Intervention Review

Prophylactic oral betamimetics for reducing preterm birth in women with a twin pregnancy

  1. Waralak Yamasmit1,*,
  2. Surasith Chaithongwongwatthana2,
  3. Jorge E Tolosa3,
  4. Sompop Limpongsanurak2,
  5. Leonardo Pereira3,
  6. Pisake Lumbiganon4

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 12 SEP 2012

Assessed as up-to-date: 20 APR 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD004733.pub3


How to Cite

Yamasmit W, Chaithongwongwatthana S, Tolosa JE, Limpongsanurak S, Pereira L, Lumbiganon P. Prophylactic oral betamimetics for reducing preterm birth in women with a twin pregnancy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 9. Art. No.: CD004733. DOI: 10.1002/14651858.CD004733.pub3.

Author Information

  1. 1

    Faculty of Medicine Vajira Hospital, Navamindradhiraj University, Department of Obstetrics and Gynecology, Bangkok, Thailand

  2. 2

    Chulalongkorn University, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Bangkok, Thailand

  3. 3

    Oregon Health Sciences University, Department of Obstetrics and Gynecology, Portland, Oregon, USA

  4. 4

    Khon Kaen University, Department of Obstetrics and Gynaecology, Faculty of Medicine, Khon Kaen, Thailand

*Waralak Yamasmit, Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Vajira Hospital, Navamindradhiraj University, Samsen Road, Dusit, Bangkok, 10300, Thailand. iammammy@hotmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 12 SEP 2012

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Abstract

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Background

Twin pregnancies are associated with a high risk of neonatal mortality and morbidity due to an increased rate of preterm birth. Betamimetics can decrease contraction frequency or delay preterm birth in singleton pregnancies by 24 to 48 hours. The efficacy of oral betamimetics in women with a twin pregnancy is unproven.

Objectives

To assess the effectiveness of prophylactic oral betamimetics for the prevention of preterm labour and birth for women with twin pregnancies.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Trials Register (31 January 2012), the Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library 2012, Issue 2), MEDLINE (January 1966 to 1 February 2012) and EMBASE (January 1985 to 1 February 2012).

Selection criteria

Randomised controlled trials in twin pregnancies comparing oral betamimetics with placebo or any intervention with the specific aim of preventing preterm birth. Quasi-randomised controlled trials, cluster-randomised trials and cross-over trials were not included.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trials for inclusion and trial quality. Two review authors extracted data. Data were checked for accuracy.

Main results

Six trials (374 twin pregnancies) were included, but only five trials (344 twin pregnancies) contributed data. All trials compared oral betamimetics with placebo.

Betamimetics reduced the incidence of preterm labour (one trial, 50 twin pregnancies, risk ratio (RR) 0.40; 95% confidence interval (CI) 0.19 to 0.86). However, betamimetics did not reduce preterm birth less than 37 weeks' gestation (four trials, 276 twin pregnancies, RR 0.85; 95% CI 0.65 to 1.10) or less than 34 weeks' gestation (one trial, 144 twin pregnancies, RR 0.47; 95% CI 0.15 to 1.50). Mean neonatal birthweight in the betamimetic group was significantly higher than in the placebo group (three trials, 478 neonates, mean difference 111.22 g; 95% CI 22.2 to 200.2). Nevertheless, there was no evidence of an effect of betamimetics in reduction of low birthweight (two trials, 366 neonates, average RR 1.19; 95% CI 0.77 to 1.85, random-effects) or small-for-gestational age neonates (two trials, 178 neonates, RR 0.92; 95% CI 0.52 to 1.65). Two trials (388 neonates) showed that betamimetics significantly reduced the incidence of respiratory distress syndrome but the difference was not significant when the analysis was adjusted for correlation of babies from twins. Three trials (452 neonates) showed no evidence of an effect of betamimetics in reducing neonatal mortality (RR 0.80; 95% CI 0.35 to 1.82).

Authors' conclusions

There is insufficient evidence to support or refute the use of prophylactic oral betamimetics for preventing preterm birth in women with a twin pregnancy.

 

Plain language summary

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Oral betamimetics for the prevention of preterm labour and birth for women with twin pregnancies

There is insufficient evidence from randomised controlled trials to support or otherwise the routine use of oral betamimetics (drugs that reduce or prevent uterine contraction) to prevent preterm birth of twins.

When babies are born too early they can suffer from ill health, which is sometimes severe and very occasionally babies die. This may be due to their lungs and other organs not being mature enough. The problems related to preterm birth may also result in long-term disabilities including cerebral palsy. Twins are more likely to be born early, have intrauterine growth restriction, and suffer from these problems. Drugs that reduce labour contractions (betamimetics) have been found to delay preterm birth when the mothers are carrying a single baby. However, this review of six trials (374 twin pregnancies) with only five trials (344 twin pregnancies) contributing data, found insufficient evidence to support the routine use of oral betamimetics. The results of one small study suggested that betamimetics can reduce the incidence of preterm labour but the results from four trials did not show a reduction in preterm births at less than 37 weeks gestation. There was no evidence of an effect of betamimetics in reducing the number of low or small-for-gestational age babies or deaths in newborns. The difference in the incidence of respiratory distress syndrome with betamimetics was not clear. Betamimetic drugs can cause maternal adverse effects such as heart palpitations.

The gestational age at trial entry ranged from 20 weeks to 34 weeks. The types and doses of betamimetics used in the trials varied and the outcomes reported were incomplete and defined in different ways. None of the included trials described whether or not steroids were used before birth to improve the baby’s lung maturity.

 

Résumé scientifique

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Les bêtamimétiques prophylactiques oraux pour la réduction de la prématurité chez les femmes ayant une grossesse gémellaire

Contexte

Les grossesses gémellaires sont associées à un risque élevé de mortalité et de morbidité néonatales en raison d'un taux accru de prématurité. Les bêtamimétiques peuvent diminuer la fréquence des contractions ou retarder de 24 à 48 heures l'accouchement prématuré dans les grossesses uniques. L'efficacité des bêtamimétiques oraux chez des femmes ayant une grossesse gémellaire n'est pas prouvée.

Objectifs

Évaluer l'efficacité des bêtamimétiques prophylactiques oraux pour la prévention du travail et de l'accouchement prématurés chez les femmes ayant des grossesses gémellaires.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (31 janvier 2012), le registre Cochrane des essais contrôlés (The Cochrane Library 2012, numéro 2), MEDLINE (de janvier 1966 au 1er février 2012) et EMBASE (de janvier 1985 au 1er février 2012).

Critères de sélection

Des essais contrôlés randomisés sur des grossesses gémellaires comparant des bêtamimétiques oraux à un placebo ou à toute intervention visant spécifiquement à prévenir l'accouchement prématuré. Nous n'avons pas inclus d'essais contrôlés quasi-randomisés, d'essais randomisés en groupes ou d'essais croisés.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué de manière indépendante les essais à inclure, ainsi que leur qualité méthodologique. Deux auteurs de la revue ont extrait des données. L'exactitude des données a été vérifiée.

Résultats principaux

Six essais (374 grossesses gémellaires en tout) ont été inclus, mais seuls cinq essais (soit 344 grossesses gémellaires) ont fourni des données. Tous les essais avaient comparé des bêtamimétiques oraux à un placebo.

Les bêtamimétiques avaient réduit l'incidence du travail prématuré (un essai, 50 grossesses gémellaires ; risque relatif (RR) 0,40 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,19 à 0,86). Cependant, les bêtamimétiques n'avaient pas réduit les accouchements prématurés à moins de 37 semaines de gestation (quatre essais, 276 grossesses gémellaires ; RR 0,85 ; IC à 95 % 0,65 à 1,10) ou à moins de 34 semaines de gestation (un essai, 144 grossesses gémellaires ; RR 0,47 ; IC à 95 % 0,15 à 1,50). Le poids moyen à la naissance dans le groupe bêtamimétique était significativement plus élevé que dans le groupe à placebo (trois essais, 478 nouveau-nés ; différence moyenne 111,22 g ; IC à 95 % 22,2 à 200,2). Néanmoins, il n'y avait aucune preuve que les bêtamimétiques aient eu un effet réducteur sur l'insuffisance pondérale à la naissance (deux essais, 366 nouveau-nés ; RR moyen 1,19 ; IC à 95 % 0,77 à 1,85 ; effets aléatoires) ou des nouveau-nés petits pour l'âge gestationnel (deux essais, 178 nouveau-nés ; RR 0,92 ; IC à 95 % 0,52 à 1,65). Deux essais (soit 388 nouveau-nés) avaient montré que les bêtamimétiques avaient significativement réduit l'incidence du syndrome de détresse respiratoire, mais la différence n'était pas significative lorsque l'analyse avait été ajustée pour la corrélation des bébés de jumeaux. Trois essais (soit 452 nouveau-nés) n'avaient montré aucune preuve d'un effet des bêtamimétiques sur la réduction de la mortalité néonatale (RR 0,80 ; IC à 95 % 0,35 à 1,82).

Conclusions des auteurs

Il n'y a pas suffisamment de données pour étayer ou récuser l'utilisation de bêtamimétiques prophylactiques oraux pour la prévention de l'accouchement prématuré chez les femmes ayant une grossesse gémellaire.

 

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Les bêtamimétiques oraux pour la prévention du travail et de l'accouchement prématurés chez les femmes ayant des grossesses gémellaires

Il n'y a pas suffisamment de données issues d'essais contrôlés randomisés pour étayer ou récuser l'utilisation en routine de bêtamimétiques oraux (des médicaments qui réduisent ou préviennent les contractions utérines) pour la prévention de l'accouchement prématuré de jumeaux.

Quand des bébés naissent trop tôt ils peuvent souffrir d'une mauvaise santé, à un niveau parfois grave, et très occasionnellement mourir. Cela peut être dû à la maturité insuffisante de leurs poumons et de leurs autres organes. Les problèmes liés à la prématurité peuvent aussi entraîner des handicaps à long terme, notamment la paralysie cérébrale. Les jumeaux sont plus susceptibles de naître prématurément, d'être victimes de restriction de croissance intra-utérine et de souffrir de ces problèmes. Les médicaments anti-contractions (bêtamimétiques) se sont avérés retarder l'accouchement prématuré chez les mères porteuses d'un seul enfant. Toutefois, cette revue de six essais (374 grossesses gémellaires au total) dont seulement cinq (soit 344 grossesses gémellaires) ont fourni des données, n'a pas trouvé de preuves suffisantes pour étayer l'utilisation en routine de bêtamimétiques oraux. Les résultats d'une petite étude laissent penser que les bêtamimétiques peuvent réduire l'incidence du travail prématuré, mais les résultats de quatre essais n'ont pas montré de réduction de la prématurité à moins de 37 semaines de gestation. Aucune preuve n'indiquait que les bêtamimétiques aient un effet réducteur sur le nombre de bébés de faible poids ou de petite taille pour leur âge gestationnel, ou des décès de nouveau-nés. L'influence des bêtamimétiques sur l'incidence du syndrome de détresse respiratoire n'était pas claire. Les médicaments bêtamimétiques peuvent entraîner des effets indésirables chez la mère, comme des palpitations cardiaques.

L'âge gestationnel au début de l'essai variait de 20 semaines à 34 semaines. Les types et les doses de bêtamimétiques utilisés dans les études variaient et les critères de jugement rapportés étaient incomplets et définis de différentes façons. Aucune des études incluses n'avait indiqué si des stéroïdes avaient ou non été utilisés avant la naissance afin d'améliorer la maturité pulmonaire du bébé.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 30th October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

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双胎妊娠女性の早期産を減らすための経口β刺激薬予防投与

背景

双胎妊娠は、早期産率増加にともない新生児死亡率及び罹病率の高リスクと関連がある。β刺激薬は、子宮収縮頻度を低下させるか又は単胎妊娠の早期産を24~48時間遅延させることが可能である。双胎妊娠女性への経口β刺激薬投与の有効性は実証されていない。

目的

双胎妊娠女性の早期産の予防のための経口β刺激薬予防投与の有効性を評価する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group Trials Register(2012年1月31日)、Central Register of Controlled Trials(コクラン・ライブラリ2012年第2号)、MEDLINE(1966年1月~2012年2月1日)及びEMBASE(1985年1月~2012年2月1日)を検索した。

選択基準

双胎妊娠における経口β刺激薬投与を、プラセボ投与又は早期産予防の特定目的を有する介入のいずれかと比較するランダム化比較試験。準ランダム化比較試験、クラスターランダム化比較試験及びクロスオーバー試験は組み入れなかった。

データ収集と分析

レビューア2名が別々に組入れのため試験を評価し、試験の質を評価した。レビューア2名がデータを抽出した。データの精度をチェックした。

主な結果

6件の試験(双胎妊娠374例)を組み入れたが、5件の試験のみ(双胎妊娠344例)データが得られた。全試験とも、経口β刺激薬とプラセボを比較する試験であった。β刺激薬により、早期産の発生が減少した[1件の試験、双胎妊娠例50例、リスク比(RR)0.40、95%信頼区間(CI)0.19~0.86]。しかしβ刺激薬により妊娠37週未満の早期産(4件の試験、双胎妊娠276例、RR 0.85、95%CI 0.65~1.10)又は34週未満の早期産(1件の試験、双胎妊娠144例、RR 0.47、95%CI 0.15~1.50)は減少しなかった。β刺激薬投与群の新生児出生体重の平均値はプラセボ群より有意に高かった(3件の試験、新生児478名、平均差111.22 g、95%CI 22.2~200.2)。それにもかかわらず、低出生体重児の減少(2件の試験、新生児366名、平均RR 1.19、95%CI 0.77~1.85、ランダム効果)又は在胎期間に比して軽小児(SFD)の減少(2件の試験、新生児178名、RR 0.92、95%CI 0.52~1.65)に対するβ刺激薬の効果のエビデンスは得られなかった。2件の試験では(新生児388名)、β刺激薬は呼吸窮迫症候群の罹患率を有意に低下させたが、双生児である新生児の相関について解析を調整したところ差は有意ではなかった。3件の試験(新生児452名)では、新生児死亡率低下に対するβ刺激薬の効果を示すエビデンスは得られなかった(RR 0.80、95%CI 0.35~1.82)。

著者の結論

双胎妊娠女性の早期産を予防するための経口β刺激薬の使用を支持する、又は否定するにはエビデンスが不十分であった。

 

平易な要約

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双胎妊娠女性の早期産予防のための経口β刺激薬

双生児の早期産を予防するための経口β刺激薬(子宮収縮を減らすか防止する薬剤)のルーチン使用を支持する、又は否定するにはランダム化比較試験のエビデンスは不十分である。出産があまりに早期の場合、新生児は健康を害し、時には重篤な状態で非常にまれに死亡する場合がある。これは、新生児の肺及びその他の臓器が十分に成熟していないためと思われる。早期産に関する問題は又、脳性麻痺などの長期的な障害を発症する可能性がある。双生児は早期に生まれ、子宮内発育遅延を呈し、上記問題を有する傾向がより高い。分娩収縮を減らす薬剤(β刺激薬)は、母親が一人の新生児を出産する場合、早期産を遅らせることができることがわかっている。しかし本レビューの6件の試験(双胎妊娠374例)のうち、5件のみ(双胎妊娠344例)からデータが得られ、経口β刺激薬のルーチン使用を支持するにはエビデンスが不十分であることが明らかになった。β刺激薬が早期分娩の発現を低下させることを示す1件の小規模な試験の結果が得られたが、4件の試験結果では妊娠37週未満での早期産減少は示されなかった。在胎期間に比して軽小児(SFD)数又は新生児死亡を減らす上でのβ刺激薬の効果のエビテンスは得られなかった。β刺激薬使用における呼吸窮迫症候群の罹患率の差は不明であった。β刺激薬は、心臓の動悸など母親の有害な作用を引き起こす可能性がある。試験参加時の妊娠期間は20~34週であった。試験に使用されたβ刺激薬の種類及び用量にはばらつきがあり、報告されたアウトカムは不完全で異なる方法で明らかにされたものである。対象となる試験のいずれも、児の肺の成熟を改善するため出産前にステロイド薬を使用したか否か記載していなかった。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2014.1.30

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。