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Once or twice daily versus three times daily amoxicillin with or without clavulanate for the treatment of acute otitis media

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Acute otitis media (AOM) is a common problem in children, for which the antibiotic amoxicillin, with or without clavulanate, is frequently prescribed.

Objectives

To compare the effectiveness of one or two daily doses with three or four daily doses of amoxicillin, with or without clavulanate, for the treatment of AOM in children.

Search methods

We searched (CENTRAL 2010, issue 3), which contains the Acute Respiratory Infections (ARI) Group's Specialised Register, MEDLINE (January 1950 to July 2010), EMBASE (1974 to July 2010), the Science Citation Index (2001 to July 2010) and NLM Gateway (HSRProj) (July 2010).

Selection criteria

We included randomized controlled trials (RCTs) of children aged 12 years or younger with AOM, diagnosed by the following criteria: acute ear pain (otalgia) and inflamed ear drum (confirmed by positive tympanocentesis or tympanogram of type B or C).

Data collection and analysis

We extracted data on treatment outcomes from individual trials. We assessed quality based on selection bias, performance bias, attrition bias and sample size calculation. We defined the quality grading as low risk of bias, moderate risk of bias or high risk of bias. We summarised the results as risk ratio (RR) and 95% confidence intervals (CI).

Main results

We included five studies with 1601 children in the review. Although the clinical cure rates at the end of therapy and at the follow-up periods of each study were shown to be comparable between the two groups, we did not perform pooled data analysis because of moderate to high risk of biases in the included studies. Most of the children were aged two months to 12 years. None of the studies had any consistently significant results either for benefit or harm. The outcomes were assessed at the end of therapy (often 10 days) and this may have been too late to measure any differences.

Authors' conclusions

This review showed insufficient evidence to judge whether once or twice daily doses of amoxicillin, with or without clavulanate, were comparable with three or four daily doses for the treatment of AOM. The evidence appears to be biased and therefore no firm conclusions can be drawn.

摘要

背景

每日1∼2次或3次劑量的Amoxicillin(無論是否合併clavulanate) 治療急性中耳炎之探討

Amoxicillin(無論是否合併clavulanate)常被用來治療急性中耳炎(Acute otitis media, AOM)—一種兒童常見疾病。

目標

比較每日1∼2次或3次劑量的Amoxicillin(無論是否合併clavulanate)對於兒童急性中耳炎的治療效力。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2008, issue 1)的資料庫,其中包含了Acute Respiratory Infections (ARI) Group's Specialized Register,MEDLINE (1950年1月至2008年3月),EMBASE (1974年至2008年三月),the Science Citation Index (2001年至2008年3月),以及NLM Gateway (HSRProj) (2008年三月)。

選擇標準

我們收錄了符合以下條件的研究 — 研究對象為12歲以下患有急性中耳炎的兒童之RCT,並符合以下的診斷條件:急性耳痛,以及耳膜發炎(經耳膜穿刺證實,或是B及C型的股室圖表現)。

資料收集與分析

我們擷取了每個試驗的治療結果,並根據選樣偏差、執行偏差、失去追蹤偏差以及樣本大小之計算結果,評估試驗的品質。試驗品質可區分為低、中、高偏差風險等三種等級。最終結果以RR及95%CI的方式呈現。

主要結論

在這篇回顧文章中我們收錄了6篇研究、共1601個兒童。即使在治療最後、以及後續追蹤期的臨床治癒率,在各研究間應該是可以互相比較的,但因收錄的研究有中至高度可能的偏差,所以我們並沒有進行資料的統整分析。大多數的兒童年齡在2個月到12歲之間。並沒有研究顯示一貫且顯著的好處或壞處。治療結果通常是在療程完成(通常是10天)後進行評估,而這個時間點對於檢測差異來說可能太晚了些。

作者結論

這篇回顧文章沒有足夠的證據證明,每日1∼2次或3次劑量的Amoxicillin(無論是否合併clavulanate),對兒童急性中耳炎的治療效力,何者較佳。我們因為研究證據間的誤差無法得到確切的結論。

翻譯人

本摘要由慈濟醫院鄭育容翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

急性中耳炎是兒童常見的疾病,會導致疼痛甚或聽力喪失。Amoxicillin(無論是否合併clavulanate)是最常用來治療急性中耳炎的抗生素。比起每天3∼4的服藥,每天1∼2次投藥更能增加病患的醫從性。因研究之間的差異性,我們無法證實不同的劑量是否有相同效果,我們需要更好的研究以證實兩種劑量有相同效果。

Résumé

Amoxicilline une ou deux fois versus trois fois par jour avec ou sans clavulanate dans le traitement de l'otite moyenne aiguë

Contexte

L'otite moyenne aiguë (OMA) est un problème courant chez l'enfant, qui est souvent traité au moyen d'un antibiotique, l'amoxicilline, avec ou sans clavulanate.

Objectifs

Comparer l'efficacité d'une ou deux doses quotidiennes d'amoxicilline par rapport à trois ou quatre doses quotidiennes, avec ou sans clavulanate, dans le traitement de l'OMA chez l'enfant.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté CENTRAL 2010, numéro 3, qui contient le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës (IRA), ainsi que MEDLINE (janvier 1950 à juillet 2010), EMBASE (1974 à juillet 2010), Science Citation Index (2001 à juillet 2010) et NLM Gateway (HSRProj) (juillet 2010).

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur des enfants âgés de 12 ans ou moins présentant une OMA diagnostiquée sur la base des critères suivants : douleur aiguë de l'oreille (otalgie) et inflammation du tympan (confirmée par tympanocentèse positive ou tympanogramme de type B ou C).

Recueil et analyse des données

Les données relatives aux résultats du traitement ont été extraites des essais individuels. Nous avons évalué la qualité en fonction du biais de sélection, du biais de performance, du biais d’attrition et du calcul de la taille d'échantillon. La qualité des essais a été évaluée comme étant à faible risque de biais, à risque de biais moyen ou encore à risque de biais élevé. Nous avons résumé les résultats sous forme de risque relatif (RR) et d'intervalles de confiance (IC) à 95 %.

Résultats Principaux

Cinq études portant sur 1 601 enfants ont été incluses dans la revue. Malgré des taux de guérison clinique comparables dans les deux groupes en fin de traitement et lors des périodes de suivi de chaque étude, nous n'avons pas effectué d'analyse groupée des données en raison d'un risque de biais moyen à élevé dans les études incluses.La plupart des enfants étaient âgés de deux mois à 12 ans. Aucune des études ne rapportait de résultats clairement significatifs, tant en termes d'effets bénéfiques que délétères. Les critères de jugement étaient évalués en fin de traitement (souvent à 10 jours), ce qui pourrait être trop tard pour pouvoir mesurer une quelconque différence.

Conclusions des auteurs

Cette revue a observé que les preuves étaient insuffisantes pour déterminer si l'administration d'une ou deux doses quotidiennes d'amoxicilline, avec ou sans clavulanate, était comparable à l'administration de trois ou quatre doses quotidiennes dans le traitement de l'OMA. Les preuves semblent biaisées et ne permettent donc pas de tirer de conclusions définitives.

Plain language summary

Dosage intervals of amoxicillin for the treatment of acute middle ear infection

Acute middle ear infection (acute otitis media) is a very common disease in children and may cause pain and hearing loss. Delayed or ineffective treatment may lead to serious complications such as ear drum perforation, sensorineural hearing loss or the disease becoming chronic. Amoxicillin, with or without clavulanate, is the most commonly used antibiotic for treating acute otitis media. Currently, reducing the dosing interval to using one or two daily doses is being used, in preference to the conventional three or four daily doses, to aid compliance. Although we included five randomized, double-blinded clinical studies (1640 participants) comparing these two dosing schedules, these studies were of poor quality and were poorly conducted. They could therefore not be analyzed together to evaluate the effectiveness of the different dosage schedules. A good quality equivalence trial is needed to evaluate whether both dosing schedules have the same effectiveness.

Résumé simplifié

Amoxicilline une ou deux fois versus trois fois par jour avec ou sans clavulanate dans le traitement de l'otite moyenne aiguë

Intervalles d'administration d'amoxicilline dans le traitement de l'infection aiguë de l'oreille moyenne

L'infection aiguë de l'oreille moyenne (otite moyenne aiguë) est une maladie très fréquente chez l'enfant, qui peut entraîner des douleurs et une perte auditive. Un traitement tardif ou inefficace peut entraîner des complications graves telles qu'une perforation du tympan, une surdité de perception ou une chronicisation de la maladie. L'amoxicilline, avec ou sans clavulanate, est l'antibiotique le plus couramment utilisé dans le traitement de l'otite moyenne aiguë. Actuellement, la pratique consistant à réduire la posologie à une ou deux doses quotidiennes est préférée aux trois ou quatre doses traditionnellement administrées afin d'améliorer l'observance du traitement. Nous avons inclus cinq essais cliniques randomisés en double aveugle (1 640 participants) comparant ces deux schémas posologiques, mais ces études étaient de mauvaise qualité et n'étaient pas correctement réalisées. Il n'a donc pas été possible de les analyser de manière combinée pour évaluer l'efficacité des différents schémas posologiques. Un essai d'équivalence de bonne qualité est nécessaire afin de déterminer si ces deux schémas posologiques sont aussi efficaces l'un que l'autre.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st December, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

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