hyperbare peut, rarement toutefois, entraîner des effets indésirables graves à long terme.

Cette revue n'a rien trouvé dans des essais randomisés qui permette d'étayer ou de récuser l'utilisation de l'oxygénothérapie hyperbare pour éviter ou traiter la mauvaise cicatrisation des fractures osseuses. Nous avons cependant trouvé, dans cette mise à jour, trois essais randomisés en cours susceptibles de fournir des données pouvant guider l'utilisation de l'oxygénothérapie hyperbare dans le futur.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 11th October, 2013
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

平易な要約

骨折治療に対する高圧(加圧室内)での酸素使用

骨折は非常によくみられるものであるが、治癒に長期間を要す、あるいは治らないケースが時々ある。結果として癒合不全となり、長期的な痛みや機能の喪失を引き起こすことがある。高圧酸素療法(HBOT)の使用は、癒合不全の治癒や治療を促進する方法として推奨されてきている。高圧酸素療法は、特別に設計された部屋で患者に高圧で酸素を供給する。この部屋は、深海に潜るダイバーが浮上後に圧力問題で使用するのと同様のものである。この目的は骨折部位への酸素供給を増加させることであり、理論的に治癒を促進すると考えられている。高圧酸素療法は、まれではあるが、長期的に重度の有害作用を引き起こす場合があることに注意を要する。

本レビューでは、骨折の不完全な治癒を避けたり治療したりするための高圧酸素療法の使用を、支持たまは否定するランダム化試験のエビデンスはないことがわかった。しかし、今回の更新では、将来的な高圧酸素療法の使用に関するエビデンスが得られる可能性のある、進行中の3件のランダム化試験を見出した。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。