Puerarin for acute ischaemic stroke

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Puerarin, a form of herbal medicine, is widely used in the treatment of acute ischaemic stroke in China.

Objectives

To assess the efficacy and safety of puerarin in patients with acute ischaemic stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched August 2006), the Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field (last searched June 2006) and the Chinese Stroke Trials Register (last searched June 2006). In addition, we searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library Issue 1, 2006), MEDLINE (1966 to August 2006), EMBASE (1980 to June 2006), AMED (1985 to June 2006) and the China Biological Medicine Database (CBM-disc, 1979 to June 2006). We searched reference lists, relevant clinical trials and research registers and contacted pharmaceutical companies and researchers in an effort to identify further published and unpublished studies.

Selection criteria

Randomised controlled trials or quasi-randomised controlled clinical trials comparing puerarin with placebo or open control (no placebo) in patients with acute ischaemic stroke.

Data collection and analysis

Two review authors independently applied the inclusion criteria, assessed trial quality and extracted the data.

Main results

One trial, involving 98 participants, was included. No significant difference in death or dependency was shown between the treatment and control groups (odds ratio (OR) 0.81; 95% confidence interval (CI) 0.35 to 1.87). No serious adverse effects were reported.

Authors' conclusions

There is not enough evidence to evaluate the effect of puerarin on survival or dependency of patients with acute ischaemic stroke. High-quality and large-scale randomised controlled trials are needed to assess its efficacy.

摘要

背景

Puerarin治療急性缺血性中風

Puerarin,一種草藥,在中國被廣泛用於治療急性缺血性中風

目標

評估使用Puerarin用在急性缺血性中風病人的效果與安全性

搜尋策略

我們檢索了Cochrane腦中風組試驗註冊資料庫(最後搜查至2006年8月),Cochrane非傳統醫療領域試驗註冊資料庫(最後搜查至2006年6月)和中國腦中風試驗註冊(最後搜查至2006年6月)。此外,我們檢索了Cochrane中心對照試驗註冊(CENTRAL)(Cochrane圖書館第1期,2006),MEDLINE(1966年至2006年8月),EMBASE(1980年至2006年6月),AMED(1985年至2006年6月)和中國生物醫學文獻資料庫(CBMdisc,1979年至2006年6月)。我們檢索了參考文獻,相關臨床試驗和研究登錄,也接觸製藥公司和研究人員,以便確定進一步會發表和未發表的研究。

選擇標準

比較puerarin與安慰劑或開放控制(無安慰劑)治療急性缺血性中風的隨機對照試驗或半隨機對照臨床試驗。

資料收集與分析

2位回顧者獨立地使用試驗收錄標準來選取試驗並評估試驗品質及摘錄數據

主要結論

一個試驗,涉及98名參與者,被收錄在內。結果為死亡或失能在治療組和對照組之間並無顯著差異,(危險比(OR)0.81; 95%信賴區間(CI)0.35至1.87)。無嚴重不良反應被報告。

作者結論

沒有足夠的證據來評論puerarin 對急性缺血性中風患者是否會生存或失能。需要高品質,大規模的隨機對照試驗來評估其療效。

翻譯人

本摘要由奇美醫院何乘彰翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Puerarin治療急性缺血性中風: Puerarin,一種草藥,在中國被廣泛使用. 我們回顧了使用Puerarin治療急性缺血性中風的隨機或半隨機對照試驗證據。本回顧的一個試驗,涉及98名參與者,顯示Puerarin對缺血性中風沒有明顯的影響。無嚴重不良反應報告。沒有足夠的證據表明Puerarin能有助於處理急性缺血性中風。需要從更大的隨機試驗,以準確評估Puerarin用於急性缺血性中風的好處和危害。

Résumé scientifique

Puerarine dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

Contexte

La puerarine, un médicament à base de plantes, est largement utilisé dans le traitement de l'AVC ischémique aigu en Chine.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la puerarine chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche en août 2006), le registre d'essais du groupe Cochrane du champ de la médecine complémentaire (dernière recherche en juin 2006) et le registre des essais chinois sur les AVC (dernière recherche en juin 2006). Nous avons également consulté le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library numéro 1, 2006), MEDLINE (de 1966 à août 2006), EMBASE (de 1980 à juin 2006), AMED (de 1985 à juin 2006) et China Biological Medicine Database (CBM-disc, de 1979 à juin 2006). Nous avons consulté des références bibliographiques, des registres d'essais cliniques et de recherche pertinents et contacté des entreprises pharmaceutiques et des investigateurs en vue d'identifier d'autres études publiées et non publiées.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés ou essais contrôlés quasi randomisés comparant la puerarine et un placebo ou un contrôle ouvert (sans placebo) chez des patients victimes d'AVC ischémique aigu.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs de la revue ont appliqué indépendamment les critères d'admissibilité, évalué la qualité des essais et extrait les données.

Résultats principaux

Un essai, impliquant 98 participants, a été inclus. Aucune différence significative en termes de mortalité ou dépendance n'a été observée entre le groupe de traitement et le groupe témoin (rapport des cotes (RC) 0,81 ; intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre 0,35 et 1,87). Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté.

Conclusions des auteurs

Les preuves étaient insuffisantes pour évaluer l'effet de la puerarine sur la survie ou la dépendance chez des patients victimes d'AVC ischémique aigu. Des essais contrôlés randomisés de bonne qualité et à grande échelle sont nécessaires pour évaluer son efficacité.

アブストラクト

急性虚血性脳卒中に対するプエラリン

背景

プエラリンは漢方薬の一種であり、中国では急性虚血性脳卒中の治療に広く使用されている。

目的

急性虚血性脳卒中に対するプエラリンの有効性と安全性を評価すること。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(最終検索2006年8月)、Trials Register of the Cochrane Complementary Medicine Field(最終検索2006年6月)およびChinese Stroke Trials Register(最終検索2006年6月)を検索した。さらにCochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ 2006年第1号)、MEDLINE(1966年~2006年8月)、EMBASE(1980年~2006年6月)、AMED(1985年~2006年6月)およびChina Biological Medicine Database(CBM-disc、1979年~2006年6月)を検索した。 さらに発表済および未発表の研究を同定するために、参考文献リスト、関連性のある臨床試験および研究登録を検索し、製薬企業および研究者に問い合わせた。

選択基準

急性虚血性脳卒中の患者を対象にプエラリンとプラセボを比較しているランダム化比較試験または準ランダム化比較臨床試験、またはオープン比較試験(プラセボなし)。

データ収集と分析

2名のレビュー著者が独立して選択基準を適用し、試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

参加者98名を対象とした1件の試験が組み込まれた。治療群と対照群との間で死亡や依存に有意差は認められなかった(オッズ比(OR)0.81、95%信頼区間(CI)0.35~1.87)。重篤な有害作用の報告はなかった。

著者の結論

急性虚血性脳卒中の患者の生存や依存に対するプエラリンの効果を評価するための十分なエビデンスはない。 有効性を評価するためには、質の高い大規模なランダム化比較試験が必要である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Puerarin for acute ischaemic stroke

Puerarin, a form of herbal medicine, is widely used in China. We reviewed evidence from randomised or quasi-randomised controlled trials investigating puerarin in patients with acute ischaemic stroke. This review of one trial, involving 98 participants, showed no clear effect of puerarin for ischaemic stroke. No serious adverse effects were reported. There is insufficient evidence that puerarin may be helpful with the management of acute ischaemic stroke. Results from much larger randomised trials are needed to assess accurately the benefits and harms of puerarin in acute ischaemic stroke.

Résumé simplifié

Puerarine dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu

La puerarine, un médicament à base de plantes, est largement utilisée en Chine. Nous avons examiné les preuves issues d'essais contrôlés randomisés ou quasi randomisés étudiant la puerarine chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu. Cette revue d'un essai, impliquant 98 participants, ne montre aucun effet évident de la puerarine dans l'AVC ischémique. Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté. Les preuves indiquant que la puerarine pourrait être utile dans la prise en charge de l'AVC ischémique aigu sont insuffisantes. Les résultats d'essais randomisés bien plus vastes sont nécessaires pour évaluer précisément les bénéfices et les effets délétères de la puerarine en AVC ischémique aigu.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

平易な要約

急性虚血性脳卒中に対するプエラリン

プエラリンとは中国で広く使われている漢方薬である。急性虚血性脳卒中の患者を対象にプエラリンを対象としたランダム化比較試験または準ランダム化比較試験から得られたエビデンスを調査した。本レビューの対象となったのは参加者98名を対象とした1件の試験だったが、虚血性脳卒中に対するプエラリンの明らかな効果は認められなかった。重篤な有害作用の報告はなかった。虚血性脳卒中治療にプエラリンが有用であるというエビデンスは得られなかった。急性虚血性脳卒中に対するプエラリンの利益および有害性を正確に評価するには、大規模なランダム化試験の結果が必要となる。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.30]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

எளியமொழிச் சுருக்கம்

கடுமையான (acute) ஆக்சிஜன் குறைவினால் ஏற்படும் பக்கவாதத்திற்கு பியுரரின் (Puerarin)

பியுரரின் (Puerarin)சீனாவில் பரவலாக பயன்படுத்தப்படுகிற ஒரு மூலிகை மருந்து. கடுமையான இரத்த ஓட்ட தடை காரணமாக நிகழும் பக்கவாதத்திற்கு puerarin பற்றி ஆய்வு செய்த சமவாய்ப்பு கட்டுப்பாட்டு சோதனை மற்றும் அதனையொத்த சமவாய்ப்பு கட்டுப்பாட்டு சோதனைகளில் கிடைத்த ஆதாரங்களை நாங்கள் மதிப்பாய்வு செய்தோம். 98 பங்கேற்பாளர்கள் கொண்ட ஒரு ஆய்வினை மதிப்பீடு செய்ததில் இரத்த ஓட்ட தடை காரணமாக நிகழும் பக்கவாதத்திற்கு puerarin எந்த தெளிவான விளைவையும் காட்டவில்லை எனத் தெரியவந்தது . தீங்கு விளைவிக்கும் நிகழ்வுகள் எதுவும் ஆராய்ச்சிகளில் தெரிவிக்கப்படவில்லை. கடுமையானஇரத்த ஓட்ட தடை காரணமாக நிகழும் பக்கவாத மேலாண்மைக்கு puerarin பயனுள்ளதாக இருக்கலாம் என்று கூற போதுமான ஆதாரங்கள் இல்லை. கடுமையான இரத்த ஓட்ட தடை காரணமாக நிகழும் பக்கவாதத்திற்கு puerarin னின் பயன் மற்றும் தீங்கு பற்றி துல்லியமாக தெரிந்துக்கொள்ள பெரிய சமவாய்ப்பு கட்டுப்பாட்டு சோதனைகளில் இருந்து பெறப்படும் முடிவுகள் தேவை.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பு:சி.இ.பி.என்.அர் குழு

Ancillary