Fertility awareness-based methods for contraception

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  • Intervention

Authors


Abstract

Background

'Fertility awareness-based methods' of family planning "involve identification of the fertile days of the menstrual cycle, whether by observing fertility signs such as cervical secretions and basal body temperature, or by monitoring cycle days. Fertility awareness-based methods can be used in combination with abstinence or barrier methods during the fertile time" (WHO 2000). Several names have been used to describe this approach to contraception, including 'rhythm,' 'natural family planning' and 'periodic abstinence.' Fertility awareness-based methods can be used with abstinence from sexual intercourse. Alternatively, they can be used with barrier contraceptives or withdrawal during presumed fertile times.

Objectives

We retrieved and analyzed all randomized controlled trials (RCTs) that examined any fertility awareness-based methods used for contraception.

Search methods

In February 2012, we searched the computerized databases CENTRAL, MEDLINE, POPLINE, and LILACS for randomized controlled trials of fertility awareness-based methods. We also searched for trials in ClinicalTrials.gov and ICTRP. Previous searches also included EMBASE. For the initial review, we examined the reference lists of trial reports as well as that of review articles.

Selection criteria

We included all RCTs in any language that compared any fertility awareness-based methods for contraception with a placebo; another method, including an alternative fertility awareness-based method; or fertility awareness-based methods used in conjunction with another contraceptive.

Data collection and analysis

We assessed all titles and abstracts found for inclusion. We evaluated the methodological quality of the trials for potential biases by qualitatively assessing the study design, randomization method, allocation concealment, blinding, premature discontinuation rates, and loss to follow-up rates. Because of methodological weaknesses, we could not enter the trial results in RevMan, calculate measures of association, or aggregate data.

Main results

Because of poor methods and reporting, pregnancy rates could not be determined. A trial in Colombia found similar numbers of pregnancies among women randomized to the ovulation and symptothermal methods. In contrast, a companion trial in Los Angeles observed more pregnancies in the group assigned to the ovulation method. In the two USA trials, recruitment of participants was unexpectedly difficult; this aspect was not mentioned in the report from Colombia. Continuation rates were poor. In the two larger trials, most participants discontinued their assigned method before entering the observation phase of the trial.

Authors' conclusions

The comparative efficacy of fertility awareness-based methods of contraception remains unknown. Despite intensive training and ongoing support, most participants in these trials discontinued prematurely. Contraceptive methods should be properly evaluated, preferably in randomized controlled trials, before adoption and dissemination.

摘要

背景

以生育意識為基礎的避孕方法

以生育意識為基礎的方法對計劃生育,包括鑑定月經週期理可受孕的日期、藉由觀察子宮頸分泌物、基礎體溫的上升、或監測月經週期。以生育意識為基礎的避孕,可以在會受孕的日期,結合節慾或屏障的方法(WHO 2000年)。幾個名稱被用來描述這種避孕方法,包括節奏,自然計劃生育,和定期禁慾。以生育意識為基礎的避孕可與禁慾一起進行。此外,以生育意識為基礎的避孕,可以在推測的受孕日期,結合屏障或性交中斷的方法。

目標

我們檢索和分析所有隨機對照試驗(RCT),審查任何以生育意識為基礎的避孕方法。

搜尋策略

我們搜尋了電腦數據庫(CENTRAL, MEDLINE, POPLINE, EMBASE,和 LILACS)的隨機對照試驗中,以生育意識為基礎的避孕方法。我們還搜尋了在ClinicalTrials.gov和ICTRP裡相關的臨床試驗。我們也檢驗了試驗報告的參考文獻目錄以及其引述的文章。

選擇標準

我們將以任何語言書寫的隨機對照試驗納入選擇,只要是以生育意識為基礎的避孕方法對照安慰劑,另一種避孕方法,或結合使用另一避孕方法做比較。

資料收集與分析

我們評估了所有納入選擇的標題和摘要。我們評估方法的品質(可能的潛在偏見),藉由評估研究設計,隨機方法,分配隱藏,雙盲,過早停藥率和損失追蹤率。由於方法上的弱點,我們不能將試驗結果輸入的專用軟件 RevMan4.2.8,來計算相關或彙總數據。

主要結論

由於比較差的研究方法和報告,懷孕率無法確定。一個在哥倫比亞的試驗發現,讓婦女以紀錄基礎體溫的方法避孕和不避孕的懷孕率相近。相反的,在洛杉磯的試驗裡卻觀察到不避孕組別懷孕率較高。在美國的兩個臨床試驗,很難招募到參加者,但招募困難並沒有在哥倫比亞的試驗裡發生。繼續率很差,在兩個較大的試驗裡,大多數與會者停止其指定的方法避孕在進入觀察階段試驗之前。

作者結論

以生育意識為基礎的避孕方法來避孕效果仍然不得而知。儘管密集的訓練和持續不斷的支持,大多數與會者仍然在試驗中過早停止。避孕方法應適當評估,最好是有隨機對照試驗,然後再採用和宣導使用。

翻譯人

本摘要由臺灣大學附設醫院黃佩慎翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

以生育意識的避孕方法,藉由找出一個女人的月經週期裡的排卵日。用來形容這種避孕方法的名稱包括:節奏、自然計劃生育和定期禁慾。目的是在可能懷孕的時間避免性行為的發生。夫妻也可以藉用保險套或性交中斷這些方法來避孕。我們用電腦搜索相關的隨機試驗及文章,將以任何語言書寫的隨機對照試驗納入選擇,只要是以生育意識為基礎的避孕方法對照安慰劑,另一種避孕方法,或結合使用另一避孕方法做比較。三個研究被發現,一個是來自哥倫比亞,另外兩個來自美國加利福尼亞州洛杉磯。由於差的方法,我們不能分析任何數據。懷孕率無法確定。哥倫比亞試驗發現:不避孕和以基礎體溫避孕有相似的懷孕率。洛杉磯試驗觀察組中發現不避孕的組別有較高的懷孕率。美國試驗很難招聘參加者,而哥倫比亞的報告並沒有提及這一問題。中間脫離試驗的比率很高,在在兩個較大的試驗裡,大多數與會者很早就停止以其指定的方法來避孕。我們仍然不知道如何以及這些方法來計劃生育工作。即使有很多的培訓和支持,大多數與會者仍然在試驗中過早停止。節育方法應該仔細測試,在廣泛共享和使用前。隨機試驗是最好的測試,不管有沒有效果。

Résumé scientifique

Méthodes de contraception basées sur la connaissance de la fécondité

Contexte

« Les méthodes » de planification familiale « basées sur la connaissance de la fécondité impliquent d'identifier les jours fertiles du cycle menstruel, soit en observant des signes de fertilité tels que les sécrétions cervicales et la température basale du corps, soit en suivant les jours du cycle. Les méthodes basées sur la conscience de la fécondité peuvent être utilisées en combinaison avec des méthodes d'abstinence ou de barrière pendant la période féconde » (OMS, 2000). Les termes « rythme », « planification familiale naturelle » et « abstinence périodique » ont été notamment utilisés pour décrire cette approche contraceptive. Les méthodes basées sur la conscience de la fécondité peuvent utiliser l'abstinence sexuelle. Elles peuvent aussi être mises en œuvre avec des contraceptifs mécaniques ou le retrait durant les périodes présumées fertiles.

Objectifs

Nous avons repéré et analysé tous les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur une quelconque méthode de contraception basée sur la conscience de la fécondité.

Stratégie de recherche documentaire

En février 2012, nous avons effectué des recherches dans les bases de données informatisées CENTRAL, MEDLINE, POPLINE et LILACS pour trouver des essais contrôlés randomisés portant sur des méthodes basées sur la conscience de la fécondité. Nous avons également recherché des essais dans ClinicalTrials.gov et ICTRP. De précédentes recherches incluaient également EMBASE. Pour la revue initiale, nous avons passé au crible les références bibliographiques de tous les rapports d'essais ainsi que celles des articles de revue.

Critères de sélection

Nous avons inclus tout ECR, quelle qu'en soit la langue, ayant comparé une méthode de contraception basée sur la conscience de la fécondité avec un placebo, avec une autre méthode (y compris une méthode alternative reposant elle aussi sur la conscience de la fécondité) ou avec une méthode basée sur la conscience de la fécondité combinée à un autre type de contraception.

Recueil et analyse des données

Nous avons évalué à fin d'inclusion tous les titres et résumés trouvés. Nous avons évalué la qualité méthodologique des essais à la recherche de biais potentiels, en évaluant qualitativement la conception de l'étude, la méthode de randomisation, l'assignation secrète, le masquage et les taux d'abandon prématuré et de perte de suivi. En raison de faiblesses méthodologiques, nous n'avons pas pu introduire les résultats des essais dans RevMan ni effectuer des mesures d'association ou agréger des données.

Résultats principaux

Les taux de grossesse n'ont pas pu être déterminés en raison de la médiocrité des méthodes et des comptes-rendus. Un essai en Colombie avait constaté des nombres similaires de grossesses chez les femmes randomisées aux méthodes d'ovulation et symptothermiques. En revanche, un essai parallèle à Los Angeles a observé plus de grossesses dans le groupe assigné à la méthode de l'ovulation. Dans les deux essais réalisés aux É.-U., le recrutement des participants avait été étonnamment difficile ; cet aspect n'a pas été mentionné dans le rapport colombien. Les taux de continuation étaient médiocres. Dans les deux plus importants essais, la plupart des participants avaient abandonné la méthode qui leur était assignée avant d'atteindre la phase d'observation de l'essai.

Conclusions des auteurs

L'efficacité comparative des méthodes de contraception basées sur la conscience de la fécondité demeure inconnue. Malgré une préparation intensive et un soutien continu, la plupart des participants à ces essais avaient abandonné prématurément. Les méthodes contraceptives doivent être correctement évaluées, de préférence au moyen d'essais contrôlés randomisés, avant leur adoption et leur diffusion.

Plain language summary

Family planning with methods based on fertility awareness

Methods of family planning that are based on 'fertility awareness' try to identify the fertile days of a woman's menstrual cycle. Names used to describe this approach to birth control include 'rhythm,' 'natural family planning' and 'periodic abstinence.' The goal is to avoid sex on the days when the women might get pregnant. Couples could also use these methods with a condom or they could use withdrawal.

In February 2012, we did computer searches for randomized trials that examined family planning methods based on fertility awareness. For the original review, we also looked at studies mentioned in these trials as well as in review articles. We included trials that compared a fertility awareness-based method with a placebo ('dummy') or with another method including a different fertility awareness method. The test method could also be compared to a fertility awareness-based method used with another type of birth control.

Three studies were found; one was from Colombia and two were from Los Angeles, California. Due to weak methods, we could not analyze any data. Pregnancy rates could not be determined. The Colombia trial found similar numbers of women became pregnant in the ovulation and symptothermal groups. The Los Angeles trial observed more pregnancies in the group with the ovulation method. The USA trials found it hard to recruit couples, while the Colombia report did not mentioned that issue. Drop-out rates were high. In the two larger trials, most participants stopped their method early.

We still do not know how well these methods work for family planning. Even with a lot of training and support, most people in these trials stopped early. Birth control methods should be tested carefully before they are widely shared and used. Randomized trials are the best test of whether something works or not.

Résumé simplifié

Planification familiale au moyen de méthodes basées sur la connaissance de la fécondité

Les méthodes de planification familiale basées sur la « connaissance de la fécondité » tentent d'identifier les jours fertiles du cycle menstruel de la femme. Les termes « rythme », « planification familiale naturelle » et « abstinence périodique » sont notamment utilisés pour décrire cette approche du contrôle des naissances. Le but est d'éviter les rapports sexuels les jours où la femme risque de tomber enceinte. Les couples pourraient également utiliser ces méthodes conjointement à un préservatif ou au retrait.

En février 2012, nous avons recherché par des moyens informatiques des essais randomisés portant sur des méthodes de planification familiale basées sur la connaissance de la fécondité. Pour la revue initiale, nous avons également examiné les études mentionnées dans ces essais ainsi que dans des articles de revue. Nous avons inclus des essais ayant comparé une méthode basée sur la connaissance de la fécondité avec un placebo ou avec une autre méthode, y compris une méthode différente reposant elle aussi sur la connaissance de la fécondité. La méthode testée pouvait aussi être comparée à une méthode basée sur la connaissance de la fécondité utilisée conjointement à un autre type de contraception.

Trois études ont été trouvées, dont l'une provenait de Colombie et deux de Los Angeles (Californie). En raison de la faiblesse des méthodes, nous n'avons pu analyser aucune donnée. Les taux de grossesse n'ont pas pu être déterminés. Dans l'essai colombien, il a été constaté que des nombres similaires de femmes étaient tombées enceintes dans les groupes d'ovulation et symptothermiques. Dans l'essai réalisé à Los Angeles, un plus grand nombre de grossesses ont été observées dans le groupe utilisant la méthode de l'ovulation. Les essais effectués aux É.-U. ont eu du mal à recruter des couples, alors que le rapport colombien ne mentionnait pas ce problème. Les taux de sortie d'étude étaient élevés. Dans les deux plus importants essais, la plupart des participants avaient abandonné leur méthode prématurément.

Nous ne savons toujours pas à quel point ces méthodes marchent pour la planification familiale. Même avec beaucoup de préparation et de soutien, la plupart des gens avaient quitté ces essais prématurément. Les méthodes de contraception doivent être testées avec soin avant que leur utilisation soit généralisée. Les essais randomisés constituent le meilleur moyen de vérifier si quelque chose marche ou non.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 8th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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