Intervention Review

Intravenous or intramuscular parecoxib for acute postoperative pain in adults

  1. Rosalind Lloyd2,
  2. Sheena Derry1,
  3. R Andrew Moore1,
  4. Henry J McQuay1

Editorial Group: Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group

Published Online: 15 APR 2009

Assessed as up-to-date: 14 SEP 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD004771.pub4


How to Cite

Lloyd R, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Intravenous or intramuscular parecoxib for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD004771. DOI: 10.1002/14651858.CD004771.pub4.

Author Information

  1. 1

    University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), Oxford, Oxfordshire, UK

  2. 2

    University of Oxford, Pain Research and Nuffield Department of Anaesthetics, Oxford, Oxfordshire, UK

*Maura Moore, Pain Research and Nuffield Department of Clinical Neurosciences (Nuffield Division of Anaesthetics), University of Oxford, Pain Research Unit, Churchill Hospital, Oxford, Oxfordshire, OX3 7LJ, UK. maura.moore@pru.ox.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Stable (no update expected for reasons given in 'What's new')
  2. Published Online: 15 APR 2009

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Abstract

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Background

Parecoxib was the first COX-2 available for parenteral administration, and may, given intravenously or intramuscularly, offer advantages over oral medication when patients have nausea and vomiting or are unable to swallow, such as in the immediate postoperative period.

Objectives

Assess the efficacy of single dose intravenous or intramuscular parecoxib in acute postoperative pain, the requirement for rescue medication, and any associated adverse events.

Search methods

We searched Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE in November 2008.

Selection criteria

Randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trials of parecoxib compared with placebo for relief of acute postoperative pain in adults.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed trial quality and extracted data. The area under the “pain relief versus time” curve was used to derive the proportion of participants with parecoxib and placebo experiencing at least 50% pain relief over 6 hours, using validated equations. The number-needed-to-treat-to-benefit (NNT) was calculated using 95% confidence intervals (CI). The proportion of participants using rescue analgesia over a specified time period, and time to use of rescue analgesia, were sought as additional measures of efficacy. Information on adverse events and withdrawals were also collected.

Main results

Seven studies (1446 participants) were included. There was no significant difference between doses, or between intravenous and intramuscular administration for 50% pain relief over 6 hours: NNTs compared with placebo were 3.1 (2.4 to 4.5), 2.4 (2.1 to 2.8), and 1.8 (1.5 to 2.3) for 10, 20, and 40 mg parecoxib respectively. Fewer participants required rescue medication over 24 hours with parecoxib than placebo: parecoxib 40 mg was significantly better than parecoxib 20 mg (NNTs to prevent use of rescue medication 7.5 (5.3 to 12.8) and 3.3 (2.6 to 4.5) respectively; P < 0.0007). Median time to use of rescue medication was 3.1 hours, 6.9 hours and 10.6 hours with parecoxib 10 mg, 20 mg and 40 mg respectively, and 1.5 hours with placebo. Adverse events were generally mild to moderate, rarely led to withdrawal, and did not differ in frequency between groups. No serious adverse events were reported with parecoxib or placebo.

Authors' conclusions

A single dose of parecoxib 20 mg or 40 mg provided effective analgesia for 50 to 60% of those treated compared to about 15% with placebo, and was well tolerated. Duration of analgesia was longer, and significantly fewer participants required rescue medication over 24 hours with the higher dose.

 

Plain language summary

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Parecoxib delivered intramuscularly or intravenously (injected in to the muscle or the vein) for acute postoperative pain in adults

The most common route for administration of postoperative analgesia is by mouth, but some patients are unable to swallow, feel nauseated, or vomit in the immediate postoperative period, and in these patients intravenous or intramuscular administration may be preferred. This review assessed seven studies of parecoxib, an injectable COX-2 inhibitor, for acute postoperative pain relief. Single doses of 20 mg or 40 mg provided effective pain relief in 50 to 60% of treated individuals, compared with 15% treated with placebo. Duration of pain relief was longer with the higher dose (10.6 hours for 40 mg versus 6.9 hours for 20 mg), and significantly fewer individuals on the higher dose required rescue medication over 24 hours (66% versus 81%). Adverse events were generally mild to moderate in severity and were reported by just over half of treated individuals in both parecoxib and placebo groups.

 

Résumé

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Parécoxib intraveineux ou intramusculaire contre la douleur postopératoire aiguë chez les adultes

Contexte

Le parécoxib est le premier COX-2 disponible pour l'administration parentérale et peut, par voie intraveineuse ou intramusculaire, offrir des avantages par rapport à un médicament oral lorsque les patients souffrent de nausées et de vomissements ou sont incapables d'avaler, comme c'est le cas dans la période postopératoire immédiate.

Objectifs

Évaluer l'efficacité du parécoxib intraveineux ou intramusculaire en dose unique contre la douleur postopératoire aiguë, la demande de médicament de secours et les événements indésirables associés.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté Cochrane CENTRAL, MEDLINE et EMBASE en novembre 2008.

Critères de sélection

Essais cliniques contrôlés contre placebo, en double aveugle, randomisés sur le parécoxib par rapport à un placebo pour soulager la douleur postopératoire aiguë chez les adultes.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. La zone sous la courbe de soulagement de la " douleur par rapport à la durée " a été utilisée pour obtenir la proportion de participants sous parécoxib et placebo ressentant un soulagement de la douleur d'au moins 50 % en 6 heures, à l'aide d'équations homologuées. Le nombre de sujets à traiter pour obtenir un bénéfice du traitement (NST) a été calculé en utilisant des intervalles de confiance (IC) de 95 %. La proportion de participants utilisant une analgésie de secours pendant une durée spécifiée, et la durée de l'utilisation de l'analgésie de secours ont été déterminées en tant que mesures d'efficacité supplémentaires. Des informations sur les événements indésirables et les arrêts précoces ont également été recueillies.

Résultats Principaux

Sept études (avec 1 446 patients) ont été incluses. Il n'y a pas eu de différence significative entre les doses, ni entre l'administration intraveineuse et l'administration intramusculaire pour un soulagement de la douleur de 50 % en 6 heures : les NST par rapport au placebo étaient de 3,1 (2,4 à 4,5), 2,4 (2,1 à 2,8) et 1,8 (1,5 à 2,3) pour 10, 20 et 40 mg de parécoxib, respectivement. Moins de participants ont requis un médicament de secours en 24 heures avec le parécoxib qu'avec le placebo : la dose de 40 mg de parécoxib était significativement plus efficace que la dose de 20 mg de parécoxib (NST pour éviter l'utilisation d'un médicament de secours 7,5 (5,3 à 12,8) et 3,3 (2,6 à 4,5), respectivement ; P < 0,0007). La durée médiane d'utilisation du médicament de secours était de 3,1 heures, 6,9 heures et 10,6 heures avec les doses de 10 mg, 20 mg et 40 mg de parécoxib, respectivement, et de 1,5 heures avec le placebo. Les événements indésirables étaient généralement légers à modérés, ont rarement entraîné l'arrêt prématuré de l'étude et n'ont pas été différents en fréquence entre les groupes. Aucun événement indésirable grave n'a été rapporté avec le parécoxib ou avec le placebo.

Conclusions des auteurs

Une dose unique de parécoxib 20 mg ou 40 mg a apporté une analgésie efficace pour 50 à 60 % des personnes traitées, contre 15 % des personnes sous placebo, et était bien tolérée. L'analgésie durait plus longtemps et significativement moins de participants ont demandé un médicament de secours en 24 heures avec la dose la plus élevée.

 

Résumé simplifié

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Parécoxib intraveineux ou intramusculaire contre la douleur postopératoire aiguë chez les adultes

Parécoxib administré par voir intramusculaire ou intraveineuse (injecté dans le muscle ou dans la veine) contre la douleur postopératoire aiguë chez les adultes

La voie d'administration la plus courante pour l'analgésie postopératoire est la voie orale, mais certains patients sont incapable d'avaler, ont des nausées ou vomissent pendant la période postopératoire immédiate. Chez ces patients, l'administration intraveineuse ou intramusculaire sera préférée. Cette revue évaluait sept études sur le parécoxib, un inhibiteur du COX-2 injectable, pour soulager la douleur postopératoire aiguë. Des doses uniques de 20 mg ou 40 mg ont soulagé efficacement la douleur chez 50 à 60 % des individus traités, contre 15 % avec un placebo. La durée du soulagement de la douleur était plus importante avec la dose la plus grande (10,6 heures pour 40 mg versus 6,9 heures pour 20 mg) et un nombre significativement moins élevé d'individus prenant la dose la plus élevée ont demandé un médicament de secours après 24 heures (66 % versus 81 %). Les événements indésirables étaient généralement légers à modérés en intensité et ont été rapportés par un peu plus de la moitié des individus traités dans le bras parécoxib et dans le bras placebo.

Notes de traduction

Le protocole publié initialement a été retiré de la publication du 8 février 2007 en raison d'une perte de contact avec l'auteur qui essayait d'écrire l'intégralité de la revue - Joe Gomez-Leon. Le protocole a fait l'objet de révisions mineures en juin 2008 pour une mise à jour et un ajustement à une série de revues sur des analgésiques en dose unique contre la douleur postopératoire aiguë.

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

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背景

靜脈或肌肉內注射parecoxib於成人急性手術後疼痛

Parecoxib是第一個非口服的COX  2的藥品,並可給予靜脈或肌肉內注射,提供當病人有噁心,嘔吐或不能吞嚥時,如在手術後時優於口服止痛藥物的好處。

目標

評估單一劑量靜脈注射或肌肉注射parecoxib對急性術後疼痛的效果,有無要求救援藥品,和任何相關的不良事件。

搜尋策略

我們在2008年11月搜查Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE 。

選擇標準

與安慰劑相比parecoxib在成人急性手術後疼痛的隨機,雙盲,安慰劑組對照的臨床試驗。

資料收集與分析

兩位獨立審查者評估列入審查的試驗和品質,並擷取數據。使用驗證方程試於止痛與時間曲線的區域下用於計算使用parecoxib 或安慰劑至少有50 %的疼痛緩解並持續6小時的比例。需要治療的病人數(NNT)是用95 %confidence intervals (CI)來計算。在超過規定的時間內使用救援鎮痛藥的比例,和使用救援止痛藥的時間點,被認為需要採取額外有效措施。不良反應事件的報告和撤回也被收集。

主要結論

7項研究(1446受試者)被列入在內。在6個小時,50 %的疼痛緩解在不同劑量之間,或靜脈注射和肌肉注射之間的比較無顯著差異:NNTs在10 , 20 ,和40毫克parecoxib與安慰劑組相比分別是3.1 (2.4 to 4.5) , 2.4 (2.1到2.8)和1.8 (1.5 to 2.3)。超過24小時後,parecoxib組比安慰劑組需要救援藥品是較少的:parecoxib 40毫克明顯優於parecoxib 20毫克(NNTs ,防止使用救援藥品分別是7.5 (5.3 to 12.8)和3.3 (2.6 to 4.5); P值 < 0.0007) 。10毫克, 20毫克和40毫克parecoxib及安慰劑組來比較,中間的時點來使用救援藥品分為3.1小時,6.9小時和10.6小時, 和1.5小時。副作用一般來說是輕度至中度,很少因此導致撤出,而頻率在不同群組之間也沒有不同。在parecoxib或安慰劑組中無嚴重不良反應事件的報告。

作者結論

單一劑量parecoxib 20毫克或40毫克提供了50至60 %的人有效的鎮痛,而在使用安慰劑治療約15 %左右鎮痛,並有好的耐受性。鎮痛持續時間較長,並大大減少受試者超過24小時所需的救援藥品的高劑量。

翻譯人

本摘要由三軍總醫院詹舜名翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

最常見的手術後疼痛給藥路徑是口服,但有些患者無法吞嚥,或是在手術後期間有噁心或嘔吐,在這些患者可優先考慮靜脈或肌肉內注射。這7項研究評估,可注射COX  2抑製劑 parecoxib,用於急性手術後疼痛。單一劑量的20毫克或40毫克提供了50至60 %的有效的緩解疼痛,而在使用安慰劑組約15 %的緩解疼痛。緩解疼痛的持續時間在高劑量組是較長的(10.6小時在40毫克與6.9小時在20毫克),並大大減少超過24小時所需的救援藥品的高劑量(66 %與81 %)。副作用一般來說是在輕度至中度的嚴重度,並剛剛好超過parecoxib組和安慰劑組治療病人的一半。