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Grommets (ventilation tubes) for recurrent acute otitis media in children

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Authors


Abstract

Background

This is an update of a Cochrane Review first published in The Cochrane Library in Issue 4, 2008.

Acute suppurative otitis media is one of the most common infectious diseases in childhood. Recurrent acute otitis media is defined for the purposes of this review as either three or more acute infections of the middle ear cleft in a six-month period, or at least four episodes in a year. Strategies for managing the condition include the assessment and modification of risk factors where possible, repeated courses of antibiotics for each new infection, antibiotic prophylaxis and the insertion of ventilation tubes (grommets).

Objectives

To establish whether grommet insertion reduces the frequency of episodes of recurrent acute otitis media and the proportion of children with symptoms of ear disease.

Search methods

We searched the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register; the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP and additional sources for published and unpublished trials. The date of the most recent search was 11 January 2011.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing grommet insertion versus control (antibiotics/other treatments/no treatment) for recurrent acute otitis media in children aged from 0 to 16 years.

Data collection and analysis

Two authors independently selected studies; three authors independently assessed study quality and extracted data. We synthesised data descriptively.

Main results

Two studies involving 148 children were included in the review. One of these studies, involving 95 children, showed that grommet insertion leads to a mean reduction of 1.5 episodes of acute otitis media in the first six months after treatment. This study also showed a significant increase in the proportion of children with no episodes of acute otitis media (P < 0.001) in the grommet group. The other included study also found a higher proportion of patients in the grommet group had no episodes of acute otitis media in the six months after intervention, but the difference did not reach statistical significance (P = 0.16).

Authors' conclusions

Grommets have a significant role in maintaining a 'disease-free' state in the first six months after insertion. Further research is required to investigate the effect beyond six months. Clinicians should consider the possible adverse effects of grommet insertion before surgery is undertaken.

摘要

背景

Grommets(通氣管)用於兒童反覆發作的急性中耳炎

急性化膿性中耳炎是兒童最常見之感染性疾病之一。為了本文獻回顧的目的,將反覆發作的急性中耳炎定義為:六個月內三次或更多次的急性中耳感染;或一年內至少四次發作。針對此疾病的處置策略,包括:疾病風險評估及可能的風險調整;每次新感染時皆重複給予一次抗生素療程;預防性抗生素的使用;及通氣管(grommets)的置入。

目標

為了解通氣管的置入,能否降低兒童反覆發作急性中耳炎的頻率,及耳疾症狀的比率。

搜尋策略

我們蒐集了the Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group Trials Register、the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 1 2008)、MEDLINE (1950 to 2008)、EMBASE (1974 to 2008)、CINAHL、mRCT (the metaRegister of Controlled Trials for ongoing/unpublished trials)、NRR (National Research Register)、LILACs、KoreaMed、IndMed、PakMediNet、Zetoc、ISI Proceedings and Cambridge Scientific Abstracts。 由上述電子資料庫搜尋而得的文獻,瀏覽其參考文獻是否有適合的可用文獻。搜尋其他系統性回顧及統合分析的文章,並瀏覽其參考文獻。本文作者也和所搜尋到文獻的原作者或此領域的專家聯繫。最後資料蒐集時間為2008年3月。

選擇標準

選擇符合選入要件且包含治療組及控制對照組的臨床試驗。取得其文獻摘要及全文後,由兩位評論者獨立地評估,是否符合選入要件。回顧中的所有文獻,皆依據考科藍有關治療之系統性回顧手冊中的方法,由所有作者獨立地評讀文獻品質。

資料收集與分析

文獻資料由評論者獨立地摘錄出來並整合。 找到五篇隨機分配控制試驗,其中兩篇符合選入要件。

主要結論

選入之試驗包含148名兒童。其中一篇包含95名兒童的研究顯示,通氣管的置入可使治療後六個月內,平均減少1.5次的急性中耳炎再發作。同時可以顯著地增加沒有發生急性中耳炎的人數比例(p<0.001)。另一篇文獻也發現,通氣管的置入可以增加沒有發生急性中耳炎的人數比例,但沒有達到統計學上的差異(p = 0.16)。

作者結論

通氣管的置入,在最初六個月內,對於維持“無病”的情形有明顯的重要性。但超過六個月之後的效果,需要更多的研究來評估。臨床醫師應該在為病患施行通氣管置入前,審慎評估其副作用。

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院楊漢儒翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Grommets(通氣管)用於兒童反覆發作的急性中耳炎:急性中耳炎是兒童常見的疾病,造成耳膜後的發炎(中耳裂區域)。典型症狀為發燒,化膿並因膿液的增加擠壓耳膜,進而造成耳痛。耳膜可能因而破裂後,膿液流出至外耳道而減緩了疼痛感。部分兒童會有反覆發生的現象,定義為半年至少三次或一年至少四次的急性中耳炎發作。治療上有些會採取將一塑膠材質的通氣管置放於耳膜上,以避免因蓄膿造成的耳痛感。這篇文章主要是探討通氣管置入是否能預防疾病的反覆發作。我們搜尋科學上的證據,去比較治療反覆發作的急性中耳炎兒童,使用通氣管置入或使用非手術治療例如使用抗生素(或未施行任何治療)的差異。在這些研究當中,有施行通氣管置入術的兒童,如果有膿從耳朵內流出,就當作有急性中耳炎發作。總共找到五篇合適的文獻。經由評估其研究品質,只有兩篇適合進一步分析。這兩篇文章綜合分析後顯示,使用通氣管治療者,較使用其他治療或未使用任何治療者,前六個月較不會有任何症狀復發。當中一篇包含95位兒童的研究顯示,使用通氣管能使六個月內復發平均次數下降1.5次。在考量這樣的治療效果之下,很重要的是,必須銘記此研究在設計及執行並非完美。這樣的治療效果想要有公信力,需要進一步更高品質的研究。

Résumé scientifique

Drains transtympaniques (tubes de ventilation) pour l'otite moyenne aiguë récidivante chez l'enfant

Contexte

Ceci est la mise à jour d'une revue systématique Cochrane publiée pour la première fois dans The Cochrane Library Numéro 4, 2008.

L'otite moyenne aiguë suppurée est l'une des maladies infectieuses les plus fréquentes chez l'enfant. L'otite moyenne aiguë récidivante est définie comme au moins trois infections aiguës de la cavité de l'oreille moyenne sur une période de six mois, ou au moins quatre épisodes par an. Les stratégies de prise en charge de cette affection comprennent l'évaluation et la modification des facteurs de risque lorsque cela est possible, les traitements antibiotiques répétés pour chaque nouvelle infection, l'antibioprophylaxie et l'insertion de tubes de ventilation (drains transtympaniques).

Objectifs

Déterminer si l'insertion de drains transtympaniques réduit la fréquence des épisodes d'otite moyenne aiguë récidivante et la proportion d'enfants présentant des symptômes d'otopathie.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais du groupe Cochrane sur l'otorhinolaryngologie, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) ; PubMed ; EMBASE ; CINAHL ; Web of Science ; BIOSIS Previews ; Cambridge Scientific Abstracts ; ICTRP et autres sources afin de recenser des essais publiés ou non. La recherche la plus récente a été effectuée le 11 janvier 2011.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant l'insertion de drains transtympaniques à un groupe témoin (antibiotiques/autres traitements/absence de traitement) pour l'otite moyenne aiguë récidivante chez des enfants âgés de 0 à 16 ans.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment sélectionné les études ; trois auteurs ont évalué de façon indépendante la qualité de l'étude et extrait les données. Les données ont été synthétisées de manière descriptive.

Résultats principaux

Deux études portant sur 148 enfants ont été incluses dans cette revue. L'une de ces études, comprenant 95 enfants, révélait que l'insertion de drains transtympaniques entraîne en moyenne une réduction de 1,5 épisode d'otite moyenne aiguë au cours des six mois suivant le traitement. Cette étude démontrait également une augmentation significative de la proportion d'enfants ne souffrant d'aucun épisode d'otite moyenne aiguë (P < 0,001) dans le groupe de drains transtympaniques. L'autre étude incluse révélait aussi une plus grande proportion de patients, dans le groupe de drains transtympaniques, n'ayant souffert d'aucun épisode d'otite moyenne aiguë au cours des six mois suivant l'intervention, mais la différence n'était pas statistiquement significative (P = 0,16).

Conclusions des auteurs

Les drains transtympaniques jouent un rôle important dans le maintien d'un état dit d'absence de la maladie au cours des six premiers mois suivant l'insertion. D'autres recherches sont nécessaires afin d'étudier l'effet au-delà de six mois. Les cliniciens devraient prendre en considération les possibles effets indésirables de l'insertion de drains transtympaniques avant de pratiquer l'intervention chirurgicale.

アブストラクト

反復性急性中耳炎に対する鼓膜チューブ留置の効果

背景

訳注: 《実施組織》藤原崇志翻訳  [2017.2.15] 《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、コクラン日本支部までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review、Updated reviewとも日単位で更新されています。最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。《CD004741》

急性中耳炎は小児がかかる感染症のうち最も多いものの一つです。特に半年に3回以上もしくは年4回以上、急性中耳炎を繰り返す場合には、反復性中耳炎といいます。治療としては年齢やこれまでの罹患回数などを考慮して、抗菌薬の投与や鼓膜チューブ留置が行われます。

目的

この研究では耳痛を伴う小児の反復性の中耳炎に対し、鼓膜チューブ留置の効果を検討した。

検索戦略

今回のレビューではコクランENTグループのデータベース、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; BIOSIS Previews; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRPおよび出版されていない研究も対象とし、2011年1月まで検索を行った。

選択基準

0歳から16歳の小児を対象とし、反復性急性中耳炎に対して、鼓膜チューブを留置した小児と、何も治療しない、もしくは抗菌薬投与を行なった小児を比較したランダム化比較試験を集めた。

データ収集と分析

検索された文献を組み入れるかどうか、2人の著者が独立して評価した。また組み入れた論文は3人の著者が独立して質を評価した。

主な結果

2つの研究がみつかり、計148人の小児がそれらの研究に参加していた。一つの研究では95人が研究に参加し、鼓膜チューブの留置によってその後半年の急性中耳炎の頻度が平均1.5回減少した。また6ヶ月間、一度も急性中耳炎に罹患しなかった小児も増えた。もう一つの研究でも鼓膜チューブを留置した方が急性中耳炎の頻度は低かったが、統計学的な差はなかった(p=0.16)。

著者の結論

鼓膜チューブ留置することで留置後6ヶ月間のうち、急性中耳炎に罹患する期間を短くすることができる。ただ6ヶ月後以降のデータはなく、今後の研究が期待される。また臨床現場においては、医療者は鼓膜チューブ留置する場合、処置にともなう合併症に留意した上で鼓膜チューブ留置を行う必要がある。

訳注

Translation notes CD004741.pub2

Plain language summary

Grommets (ventilation tubes) for recurrent acute otitis media in children

Acute otitis media is a common disease of childhood, involving inflammation of the space behind the eardrum (the middle ear cleft). Episodes typically involve a fever and a build up of pus that stretches the eardrum causing severe pain. The drum may then rupture, relieving the pain, and a discharge of pus enters the ear canal. A small proportion of children suffer with recurrent acute otitis media, which is defined as either three or more acute infections of the middle ear cleft in a six-month period, or at least four episodes in a year.

One of the strategies used to treat this condition is the insertion of a miniature plastic ventilation tube (or grommet) into the eardrum, which prevents the painful accumulation of pus in the middle ear. This review aims to assess the evidence for the effectiveness of this treatment in reducing recurrent acute otitis media.

We searched for scientific studies which compared treating children with recurrent acute otitis media with either grommets or a non-surgical treatment such as antibiotics (or no treatment). In these studies, children with grommets in place were considered to have suffered an episode of acute otitis media if they had a discharge of pus from the ear.

Two suitable studies were found to be suitable for further analysis. The combined results from these two studies suggested that more children treated with grommets are rendered symptom-free in the six months following surgery compared to those who receive other treatments or no treatment. One of the two included studies, involving 95 children, showed that grommets reduce the number of episodes of acute otitis media in the first six months after surgery, by an average of 1.5 episodes per child.

When considering the size of this effect, it is important to bear in mind that the studies were not perfect in their design and execution. To be confident in these findings further high-quality research is required.

Résumé simplifié

Drains transtympaniques (tubes de ventilation) pour l'otite moyenne aiguë récidivante chez l'enfant

L'otite moyenne aiguë est une affection fréquente chez l'enfant qui se caractérise par une inflammation de l'espace situé derrière le tympan (la cavité de l'oreille moyenne). Généralement, les épisodes comprennent une fièvre et une accumulation de pus qui exerce une pression sur le tympan, responsable de douleurs intenses. Le tympan peut alors se déchirer, ce qui soulage la douleur et entraîne un écoulement de pus dans le canal auditif. Une petite proportion d'enfants souffrent de l'otite moyenne aiguë récidivante, définie comme au moins trois infections aiguës de la cavité de l'oreille moyenne sur une période de six mois, ou au moins quatre épisodes par an.

L'une des stratégies utilisées pour traiter cette affection consiste en l'insertion d'un tube de ventilation miniature en plastique (ou drain transtympanique) dans la membrane tympanique afin de prévenir l'accumulation douloureuse de pus dans l'oreille moyenne. L'objectif de cette revue est d'évaluer les preuves de l'efficacité de ce traitement pour diminuer l'otite moyenne aiguë récidivante.

Nous avons recherché des études scientifiques comparant les enfants souffrant d'une otite moyenne aiguë récidivante pris en charge au moyen de drains transtympaniques ou d'un traitement non chirurgical tel que les antibiotiques (ou l'absence de traitement). Dans ces études, les enfants chez qui l'on avait mis en place des drains transtympaniques étaient considérés comme ayant souffert d'un épisode d'otite moyenne aiguë s'ils présentaient un écoulement de pus de l'oreille.

Deux études ont été déclarées pertinentes pour une analyse approfondie. Les résultats combinés de ces deux études indiquaient que davantage d'enfants traités au moyen de drains transtympaniques ne présentaient aucun symptôme au cours des six mois suivant l'intervention chirurgicale, par rapport aux enfants traités d'une autre manière ou non traités. L'une des deux études incluses, comprenant 95 enfants, démontrait que les drains transtympaniques diminuent le nombre d'épisodes d'otite moyenne aiguë au cours des six mois suivant l'intervention, de 1,5 épisode par enfant en moyenne.

Lorsque l'on considère l'ampleur de cet effet, il est important de garder à l'esprit que les études n'étaient pas parfaites en termes de plan et de réalisation. Pour confirmer ces résultats, des recherches de plus haute qualité sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

平易な要約

反復性急性中耳炎に対する鼓膜チューブ留置

急性中耳炎は小児に多い、鼓膜の裏の中耳に感染が生じた状態である。多くの場合、発熱や中耳に膿がたまった状態になり、耳介牽引にともなう激痛が生じる。時に鼓膜は穿孔する場合もあり、その場合には痛みは軽減し耳漏が症状としてでてくる。小児の場合、何度も急性中耳炎を繰り返す場合があります。年4回以上もしくは半年に3回以上繰り返す場合には反復性中耳炎といわれる。

反復性中耳炎の管理として鼓膜チューブを留置し、中耳生じた膿がすぐに中耳から排出できるようにし、痛みが生じないようにする方法がある。このレビューでは反復性の急性中耳炎に対する鼓膜チューブの効果について評価した。

今回のレビューでは反復性中耳炎で痛みが生じた小児に対し、鼓膜チューブを留置した場合と留置しなかった場合(鼓膜チューブ以外の内服治療をする場合、もしくは何も治療をしない場合)を比較した研究を集めた。

2つのランダムか比較試験が見つかり、2つの研究をまとめた結果、鼓膜チューブを留置した方が、その後の半年間 痛みを感じずに過ごせる小児が多かった。2つの研究には合計95人の小児が含まれ、鼓膜チューブ留置をすると、鼓膜チューブ留置をしなかった場合に比べ、その後半年間での急性中耳炎の頻度が平均1.5回減少した。

ただ見つかった研究の数は少なく、質も不十分であり、今後、追加の研究での検討が必要である。

訳注

Translation notes CD004741.pub2

Ancillary