Intervention Review

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Daily oral iron supplementation during pregnancy

  1. Juan Pablo Peña-Rosas1,*,
  2. Luz Maria De-Regil2,
  3. Maria N Garcia-Casal1,
  4. Therese Dowswell3

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 22 JUL 2015

Assessed as up-to-date: 10 JAN 2015

DOI: 10.1002/14651858.CD004736.pub5


How to Cite

Peña-Rosas JP, De-Regil LM, Garcia-Casal MN, Dowswell T. Daily oral iron supplementation during pregnancy. Cochrane Database of Systematic Reviews 2015, Issue 7. Art. No.: CD004736. DOI: 10.1002/14651858.CD004736.pub5.

Author Information

  1. 1

    World Health Organization, Evidence and Programme Guidance, Department of Nutrition for Health and Development, Geneva, Switzerland

  2. 2

    Micronutrient Initiative, Research and Evaluation, Ottawa, ON, Canada

  3. 3

    The University of Liverpool, Cochrane Pregnancy and Childbirth Group, Department of Women's and Children's Health, Liverpool, UK

*Juan Pablo Peña-Rosas, Evidence and Programme Guidance, Department of Nutrition for Health and Development, World Health Organization, 20 Avenue Appia, Geneva, 1211, Switzerland. penarosasj@who.int. juanpablopenarosas@outlook.com.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 22 JUL 2015

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Abstract

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Background

Iron and folic acid supplementation has been the preferred intervention to improve iron stores and prevent anaemia among pregnant women, and it is thought to improve other maternal and birth outcomes.

Objectives

To assess the effects of daily oral iron supplements for pregnant women, either alone or in conjunction with folic acid, or with other vitamins and minerals as a public health intervention in antenatal care.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (10 January 2015). We also searched the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (26 February 2015) and contacted relevant organisations for the identification of ongoing and unpublished studies (26 February 2015) .

Selection criteria

Randomised or quasi-randomised trials evaluating the effects of oral preventive supplementation with daily iron, iron + folic acid or iron + other vitamins and minerals during pregnancy.

Data collection and analysis

We assessed the methodological quality of trials using standard Cochrane criteria. Two review authors independently assessed trial eligibility, extracted data and conducted checks for accuracy. We used the GRADE approach to assess the quality of the evidence for primary outcomes.

We anticipated high heterogeneity among trials and we pooled trial results using a random-effects model and were cautious in our interpretation of the pooled results: the random-effects model gives the average treatment effect.

Main results

We included 61 trials. Forty-four trials, involving 43,274 women, contributed data and compared the effects of daily oral supplements containing iron versus no iron or placebo.

Preventive iron supplementation reduced maternal anaemia at term by 70% (risk ratio (RR) 0.30; 95% confidence interval (CI) 0.19 to 0.46, 14 trials, 2199 women, low quality evidence), iron-deficiency anaemia at term (RR 0.33; 95% CI 0.16 to 0.69, six trials, 1088 women), and iron deficiency at term by 57% (RR 0.43; 95% CI 0.27 to 0.66, seven trials, 1256 women, low quality evidence). There were no clear differences between groups for severe anaemia in the second or third trimester, or maternal infection during pregnancy (RR 0.22; 95% CI 0.01 to 3.20, nine trials, 2125 women, very low quality evidence; and, RR 1.21; 95% CI 0.33 to 4.46; one trial, 727 women, low quality evidence, respectively), or maternal mortality (RR 0.33; 95% CI 0.01 to 8.19, two trials, 12,560 women, very low quality evidence), or reporting of side effects (RR 1.29; 95% CI 0.83 to 2.02, 11 trials, 2423 women, very low quality evidence). Women receiving iron were on average more likely to have higher haemoglobin (Hb) concentrations at term and in the postpartum period, but were at increased risk of Hb concentrations greater than 130 g/L during pregnancy, and at term.

Compared with controls, women taking iron supplements less frequently had low birthweight newborns (8.4% versus 10.3%, average RR 0.84; 95% CI 0.69 to 1.03, 11 trials, 17,613 women, low quality evidence), and preterm babies (RR 0.93; 95% CI 0.84 to 1.03, 13 trials, 19,286 women, moderate quality evidence). They appeared to also deliver slightly heavier babies (mean difference (MD) 23.75; 95% CI -3.02 to 50.51, 15 trials, 18,590 women, moderate quality evidence). None of these results were statistically significant. There were no clear differences between groups for neonatal death (RR 0.91; 95% CI 0.71 to 1.18, four trials, 16,603 infants, low quality evidence), or congenital anomalies (RR 0.88, 95% CI 0.58 to 1.33, four trials, 14,636 infants, low quality evidence).

Twenty-three studies were conducted in countries that in 2011 had some malaria risk in parts of the country. In some of these countries/territories, malaria is present only in certain areas or up to a particular altitude. Only two of these studies reported malaria outcomes. There is no evidence that iron supplementation increases placental malaria. For some outcomes heterogeneity was higher than 50%.

Authors' conclusions

Supplementation reduces the risk of maternal anaemia and iron deficiency in pregnancy but the positive effect on other maternal and infant outcomes is less clear. Implementation of iron supplementation recommendations may produce heterogeneous results depending on the populations' background risk for low birthweight and anaemia, as well as the level of adherence to the intervention.

 

Plain language summary

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Effects and safety of preventive oral iron or iron + folic acid supplementation for women during pregnancy

During pregnancy, women need iron and folate to meet both their own needs and those of the developing baby. The concern is that if pregnant women become deficient in these nutrients they are unable to supply them in sufficient quantities to their baby. Low folate nutrition before conceiving increases the risk of the baby having neural tube defects. Low iron and folate levels in women can cause anaemia, which can make women tired, faint, and at increased risk of infection.

We included 61 randomised trials in the review with 44 trials involving 43,274 pregnant women contributing to the analyses. The use of iron or iron and folic acid supplements was associated with a reduced risk of anaemia and iron deficiency during pregnancy. There was some indication that maternal iron supplements during pregnancy could improve outcomes for babies (birthweight and preterm birth) but the evidence for this was not of high quality.There is no evidence that iron supplementation increases placental malaria.

 

Résumé scientifique

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La supplémentation orale quotidienne en fer pendant la grossesse

Contexte

La supplémentation en fer et en acide folique a été l'intervention de choix pour améliorer les réserves de fer et prévenir l'anémie chez les femmes enceintes, et elle pourrait également améliorer d'autres indicateurs de santé pour la mère et le bébé.

Objectifs

Évaluer les effets de la supplémentation orale quotidienne en fer chez les femmes enceintes, en association ou non avec de l'acide folique, ou avec d'autres vitamines et minéraux en tant qu'intervention de santé publique en soins prénataux.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et l'accouchement (10 janvier 2015). Nous avons également cherché dans le système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS et avons contacté les organisations pertinentes pour l'identification des études en cours ou non publiées (26 février 2015).

Critères de sélection

Les essais randomisés ou quasi randomisés évaluant les effets de la supplémentation orale quotidienne à titre préventif en fer, en fer + acide folique ou en fer + d'autres vitamines et minéraux pendant la grossesse.

Recueil et analyse des données

Nous avons évalué la qualité méthodologique des essais à l'aide des critères Cochrane standards. Deux auteurs ont évalué de manière indépendante l'éligibilité des essais, extrait les données et contrôlé leur exactitude. Nous avons utilisé l'approche GRADE pour évaluer la qualité des données probantes pour les résultats principaux.

Nous avons anticipé une grande hétérogénéité parmi les essais et avons mis en commun les résultats en utilisant un modèle à effets aléatoires tout en interprétant avec prudence les résultats combinés : le modèle à effets aléatoires indique l'effet moyen du traitement.

Résultats principaux

Nous avons inclus 61 essais. Quarante-quatre essais impliquant 43 274 femmes ont contribué aux données et comparé les effets de la supplémentation orale quotidienne en fer par rapport à une absence de supplémentation ou à un traitement placebo.

La supplémentation préventive en fer a réduit l'anémie maternelle à terme de 70 % (risque relatif (RR) 0,30 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,19 à 0,46, 14 essais, 2 199 femmes, faible niveau de preuve), l'anémie par déficience en fer à terme (RR 0,33 ; IC à 95 % 0,16 à 0,69, 6 essais, 1 088 femmes), et la déficience en fer à terme de 57 % (RR 0,43 ; IC à 95 % 0,27 à 0,66, 7 essais, 1 256 femmes, faible niveau de preuve). Aucune différence claire entre les groupes n'a été observée pour l'anémie sévère dans le deuxième ou troisième trimestre, ou pour l'infection maternelle pendant la grossesse (RR 0,22 ; IC à 95 % 0,01 à 3,20, neuf études, 2 125 femmes, très faible niveau de preuve; et RR 1,21 ; IC à 95 % 0,33 à 4,46 ; 1 étude, 727 femmes, faible niveau de preuve, respectivement), ni pour la mortalité maternelle (RR 0,33 ; IC à 95 % 0,01 à 8,19, 2 études, 12 560 femmes, très faible niveau de preuveou pour les effets secondaires rapportés (RR 1,29 ; IC à 95 % 0,83 à 2,02, 11 études, 2 423 femmes, très faible niveau de preuve). Les femmes recevant la supplémentation en fer ont été en moyenne plus susceptibles d'avoir des niveaux de concentration d'hémoglobine (Hb) plus élevés à terme et pendant la période post-partum, mais aussi plus à risque d'avoir des concentrations d'Hb plus élevées que 130 g/l pendant la grossesse et à terme.

En comparaison à la condition contrôle, les femmes prenant des suppléments de fer ont eu moins fréquemment des nouveau-nés de faible poids de naissance (8,4 % versus 10,3 %, RR moyen de 0,84 ; IC à 95 % 0,69 à 1,03, 11 études, 17 613 femmes, faible niveau de preuve), ainsi que des naissances prématurées (RR 0,93 ; IC à 95 % 0,84 à 1,03, 13 études, 19 286 femmes, niveau de preuve modéré). Elles semblent également avoir donné naissance à des bébés de poids légèrement plus élevé (différence moyenne (DM) 23,75 ; IC à 95 % -3,02 à 50,51, 15 études, 18 590 femmes, niveau de preuve modéré). Aucun de ces résultats n'est statistiquement significatif. Aucune différence claire entre les groupes n'a été observée pour le décès néonatal (RR 0,91 ; IC à 95 % 0,71 à 1,18, 4 études, 16 603 nourrissons, faible niveau de preuveou pour les anomalies congénitales (RR 0,88 ; IC à 95 % 0,58 à 1,33, 4 études, 14 636 nourrissons, faible niveau de preuve).

Vingt-trois études ont été conduites dans des pays où le risque de paludisme était présent en 2011. Dans certains de ces pays/territoires, le paludisme est présent uniquement dans certaines régions ou à des altitudes particulières. Seulement deux de ces études ont rapporté des résultats relatifs au paludisme. Il n'y a aucune indication que la supplémentation en fer augmente le risque de paludisme placentaire. Pour certains résultats, l'hétérogénéité était plus grande que 50 %.

Conclusions des auteurs

La supplémentation réduit le risque d'anémie maternelle et de déficience en fer durant la grossesse, mais l'effet positif sur d'autres indicateurs de santé pour la mère ou le bébé est moins clair. L'implémentation de recommandations pour la supplémentation en fer peut produire des résultats hétérogènes selon le risque de base des populations pour le faible poids de naissance et l'anémie, ainsi que le niveau d'adhésion à l'intervention.

Notes de traduction

Traduction : Geneviève Painchaud Guérard, Dt. P., Québec, Canada, pour Cochrane France

 

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Effets et innocuité de la supplémentation orale préventive en fer ou en fer + acide folique chez les femmes pendant la grossesse

Pendant la grossesse, les femmes ont besoin de fer et de folate pour combler leurs propres besoins ainsi que ceux du fœtus en développement. Si les femmes enceintes souffrent de carences en ces nutriments, il y a un risque qu'elles ne puissent pas les fournir en quantités suffisantes à leur bébé. Un faible apport alimentaire en acide folique avant la conception peut augmenter le risque de malformations du tube neural chez le bébé. De faibles niveaux en fer et en folate chez les femmes peuvent causer de l'anémie, ce qui peut entraîner de la fatigue, des risques d'évanouissement et un risque accru d'infection.

Soixante et un essais randomisés ont été inclus dans la revue, dont 44 essais (impliquant 43 274 femmes enceintes) ayant contribué aux analyses. La supplémentation en fer ou en fer et acide folique a été associée à une diminution du risque d'anémie et de déficience en fer durant la grossesse. Les suppléments de fer pendant la grossesse pourraient améliorer certains indicateurs de la santé du bébé (poids de naissance et naissance prématurée), mais le niveau de preuve pour ce constat est faible. Il n'y a aucune indication que la supplémentation en fer puisse augmenter le paludisme placentaire.

Notes de traduction

Traduction : Geneviève Painchaud Guérard, Dt. P., Québec, Canada, pour Cochrane France

 

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Učinci i sigurnost svakodnevnog preventivnog uzimanja pripravaka željeza ili željeza s folnom kiselinom na usta za žene tijekom trudnoće

Tijekom trudnoće, ženama je potrebno željezo kako bi zadovoljile osobne potrebe i potrebe djeteta u razvoju. Smatra se da žene u trudnoći imaju manju razinu tih nutrijenata, te da nisu u mogućnosti opskrbiti svoje dijete dovoljnim količinama. Niska razina folata prije začeća povećava rizik od pojave defekta neuralne cijevi u djeteta. Niska razina željeza i folata u krvi žena može uzrokovati anemiju, umor, nesvjestice i povećan rizik od nastanka infekcija.

U ovaj Cochrane sustavni pregled uključeno je 60 randomiziranih kliničkih ispitivanja, od čega je u 43 ispitivanja sudjelovalo više od 27.402 trudnice. Uzimanje pripravaka željeza ili željeza i folne kiseline povezana je sa smanjenim rizikom od anemije i manjka željeza tijekom trudnoće i poroda nedonoščadi. Međutim, svakodnevno uzimanje preparata željeza može uzrokovati nuspojave kao što su zatvor i druge probavne probleme, uključujući mučninu, povraćanje, dijareju, kao i povećanu koncentraciju hemoglobina (Hb) na terminu. Navedene nuspojave mogu biti štetne za majke i djecu, te kao takve, mogu biti povezane s visokim tlakom u kasnoj trudnoći, preeklampsijom i komplikacijama u trudnoći. S obzirom da je ispitivanje provedeno i u nekim područjima u kojima je prisutna malarija, nema dokaza da pripravci željeza povećavaju rizik od placentarne malarije.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Mia Šarić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

 

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Kesan dan keselamatan suplemen zat besi atau zat besi dan asid folik pencegahan secara oral untuk wanita mengandung

Ketika mengandung, wanita memerlukan zat besi dan folat untuk memenuhi keperluan diri sendiri dan perkembangan bayi. Adalah membimbangkan sekiranya wanita hamil kekurangan nutrien ini mereka tidak dapat membekalkan nutrien ini dalam kuantiti yang secukupnya untuk bayi mereka. Paras folat yang rendah sebelum kehamilan meningkatkan risiko kecacatan tiub neural pada bayi. Paras zat besi dan folat yang rendah pada wanita boleh menyebabkan anemia yang mana wanita menjadi letih, lemah, dan meningkatkan risiko jangkitan.

Kami memasukkan 61 kajian rawak dalam sorotan dengan 44 kajian melibatkan 43,274 wanita hamil dalam analisis. Penggunaan zat besi atau zat besi dan suplemen asid folik menurunkan risiko anemia dan kekurangan zat besi semasa mengandung. Terdapat beberapa indikasi bahawa suplemen zat besi ibu semasa mengandung akan menambahbaik kesan kepada anak (berat badan dan kelahiran pramatang) tetapi buktinya tidak berkualiti tinggi. Tidak ada bukti bahawa suplemen zat besi akan meningkatkan jangkitan malaria melalui plasenta.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Norhayati Mohd Noor (Universiti Sains Malaysia). Disunting oleh Lai Nai Ming (School of Medicine, Taylor's University, Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi hayatikk@usm.my.