Fertility awareness-based methods for contraception

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Authors


Abstract

Background

'Fertility awareness-based methods' of family planning "involve identification of the fertile days of the menstrual cycle, whether by observing fertility signs such as cervical secretions and basal body temperature, or by monitoring cycle days. Fertility awareness-based methods can be used in combination with abstinence or barrier methods during the fertile time" (WHO 2000). Several names have been used to describe this approach to contraception, including 'rhythm,' 'natural family planning' and 'periodic abstinence.' Fertility awareness-based methods can be used with abstinence from sexual intercourse. Alternatively, they can be used with barrier contraceptives or withdrawal during presumed fertile times.

Objectives

We retrieved and analyzed all randomized controlled trials (RCTs) that examined any fertility awareness-based methods used for contraception.

Search methods

In February 2012, we searched the computerized databases CENTRAL, MEDLINE, POPLINE, and LILACS for randomized controlled trials of fertility awareness-based methods. We also searched for trials in ClinicalTrials.gov and ICTRP. Previous searches also included EMBASE. For the initial review, we examined the reference lists of trial reports as well as that of review articles.

Selection criteria

We included all RCTs in any language that compared any fertility awareness-based methods for contraception with a placebo; another method, including an alternative fertility awareness-based method; or fertility awareness-based methods used in conjunction with another contraceptive.

Data collection and analysis

We assessed all titles and abstracts found for inclusion. We evaluated the methodological quality of the trials for potential biases by qualitatively assessing the study design, randomization method, allocation concealment, blinding, premature discontinuation rates, and loss to follow-up rates. Because of methodological weaknesses, we could not enter the trial results in RevMan, calculate measures of association, or aggregate data.

Main results

Because of poor methods and reporting, pregnancy rates could not be determined. A trial in Colombia found similar numbers of pregnancies among women randomized to the ovulation and symptothermal methods. In contrast, a companion trial in Los Angeles observed more pregnancies in the group assigned to the ovulation method. In the two USA trials, recruitment of participants was unexpectedly difficult; this aspect was not mentioned in the report from Colombia. Continuation rates were poor. In the two larger trials, most participants discontinued their assigned method before entering the observation phase of the trial.

Authors' conclusions

The comparative efficacy of fertility awareness-based methods of contraception remains unknown. Despite intensive training and ongoing support, most participants in these trials discontinued prematurely. Contraceptive methods should be properly evaluated, preferably in randomized controlled trials, before adoption and dissemination.

Résumé scientifique

Méthodes de contraception basées sur la connaissance de la fécondité

Contexte

« Les méthodes » de planification familiale « basées sur la connaissance de la fécondité impliquent d'identifier les jours fertiles du cycle menstruel, soit en observant des signes de fertilité tels que les sécrétions cervicales et la température basale du corps, soit en suivant les jours du cycle. Les méthodes basées sur la conscience de la fécondité peuvent être utilisées en combinaison avec des méthodes d'abstinence ou de barrière pendant la période féconde » (OMS, 2000). Les termes « rythme », « planification familiale naturelle » et « abstinence périodique » ont été notamment utilisés pour décrire cette approche contraceptive. Les méthodes basées sur la conscience de la fécondité peuvent utiliser l'abstinence sexuelle. Elles peuvent aussi être mises en œuvre avec des contraceptifs mécaniques ou le retrait durant les périodes présumées fertiles.

Objectifs

Nous avons repéré et analysé tous les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur une quelconque méthode de contraception basée sur la conscience de la fécondité.

Stratégie de recherche documentaire

En février 2012, nous avons effectué des recherches dans les bases de données informatisées CENTRAL, MEDLINE, POPLINE et LILACS pour trouver des essais contrôlés randomisés portant sur des méthodes basées sur la conscience de la fécondité. Nous avons également recherché des essais dans ClinicalTrials.gov et ICTRP. De précédentes recherches incluaient également EMBASE. Pour la revue initiale, nous avons passé au crible les références bibliographiques de tous les rapports d'essais ainsi que celles des articles de revue.

Critères de sélection

Nous avons inclus tout ECR, quelle qu'en soit la langue, ayant comparé une méthode de contraception basée sur la conscience de la fécondité avec un placebo, avec une autre méthode (y compris une méthode alternative reposant elle aussi sur la conscience de la fécondité) ou avec une méthode basée sur la conscience de la fécondité combinée à un autre type de contraception.

Recueil et analyse des données

Nous avons évalué à fin d'inclusion tous les titres et résumés trouvés. Nous avons évalué la qualité méthodologique des essais à la recherche de biais potentiels, en évaluant qualitativement la conception de l'étude, la méthode de randomisation, l'assignation secrète, le masquage et les taux d'abandon prématuré et de perte de suivi. En raison de faiblesses méthodologiques, nous n'avons pas pu introduire les résultats des essais dans RevMan ni effectuer des mesures d'association ou agréger des données.

Résultats principaux

Les taux de grossesse n'ont pas pu être déterminés en raison de la médiocrité des méthodes et des comptes-rendus. Un essai en Colombie avait constaté des nombres similaires de grossesses chez les femmes randomisées aux méthodes d'ovulation et symptothermiques. En revanche, un essai parallèle à Los Angeles a observé plus de grossesses dans le groupe assigné à la méthode de l'ovulation. Dans les deux essais réalisés aux É.-U., le recrutement des participants avait été étonnamment difficile ; cet aspect n'a pas été mentionné dans le rapport colombien. Les taux de continuation étaient médiocres. Dans les deux plus importants essais, la plupart des participants avaient abandonné la méthode qui leur était assignée avant d'atteindre la phase d'observation de l'essai.

Conclusions des auteurs

L'efficacité comparative des méthodes de contraception basées sur la conscience de la fécondité demeure inconnue. Malgré une préparation intensive et un soutien continu, la plupart des participants à ces essais avaient abandonné prématurément. Les méthodes contraceptives doivent être correctement évaluées, de préférence au moyen d'essais contrôlés randomisés, avant leur adoption et leur diffusion.

Resumen

Métodos basados en el conocimiento sobre fertilidad para la anticoncepción

Antecedentes

"Los métodos basados en el conocimiento sobre fertilidad" (MBCF) de planificación familiar "implican la identificación de los días fértiles del ciclo menstrual, a través de la observación de signos de fertilidad como secreciones cervicales y temperatura basal del cuerpo, o mediante el control de los días del ciclo. Los métodos de conocimiento sobre fertilidad pueden utilizarse en combinación con abstinencia o con métodos de barrera durante el período fértil" (WHO 2000). Se han utilizado varios nombres para describir este enfoque de la anticoncepción, entre los que pueden mencionarse "ritmo", "planificación familiar natural" y "abstinencia periódica". Los métodos de fertilidad basados en el conocimiento pueden usarse con abstinencia sexual. Alternativamente, pueden usarse con anticonceptivos de barrera o retirada durante los supuestos períodos fértiles.

Objetivos

Se recuperaron y analizaron todos los ensayos controlados aleatorios que examinaron cualquier método basado en el conocimiento sobre fertilidad, utilizados para la anticoncepción.

Métodos de búsqueda

Se efectuaron búsquedas en las bases de datos electrónicas del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, POPLINE, EMBASE y LILACS (cada una desde su inicio hasta enero de 2004) para obtener ensayos controlados aleatorios de métodos basados en el conocimiento sobre fertilidad. Se examinaron las listas de referencias de cada ensayo, así como las de los artículos de revisión.

Criterios de selección

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios en cualquier idioma, que compararon cualquier método basado en el conocimiento sobre fertilidad para la anticoncepción con un placebo; otro método, incluido un método alternativo basado en el conocimiento sobre fertilidad; o métodos basados en el conocimiento sobre fertilidad usados junto con otro anticonceptivo.

Obtención y análisis de los datos

Se evaluaron todos los títulos y los resúmenes encontrados para su inclusión. Se evaluó la calidad metodológica de los ensayos para detectar los sesgos potenciales, mediante la evaluación cualitativa del diseño del estudio; método de asignación al azar; ocultamiento de la asignación; cegamiento; tasas de interrupción prematura; y tasas de pérdidas de seguimiento. Debido a los defectos metodológicos, no fue posible introducir los resultados de los ensayos en RevMan, calcular las medidas de asociación o conjunto de datos.

Resultados principales

Debido a los métodos y a los informes deficientes, no fue posible determinar las tasas de embarazo. Un ensayo realizado en Colombia encontró cantidades similares de embarazos entre las mujeres asignadas al azar a la ovulación y a métodos sintotérmicos. Por el contrario, un ensayo paralelo realizado en Los Angeles observó más embarazos en el grupo asignado al método de ovulación. En los dos ensayos realizados en Estados Unidos, el reclutamiento de los participantes fue inesperadamente difícil; este aspecto no se mencionó en el informe de Colombia. Las tasas de continuidad fueron deficientes. En los dos ensayos más grandes, la mayoría de los participantes interrumpieron el método al cual habían sido asignado antes de entrar en la fase de observación del ensayo.

Conclusiones de los autores

Aún se desconoce la eficacia comparativa de los métodos de anticoncepción basados en el conocimiento sobre fertilidad. A pesar de la capacitación intensiva y el apoyo constante, la mayoría de los participantes de estos ensayos interrumpió la intervención de forma prematura. Los métodos anticonceptivos deben evaluarse adecuadamente, preferentemente en ensayos controlados aleatorios, antes de ser adoptados y difundidos.

Plain language summary

Family planning with methods based on fertility awareness

Methods of family planning that are based on 'fertility awareness' try to identify the fertile days of a woman's menstrual cycle. Names used to describe this approach to birth control include 'rhythm,' 'natural family planning' and 'periodic abstinence.' The goal is to avoid sex on the days when the women might get pregnant. Couples could also use these methods with a condom or they could use withdrawal.

In February 2012, we did computer searches for randomized trials that examined family planning methods based on fertility awareness. For the original review, we also looked at studies mentioned in these trials as well as in review articles. We included trials that compared a fertility awareness-based method with a placebo ('dummy') or with another method including a different fertility awareness method. The test method could also be compared to a fertility awareness-based method used with another type of birth control.

Three studies were found; one was from Colombia and two were from Los Angeles, California. Due to weak methods, we could not analyze any data. Pregnancy rates could not be determined. The Colombia trial found similar numbers of women became pregnant in the ovulation and symptothermal groups. The Los Angeles trial observed more pregnancies in the group with the ovulation method. The USA trials found it hard to recruit couples, while the Colombia report did not mentioned that issue. Drop-out rates were high. In the two larger trials, most participants stopped their method early.

We still do not know how well these methods work for family planning. Even with a lot of training and support, most people in these trials stopped early. Birth control methods should be tested carefully before they are widely shared and used. Randomized trials are the best test of whether something works or not.

Résumé simplifié

Planification familiale au moyen de méthodes basées sur la connaissance de la fécondité

Les méthodes de planification familiale basées sur la « connaissance de la fécondité » tentent d'identifier les jours fertiles du cycle menstruel de la femme. Les termes « rythme », « planification familiale naturelle » et « abstinence périodique » sont notamment utilisés pour décrire cette approche du contrôle des naissances. Le but est d'éviter les rapports sexuels les jours où la femme risque de tomber enceinte. Les couples pourraient également utiliser ces méthodes conjointement à un préservatif ou au retrait.

En février 2012, nous avons recherché par des moyens informatiques des essais randomisés portant sur des méthodes de planification familiale basées sur la connaissance de la fécondité. Pour la revue initiale, nous avons également examiné les études mentionnées dans ces essais ainsi que dans des articles de revue. Nous avons inclus des essais ayant comparé une méthode basée sur la connaissance de la fécondité avec un placebo ou avec une autre méthode, y compris une méthode différente reposant elle aussi sur la connaissance de la fécondité. La méthode testée pouvait aussi être comparée à une méthode basée sur la connaissance de la fécondité utilisée conjointement à un autre type de contraception.

Trois études ont été trouvées, dont l'une provenait de Colombie et deux de Los Angeles (Californie). En raison de la faiblesse des méthodes, nous n'avons pu analyser aucune donnée. Les taux de grossesse n'ont pas pu être déterminés. Dans l'essai colombien, il a été constaté que des nombres similaires de femmes étaient tombées enceintes dans les groupes d'ovulation et symptothermiques. Dans l'essai réalisé à Los Angeles, un plus grand nombre de grossesses ont été observées dans le groupe utilisant la méthode de l'ovulation. Les essais effectués aux É.-U. ont eu du mal à recruter des couples, alors que le rapport colombien ne mentionnait pas ce problème. Les taux de sortie d'étude étaient élevés. Dans les deux plus importants essais, la plupart des participants avaient abandonné leur méthode prématurément.

Nous ne savons toujours pas à quel point ces méthodes marchent pour la planification familiale. Même avec beaucoup de préparation et de soutien, la plupart des gens avaient quitté ces essais prématurément. Les méthodes de contraception doivent être testées avec soin avant que leur utilisation soit généralisée. Les essais randomisés constituent le meilleur moyen de vérifier si quelque chose marche ou non.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Resumen en términos sencillos

Debido a los métodos de investigación deficientes, se desconoce la efectividad comparativa de los métodos basados en el conocimiento sobre fertilidad para la anticoncepción.

Los métodos basados en el conocimiento sobre fertilidad de planificación familiar intentan identificar los días fértiles del ciclo menstrual de una mujer. El objetivo es evitar el coito (o usar un anticonceptivo de barrera, como un preservativo, o retirada) en los días cuando es probable que la mujer quede embarazada. Las parejas informan que las ventajas incluyen la ausencia de efectos secundarios, la mayor seguridad percibida que con la anticoncepción hormonal o los dispositivos intrauterinos y el bajo costo. Por otro lado, las parejas señalan que las desventajas incluyen la dificultad para aprender el método, la dificultad para utilizarlo y el desafío de la oportunidad del coito. Esta revisión buscó todos los ensayos controlados aleatorios que estudiaron uno o más métodos basados en el conocimiento sobre fertilidad usados para la anticoncepción. Se encontraron tres ensayos, uno de Colombia y dos de Los Angeles, California. Los ensayos revelaron un difícil reclutamiento de parejas, tasas de abandono altas y métodos de investigación deficientes. Debido a estos problemas, los ensayos no pueden comparar en qué medida funcionan bien los métodos basados en el conocimiento sobre fertilidad.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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