Reducing high blood cholesterol, a risk factor for cardiovascular disease (CVD) events in people with and without a past history of CVD is an important goal of pharmacotherapy. Statins are the first-choice agents. Previous reviews of the effects of statins have highlighted their benefits in people with CVD. The case for primary prevention was uncertain when the last version of this review was published (2011) and in light of new data an update of this review is required.
To assess the effects, both harms and benefits, of statins in people with no history of CVD.
To avoid duplication of effort, we checked reference lists of previous systematic reviews. The searches conducted in 2007 were updated in January 2012. We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library (2022, Issue 4), MEDLINE OVID (1950 to December Week 4 2011) and EMBASE OVID (1980 to 2012 Week 1).There were no language restrictions.
We included randomised controlled trials of statins versus placebo or usual care control with minimum treatment duration of one year and follow-up of six months, in adults with no restrictions on total, low density lipoprotein (LDL) or high density lipoprotein (HDL) cholesterol levels, and where 10% or less had a history of CVD.
Two review authors independently selected studies for inclusion and extracted data. Outcomes included all-cause mortality, fatal and non-fatal CHD, CVD and stroke events, combined endpoints (fatal and non-fatal CHD, CVD and stroke events), revascularisation, change in total and LDL cholesterol concentrations, adverse events, quality of life and costs. Odds ratios (OR) and risk ratios (RR) were calculated for dichotomous data, and for continuous data, pooled mean differences (MD) (with 95% confidence intervals (CI)) were calculated. We contacted trial authors to obtain missing data.
The latest search found four new trials and updated follow-up data on three trials included in the original review. Eighteen randomised control trials (19 trial arms; 56,934 participants) were included. Fourteen trials recruited patients with specific conditions (raised lipids, diabetes, hypertension, microalbuminuria). All-cause mortality was reduced by statins (OR 0.86, 95% CI 0.79 to 0.94); as was combined fatal and non-fatal CVD RR 0.75 (95% CI 0.70 to 0.81), combined fatal and non-fatal CHD events RR 0.73 (95% CI 0.67 to 0.80) and combined fatal and non-fatal stroke (RR 0.78, 95% CI 0.68 to 0.89). Reduction of revascularisation rates (RR 0.62, 95% CI 0.54 to 0.72) was also seen. Total cholesterol and LDL cholesterol were reduced in all trials but there was evidence of heterogeneity of effects. There was no evidence of any serious harm caused by statin prescription. Evidence available to date showed that primary prevention with statins is likely to be cost-effective and may improve patient quality of life. Recent findings from the Cholesterol Treatment Trialists study using individual patient data meta-analysis indicate that these benefits are similar in people at lower (< 1% per year) risk of a major cardiovascular event.
Reductions in all-cause mortality, major vascular events and revascularisations were found with no excess of adverse events among people without evidence of CVD treated with statins.
Estatinas para prevenção primária de doença cardiovascular
Reduzir o nível elevado de colesterol no sangue, um fator de risco para doenças cardiovasculares (DCV) em pessoas com e sem histórico de DCV, é um objetivo importante da farmacoterapia. As estatinas são os agentes de primeira escolha. Revisões anteriores dos efeitos das estatinas demostraram seus benefícios em pessoas com DCV. O efeito da prevenção primária ainda era incerto quando a última versão desta revisão foi publicada (2011) e, devido à publicação de novos dados, é necessária uma atualização da revisão.
Avaliar os efeitos, danosos e benéficos, das estatinas em pessoas sem história de DCV.
Para evitar esforços duplicados, verificamos listas de referências de revisões sistemáticas anteriores. As buscas realizadas em 2007 foram atualizadas em janeiro de 2012. Procuramos na base de registros de estudos clínicos da Cochrane (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), na Cochrane Library (2022, edição 4), no MEDLINE, via OVID (1950 até a quarta semana de dezembro de 2011) e no EMBASE, via OVID (1980 até a primeira semana de 2012). Não utilizamos nenhuma restrição de idioma.
Incluímos ensaios clínicos controlados e randomizados das estatinas versus placebo ou controles recebendo os cuidados habituais, com duração mínima de um ano e seguimento de seis meses, em adultos, sem restrições aos níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL) ou de alta densidade (HDL), e nos quais 10% ou menos tinham história de DCV.
Dois revisores selecionaram independentemente estudos para inclusão e extração de dados. Os desfechos incluíram eventos de mortalidade por todas as causas, doença coronariana (DC) fatal e não fatal, DCV e acidente vascular cerebral, além de desfechos combinados (DC fatais e não fatais, DCV e AVC), revascularização, alterações em valores totais das concentrações de colesterol LDL, eventos adversos, qualidade de vida e custos. Odds ratios (OR) e riscos relativos (RR) foram calculadas para dados dicotômicos e, para dados contínuos, foram calculadas diferenças médias (DM) em pool (com intervalos de confiança de 95% (CI95%). Entramos em contato com autores dos estudos para obter os dados faltantes.
A pesquisa mais recente encontrou quatro novos estudos e dados atualizados de seguimento em três ensaios incluídos na revisão original. Dezoito estudos randomizados controlados (19 braços experimentais; 56.934 participantes) foram incluídos. Quatorze ensaios recrutaram pacientes com condições específicas (lipídios elevados, diabetes, hipertensão, microalbuminúria). Mortalidade por todas as causas foi reduzida pelo uso das estatinas (OR 0,86; IC95%: 0,79 a 0,94); assim como o risco relativo (RR) para eventos fatais e não fatais combinados de DCV, 0,75 (IC95% 0,70 a 0,81), RR de eventos fatais e não fatais combinados de DC 0.73 (IC95% 0,67 a 0,80) e derrame fatal e não-fatal (RR 0,78, CI95% 0,68 para 0,89). Redução das taxas de revascularização (RR 0,62, IC de 95% 0,54 a 0.72) também foi observada. O colesterol total e o colesterol LDL reduziram-se em todos os ensaios, mas houve evidência de heterogeneidade dos efeitos. Não houve nenhuma evidência de dano grave causado por prescrição de qualquer estatina. Evidências disponíveis até esta data mostram que provavelmente a prevenção primária com estatinas pode ser custo-efetiva e melhorar a qualidade de vida do paciente. Resultados recentes do estudo The Cholesterol Treatment Trialists usando metanálise de dados individuais dos pacientes indicam que estes benefícios são semelhantes em pessoas em risco baixo (< 1% ao ano) para grande evento cardiovascular.
Reduções na mortalidade por todas as causas, eventos vasculares maiores e revascularizações foram encontradas, sem eventos adversos adicionais, entre pessoas sem evidência de DCV tratadas com estatinas.
Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Maurício Pedrosa)
心血管疾病初級預防之施德丁類藥物
對於過去曾經有過以及沒有心血管疾病(CVD)病史的人來說，高血膽固醇是造成CVD的危險因素，而降低高血膽固醇是藥物治療的一個重要目標，施德丁類藥物是首選。之前關於施德丁類藥物效果的文獻強調它對於患有CVD的人之益處。本文獻上次於2011年出版的版本對其做為初級預防藥物的功能還不明確，加上新資料的出現，更新本文獻是必要的。
評估施德丁類藥物對於沒有CVD病史的人之危害與益處。
為避免重複作業，我們確認了之前系統文獻的參考列表；於2007年做的搜尋皆在2012年1月更新了。我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library(2012年， Issue 4)、MEDLINE OVID (1950年至2011年12月第4週)以及EMBASE OVID (1980年至2012年第1週)等資料庫；沒有語言上的限制。
我們收錄了治療期最短1年且追蹤期6個月，比較施德丁類藥物與安慰劑或常規照護，對於沒有總膽固醇值、低密度脂蛋白(LDL)或高密度脂蛋白(HDL)限制，並且10%或以下曾有CVD病史的成人之隨機對照試驗。
兩位作者獨立地選擇研究做為納入與排除的資料，結果包含總死亡率、致死與非致死冠狀動脈心臟病(CHD)、CVD以及中風事件，結合事件終點(致死與非致死CHD、CVD以及中風事件)、血管再造、總膽固醇與LDL膽固醇濃度的改變、不良事件、生活品質以及醫療成本。以勝算比(OR)與危險率比(RR)計算二元性資料，以合併平均差(MD)計算連續資料(95% 信賴區間(CI))。我們連絡了試驗作者以取得缺少的資料。
最近一次的搜尋找出4個新的試驗以及3個收錄在原始文獻的試驗之後續追蹤資料更新。收錄了18個隨機對照試驗(19個試驗組；56,934位受試者)。14個試驗選擇有特定健康狀況(脂質較高、糖尿病、高血壓、微量白蛋白尿)的患者。施德丁類藥物降低了總死亡率(OR 0.86, 95% CI 0.79至0.94)、罹患致死與非致死CVD (RR 0.75, 95% CI 0.70至0.81)、出現致死與非致死CHD事件(RR 0.73, 95% CI 0.67至0.80)以及罹患致死與非致死中風(RR 0.78, 95% CI 0.68至0.89)，也降低了血管再造率。總膽固醇與LDL膽固醇在所有試驗中皆降低，但有異質性影響的證據。沒有因施德丁類處方藥而造成嚴重危害的證據。截至目前為止可得的證據顯示，以施德丁類藥物做初級預防很可能符合成本效益且能改善患者的生活品質。最近由使用個別患者資料統合分析進行的膽固醇治療試驗研究得到的結果指出，這些效益在低重大心血管事件風險(每年< 1%)的人身上為類似的。
在沒有證據指出是以施德丁類藥物治療CVD的人們身上，總死亡率、重大血管事件與血管再造皆發現降低，且沒有多餘的不良事件發生。
翻譯者：臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw
Statins for the primary prevention of cardiovascular disease
Cardiovascular disease (CVD), which comprises heart attacks (myocardial infarction), angina and strokes, is ranked as the number one cause of mortality and is a major cause of morbidity world wide. High blood cholesterol is linked to CVD events and is an important risk factor. Reducing high blood cholesterol, is thus an important way to reduce the chances of suffering a CVD event. Statins - cholesterol lowering drugs - (e.g. simvastatin, pravastatin, atorvastatin) are the first-choice treatments. Since the early statin randomised controlled trials were reported in the 1990s, several reviews of the effects of statins have been published highlighting their benefits particularly in people with a past history of CVD. Benefits include a reduction in CVD events. Statins have also been shown to reduce the risk of a first event in otherwise healthy individuals at high risk of CVD (primary prevention) but information on possible hazards has not been reported fully. The aim of this updated systematic review is to assess the effects, both in terms of benefits and harms of statins, for the primary prevention of CVD. We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE and EMBASE until 2011. We found 18 randomised controlled trials with 19 trial arms (56,934 patients) dating from 1994 to 2008. All were randomised control trials comparing statins with usual care or placebo. The mean age of the participants was 57 years (range 28 - 97 years), 60.3% were men, and of the eight trials that reported on ethnicity, 85.9 % were Caucasian. Duration of treatment was a minimum one year and with follow-up of a minimum of six months. All-cause mortality and fatal and non-fatal CVD events were reduced with the use of statins as was the need for revascularisation (the restoration of an adequate blood supply to the heart) by means of surgery (coronary artery bypass graft ) or by angioplasty (PTCA). Of 1000 people treated with a statin for five years, 18 would avoid a major CVD event which compares well with other treatments used for preventing cardiovascular disease. Taking statins did not increase the risk of serious adverse effects such as cancer. Statins are likely to be cost-effective in primary prevention.
Statini za sprječavanje srčano-žilnih bolesti u zdravih osoba (primarna prevencija)
Srčano-žilne bolesti, u koje ubrajamo srčani udar, anginu pectoris i moždani udar, glavni su uzrok smrtnosti i pobola širom svijeta. Visoki kolesterol u krvi povezan je s nastankom srčano-žilnih bolesti i važan čimbenik rizika. Smanjenjem razine kolesterola u krvi može se smanjiti rizik od srčano-žilnih bolesti. Statini, lijekovi koji snižavaju kolesterol (primjerice simvastatin, pravastatin, atorvastatin) su lijekovi prvoga izbora za smanjenje kolesterola. Još otkako su 1990-ih objavljena prva randomizirana kontrolirana ispitivanja o statinima, objavljeno je nekoliko preglednih članaka o učincima statina, koji su naglašavali njihove blagotvorne učinke, osobito u ljudi koji su ranije imali srčano-žilne bolesti. Među korisnim učincima statina je smanjenje broja srčano-žilnih incidenata. Također se pokazalo da statini smanjuju rizik od prvog srčano-žilnog incidenta u osoba koje su inače zdrave, ali imaju visok rizik za razvoj srčano-žilnih bolesti (primarna prevencija), ali nisu postojale detaljne informacije o mogućim opasnostima terapije statinima za primarnu prevenciju Cilj ovog obnovljenog Cochrane sustavnog pregleda bio je procijeniti učinke, i u smislu djelotvornosti i sigurnosti statitna, za primarnu prevenciju srčano-žilnih bolesti. Autori su pretražili nekoliko baza znanstvenih studija, uključujući CENTRAL, MEDLINE i EMBASE zaključno do 2011. godine.
Pronađeno je 18 kliničkih ispitivanja, s 19 usporedbi i ukupno 56.934 ispitanika, obavljenih u razdoblju od 1994. do 2008. Sve studije su bile kontrolirani klinički pokusi sa slučajnim uzorkom ispitanika, u kojima su se uspoređivali statini s uobičajenim liječenjem ili placebom. Srednja dob ispitanika bila je 57 godina (raspon: 28-97 godina), 60,3% ispitanika su bili muškarci, a u 8 ispitivanja koja su objavila podatke o rasi ispitanika, 85,9% su bili bijelci. Trajanje liječenja bilo je najmanje godinu dana, s praćenjem od najmanje 6 mjeseci.
Smrtnost od svih uzroka i srčano-žilni incidenti koji nisu uzrokovali smrt smanjili su se nakon liječenja statinima, kao i potreba za revaskularizacijom (uspostavljanje prohodnosti krvnih žila) kirurškim putem (bajpas koronarne arterije) ili angioplastikom. Ako bi se 1000 ljudi liječilo statinima 5 godina, kod 18 bi se spriječili veliki srčano-žilni incidenti, što je rezultat koji je usporediv s drugim terapijama za prevenciju srčano-žilnih bolesti. Uzimanje statina nije povećalo rizik od ozbiljnih nuspojava kao što je karcinom. Izgledno je da su statini isplativi za primarnu prevenciju srčano-žilnih bolesti.
Bilješke prijevoda
Hrvatski Cochrane
Prevela: Livia Puljak
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr
Статины для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), которые включают сердечные приступы (инфаркт миокарда), стенокардию и инсульты, занимает первое место среди причин смертности и являются основной причиной заболеваемости во всем мире. Высокий уровень холестерина в крови связан с сердечно-сосудистыми событиями и является важным фактором риска. Таким образом, снижение высокого уровня холестерина в крови, является важным способом уменьшить шансы страдания от сердечно-сосудистых событий. Статины - это лекарства, снижающие уровень холестерина, - (например, симвастатин, правастатин, аторвастатин) являются лечением первого выбора. После появления результатов ранних рандомизированных контролируемых исследований в 1990-х, были опубликованы обзоры по эффектам статинов, подчеркивающие их пользу, особенно у лиц с уже перенсших в прошлом сердечно-сосудистые события. Польза включает уменьшение частоты сердечно-сосудистых событий. Также было показано, что статины уменьшают риск наступления первого события у здоровых лиц с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (первичная профилактика), но информация о возможных опасных эффектах полностью не была представлена. Цель этого обновлённого систематического обзора -оценить эффекты, как в отношении пользы, так и вреда статинов, в первичной профилактике ССЗ. Мы провели поиск по Кокрейновскому Центральному Регистру Контролируемых Испытаний (CENTRAL), MEDLINE и EMBASE до 2011 года. Мы нашли 18 рандомизированных контролируемых испытаний с 19 группами испытаний (56 934 пациента) за период с 1994 по 2008. Все были рандомизированными контролируемыми испытаниями, сравнивавшими статины с обычным лечением или плацебо. Средний возраст участников был 57 лет (размах 28 - 97 лет), мужчин было 60,3%, и в восьми испытаниях, которые сообщали об этническом происхождении, 85,9% были европейского происхождения (белыми). Длительность лечения была минимум один год с периодом наблюдения минимум в шесть месяцев. Смертность от всех причин, фатальные и не фатальные сердечно-сосудистые события сократились с использованием статинов, так же как и необходимость в реваскуляризации (восстановления адекватного кровоснабжения сердца) с помощью операции (коронарного шунтирования) или ангиопластики (ЧТКА). Из 1000 человек, получавших статины в течение пяти лет, 18 могли бы избежать серьёзного сердечно-сосудистого события, что хорошо сопоставимо с другими методами лечения, используемыми для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний. Приём статинов не увеличивал риск серьезных неблагоприятных эффектов, таких как рак. Статины могут быть экономически эффективными в первичной профилактике.
Заметки по переводу
Перевод: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Редактирование: Абакумова Татьяна Рудольфовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com
Estatinas para prevenção primária de doença cardiovascular
Doença cardiovascular (DCV), que inclui ataques cardíacos (infarto do miocárdio), angina e derrames, é classificada como a principal causa de mortalidade e é uma das principais causas de morbidade em todo o mundo. O nível alto de colesterol no sangue está ligado a eventos cardiovasculares e é um importante fator de risco. Reduzir o colesterol elevado no sangue é, portanto, uma maneira importante de diminuir as chances de sofrer um evento de DCV. As estatinas, que são drogas para reduzir o colesterol (por exemplo, sinvastatina, pravastatina, atorvastatina), são os tratamentos de primeira escolha. Desde que os primeiros estudos clínicos randomizados com estatina foram relatados na década de 1990, foram publicadas várias revisões dos efeitos das estatinas destacando seus benefícios, particularmente em pessoas com histórico de DCV. Os benefícios incluem redução de eventos de DCV. As estatinas também mostraram reduzir o risco de um primeiro evento em indivíduos saudáveis (exceto pela DCV), em alto risco para DCV (prevenção primária), mas informações sobre possíveis perigos não foram relatadas totalmente. O objetivo desta atualização da revisão sistemática é avaliar os efeitos das estatinas para prevenção primária de DCV, tanto em termos de benefícios como de prejuízos. Realizamos a busca no Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE e EMBASE até 2011. Encontramos 18 ensaios randomizados controlados com 19 braços (56.934 pacientes), datados de 1994 até 2008. Todos eram estudos controlados randomizados comparando as estatinas com cuidados habituais ou placebo. A idade média dos participantes foi de 57 anos (variando de 28 a 97 anos), 60,3% eram homens e, nos oito ensaios que informaram sobre a etnia, 85,9% eram caucasianos. A duração mínima do tratamento foi de um ano e o acompanhamento mínimo, de seis meses. Mortalidade por todas as causas e eventos cardiovasculares fatais e não fatais foram reduzidos com o uso de estatinas, assim como a necessidade de revascularização (restauração de suprimento adequado de sangue para o coração) por meio de cirurgia (revascularização miocárdica) ou por angioplastia (angioplastia coronária transluminal percutânea). De 1000 pessoas tratadas com estatina por cinco anos, 18 evitariam um grande evento de DCV, o que pode ser bem comparado com outros tratamentos utilizados para prevenir doenças cardiovasculares. Tomar estatinas não aumentou o risco de efeitos adversos graves, como câncer. As estatinas parecem ser custo-efetivas na prevenção primária.
Notas de tradução
Tradução do Centro Cochrane do Brasil (Maurício Pedrosa)
Statine zur Primärprävention von kardiovaskulären Erkrankungen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE), zu denen Herzinfarkte (Myokardinfarkte), Angina pectoris und Schlaganfälle zählen, sind die häufigste Todesursache und gelten als eine der Hauptkrankheitsursachen weltweit. Ein hoher Cholesterinspiegel im Blut steht im Zusammenhang mit HKE-Ereignissen und stellt einen wichtigen Risikofaktor dar. Die Senkung eines hohen Cholesterinspiegels ist also eine wichtige Maßnahme, um die Wahrscheinlichkeit eines HKE-Ereignisses zu vermindern. Statine, also Medikamente, die den Cholesterinspiegel senken, (z. B. Simvastatin, Pravastatin, Atorvastatin) sind die Behandlungsmethode der ersten Wahl. Seit den ersten randomisierten kontrollierten Studien zu Statinen in den 1990er-Jahren wurden einige Reviews zur Wirksamkeit von Statinen veröffentlicht, in denen der Nutzen insbesondere für Menschen hervorgehoben wird, bei denen in der Vergangenheit bereits eine HKE aufgetreten ist. Ein Nutzen von Statinen ist die Verminderung von HKE-Ereignissen. Es konnte darüber hinaus gezeigt werden, dass Statine das Risiko eines Erstereignisses bei sonst gesunden Menschen mit hohem Risiko für HKE senken können (Primärprävention), jedoch wurden die Daten zu möglichen Gefahren nicht vollständig berichtet. Das Ziel dieser aktualisierten systematischen Übersichtsarbeit ist es, die Wirksamkeit im Hinblick auf Nutzen und Schaden von Statinen für die Primärprävention von HKE zu bewerten. Wir durchsuchten das Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE und EMBASE bis 2011. Wir fanden 18 randomisierte kontrollierte Studien mit 19 Studienarmen (56.934 Patienten), die zwischen 1994 und 2008 durchgeführt wurden. Alle waren randomisierte kontrollierte Studien, welche Statine mit Regelversorgung oder Plazebo verglichen. Das Durchschnittsalter der Teilnehmer lag bei 57 Jahren (Spanne von 28 bis 97 Jahren), 60,3 % waren männlich und in den acht Studien, die Angaben zur ethnischen Zugehörigkeit machten, waren 85,9 % der Teilnehmer Kaukasier. Die Dauer der Behandlung lag bei mindestens einem Jahr und der Nachbeobachtung bei mindestens 6 Monaten. Die Gesamtsterblichkeit sowie HKE-Ereignisse mit und ohne Todesfolge konnten durch den Einsatz von Statinen vermindert werden. Das Gleiche gilt für den Bedarf an Revaskularisation (die Wiederherstellung einer ausreichenden Blutversorgung zum Herzen) mittels Operation (Koronararterien-Bypass) oder Erweiterung verengter Gefäße (Angioplastie, PTCA). Von 1000 Menschen, die über einen Zeitraum von fünf Jahren mit Statinen behandelten würden, könnte bei 18 ein größeres HKE-Ereignis vermieden werden. Dieses Ergebnis ist vergleichbar mit anderen Behandlungsmethoden zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Einnahme von Statinen hat nicht zur Erhöhung des Risikos von ernsten unerwünschten Wirkungen wie Krebs geführt. Statine sind wahrscheinlich eine kostenwirksame Maßnahme in der Primärprävention.
Anmerkungen zur Übersetzung
Cochrane Schweiz
Ubat statin untuk pencegahan primer penyakit kardiovascular.
Penyakit kardiovaskular terdiri daripada serangan jantung, angina pektoris dan strok, merupakan punca utama yang boleh membawa kematian dan morbiditi di seluruh dunia. Tahap kolesterol yang tinggi dalam darah merupakan faktor risiko yang penting. Oleh itu, menurunkan tahap kolesterol dalam darah boleh mengurangkan risiko penyakit kardiovaskular. Statin - ubat yang boleh mengurangan (seperti simvastatin, pravastatin, atorvastatin) menjadi rawatan pilihan. Sejak kajian klinikal rawak statin dilaporkan dalam tahun 1990an, beberapa tinjauan kesan statin telah diterbitkan menunjukan faedahnya terutama untuk mereka yang mempunyai sejarah penyakit kardiovaskular. Antaranya termasuklah mengurangkan risiko penyakit kardiovaskular. Statin telah menunjukkan penurunan risiko pertama kali penyakit kardiovasular bagi mereka yang berisiko tinggi (pencegahan primer) namun maklumat mengenai kesan sampingannya belum pernah dilaporkan sepenuhnya. Kemaskini tinjauan sistematik ini bertujuan menilai kesan statin dalam aspek manfaat dan kesan sampingannya bagi pencegahan primer penyakit kardiovaskular. Kami membuat carian dari Daftar Pusat Kajian Klinikal Terkawal Cochrane (CENTRAL), MEDLINE dan EMBASE sehingga tahun 2001. Terdapat 18 kajian klinikal terkawal dengan 19 cabang kajian (56,934 pesakit) yang direkod dari tahun 1994 hingga 2008. Kesemua adalah kajian klinikal terkawal membandingkan statin dengan rawatan biasa atau plasebo. Umur purata pesakit adalah 57 tahun ( 28-97 tahun), 60.3% adalah lelaki dan daripada lapan kajian yang melaporkan etnik, 85.9% adalah Kaukasia. Tempoh rawatan minimum adalah satu tahun dan rawatan susulan adalah minimum enam bulan. Kesemua penyebab mortaliti, peristiwa kematian atau tidak yang berpunca daripada penyakit kardiovascular dapat dikurangkan dengan pengambilan statin dan keperluan untuk vaskularisasi semula (memulihkan bekalan darah yang cukup kepada jantung)secara pembedahan (graf pintasan arteri koronari) atau dengan angioplasti (PTCA). Daripada 1000 orang yangdirawatdengan statin selama lima tahun, 18 orang dapat mengelakkan penyakit kardiovaskular dan ini adalah setanding dengan rawatan lain untuk mencegah penyakit kardiovaskular. Pengambilan statin tidak meningkatkan risiko kesan sampingan seperti kanser. Statin berkemungkinan lebih kos efektif dalam pencegahan primer.
Catatan terjemahan
Diterjemahkan oleh Ramnavinder Singh (Melaka Manipal Medical College). Disunting oleh Noorliza Mastura Ismail (Melaka Manipal Medical College). Untuk sebarang pertanyaan mengenai terjemahan ini sila hubungi ramnavinder89@gmail.com.
心血管疾病初級預防之施德丁類藥物
心血管疾病(CVD)，包含心臟病(心肌梗塞)、心絞痛與中風，是全球排名第一的死因且發生率相當高。高血膽固醇與CVD事件有關連並且是一個重要的風險因子，降低高血膽固醇是一個降低CVD事件發生機率的重要方式。施德丁—降膽固醇藥物(例如：simvastatin、pravastatin、atorvastatin)—是治療的首選。自從1990年代，施德丁隨機對照試驗最早開始記錄以來，數個已發表的關於施德丁類藥物效應之文獻就一直強調它們的效益，特別是在有CVD病史的人們身上，效益包括減少CVD事件。施德丁類藥物也曾顯示降低初級事件在有高CVD風險、但其他部分大致健康的人身上發生的風險(初級預防)，但沒有完整地記錄關於可能危害的資訊。此更新的系統文獻目標是在評估施德丁類藥物對於CVD的初級預防之效益與危害。我們搜尋了直至2011年為止的Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、MEDLINE與EMBASE等資料庫。我們發現在1994年至2008年間，19個試驗組的18個隨機對照試驗(56,934位受試者)，全部皆為比較施德丁類藥物與常規照護或安慰劑的隨機對照試驗。受試者的平均年齡為57歲(年齡範圍為28至97歲)，60.3%為男性，且在8個有記錄種族的試驗中，85.9%為白種人。治療期最少為1年而後續追蹤期最少為6個月。總死亡率以及致死與非致死CVD事件皆有因使用施德丁類藥物而減少，並且以手術(冠狀動脈繞道術)或以血管成形術(PTCA)進行的血管再造(修復足夠的心臟血液供給)也有降低。在1000個接受施德丁類藥物治療5年的人當中，有18個能避免重大的CVD事件，這與其他預防心血管疾病的治療是類似的。服用施德丁類藥物沒有增加嚴重不良事件(例如：癌症)的風險。施德丁類藥物在初級預防上很可能是符合成本效益的。
譯註
翻譯者：臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw
Statyny w prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych
Choroby sercowo-naczyniowe (ChSN), do których zalicza się zawał serca, dławicę piersiową i udar mózgu, stanowią najczęstszą przyczynę zgonów i główną przyczynę chorobowości na świecie. Duże stężenie cholesterolu we krwi wiąże się z występowaniem i stanowi ważny czynnik ryzyka ChSN. Zmniejszenie dużego stężenia cholesterolu jest jedną z głównych metod zmniejszających prawdopodobieństwo wystąpienia ChSN. Statyny - leki zmniejszające stężenie cholesterolu (takie jak np.: simwastatyna, prawastatyna czy atorwastatyna) są lekami pierwszego wyboru w leczeniu tej grupy chorych. Wyniki pierwszych badań z randomizacją dotyczących stosowania statyn pochodzą już z lat 90. XX wieku; od tego czasu opublikowano kilka przeglądów, w których wykazano korzyści ze stosowania statyn, zwłaszcza u osób z rozpoznaną ChSN. Korzyści te obejmują zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wykazano również, że statyny zmniejszają ryzyko wystąpienia pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego u osób zdrowych obciążonych dużym ryzykiem ChSN (prewencja pierwotna), jednak nie przedstawiono pełnych danych dotyczących możliwego ryzyka. Celem aktualizacji niniejszego przeglądu systematycznego jest ocena korzyści i szkód ze stosowania statyn w prewencji pierwotnej ChSN. Przeszukano następujące bazy danych: Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE i EMBASE, za okres do 2011 roku. Odnaleziono 18 badań z randomizacją obejmujących 19 grup badanych (56 934 pacjentów), opublikowanych w latach 1994-2008. We wszystkich badaniach porównywano statyny ze standardowym leczeniem lub z placebo. Wiek uczestników wynosił śr. 57 lat (zakres 28-97 lat), mężczyźni stanowili 60,3%, a w 8 badaniach, w których przedstawiono dane dotyczące pochodzenia etnicznego, 85,9% stanowiły osoby rasy kaukaskiej. Czas leczenia wynosił co najmniej 1 rok, a okres obserwacji co najmniej 6 miesięcy. Stosowanie statyn wiązało się z mniejszym ryzykiem zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, incydentów sercowo-naczyniowych zakończonych i niezakończonych zgonem, a także mniejszym ryzykiem rewaskularyzacji (tzn. przywrócenia prawidłowego przepływu krwi do serca) - chirurgicznej (pomostowanie aortalno-wieńcowe, CABG) lub przezskórnej angioplastyki wieńcowej (PTCA). Stosowanie statyny u 1000 osób przez 5 lat pozwoliło uniknąć 18 poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, co na tle innych metod profilaktyki ChSN wypada korzystnie. Stosowanie statyn nie zwiększa ryzyka wystąpienia poważnych objawów niepożądanych, np. nowotworów. Stosowanie statyn w prewencji pierwotnej jest prawdopodobnie kosztowo opłacalne.
Uwagi do tłumaczenia
Tłumaczenie: Redakcja: Karolina Moćko