Intervention Review

Hydralazine for essential hypertension

  1. Michael R Kandler1,*,
  2. Greg T Mah2,
  3. Aaron M Tejani3,
  4. Sarah N Stabler4,
  5. Douglas M Salzwedel5

Editorial Group: Cochrane Hypertension Group

Published Online: 9 NOV 2011

Assessed as up-to-date: 24 AUG 2011

DOI: 10.1002/14651858.CD004934.pub4


How to Cite

Kandler MR, Mah GT, Tejani AM, Stabler SN, Salzwedel DM. Hydralazine for essential hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 11. Art. No.: CD004934. DOI: 10.1002/14651858.CD004934.pub4.

Author Information

  1. 1

    Fraser Health Authority, Surrey Memorial Hospital Pharmacy, Surrey, BC, Canada

  2. 2

    Fraser Health Authority, Burnaby Hospital Pharmacy, Burnaby, BC, Canada

  3. 3

    Fraser Health Authority, Pharmacy Services, Burnaby, BC, Canada

  4. 4

    University of BC, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Vancouver, BC, Canada

  5. 5

    University of British Columbia, Department of Anesthesiology, Pharmacology and Therapeutics, Vancouver, BC, Canada

*Michael R Kandler, Surrey Memorial Hospital Pharmacy, Fraser Health Authority, 13750 96 Avenue, Surrey, BC, V3V 1Z2, Canada. mike.kandler@fraserhealth.ca.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 9 NOV 2011

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Abstract

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Background

Hypertension is associated with an increased risk of stroke, myocardial infarction and congestive heart failure. Hydralazine is a direct-acting vasodilator which has been used for the treatment of hypertension since the 1950's. Although it has largely been replaced by newer antihypertensive drugs with more acceptable tolerability profiles, hydralazine is still widely used in developing countries due to its lower cost. A review of its relative effectiveness compared to placebo on surrogate and clinical outcomes is justified.

Objectives

To quantify the effect of hydralazine compared to placebo in randomized controlled trials (RCTs) on all cause mortality, cardiovascular mortality, serious adverse events, myocardial infarctions, strokes, withdrawals due to adverse effects and blood pressure in patients with primary hypertension.

Search methods

We searched the following databases: Cochrane Central Register of Controlled Trials (2011, Issue 3), MEDLINE (1948-August 2011), International Pharmaceutical Abstracts (1970-June 2009) and EMBASE (1980-August 2011). Bibliographic citations from retrieved studies were also reviewed. No language restrictions were applied.

Selection criteria

We selected RCTs studying the effect of oral hydralazine compared to oral placebo in patients with primary hypertension. We excluded studies of patients with secondary hypertension or gestational hypertension.

Data collection and analysis

Two reviewers independently extracted data and assessed trial quality using the risk of bias tool. Data synthesis and analysis was performed using RevMan 5.

Main results

The search strategy did not yield any randomized controlled trials comparing hydralazine to placebo for inclusion in this review. There is insufficient evidence to conclude on the effects of hydralazine versus placebo on mortality, morbidity, withdrawals due to adverse effects, serious adverse events, or systolic and diastolic blood pressure. Some of the adverse effects related to hydralazine that have been reported in the literature include reflex tachycardia, hemolytic anemia, vasculitis, glomerulonephritis, and a lupus-like syndrome.

Authors' conclusions

Hydralazine may reduce blood pressure when compared to placebo in patients with primary hypertension, however this data is based on before and after studies, not RCTs. Furthermore, its effect on clinical outcomes remains uncertain.

 

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Hydralazine for treatment of high blood pressure

Hydralazine has been used for the treatment of high blood pressure since the 1950's. It is believed that hydralazine reduces blood pressure, however there are concerns due to the potential for this drug to cause adverse effects. The aim of this review was to determine the extent to which hydralazine reduces blood pressure, the nature of hydralazine’s adverse effect profile, and to determine the clinical impact of its use for hypertension. Unfortunately, the search revealed no randomized controlled trials which compared hydralazine to placebo as monotherapy for primary hypertension, therefore we are unable to make firm conclusions regarding its effects on blood pressure, adverse effects, or clinical outcomes. Some of the adverse effects related to hydralazine and that have been reported in the literature include reflex tachycardia, hemolytic anemia, vasculitis, glomerulonephritis, and a lupus-like syndrome.

 

Resumen

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Antecedentes

Hidralazina para la hipertensión esencial

La hipertensión se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca congestiva. La hidralazina es un vasodilatador de acción directa, que se ha usado para el tratamiento de la hipertensión desde los años cincuenta. Si bien ha sido ampliamente reemplazada por nuevos antihipertensivos que poseen perfiles de tolerabilidad más aceptables, su uso sigue siendo muy difundido en los países en desarrollo debido al bajo costo. Se necesita una revisión sobre la efectividad relativa comparada con placebo de los indicadores indirectos y los resultados clínicos.

Objetivos

Cuantificar el efecto de la hidralazina comparada con placebo en ensayos controlados aleatorios (ECA) sobre la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardiovascular, los eventos adversos graves, el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular, los retiros por efectos adversos y la presión arterial en pacientes con hipertensión primaria.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (hasta el segundo trimestre 2009), MEDLINE (2005junio 2009), International Pharmaceutical Abstracts (1970junio 2009) y en EMBASE (2007junio 2009). También se revisaron las citas bibliográficas de los estudios obtenidos. No se aplicó ninguna restricción en cuanto al idioma.

Criterios de selección

Se seleccionaron ECA que estudiaron el efecto de la hidralazina oral comparada con placebo oral en los pacientes con hipertensión primaria. Se excluyeron los estudios de pacientes con hipertensión secundaria o hipertensión gestacional.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos con la herramienta de riesgo de sesgo. La síntesis y el análisis de los datos se realizaron con RevMan 5.

Resultados principales

Con la estrategia de búsqueda no se identificó ningún ensayo controlado aleatorio que comparara la hidralazina con placebo para poder ser incluido en esta revisión. No hay suficientes datos para establecer conclusiones sobre los efectos de la hidralazina versus placebo en la mortalidad, morbilidad, en los retiros por efectos adversos, los eventos adversos serios o la presión arterial sistólica y diastólica. Algunos de los efectos adversos relacionados con la hidralazina que se informaron en la bibliografía incluyen: taquicardia refleja, anemia hemolítica, vasculitis, glomerulonefritis y un síndrome similar al lupus.

Conclusiones de los autores

La hidralazina puede reducir la presión arterial cuando se la compara con el placebo en los pacientes con hipertensión primaria; sin embargo, estos datos se basan en estudios del tipo antes y después (before and after studies), no ECA. Además, el efecto en los resultados clínicos sigue siendo incierto.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

 

Résumé scientifique

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Hydralazine for essential hypertension

Contexte

L'hypertension est associée à un risque accru d'Accident Vasculaire Cérébral (AVC), d'infarctus du myocarde et d'insuffisance cardiaque congestive. L'hydralazine est un vasodilatateur à action directe qui est utilisé pour le traitement de l'hypertension depuis les années 1950. Bien qu'elle ait été en grande partie remplacée par des médicaments antihypertenseurs plus récents présentant des profils de tolérabilité plus acceptables, l'hydralazine reste largement utilisée dans les pays en développement en raison de son coût plus faible. Une étude de son efficacité relative comparée à un placebo en termes de critères de substitution et de résultats cliniques est justifiée.

Objectifs

Quantifier l'effet de l'hydralazine comparé au placebo dans des essais contrôlés randomisés (ECR) sur la mortalité toutes causes, la mortalité cardiovasculaire, les événements indésirables graves, les infarctus du myocarde, les AVC, les arrêts d’étude dus à des événements indésirables et la pression artérielle chez des patients souffrant d'hypertension primaire.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué une recherche dans les bases de données suivantes : le registre Cochrane des essais contrôlés (2011, numéro 3), MEDLINE (1948 à août 2011), l'International Pharmaceutical Abstracts (1970 à juin 2009) et EMBASE (1980 à août 2011). Les citations bibliographiques des études trouvées ont également été examinées. Aucune restriction n'a été faite sur la langue.

Critères de sélection

Nous avons sélectionné des ECR étudiant l'effet de l'hydralazine orale comparé à un placebo oral chez des patients souffrant d'hypertension primaire. Nous avons exclu les études portant sur des patients souffrant d'hypertension secondaire ou d'hypertension gravidique.

Recueil et analyse des données

Deux évaluateurs ont extrait les données de manière indépendante et ont évalué la qualité des essais au moyen de l'outil de détermination des risques de biais. La synthèse et l'analyse des données ont été effectuées au moyen de RevMan 5..

Résultats principaux

La stratégie de recherche n'a trouvé aucun essai contrôlé randomisé comparant l'hydralazine à un placebo pouvant être inclus dans cette revue. Il n'existe pas de preuves suffisantes pour établir des conclusions concernant les effets de l'hydralazine par rapport au placebo sur la mortalité, la morbidité, les arrêts d’étude dus aux effets indésirables, les événements indésirables graves ou la pression artérielle systolique et diastolique. Certains des effets indésirables associés à l'hydralazine qui ont été rapportés dans la littérature comprennent la tachycardie réflexe, l'anémie hémolytique, la vascularite, la glomérulonéphrite et le syndrome lupoïde.

Conclusions des auteurs

L'hydralazine peut réduire la pression artérielle comparé au placebo chez des patients souffrant d'hypertension primaire, cependant ces données se fondent sur des études avant/après et non sur des ECR. De plus, son effet sur les résultats cliniques reste incertain.

 

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L'hydralazine pour le traitement de l'hypertension artérielle

L'hydralazine est utilisée pour le traitement de l'hypertension artérielle depuis les années 1950. On pense que l'hydralazine réduit la pression artérielle, cependant on craint que ce médicament puisse provoquer des effets indésirables. Le but de cette revue était de déterminer la mesure dans laquelle l'hydralazine réduisait la pression artérielle, la nature du profil des effets indésirables de l'hydralazine et l'impact clinique de son utilisation contre l'hypertension. Malheureusement, la recherche n'a révélé aucun essai contrôlé randomisé comparant l'hydralazine à un placebo en monothérapie contre l'hypertension primaire, par conséquent, nous ne sommes pas en mesure d'établir des conclusions solides concernant ses effets sur la pression artérielle, ses effets indésirables ou ses résultats cliniques. Certains des effets indésirables associés à l'hydralazine et qui ont été rapportés dans la littérature comprennent la tachycardie réflexe, l'anémie hémolytique, la vascularite, la glomérulonéphrite et le syndrome lupoïde.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st December, 2011
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

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本態性高血圧に対するヒドララジン

背景

高血圧では脳卒中、心筋梗塞、うっ血性心不全のリスクが高い。ヒドララジンは直接的に作用する血管拡張薬であり、1950年代から高血圧治療に用いられている。より許容できる耐容性を有する新しい降圧薬にほとんど取って代わられているものの、ヒドララジンは安価なため、発展途上国でなお広く用いられている。プラセボと比較したヒドララジンの代用アウトカムや臨床アウトカムに対する相対的有効性をレビューすることは正当化される。

目的

原発性高血圧の患者における総死亡率、心血管死亡率、重篤な有害事象、心筋梗塞、脳卒中、有害作用のための断薬、血圧に対するヒドララジンをプラセボと比較したランダム化比較試験(RCT)における効果を定量化する。

検索戦略

次のデータベースを検索した:Cochrane Central Register of Controlled Trials(2011年第3号)、MEDLINE(1948年~2011年8月)、International Pharmaceutical Abstracts(1970年~2009年6月)、 EMBASE(1980年~2011年8月)。検索した研究の文献目録引用もレビューした。言語制限は適用しなかった。

選択基準

原発性高血圧の患者を対象としてヒドララジン経口投与の効果をプラセボ経口投与と比較・検討したRCTを選択した。二次性高血圧あるいは妊娠性高血圧の患者を対象とした研究は除外した。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々にデータを抽出し、バイアスのリスク・ツールを用いて試験の質を評価した。データの合成と解析は、RevMan 5を用いて行った。

主な結果

検索戦略では、本レビューの対象となるヒドララジンとプラセボを比較したランダム化比較試験は同定されなかった。死亡率、罹病率、有害作用のための断薬、重篤な有害事象、収縮期血圧、拡張期血圧に対するヒドララジンの効果をプラセボと比較した結論を導くにはエビデンスが不十分である。文献に報告されているヒドララジンに関係する有害作用の一部には反射性頻脈、溶血性貧血、血管炎、糸球体腎炎、ループス様症候群がある。

著者の結論

原発性高血圧の患者において、プラセボと比較して、ヒドララジンは血圧を低下させると思われる。しかし、このデータは前後研究に基づいており、RCTに基づいていない。さらに、臨床的アウトカムに対するヒドララジンの効果はなお不明である。

訳注

監  訳: 吉田 雅博,2012.3.13

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。