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Misoprostol for induction of labour to terminate pregnancy in the second or third trimester for women with a fetal anomaly or after intrauterine fetal death

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Jodie M Dodd,

    Corresponding author
    1. The University of Adelaide, School of Paediatrics and Reproductive Health, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, South Australia, Australia
    • Jodie M Dodd, School of Paediatrics and Reproductive Health, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, The University of Adelaide, Women's and Children's Hospital, 72 King William Road, Adelaide, South Australia, 5006, Australia. jodie.dodd@adelaide.edu.au.

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  • Caroline A Crowther

    1. The University of Adelaide, ARCH: Australian Research Centre for Health of Women and Babies, Discipline of Obstetrics and Gynaecology, Adelaide, South Australia, Australia
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Abstract

Background

A woman may need to give birth prior to the spontaneous onset of labour in situations where the fetus has died in utero (also called a stillbirth), or for the termination of pregnancy where the fetus, if born alive would not survive or would have a permanent handicap. Misoprostol is a prostaglandin medication that can be used to induce labour in these situations.

Objectives

To compare the benefits and harms of misoprostol to induce labour to terminate pregnancy in the second and third trimester for women with a fetal anomaly or after intrauterine fetal death when compared with other methods of induction of labour.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (November 2009).

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing misoprostol with placebo or no treatment, or any other method of induction of labour, for women undergoing induction of labour to terminate pregnancy in the second and third trimester following an intrauterine fetal death or for fetal anomalies.

Data collection and analysis

Both authors independently assessed trial quality and extracted data.

Main results

We included 38 studies (3679 women).

Nine studies included pregnancies after intrauterine deaths, five studies included termination of pregnancies because of fetal anomalies when the fetus was still alive and the rest (24) presented the pooled data for intrauterine deaths, fetal anomalies and social reasons.

When compared with agents that have traditionally been used to induce labour in this setting (for example, gemeprost, prostaglandin E2 and prostaglandin F2alpha), vaginal misoprostol is as effective in ensuring vaginal birth within 24 hours, with a similar induction to birth interval. Vaginal misoprostol is associated with a reduction in the occurrence of maternal gastrointestinal side effects such as nausea, vomiting and diarrhoea when compared with other prostaglandin preparations. While the different treatments involving various prostaglandin preparations appear comparable for the reported outcomes, the information available regarding rare maternal complications, such as uterine rupture, is limited.

Authors' conclusions

The use of vaginal misoprostol in the termination of second and third trimester of pregnancy is as effective as other prostaglandin preparations (including cervagem, prostaglandin E2 and prostaglandin F2alpha), and more effective than oral administration of misoprostol. However, important information regarding maternal safety, and in particular the occurrence of rare outcomes such as uterine rupture, remains limited. Future research efforts should be directed towards determining the optimal dose and frequency of administration, with particular attention to standardised reporting of all relevant outcomes and assessment of rare adverse events. Further information is required about the use of sublingual misoprostol in this setting.

Résumé scientifique

Misoprostol dans l'induction du travail pour interrompre une grossesse au deuxième ou au troisième trimestre pour cause d'anomalie fœtale ou de mort fœtale in utero

Contexte

Une femme peut avoir besoin d'accoucher avant le déclenchement spontané du travail lorsque le fœtus est mort in utero (mort-né) ou pour interrompre la grossesse lorsque le fœtus, s'il naissait vivant, ne survivrait pas ou aurait un handicap permanent. Le misoprostol est une prostaglandine qui permet de déclencher le travail dans ces situations.

Objectifs

Comparer les avantages et les inconvénients du misoprostol dans l'induction du travail pour interrompre une grossesse au deuxième ou au troisième trimestre pour cause d'anomalie fœtale ou de mort fœtale in utero par rapport à d'autres méthodes de déclenchement du travail.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (novembre 2009).

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés comparant le misoprostol contre placebo ou absence de traitement, ou toute autre méthode d'induction du travail, chez les femmes subissant un déclenchement du travail pour interrompre une grossesse au deuxième ou au troisième trimestre pour cause d'anomalie fœtale ou de mort fœtale in utero.

Recueil et analyse des données

Les deux auteurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante.

Résultats principaux

Nous avons inclus 38 études (3 679 femmes).

Neuf études portaient sur les grossesses suivant une mort in utero, cinq études portait sur l'interruption de grossesse à cause d'anomalies fœtales alors que le fœtus était encore en vie et les autres (24) présentaient des données regroupées pour les morts in utero, les anomalies fœtales et les raisons sociales.

Par rapport aux produits habituellement utilisés pour induire le travail dans ce contexte (par exemple, le géméprost, la prostaglandine E2 et la prostaglandine F2alpha), l'administration de misoprostol par voie vaginale est aussi efficace pour garantir l'accouchement par voie vaginale sous 24 heures, avec un délai similaire entre l'induction et la naissance. L'administration de misoprostol par voie vaginale est associée à une moindre survenue des effets secondaires gastro-intestinaux chez la mère (nausées, vomissements et diarrhées), que les autres prostaglandines. Si les traitements à base des différentes prostaglandines semblent tous donner des résultats comparables, les informations disponibles concernant les complications rares chez la mère, telles que la rupture utérine, sont limitées.

Conclusions des auteurs

Le misoprostol administré par voie vaginale est aussi efficace que d'autres prostaglandines (cervagem, prostaglandine E2 et prostaglandine F2alpha) et plus efficace que s'il est administré par voie orale pour interrompre la grossesse au deuxième ou au troisième trimestre. Toutefois, les informations importantes concernant la sécurité maternelle, et plus particulièrement la survenue d'événements rares tels que la rupture utérine, sont encore insuffisantes. Les futures recherches devraient se focaliser sur l'évaluation de la dose optimale et la fréquence d'administration, tout en s'attachant à rapporter de façon normalisée tous les résultats pertinents et l'évaluation des événements indésirables rares. Des informations complémentaires sont nécessaires concernant l'administration sublinguale de misoprostol dans ce contexte.

アブストラクト

胎児異常があるか子宮内胎児死亡後の女性に対し妊娠中期~後期に妊娠を終了させるための分娩誘発のためのミソプロストール

背景

胎児が子宮内で死亡している(いわゆる死産)状況において、あるいは胎児が生きて生まれても生き延びないか永久的なハンディキャップを持つ可能性がある妊娠を終了させるために、自然分娩開始前に出産させる必要がある場合がある。ミソプロストールは、これらの状況下で分娩を誘発するために用いることができるプロスタグランジン製剤である。

目的

胎児異常があるか子宮内胎児死亡後の女性に対して、妊娠中期~後期に妊娠を終了させるべく、分娩を誘発するためのミソプロストールの有益性と有害性を、他の分娩誘発法と比較する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2009年11月)を検索した。

選択基準

子宮内胎児死亡後か胎児異常のため、妊娠中期~後期に妊娠を終了させるべく分娩誘発を受ける女性を対象として、ミソプロストールとプラセボまたは無治療、あるいは他のなんらかの分娩誘発法とを比較しているランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2人のレビューアが独自に試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

38件の研究(女性3,679例)を採択した。9件の研究は子宮内胎児死亡後の妊娠を対象とし、5件の研究は胎児がまだ生きている時の胎児異常のための妊娠終了を対象とし、残り(24件)は子宮内胎児死亡、胎児異常、社会的理由に対するプールされたデータを提示した。この設定で分娩誘発に伝統的に用いられている薬剤(例えば、ゲメプロスト、プロスタグランジンE2、プロスタグランジンF2α)と比較して、ミソプロストール膣内投与は、24時間以内に経膣分娩を確実にするのに同等に有効であり、出産までの時間はほぼ同じであった。ミソプロストール膣内投与では、他のプロスタグランジン製剤と比較した場合、母体の消化器系副作用(悪心、嘔吐、下痢など)の発現が少ない。様々なプロスタグランジン製剤を含む様々な治療は、報告されているアウトカムに対してほぼ同じようであるが、子宮破裂など稀な母体合併症に関して入手可能な情報は限られている。

著者の結論

中期~後期妊娠終了におけるミソプロストール膣内投与の使用は、他のプロスタグランジン製剤(セルバゲム、プロスタグランジンE2、プロスタグランジンF2αなど)と同等に有効であり、ミソプロストール経口投与よりも有効である。しかし、母体の安全性、特に、子宮破裂などの稀なアウトカムの発生に関して、重要な情報はなお限定的である。将来の研究は、すべての関連性のあるアウトカムの標準化された報告や稀な有害事象の評価に特に注意して、至適用量と投与頻度を決定することに努力すべきである。この設定でのミソプロストールの舌下投与については更なる情報が必要である。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2010.11.18

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Misoprostol for induction of labour to terminate pregnancy in the second or third trimester for women with a fetal anomaly or following intrauterine fetal death

A woman may need to give birth prior to the spontaneous onset of labour in middle to late pregnancy to terminate the pregnancy in situations where the fetus, if born alive, would not survive or would have permanent handicaps, or where the fetus has died in utero (also called a stillbirth). Misoprostol is a prostaglandin medication that can be used to induce labour in these situations. This review included 38 randomised controlled studies, involving 3679 women. Vaginal misoprostol was as effective as other agents in inducing labour and achieving vaginal birth within 24 hours, with a reduction in the occurrence of maternal side effects. Side effects include gastrointestinal disturbance (nausea, vomiting, diarrhoea). The information on rare adverse events (including uterine rupture) is limited.

Résumé simplifié

Misoprostol dans l'induction du travail pour interrompre une grossesse au deuxième ou au troisième trimestre pour cause d'anomalie fœtale ou de mort fœtale in utero

Une femme peut avoir besoin d'accoucher avant le déclenchement spontané du travail, en milieu ou fin de grossesse, pour interrompre cette grossesse lorsque le fœtus, s'il naissait vivant, ne survivrait pas ou aurait des handicaps permanents, ou lorsqu'il est mort in utero (mort-né). Le misoprostol est une prostaglandine qui permet de déclencher le travail dans ces situations. Cette revue a inclus 38 essais contrôlés randomisés, impliquant 3 679 femmes. L'administration de misoprostol par voie vaginale était aussi efficace que les autres produits habituellement utilisés pour déclencher le travail et l'accouchement vaginal sous 24 heures, avec une moindre survenue des effets secondaires, soit dans ce cas des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées). Les informations concernant les événements indésirables rares (dont la rupture utérine) sont limitées.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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