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Pain relief for women undergoing oocyte retrieval for assisted reproduction

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Authors


Abstract

Background

Various methods of conscious sedation and analgesia have been used for pain relief during oocyte recovery in in vitro fertilisation (IVF) and intra-cytoplasmic sperm injection (ICSI) procedures. The choice of agent has also been influenced by the quality of sedation and analgesia as well as by concerns about possible detrimental effects on reproductive outcomes.

Objectives

To assess the effectiveness and safety of different methods of conscious sedation and analgesia on pain relief and pregnancy outcomes in women undergoing transvaginal oocyte retrieval.

Search methods

We searched the Menstrual Disorders and Subfertility Group Specialised Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) on The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL (from their inception to present); the National Research Register and Current Controlled Trials. We searched reference lists of included studies for relevant studies and contacted authors for information on unpublished and ongoing trials. There was no language restriction. The search was updated in July 2012.

Selection criteria

Only randomised controlled trials comparing different methods of conscious sedation and analgesia for pain relief during oocyte recovery were included.

Data collection and analysis

Quality assessment and data extraction were performed independently by two review authors. Interventions were classified and analysed under broad categories or strategies of sedation and pain relief to compare different methods and administrative protocols of conscious sedation and analgesia. Outcomes were extracted and the data were pooled when appropriate.

Main results

With this update, nine new studies were identified resulting in a total of 21 trials including 2974 women undergoing oocyte retrieval. These trials compared five different categories of conscious sedation and analgesia: 1) conscious sedation and analgesia versus placebo; 2) conscious sedation and analgesia versus other active interventions such as general and acupuncture anaesthesia; 3) conscious sedation and analgesia plus paracervical block versus other active interventions such as general, spinal and acupuncture anaesthesia; 4) patient-controlled conscious sedation and analgesia versus physician-administered conscious sedation and analgesia; and 5) conscious sedation and analgesia with different agents or dosage. Evidence was generally of low quality, mainly due to poor reporting of methods, small sample sizes and inconsistency between the trials.

Conflicting results were shown for women's experience of pain. Compared to conscious sedation alone, more effective pain relief was reported when conscious sedation was combined with electro-acupuncture: intra-operative pain mean difference (MD) on 1 to 10 visual analogue scale (VAS) of 3.00 (95% CI 2.23 to 3.77); post-operative pain MD in VAS units of 2.10 (95% CI 1.40 to 2.80; N = 61, one trial, low quality evidence); or paracervical block (MD not calculable).

The pooled data of four trials showed a significantly lower intra-operative pain score with conscious sedation plus paracervical block than with electro-acupuncture plus paracervical block (MD on 10-point VAS of -0.66; 95% CI -0.93 to -0.39; N = 781, 4 trials, low quality evidence) with significant statistical heterogeneity (I2 = 76%). Patient-controlled sedation and analgesia was associated with more intra-operative pain than physician-administered sedation and analgesia (MD on 10-point VAS of 0.60; 95% CI 0.16 to 1.03; N = 379, 4 trials, low quality evidence) with high statistical heterogeneity (I2 = 83%). Post-operative pain was reported in only nine studies. As different types and dosages of sedative and analgesic agents, as well as administrative protocols and assessment tools, were used in these trials the data should be interpreted with caution.

There was no evidence of a significant difference in pregnancy rate in the 12 studies which assessed this outcome, and pooled data of four trials comparing electro-acupuncture combined with paracervical block with conscious sedation and analgesia plus paracervical block showed an odds ratio (OR) of 0.96 (95% CI 0.72 to 1.29; N = 783, 4 trials) for pregnancy. High levels of women's satisfaction were reported for all modalities of conscious sedation and analgesia as assessed in 12 studies. Meta-analysis of all the studies was not attempted due to considerable heterogeneity.

For the rest of the trials a descriptive summary of the outcomes was presented.

Authors' conclusions

The evidence from this review of 21 randomised controlled trials did not support one particular method or technique over another in providing effective conscious sedation and analgesia for pain relief during and after oocyte recovery. The simultaneous use of more than one method of sedation and pain relief resulted in better pain relief than one modality alone. The various approaches and techniques reviewed appeared to be acceptable and were associated with a high degree of satisfaction in women. As women vary in their experience of pain and in coping strategies, the optimal method may be individualised depending on the preferences of both the women and the clinicians and resource availability.

Résumé scientifique

Soulager la douleur de la femme lors d'un prélèvement d'ovocytes pour procréation médicalement assistée

Contexte

Diverses méthodes d'analgésie et de sédation consciente ont été utilisées pour soulager la douleur lors du prélèvement d'ovocytes pour les procédures de fécondation in vitro (FIV) et d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (IICS). Le choix de l'agent a également été influencé par la qualité de sédation et d'analgésie, ainsi que par la crainte d'éventuels effets négatifs sur les résultats en matière de reproduction.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de différentes méthodes d'analgésie et de sédation consciente sur le soulagement de la douleur et la grossesse chez les femmes subissant un prélèvement ovocytaire transvaginal.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans le registre spécialisé du groupe sur les troubles menstruels et l'hypofertilité, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE PsycINFO, CINAHL (de leur origine respective jusqu'à aujourd'hui), le National Research Register et les Current Controlled Trials. Nous avons passé au crible les références bibliographiques des études incluses pour trouver des études pertinentes, et nous avons contacté des auteurs pour obtenir des informations sur des essais non publiés et en cours. Il n'existait aucune restriction concernant la langue. La recherche a été mise à jour en juillet 2012.

Critères de sélection

Nous n'avons inclus que des essais contrôlés randomisés comparant différentes méthodes d'analgésie et de sédation consciente pour le soulagement de la douleur lors du prélèvement d'ovocytes.

Recueil et analyse des données

L’évaluation de la qualité et l’extraction des données ont été effectuées de manière indépendante par deux auteurs de la revue. Les interventions ont été classées et analysées par larges catégories ou stratégies de sédation et soulagement de la douleur afin de comparer différentes méthodes et différents protocoles d'administration d'analgésie et sédation consciente. Les résultats ont été extraits et les données ont été, le cas échéant, combinées.

Résultats principaux

Pour cette mise à jour, neuf nouvelles études ont été identifiées, ce qui donne un total de 21 essais incluant 2974 femmes subissant un prélèvement d'ovocyte. Ces essais comparaient cinq catégories différentes d'analgésie et sédation consciente : 1) analgésie et sédation consciente versus placebo ; 2) analgésie et sédation consciente versus d'autres interventions actives telles que l'anesthésie générale et par acupuncture ; 3) analgésie et sédation consciente plus bloc paracervical versus d'autres interventions actives telles que l'anesthésie générale, rachidienne et par acupuncture ; 4) analgésie et sédation consciente contrôlées par le patient versus analgésie et sédation consciente administrées par le médecin ; et 5) analgésie et sédation consciente avec différents agents ou dosages. Les résultats étaient généralement de faible qualité, principalement en raison de l'insuffisance des données rapportées sur les méthodes, des petits effectifs et du manque de cohérence entre les essais.

Les résultats concernant la façon dont les femmes avaient vécu la douleur étaient contradictoires. Comparée à la sédation consciente seule, la sédation consciente combinée à l'électro-acupuncture offrait un meilleur soulagement de la douleur : (différence moyenne (DM) de douleur peropératoire sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 1 à 10 = 3,00 (IC à 95% 2,23 à 3,77), DM de douleur postopératoire en unités d'EVA = 2,10 (IC à 95% 1,40 à 2,80 ; N = 61, un essai, données de faible qualité)) ou au bloc paracervical (DM non calculable).

Les données regroupées de quatre essais ont montré que le score de douleur peropératoire avec sédation consciente plus bloc paracervical était significativement plus faible qu'avec électro-acupuncture plus bloc paracervical (DM sur EVA à 10 points = -0,66 ; IC à 95% -0,93 à -0,39 ; N = 781, 4 essais, données de faible qualité), avec une hétérogénéité statistiquement significative (I2 = 76%). L'analgésie et la sédation sous contrôle du patient étaient associées à une plus grande douleur peropératoire que l'analgésie et la sédation administrées par un médecin (DM 0,60 sur une EVA à 10 points ; IC à 95% 0,16 à 1,03 ; N = 379, 4 essais, données de faible qualité), avec une grande hétérogénéité statistique (I2 = 83%). Seulement neuf études rendaient compte de la douleur postopératoire. Comme ces essais avaient utilisé différents types et dosages d'agents analgésiques et sédatifs, ainsi que différents protocoles d'administration et outils d'évaluation, les données doivent être interprétées avec prudence.

Aucune preuve n'a rapporté de différence significative du taux de grossesse dans les 12 études ayant évalué ce critère de résultat, et les données regroupées de quatre essais comparant l'électro-acupuncture combinée à un bloc paracervical avec l'analgésie et sédation consciente plus bloc paracervical ont abouti à un rapport de cotes (RC) de 0,96 (IC à 95% 0,72 à 1,29 ; N = 783, 4 essais) pour la grossesse. Il a été rendu compte de niveaux élevés de satisfaction chez les femmes pour toutes les modalités d'analgésie et de sédation consciente, évaluées dans 12 études. En raison de cette grande hétérogénéité, nous n'avons pas effectué de méta-analyse de toutes les études.

Pour le reste des essais nous avons présenté un résumé descriptif des résultats.

Conclusions des auteurs

Les résultats de cette revue de 21 essais contrôlés randomisés ne donnent pas l'avantage à l'une ou l'autre des méthodes ou des techniques en ce qui concerne l'efficacité de l'analgésie et de la sédation consciente pour la douleur ressentie pendant et après un prélèvement d'ovocytes. L'utilisation simultanée de plus d'une méthode de sédation et soulagement de la douleur a conduit à un meilleur soulagement de la douleur qu'avec une seule modalité. Les différentes approches et techniques passées en revue ont été jugées acceptables et ont été associées à un degré élevé de satisfaction chez les femmes. Etant donné que les femmes diffèrent tant dans leur vécu de la douleur que dans leur manière d'y faire face, la méthode optimale pourrait être à déterminer individuellement en fonction des préférences des femmes et des cliniciens et des ressources disponibles.

Resumen

Analgesia para mujeres sometidas a extracción de ovocitos para la reproducción asistida

Antecedentes

Se han utilizado diversos métodos de sedación consciente y analgesia para el alivio del dolor durante la recuperación de ovocitos en la fecundación in vitro (FIV) y los procedimientos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (IICE). La elección del agente también ha estado influenciada por la calidad de la sedación y la analgesia así como por las inquietudes acerca de los posibles efectos perjudiciales sobre los resultados reproductivos.

Objetivos

Evaluar la efectividad y la seguridad de diferentes métodos de sedación consciente y analgesia en cuanto a los resultados del alivio del dolor y el embarazo en las mujeres sometidas a la recuperación transvaginal de ovocitos.

Métodos de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and Subfertility Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL (desde su inicio hasta la actualidad); y en el National Research Register and Current Controlled Trials. Se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los estudios incluidos para obtener estudios pertinentes y se contactó con los autores para obtener información sobre ensayos no publicados y en curso. No hubo restricciones de idioma. La búsqueda se actualizó en julio de 2012.

Criterios de selección

Sólo se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararan diferentes métodos de sedación consciente y analgesia para el alivio del dolor durante la recuperación de ovocitos.

Obtención y análisis de los datos

La evaluación de la calidad y la extracción de los datos fue realizada de manera independiente por dos autores de la revisión. Las intervenciones se clasificaron y se analizaron de acuerdo con categorías amplias o estrategias de sedación y alivio del dolor para comparar diferentes métodos y protocolos administrativos de sedación consciente y analgesia. Se extrajeron los resultados y se agruparon los datos cuando fue apropiado.

Resultados principales

Con esta actualización, se identificaron nueve estudios nuevos que dieron lugar a un total de 21 ensayos con 2974 mujeres sometidas a la recuperación de ovocitos. Estos ensayos compararon cinco categorías diferentes de sedación consciente y analgesia: 1) sedación consciente y analgesia versus placebo; 2) sedación consciente y analgesia versus otras intervenciones activas como anestesia general y acupuntura; 3) sedación consciente y analgesia más bloqueo paracervical versus otras intervenciones activas como anestesia general, espinal y acupuntura; 4) sedación consciente y analgesia controlada por el paciente versus sedación consciente y analgesia administrada por el médico; y 5) sedación consciente y analgesia con diferentes agentes o dosificación. Las pruebas en general fueron de baja calidad, principalmente debido al informe deficiente de los métodos, los tamaños de la muestra pequeños y la inconsistencia entre los ensayos.

Se observaron resultados contradictorios en cuanto a la experiencia de las mujeres del dolor. En comparación con la sedación consciente sola, se informó un alivio del dolor más efectivo al combinar la sedación consciente con electroacupuntura: diferencia de medias (DM) del dolor intraoperatorio en la escala analógica visual (EAV) de 1 a 10 de 3,00 (IC del 95%: 2,23 a 3,77); DM del dolor posoperatorio en las unidades de la EAV de 2,10 (IC del 95%: 1,40 a 2,80; N = 61, un ensayo, pruebas de baja calidad); o bloqueo paracervical (DM no calculable).

Los datos agrupados de cuatro ensayos mostraron una puntuación del dolor intraoperatorio significativamente inferior con la sedación consciente más bloqueo paracervical que con electroacupuntura más bloqueo paracervical (DM en la EAV de 10 puntos de -0,66; IC del 95%: -0,93 a -0,39; N = 781, cuatro ensayos, pruebas de baja calidad) con heterogeneidad estadística significativa (I2 = 76%). La sedación y la analgesia controladas por el paciente se asociaron con más dolor intraoperatorio que la sedación y la analgesia administradas por un médico (DM en la EAV de 10 puntos de 0,60; IC del 95%: 0,16 a 1,03; N = 379, cuatro ensayos, pruebas de baja calidad) con heterogeneidad estadística alta (I2 = 83%). El dolor postoperatorio se informó en sólo nueve estudios. Debido a que se utilizaron diferentes tipos y dosificaciones de los agentes sedativos y analgésicos, así como diversos protocolos administrativos y herramientas de evaluación, los datos de estos ensayos deben interpretarse con cuidado.

No hubo pruebas de una diferencia significativa en la tasa de embarazo en los 12 estudios que evaluaron este resultado, y los datos agrupados de cuatro ensayos que compararon la electroacupuntura combinada con bloqueo paracervical con sedación consciente y analgesia más bloqueo paracervical mostraron un odds ratio (OR) de 0,96 (IC del 95%: 0,72 a 1,29; N = 783, cuatro ensayos) para el embarazo. Se informaron niveles altos de satisfacción en las mujeres para todas las modalidades de sedación consciente y analgesia según lo evaluado en 12 estudios. No se intentó realizar el metanálisis de todos los estudios debido a la heterogeneidad considerable.

Para el resto de los ensayos se presentó un resumen descriptivo de los resultados.

Conclusiones de los autores

Las pruebas de esta revisión de 21 ensayos controlados aleatorios no apoyaron una técnica o método en particular sobre otro en cuanto a la administración efectiva de sedación consciente y analgesia para el alivio del dolor durante y después de la recuperación de ovocitos. El uso simultáneo de más de un método de sedación y analgesia dio lugar a un mejor alivio del dolor que una modalidad sola. Los diversos enfoques y técnicas examinadas parecieron ser aceptables y se asociaron con un grado alto de satisfacción en las mujeres. Debido a que las mujeres varían en su experiencia del dolor y en las estrategias de afrontamiento, el método óptimo puede individualizarse según las preferencias tanto de las mujeres como de los médicos y la disponibilidad de recursos.

Plain language summary

Pain relief for women undergoing oocyte retrieval for assisted reproduction

Conscious sedation and analgesia are methods used to relieve pain during surgery to retrieve eggs from the ovaries as part of in vitro fertilisation procedures. There have been concerns that the drugs used for sedation and pain relief may have an adverse effect on pregnancy rates. This review identified 21 randomised controlled trials, involving 2974 women, comparing the effects of five different methods of conscious sedation and pain relief including general anaesthesia. We found insufficient evidence to support any one method as being superior to others in terms of pain relief or pregnancy outcomes. The mainstay of pain relief is the use of opioid drugs. Most of the methods seemed to work well and the effect was usually enhanced by addition of another method such as pain relief with paracervical block, which involves a local anaesthetic agent being injected in the cervix prior to egg retrieval. Women reported a high degree of acceptability and satisfaction associated with the various methods that were assessed in this review. Evidence was generally of low quality, mainly due to poor reporting of methods, small sample sizes and inconsistency between the trials. As women vary in their experience of pain and in coping strategies, the optimal method may be individualised.

Résumé simplifié

Soulager la douleur de la femme lors d'un prélèvement d'ovocytes pour procréation médicalement assistée

Lors d'opérations de prélèvement d'ovules dans le cadre de procédures de fécondation in vitro, on utilise l'analgésie et la sédation consciente pour soulager la douleur. On craint que les médicaments utilisés pour la sédation et le soulagement de la douleur puissent avoir un effet négatif sur les taux de grossesse. Cette revue a identifié 21 essais contrôlés randomisés, impliquant 2974 femmes, qui comparaient les effets de cinq différentes méthodes de soulagement de la douleur et de sédation consciente, y compris l'anesthésie générale. Les données recueillies ne permettent pas d'étayer la supériorité d'une méthode par rapport aux autres en termes de soulagement de la douleur et de grossesse. Le soulagement de la douleur repose principalement sur l'utilisation d'opiacés. La plupart des méthodes semblaient bien fonctionner et l'effet était généralement amélioré par l'ajout d'une autre méthode comme le bloc paracervical, qui consiste à injecter un agent anesthésique local dans le col de l'utérus avant le prélèvement des ovules. Les diverses méthodes évaluées dans cette revue étaient associées chez les femmes à un niveau élevé d'acceptabilité et de satisfaction. Les résultats étaient généralement de faible qualité, principalement en raison du mauvais exposé des méthodes, des petits effectifs et du manque de cohérence entre les essais. Comme les femmes diffèrent tant dans leur vécu de la douleur que dans leur manière d'y faire face, la méthode optimale pourrait être à déterminer individuellement.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Minist�re du Travail, de l'Emploi et de la Sant� Fran�ais

Resumen en términos sencillos

Analgesia para mujeres sometidas a extracción de ovocitos para la reproducción asistida

La sedación consciente y la analgesia son los métodos utilizados para aliviar el dolor durante la intervención quirúrgica para recuperar los óvulos de los ovarios como parte de los procedimientos de fecundación in vitro. La posibilidad de que los fármacos utilizados para sedación y analgesia produzcan un efecto adverso en las tasas de embarazo ha generado inquietudes. Esta revisión identificó 21 ensayos controlados aleatorios, con 2974 mujeres, que comparaban los efectos de cinco métodos diferentes de sedación consciente y analgesia incluida la anestesia general. No se encontraron pruebas suficientes para apoyar la superioridad de algún método sobre otros en cuanto a los resultados del alivio del dolor o del embarazo. La base de la analgesia es el uso de fármacos opioides. La mayoría de los métodos parecieron funcionar bien y el efecto generalmente fue mejorado añadiendo otro método como analgesia con bloqueo paracervical, que incluye la inyección de un agente anestésico local en el cuello uterino antes de la recuperación de los óvulos. Las mujeres informaron un grado alto de aceptabilidad y satisfacción asociadas con los diversos métodos que se evaluaron en esta revisión. Las pruebas en general fueron de baja calidad, principalmente debido al informe deficiente de los métodos, los tamaños de la muestra pequeños y la inconsistencia entre los ensayos. Debido a que las mujeres varían en su experiencia del dolor y en las estrategias de afrontamiento, el método óptimo puede ser individualizado.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.