Hyperbaric oxygen therapy for acute ischaemic stroke

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Authors


Abstract

Background

Most cases of stroke are caused by impairment of blood flow to the brain (ischaemia) which results in a reduction in oxygen available and subsequent cell death. It has been postulated that hyperbaric oxygen therapy (HBOT) may reduce the volume of brain that will die by greatly increasing the oxygen available, and it may further improve outcome by reducing brain swelling. Some centres are using HBOT routinely to treat stroke. This is an update of a Cochrane Review first published in 2005.

Objectives

To assess the effectiveness and safety of adjunctive HBOT in the treatment of acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched July 2008), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 2, 2008), MEDLINE (1966 to July 2008), EMBASE (1980 to July 2008), CINAHL (1982 to July 2008), the Database of Randomised Controlled Trials in Hyperbaric Medicine (DORCTIHM) (searched September 2008), and reference lists of articles. We handsearched relevant publications and contacted researchers to identify additional published and unpublished studies.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) that compared the effect of adjunctive HBOT with no HBOT (no treatment or sham).

Data collection and analysis

Three review authors independently extracted data, assessed each trial for internal validity, and resolved any differences by discussion.

Main results

We included six RCTs involving 283 participants. The methodological quality of the trials varied. We could only pool data for case fatalities. There were no significant differences in the case fatality rate at six months in those receiving HBOT compared with the control group (relative risk (RR) 0.61, 95% confidence interval (CI) 0.17 to 2.2, P value 0.45). Four of 14 scale measures of disability and functional performance indicated an improvement following HBOT; for example, the mean Trouillas Disability Scale was lower with HBOT (mean difference (MD) 2.2 points reduction with HBOT, 95% CI 0.15 to 4.3, P value 0.04) and the mean Orgogozo Scale was higher (MD 27.9 points, 95% CI 4.0 to 51.8, P value 0.02).

Authors' conclusions

We did not find good evidence to show that HBOT improves clinical outcomes when applied during the acute presentation of ischaemic stroke. While evidence from the six RCTs is insufficient to provide clear guidelines for practice, the possibility of clinical benefit has not been excluded. Further research is required to better define the role of HBOT in this condition.

摘要

背景

高壓氧治療於急性缺血性腦中風的應用

大多數的中風患者是由大腦血液供應不足(缺血性)所引起,這將導致腦細胞氧氣供應不足進而導致細胞死亡。藉由高壓氧治療而提高氧氣供應或可減少大腦損傷與減低大腦水腫,並促進大腦恢復。部份醫學中心常規性的以高壓氧來治療腦中風。

目標

評估以高壓氧輔助治療急性缺血性腦中風的有效性及安全性。

搜尋策略

我們搜尋Cochrane Stroke Group Trials Register (最後一次搜尋於2004年1月9日), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 3, 2004), MEDLINE (自1966至2004年7月), EMBASE (自1980至2004年7月), CINAHL (自1982至2004年7月), 與 DORCTHIM (Database of Randomised Controlled Trials in Hyperbaric Medicine) (from inception to 2004)等相關資料庫。我們瀏覽了這些研究相關的各種文獻資料,並與研究者取得聯繫已獲得更多已發表或未發表的資料。

選擇標準

我們納入了所有研究使用高壓氧輔助治療與不使用高壓氧輔助治療(不用或使用虛擬裝置)成效差異的隨機對照試驗。

資料收集與分析

兩位作者分別根據篩選的標準獨立分析資料,並評估研究品質。評估每一研究的內部效度並進行討論以化解歧異。資料存取入資料處理軟體RevMan 4.2。

主要結論

3個隨機對照試驗(共106位參與者)滿足納入條件。儘管這些試驗的方法不一,但皆為高品質的試驗。數據被匯集後可針對少數在臨床上有重要意含的結果進行比較。接受高壓氧治療者6個月死亡率相較於對照組並沒有顯著差異。(相對危險度(RR) 0.61, 95% 信賴區間 (CI) 0.17 to 2.2, P值 0.45)。15個評估功能與殘障程度的指數中,有2個指數於高壓氧治療後之一年的追蹤顯示有改善,分別是: 較低的平均Trouillas殘障分數(高壓氧治療平均降低(MD) 2.2分, 95%信賴區間 0.15 到 4.3, P值 0.04)與較高的Orgogozo平均分數(平均增加MD 27.9分, 95%信賴區間 4.0 到 51.8, P值 0.02)。但其餘臨床試驗或功能指數的檢測並沒有顯示這些功效。

作者結論

這次系統性的文獻回顧並未發現高壓氧治療急性缺血性腦中風的確切證據。3個隨機對照試驗並不足以提供明確的證據顯示此法在臨床上的確切助益。高壓氧於缺血性腦中風治療上的角色須更進一步的研究。

翻譯人

本摘要由臺北榮民總醫院李毅信翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

僅少數證據證明高壓氧治療為中風患者帶來幫助。高壓氧治療是希望藉由增加氧氣供應,以減少中風患者不可逆的腦損傷。 高壓氧治療藉由氣艙內的純氧治療病患 (如同治療潛水夫症)。我們的文獻回顧發現僅3個有限樣本數的隨機對照試驗。這些試驗中,太少病患顯示高壓氧治療能降低死亡率,與僅有1個研究認為日常生活功能可以得到改善。整體來說,無明確的證據支持高壓氧應用於缺血性腦中風病人的治療。

Résumé scientifique

Oxygénothérapie hyperbare dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Contexte

La plupart des cas d'AVC sont dus à un trouble du débit sanguin vers le cerveau (ischémie) qui donne lieu à une réduction de l'oxygène disponible et à la mort ultérieure des cellules. Il a été avancé que l'oxygénothérapie hyperbare (OH) pourrait réduire le volume du cerveau touché en augmentant énormément l'oxygène disponible et ensuite améliorer le résultat en réduisant la tuméfaction du cerveau. Certains centres utilisent l'OH habituellement pour traiter les AVC. Cette revue est une mise à jour d'une revue Cochrane publiée pour la première fois en 2005.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'OH adjonctive dans le traitement de l'AVC ischémique aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche en juillet 2008), le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library numéro 2, 2008), MEDLINE (de 1966 à juillet 2008), EMBASE (de 1980 à juillet 2008), CINAHL (de 1982 à juillet 2008) DORCTIHM (la base de données d'essais contrôlés randomisés sur la médecine hyperbare) (recherche effectuée en septembre 2008) et des références bibliographiques d'articles. Nous avons effectué une recherche manuelle de publications pertinentes et contacté des investigateurs pour identifier d'autres études publiées et non publiées.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés (ECR) comparant l'effet de l'OH adjonctive et l'absence d'OH (absence de traitement ou traitement fictif).

Recueil et analyse des données

Trois auteurs de la revue ont extrait les données indépendamment, évalué la validité interne de chaque essai et résolu les différences par discussion.

Résultats principaux

Nous avons inclus six ECR, impliquant 283 participants. La qualité méthodologique des essais était variable. Nous n'avons pu combiner les données que pour le taux de mortalité. Aucune différence significative n'a été observée en termes de taux de mortalité à six mois chez les patients recevant l'OH par rapport au groupe témoin (risque relatif (RR) 0,61, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,17 à 2,2, valeur P 0,45). Quatre échelles de mesure de l'incapacité et de la performance fonctionnelle sur 14 indiquaient une amélioration après l'OH ; par exemple, l'échelle d'incapacité de Trouillas moyenne était plus basse avec l'OH (différence moyenne (DM) 2,2 points de réduction avec l'OH, IC à 95 % de 0,15 à 4,3, valeur P 0,04) et l'échelle Orgogozo moyenne était supérieure (DM 27,9 points, IC à 95 % de 4,0 à 51,8, valeur P 0,02).

Conclusions des auteurs

Nous n'avons pas trouvé de preuve solide indiquant que l'OH améliore les résultats cliniques lorsqu'elle est appliquée pendant la présentation aiguë de l'AVC ischémique. S'il est vrai que les preuves issues de six ECR sont insuffisantes pour fournir des recommandations pratiques claires, la possibilité d'un bénéfice clinique n'est pas exclue. Des recherches plus poussées sont nécessaires pour mieux définir le rôle de l'OH dans ce domaine.

アブストラクト

急性虚血性脳卒中に対する高圧酸素療法

背景

脳卒中の症例のほとんどが脳への血流障害(虚血)によって引き起こされ、その結果、利用酸素量が減少して細胞死を招く。高圧酸素療法(HBOT)は、利用酸素量を大幅に増加させることによって細胞死に至る脳容積を減少させ、脳浮腫を軽減させることによってアウトカムをさらに改善させるという仮説がある。施設によっては脳卒中の治療にHBOTをルーチンに使用しているところもある。本レビューは、2005年に最初に発表されたコクラン・レビューの改訂版である。

目的

急性虚血性脳卒中の治療における補助的HBOTの有効性および安全性を評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group trials register(最終検索2008年7月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2008年第2号)、MEDLINE(1966年~2008年7月)、EMBASE(1980年~2008年7月)、CINAHL(1982年~2008年7月)、Database of Randomised Controlled Trials in Hyperbaric Medicine(DORCTIHM)(検索2008年9月)、および論文の参考文献リストを検索した。その後追加された発表済みの研究および未発表の研究を同定するために、関連性のある発表をハンドサーチし、研究者に問い合わせた。

選択基準

補助的HBOTの効果を無HBOT(無治療または偽治療)と比較したランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

3名のレビューアが独立にデータを抽出し、内的妥当性について各試験を評価した。評価の相違は議論によって解決した。

主な結果

283例の参加者を対象とした6件のRCTを含めた。試験の方法論の質はさまざまであった。致命率のデータのみの統合が可能であった。HBOTを受けた患者は、コントロール群と比較して6ヵ月時点の致命率に有意な差を認めなかった(相対リスク(RR)0.61、95%信頼区間(CI)0.17~2.2、P値0.45)。身体障害および機能性遂行に関する14の尺度指標のうち4指標で、HBOT後の改善が示された。例えば、平均Trouillas Disability ScaleはHBOTの方が低く(HBOTでは平均差(MD)2.2点減少、95%CI 0.15~4.3、P値0.04)、平均Orgogozo Scaleは高かった(MD 27.9点、95%CI 4.0~51.8、P値0.02)。

著者の結論

虚血性脳卒中の急性症状がみられる時期にHBOTを適用することによって臨床アウトカムが改善されることを示す良好なエビデンスは見いだせなかった。6件のRCTからのエビデンスでは診療のための明確なガイドラインを提供するには不十分ではあるが、臨床的利益があるという可能性は排除されていない。この条件下でHBOTが果たす役割をさらに明確にするために、今後の研究が必要とされている。

訳注

監  訳: 大神 英一,2010.2.10

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Hyperbaric oxygen therapy for acute ischaemic stroke

There is little evidence that stroke patients benefit from hyperbaric oxygen therapy. Hyperbaric oxygen therapy (HBOT) is a treatment designed to increase the supply of oxygen to the part of the brain affected by stroke and reduce the extent of irreversible damage. HBOT involves people breathing pure oxygen in a specially designed chamber (such as those used for deep sea divers with the bends). Our review found only six randomised trials involving 283 participants. Too few patients have been studied to say whether or not HBOT decreases the chance of dying and only three trials suggested any improvement in the ability to do everyday tasks. Overall, there is currently little evidence to support the use of HBOT for stroke patients.

Résumé simplifié

Oxygénothérapie hyperbare dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Il existe peu de preuves indiquant que les patients victimes d'un AVC bénéficient de l'oxygénothérapie hyperbare. L'oxygénothérapie hyperbare (OH) est un traitement visant à augmenter l'apport en oxygène vers la région du cerveau touchée par un AVC et à réduire l'ampleur du dommage irréversible. L'OH consiste à faire respirer de l'oxygène pure au patient dans une chambre spécialement prévue à cet effet (comme celles qui sont utilisées pour les plongeurs souffrant de la maladie de décompression). Notre revue n'a trouvé que six essais randomisés impliquant 283 participants. Trop peu de patients ont été étudiés pour déterminer si l'OH réduit les risques de décès et seuls trois essais suggéraient une amélioration de la capacité à réaliser des tâches quotidiennes. En général, les preuves sont actuellement trop peu nombreuses pour recommander l'utilisation de l'OH chez les patients victimes d'un AVC.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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