Manipulative therapies for infantile colic

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Authors


Abstract

Background

Infantile colic is a common disorder, affecting around one in six families, and in 2001 was reported to cost the UK National Health Service in excess of £65 million per year (Morris 2001). Although it usually remits by six months of age, there is some evidence of longer-term sequelae for both children and parents.

Manipulative therapies, such as chiropractic and osteopathy, have been suggested as interventions to reduce the severity of symptoms.

Objectives

To evaluate the results of studies designed to address efficacy or effectiveness of manipulative therapies (specifically, chiropractic, osteopathy and cranial manipulation) for infantile colic in infants less than six months of age.

Search methods

We searched following databases: CENTRAL (2012, Issue 4), MEDLINE (1948 to April Week 3 2012), EMBASE (1980 to 2012 Week 17), CINAHL (1938 to April 2012), PsycINFO (1806 to April 2012), Science Citation Index (1970 to April 2012), Social Science Citation Index (1970 to April 2012), Conference Proceedings Citation Index - Science (1990 to April 2012) and Conference Proceedings Citation Index - Social Science & Humanities (1970 to April 2012). We also searched all available years of LILACS, PEDro, ZETOC, WorldCat, TROVE, DART-Europe, ClinicalTrials.gov and ICTRP (May 2012), and contacted over 90 chiropractic and osteopathic institutions around the world. In addition, we searched CentreWatch, NRR Archive and UKCRN in December 2010.

Selection criteria

Randomised trials evaluating the effect of chiropractic, osteopathy or cranial osteopathy alone or in conjunction with other interventions for the treatment of infantile colic.

Data collection and analysis

In pairs, five of the review authors (a) assessed the eligibility of studies against the inclusion criteria, (b) extracted data from the included studies and (c) assessed the risk of bias for all included studies. Each article or study was assessed independently by two review authors. One review author entered the data into Review Manager software and the team's statistician (PP) reviewed the chosen analytical settings.

Main results

We identified six studies for inclusion in our review, representing a total of 325 infants. There were three further studies that we could not find information about and we identified three other ongoing studies. Of the six included studies, five were suggestive of a beneficial effect and one found no evidence that manipulative therapies had any beneficial effect on the natural course of infantile colic. Tests for heterogeneity imply that there may be some underlying difference between this study and the other five.

Five studies measured daily hours of crying and these data were combined, suggesting that manipulative therapies had a significant effect on infant colic - reducing average crying time by one hour and 12 minutes per day (mean difference (MD) -1.20; 95% confidence interval (CI) -1.89 to -0.51). This conclusion is sustained even when considering only studies with a low risk of selection bias (sequence generation and allocation concealment) (MD -1.24; 95% CI -2.16 to -0.33); those with a low risk of attrition bias (MD -1.95; 95% CI -2.96 to -0.94), or only those studies that have been published in the peer-reviewed literature (MD -1.01; 95% CI -1.78 to -0.24). However, when combining only those studies with a low risk of performance bias (parental 'blinding'), the improvement in daily crying hours was not statistically significant (MD -0.57; 95% CI -2.24 to 1.09).

One study considered whether the reduction in crying time was clinically significant. This found that a greater proportion of parents of infants receiving a manipulative therapy reported clinically significant improvements than did parents of those receiving no treatment (reduction in crying to less than two hours: odds ratio (OR) 6.33; 95% CI 1.54 to 26.00; more than 30% reduction in crying: OR 3.70; 95% CI 1.15 to 11.86).

Analysis of data from three studies that measured 'full recovery' from colic as reported by parents found that manipulative therapies did not result in significantly higher proportions of parents reporting recovery (OR 11.12; 95% CI 0.46 to 267.52).

One study measured infant sleeping time and found manipulative therapy resulted in statistically significant improvement (MD 1.17; 95% CI 0.22 to 2.12).

The quality of the studies was variable. There was a generally low risk of selection bias but only two of the six studies were evaluated as being at low risk of performance bias, three at low risk of detection bias and one at low risk of attrition bias.

One of the studies recorded adverse events and none were encountered. However, with only a sample of 325 infants, we have too few data to reach any definitive conclusions about safety.

Authors' conclusions

The studies included in this meta-analysis were generally small and methodologically prone to bias, which makes it impossible to arrive at a definitive conclusion about the effectiveness of manipulative therapies for infantile colic.

The majority of the included trials appeared to indicate that the parents of infants receiving manipulative therapies reported fewer hours crying per day than parents whose infants did not, based on contemporaneous crying diaries, and this difference was statistically significant. The trials also indicate that a greater proportion of those parents reported improvements that were clinically significant. However, most studies had a high risk of performance bias due to the fact that the assessors (parents) were not blind to who had received the intervention. When combining only those trials with a low risk of such performance bias, the results did not reach statistical significance. Further research is required where those assessing the treatment outcomes do not know whether or not the infant has received a manipulative therapy.

There are inadequate data to reach any definitive conclusions about the safety of these interventions.

Résumé scientifique

Traitements manipulatifs pour la colique infantile

Contexte

La colique infantile est une maladie fréquente, touchant environ une famille sur six, et dont on rapporte qu'elle aurait couté plus de 65 millions £ au UK National Health Service pour l'année 2001 (Morris, 2001). Bien qu'elle régresse habituellement vers l'âge de six mois, il y a des preuves de séquelles à plus long terme à la fois pour les enfants et les parents.

Des traitements manipulatifs, comme la chiropractie et l'ostéopathie, ont été proposés comme interventions visant à réduire la gravité des symptômes.

Objectifs

Évaluer les résultats des études destinées à déterminer l'efficacité des traitements manipulatifs (plus précisément, la chiropraxie, l'ostéopathie et la manipulation crânienne) pour la colique infantile chez les nourrissons de moins de six mois.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans les bases de données suivantes : CENTRAL (2012, numéro 4), MEDLINE (de 1948 à la 3ème semaine d'avril 2012), EMBASE (de 1980 jusqu'à la 17ème semaine de 2012 ), CINAHL (de 1938 à avril 2012), PsycINFO (de 1806 à avril 2012), Science Citation Index (de 1970 à avril 2012), Social Science Citation Index (de 1970 à avril 2012), Conference Proceedings Citation Index - Science (de 1990 à avril 2012) et Conference Proceedings Citation Index - Social Science & Humanities (de 1970 à avril 2012). Nous avons également passé au crible toutes les années disponibles de LILACS, PEDro, ZETOC, WorldCat, TROVE, DART -Europe, ClinicalTrials.gov et ICTRP (mai 2012), et contacté plus de 90 institutions de chiropractie et d'ostéopathie à travers le monde. Nous avons en outre cherché en décembre 2010 dans CentreWatch, NRR Archives et UKCRN.

Critères de sélection

Des essais randomisés évaluant l'effet de la chiropractie, de l'ostéopathie ou de l'ostéopathie crânienne, seule ou en combinaison avec d'autres interventions, pour le traitement de la colique infantile.

Recueil et analyse des données

Cinq auteurs de la revue ont, par paire, (a) évalué l'éligibilité des études au regard des critères d'inclusion, (b) extrait les données des études incluses et (c) évalué le risque de biais pour toutes les études incluses. Chaque article ou étude a été évalué indépendamment par deux auteurs. Un auteur de la revue a introduit les données dans le logiciel Review Manager et le statisticien de l'équipe (PP) a examiné les paramètres analytiques choisis.

Résultats principaux

Nous avons identifié six études à inclure dans notre revue, représentant un total de 325 nourrissons. Il y avait trois autres études sur lesquelles nous n'avons pas pu trouver d'informations et nous avons identifié trois autres études en cours. Parmi les six études incluses, cinq laissaient entrevoir un effet bénéfique et une n'avait trouvé aucune preuve d'un quelconque effet bénéfique des traitements manipulatifs sur le cours naturel de la colique infantile. Les tests d'hétérogénéité laissent supposer qu'il pourrait y avoir une différence sous-jacente entre cette étude et les cinq autres.

Cinq études avaient mesuré les heures quotidiennes de pleur et ces données ont été combinées, montrant que les traitements manipulatifs avaient eu un effet significatif sur la colique du nourrisson - réduisant la durée moyenne des pleurs d'une heure et 12 minutes par jour (différence moyenne (DM) -1,20 ; intervalle de confiance (IC) à 95% -1,89 à -0,51). Cette conclusion est maintenue même si l'on considère seulement les études à faible risque de biais de sélection (génération de séquence et assignation secrète) (DM -1,24 ; IC à 95% -2,16 à -0,33), celles à faible risque de biais d'attrition (DM -1,95 ; IC à 95% -2,96 à -0,94) ou seulement celles publiées dans la littérature évaluée par les pairs (DM -1,01 ; IC à 95% -1,78 à -0,24). Toutefois, lorsqu'on ne combinait que les études à faible risque de biais de performance (masquage parental), l'amélioration de la durée journalière de pleur n'était pas statistiquement significative (DM -0,57 ; IC à 95% -2,24 à 1,09).

Une étude avait examiné si la réduction de la durée des pleurs était cliniquement significative. Elle constata qu'une plus grande proportion de parents de nourrissons recevant un traitement manipulatif avaient fait état d'améliorations cliniquement significatives que chez les parents de ceux n'ayant reçu aucun traitement (réduction de la durée des pleurs à moins de deux heures : rapport de cotes (RC) 6,33 ; IC à 95% 1,54 à 26,00 ; plus de 30 % de réduction des pleurs : RC 3,70 ; IC à 95% 1,15 à 11,86).

L'analyse des données de trois études qui avaient mesuré la 'guérison complète' des coliques telle que rapportée par les parents a mis en lumière que les traitements manipulatifs n'avaient pas entrainé que des proportions significativement plus élevées de parents fassent état de guérison (RC 11,12 ; IC à 95% 0,46 à 267,52).

Une étude avait mesuré le temps de sommeil des nourrissons et constaté que le traitement manipulatif avait entraîné une amélioration statistiquement significative (DM 1,17 ; IC à 95% 0,22 à 2,12).

La qualité des études était variable. Il y avait un risque généralement faible de biais de sélection, mais seulement deux des six études ont été évaluées comme étant à faible risque de biais de performance, trois à faible risque de biais de détection et une à faible risque de biais d'attrition.

Une des études avait enregistré les événements indésirables et aucun ne s'était produit. Cependant, avec un échantillon de seulement 325 enfants, nous avons trop peu de données pour parvenir à des conclusions définitives quant à l'innocuité.

Conclusions des auteurs

Les études incluses dans cette méta-analyse étaient généralement petites et méthodologiquement enclines aux biais, ce qui rend impossible d'arriver à une conclusion définitive sur l'efficacité des traitements manipulatifs pour la colique infantile.

La majorité des essais inclus semblaient indiquer que les parents de nourrissons ayant bénéficié de traitements manipulatifs avaient fait état de moins d'heures de pleurs par jour que les parents dont les enfants n'en avaient pas bénéficié, sur la base des relevés de pleurs, et cette différence était statistiquement significative. Les essais indiquent également qu'une plus grande proportion de ces parents avaient fait état d'améliorations qui étaient cliniquement significatives. Cependant, la plupart des études avaient un risque élevé de biais de performance en raison du fait que les évaluateurs (les parents) n'étaient pas masqués quant à qui avait reçu l'intervention. Lorsqu'on combinait uniquement les essais à faible risque d'un tel biais de performance, les résultats n'atteignaient pas la signifiance statistique. De nouvelles recherches sont nécessaires dans lesquelles ceux qui évaluent les résultats du traitement ne savent pas si l'enfant a reçu ou non un traitement manipulatif.

Les données sont insuffisantes pour atteindre des conclusions définitives sur l'innocuité de ces interventions.

アブストラクト

乳児仙痛に対する手技療法

背景

乳児仙痛は、およそ6家族に1件起こる一般的な疾患であり、英国国民保健サービスでは2001年に年間6500万ポンドを超える支出を記録した(Morris 2001)。通常生後6カ月頃には自然に収まるが、小児および親の長期後遺症のエビデンスが数例ある。

カイロプラクティックやオステオパシーなどの手技療法が症状の重度を軽減する介入として示唆されてきた。

目的

生後6カ月未満の乳児の乳児仙痛に対する手技療法(特にカイロプラクティック、オステオパシー、頭部マニピュレーション)の有効性を示すようデザインした研究の結果を評価すること。

検索戦略

以下のデータベースを検索した:CENTRAL(2012年第4号)、 MEDLINE(1948〜2012年4月第3週)、 EMBASE(1980〜2012年第17週)、CINAHL(1938年〜2012年4月)、 PsycINFO(1806年〜2012年4月)、 Science Citation Index(1970〜2012年4月)、 Social Science Citation Index(1970年〜2012年4月)、 Conference Proceedings Citation Index – Science(1990年〜2012年4月)およびConference Proceedings Citation Index - Social Science & Humanities (1970年〜2012年4月)。また、LILACS、PEDro、 ZETOC、 WorldCat、 TROVE、 DART-Europe、 ClinicalTrials.gov、 ICTRP(2012年5月)の閲覧可能なすべての年を検索し、全世界の90超のカイロプラクティックおよびオステオパシーの施設にコンタクトをとった。さらに2010年12月にCentreWatch、 NRR Archive、 UKCRNも検索した。

選択基準

乳児仙痛に対するカイロプラクティック、オステオパシー、頭部オステオパシー単独または他の介入との併用の効果を評価するランダム化試験を選択した。

データ収集と分析

5名のレビューアがペアで、(a) 選択基準に対する研究の適合性を評価し (b)選択した研究からデータを抽出し (c)選択したすべての研究のバイアスのリスクを評価した。各論文、研究は2名のレビュー著者が独立して評価した。1名のレビュー著者がデータをReview Manager softwareに入力し、チームの統計学者(PP)が選択解析設定を評価した。

主な結果

計325例の乳児を対象とした6件の研究を本レビューで同定した。情報がわからない研究がさらに3件あり、その他3件の進行中の研究もあった。6件の選択した研究の内、5件で有益な効果を示唆しており、1件では乳児仙痛の自然経過に手技療法が何の有益な効果もないというエビデンスを認めた。異質性のテストでは、この研究とその他の5件との間に何らかの差異がある可能性があることが示されている。

5研究で毎日の乳児の泣いた時間を測定し、そのデータを統合した。乳児仙痛に対して手技療法が有意に効果があること-1日につき平均号泣時間が1時間12分減少した-が示唆された(平均差 (MD)-1.20; 95%信頼区間(CI)-1.89〜-0.51)。この結果は、選択バイアスのリスクが低い研究だけ(シーケンス生成および割り付けの隠蔵化)(MD -1.24; 95%CI -2.16〜-0.33)、症例減少バイアスの低い研究(MD -1.95; 95%CI -2.96〜-0.94)、ピアレビューされた文献に発表された研究だけ(MD -1.01; 95%CI -1.78〜-0.24)を考慮した場合も維持された。しかし実行バイアスのリスクが低い研究(親を「盲検化」)だけを統合した場合、日常の号泣時間の改善は統計学的に有意ではなかった(MD -0.57; 95%CI -2.24〜1.09)。

1件の研究では、号泣時間の減少が臨床的に意味があるかを考慮した。これにより、手技療法を受けた乳児の親では、無治療の乳児の親より多い割合で臨床的に意味のある改善がみられることがわかった(2時間未満の号泣の減少:オッズ比 (OR)6.33; 95%CI 1.54〜26.00; 30%超の号泣の減少:OR 3.70; 95%CI 1.15〜11.86)。

親から乳児仙痛の「完全な回復」の報告を受けた3件の研究のデータ解析では、手技療法では回復を報告した親の割合が有意に高いという結果は出なかったことがわかった(OR 11.12; 95%CI 0.46〜267.52)。

1件の研究で、乳児の睡眠時間を測定したところ、手技療法で統計学的に有意な改善の結果を示した(MD 1.17; 95%CI 0.22〜2.12)。

研究の質は、さまざまであった。選択バイアスのリスクは一般的に低かったが、6件の内2件だけ実行バイアスが低いと評価し、3件が検出バイアスのリスクが低く、1件が症例減少バイアスのリスクが低いと評価した。

有害事象を報告した研究が1件あったが、1例も見当たらなかった。しかし乳児325例のサンプルだけでは、安全性に対する決定的な結論に至るにはあまりにもデータが少なすぎる。

著者の結論

本メタアナリシスに選択した研究は、一般的に小規模で方法論的にバイアスがあったので、乳児仙痛に対する手技療法の有効性についての決定的な結論に達するのは不可能である。

選択した試験の大半で、手技療法を受けた乳児の親がそうでない親より、日常の号泣時間の減少を同時期の号泣日誌に基づいて報告したことが示されており、この差は統計学的に有意であった。また、試験ではこれらの親の多くが臨床的に意味のある改善も報告したことを示している。しかし、評価者(親)に対して、誰が介入を受けたか盲検化していないため、大部分の研究は実行バイアスのリスクが高かった。このような実行バイアスのリスクが低い研究だけを統合した場合、結果は統計学的な有意性に届かなかった。今後の研究では、治療アウトカムを評価した親が、自分の子が手技療法を受けたかどうかわからないようにすることが必要である。

これらの介入の安全性に関して決定的な結論に達するためのデータは不十分である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Manipulative therapies for infantile colic

Infantile colic is a distressing problem, characterised by excessive crying of infants and it is the most common complaints seen by physicians in the first 16 weeks of a child's life.

It is usually considered a benign disorder because the symptoms generally disappear by the age of five or six months. However, the degree of distress caused to parents and family life is such that physicians often feel the need to intervene. Some studies suggest that there are longer-lasting effects on the child, and estimates in 2001 put the cost to the UK National Health Service at over £65 million.

It has been suggested that certain gentle (low velocity, low amplitude) manipulative techniques (such as those used in osteopathy and chiropractic therapies) might safely reduce the symptoms associated with infantile colic, specifically excessive crying time. This review included six randomised trials involving 325 infants who received manipulative treatment or had been part of a control group.

The studies involved too few participants and were of insufficient quality to draw confident conclusions about the usefulness and safety of manipulative therapies.

Although five of the six trials suggested crying is reduced by treatment with manipulative therapies, there was no evidence of manipulative therapies improving infant colic when we only included studies where the parents did not know if their child had received the treatment or not.

No adverse effects were found, but they were only evaluated in one of the six studies.

Further rigorous research is required where (a) infants are randomly allocated to receive either treatment or no treatment and (b) those assessing the treatment outcomes do not know whether or not the infant has received a manipulative therapy.

Résumé simplifié

Traitements manipulatifs pour la colique infantile

La colique infantile est un problème pénible caractérisé par des pleurs excessifs du nourrisson et il s'agit du problème le plus souvent soumis au médecin au cours des 16 premières semaines de la vie d'un enfant.

Elle est d'ordinaire considérée comme un trouble bénin parce que les symptômes disparaissent généralement vers l'âge de cinq ou six mois. Toutefois, la détresse dans laquelle se retrouvent les parents et la vie familiale atteint un tel degré que les médecins se sentent souvent le besoin d'intervenir. Certaines études laissent penser que les effets sur l'enfant sont plus durables, et on en estimait en 2001 le coût pour le UK National Health Service à plus de 65 millions £.

Il a été suggéré que certaines techniques douces (faible vitesse, faible amplitude) de manipulation (telles que celles utilisées en ostéopathie et en chiropraxie) pourraient réduire en toute sécurité les symptômes associés à la colique infantile, en particulier les pleurs de durée excessive. Cette revue comprenait six essais randomisés portant sur 325 nourrissons ayant reçu un traitement manipulatif ou ayant fait partie d'un groupe de contrôle.

Les études avaient porté sur trop peu de participants et n'étaient pas de qualité suffisante pour que l'on tire des conclusions fiables quant à l'utilité et à l'innocuité des traitements manipulatifs.

Bien que cinq des six essais laissent penser que les traitements manipulatifs réduisaient les pleurs, il n'y avait aucune preuve que les traitements manipulatifs aient amélioré la colique du nourrisson quand n'étaient incluses que les études dans lesquelles les parents ne savaient pas si leur enfant avait reçu le traitement ou non.

Il n'avait pas été trouvé d'effets indésirables, mais ceux-ci n'avaient été évalués que dans une des six études.

De nouvelles recherches rigoureuses sont nécessaires dans lesquelles (a) les enfants sont assignés de façon aléatoire au traitement ou à l'absence de traitement et (b) les personnes chargées d'évaluer les résultats du traitement ne savent pas si l'enfant a bénéficié ou non d'un traitement manipulatif.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 10th January, 2013
Traduction financée par: Minist�re Fran�ais des Affaires sociales et de la Sant�

Laički sažetak

Manipulativne terapije za dojenačke kolike

Dojenačke kolike su neugodan problem, a obilježava ga prekomjerno plakanje dojenčadi te je to najčešći zdravstveni problem zbog koje roditelji odlaze liječniku u prvih 16 tjedana djetetova života.

Obično ga se smatra dobroćudnim poremećajem jer simptomi obično nestanu do petog ili šestog mjeseca djetetova života. Međutim, stupanj nelagode koji uzrokuje kod roditelja i način na koji narušava obiteljski život obično je takav da liječnici često osjećaju potrebu da nešto poduzmu. Neke studije pokazuju kako kolike mogu imati dugotrajne posljedice na dijete, a procjene iz 2001. zaključuju kako je ukupni trošak Zavoda za javno zdravstvo Ujedinjenog Kraljevstva za to stanje preko 65 milijuna funti.

Pretpostavlja se da bi neke umjerene (niske brzine, niske amplitude) manipulativne tehnike (kao što su one koje se koriste u osteopatiji i kiropraktičnim terapijama) mogle na siguran način ublažiti simptome povezane s dojenačkim kolikama, pogotovo prekomjerno plakanje. U ovaj je Cochrane sustavni pregled uključeno šest kliničkih pokusa u kojima je sudjelovalo 325 dojenčadi koja su primila manipulativni tretman ili su bila dio kontrolne skupine.

U studijama je sudjelovalo premalo sudionika te nisu bile dovoljno kvalitetne da bi se izvukli pouzdani zaključci o korisnosti i sigurnosti manipulativnih terapija.

Iako je pet od šest ispitivanja ukazivalo na to da se plač smanjio manipulativnim terapijama, kad su u analizu uključene samo studije u kojima roditelji nisu znali je li njihovo dijete primilo terapiju onda nije bilo dokaza da manipulativne terapije pozitivno djeluju na dojenačke kolike.

Nikakvi negativni učinci nisu uočeni, ali podatke o nuspojavama procijenila je samo jedna od šest studija.

Potrebna su daljnja temeljita istraživanja u kojima će (a) dojenčad nasumično primiti ili neće primiti tretman te (b) istraživanja u kojima oni koji ocjenjuju ishode tretmana neće znati je li dojenče primilo tretman manipulativnom terapijom ili nije.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Marija Lučić
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

平易な要約

乳児仙痛に対する手技療法

乳児仙痛は、乳児の過剰な号泣が特徴である悩ましい問題で、生後16週間の間に医師により診断される最も一般的な症状である。

一般的に症状は生後5、6カ月までに消えるので、通常は害のない病気と考えられている。しかし親や家族の生活に及ぼす苦痛が大きいので、しばしば医師は介入の必要性を感じる。乳児に長期的影響があることを示す研究が数件あり、2001年には英国国民保健サービスに6500万ポンド超の費用を見積もっている。

ある種の軽度な(ゆっくり、少しだけ)手技テクニック(オステオパシーやカイロプラクティック療法で使われるような)により安全に乳児仙痛の症状(特に過剰な号泣時間)を和らげる可能性があることが、示唆されてきた。このレビューでは、手技療法またはコントロールに割り付けられた乳児325例のランダム化試験を6件選択した。

研究は参加者数があまりにも少なく、質が不十分なので、手技療法の有用性および安全性に関する明確な結論を導き出すことができなかった。

6件の内5件の研究で手技療法の治療により号泣が減少したことを示唆しているが、親が自分の子が治療を受けたかどうかを知らない研究のみを選択した場合、手技療法が乳児仙痛を改善するというエビデンスは認められなかった。

有害作用はなかったが、6件の試験の内1件で評価されただけであった。

(a)乳児を治療または無治療にランダム化し、 (b)治療アウトカムを評価する者が、乳児が手技療法を受けたかどうかわからないようにするさらに厳格な研究が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。