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Intervention Review

Treatment for femoral pseudoaneurysms

  1. Paul V Tisi*,
  2. Michael J Callam

Editorial Group: Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group

Published Online: 15 APR 2009

Assessed as up-to-date: 19 JAN 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD004981.pub3


How to Cite

Tisi PV, Callam MJ. Treatment for femoral pseudoaneurysms. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 2. Art. No.: CD004981. DOI: 10.1002/14651858.CD004981.pub3.

Author Information

  1. Bedford Hospital, Department of Vascular Surgery, Bedford, Bedfordshire, UK

*Paul V Tisi, Department of Vascular Surgery, Bedford Hospital, Kempston Road, Bedford, Bedfordshire, MK42 9DJ, UK. pvtisi@rcsed.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: New search for studies and content updated (no change to conclusions)
  2. Published Online: 15 APR 2009

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Abstract

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Background

Femoral pseudoaneurysms may complicate up to 8% of vascular interventional procedures. Small pseudoaneurysms can spontaneously clot, but sometimes definitive treatment is needed. Surgery has traditionally been considered the 'gold standard' treatment, although it is not without risk in patients with severe cardiovascular disease. Less invasive treatment options such as Duplex ultrasound-guided compression and percutaneous thrombin injection are available, however, evidence of their efficacy is limited. This is an update of a Cochrane review first published in 2006.

Objectives

To assess the effects of different treatments for femoral pseudoaneurysms resulting from endovascular procedures, specifically assessing less invasive treatment options such as blind manual or mechanical compression, ultrasound-guided compression, or percutaneous thrombin injection.

Search methods

The Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group searched their Specialised Register (last searched December 2008) and the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2008, Issue 4). Additional searches were also made of the bibliographies of papers found through the electronic searches, and by handsearching relevant journals.

Selection criteria

Randomised controlled trials (RCTs) comparing two treatments for femoral pseudoaneurysms following vascular interventional procedures were considered for inclusion in the review.

Data collection and analysis

Four studies were included in the analyses comparing: manual compression versus ultrasound-guided compression; ultrasound-guided application of a mechanical device (FemoStop) versus blind application; and ultrasound-guided compression versus percutaneous thrombin injection (two studies). There were no studies with a surgical intervention arm. Data were extracted independently by both authors.

Main results

Compression (manual or FemoStop) was effective in achieving pseudoaneurysm thrombosis although ultrasound-guided application failed to confer any benefit (risk ratio (RR) 0.96; 95% confidence interval (CI) 0.88 to 1.04).

Percutaneous thrombin injection was more effective than a single session of ultrasound-guided compression in achieving primary pseudoaneurysm thrombosis within individual RCTs but merged data failed to show statistical significance (RR 2.81; 95% CI 0.44 to 18.13). There was no statistically significant difference in the length of hospital stay between the two groups and no complications were reported apart from one deep vein thrombosis in the compression group.

Authors' conclusions

The limited evidence base appears to support the use of thrombin injection as an effective treatment for femoral pseudoaneurysm. A pragmatic approach may be to use compression (blind or ultrasound-guided) as first-line treatment, reserving thrombin injection for those in whom the compression procedure fails.

 

Plain language summary

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Treatments for swelling of an artery in the groin following vascular procedures

People with heart disease and diseased leg arteries often undergo investigations and treatments that involve placing a needle into the main artery in the groin (endovascular procedures, for example diagnostic arteriogram, angioplasty, cardiac catheterization). One possible complication is the formation of a large swelling in the artery (a pseudoaneurysm) in the groin. This happens when the hole that the needle makes in the wall of the artery does not seal properly afterwards and blood collects, causing pain, swelling and bruising. Small pseudoaneurysms may clot spontaneously or surgery may be required. Less invasive treatment is now possible to stop the blood flow into the swelling. This involves sedation or analgesia to allow pressure to be placed over the puncture in the artery using a special mechanical device or a probe guided by ultrasound. Another option is injection of a clotting agent (thrombin) through the skin into the swelling.

The review authors searched the medical literature and found four randomised controlled trials. Application of pressure (compression) with a mechanical device for some 30 minutes caused clotting of the blood in the pseudoaneurysm in three-quarters of people (38 people aged between 40 and 85 years) within 24 hours. It made no difference if the probe was placed blindly or using ultrasound. A further study of 168 people found that compression caused clotting of the pseudoaneurysm in more than 90% of people at 24 hours; again, using ultrasound did not seem to make any difference. Injection of bovine thrombin appeared to be more effective that ultrasound-guided compression (in two studies, including 68 patients in total). There are, however, concerns about allergy to the thrombin and introduction of infectious agents, thought to be responsible for transmission of some degenerative diseases, as well as the possibility of causing a blood clot in the artery. No complications were reported in these studies apart from one deep vein thrombosis in the people treated with compression.

 

Résumé

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Traitement des pseudo-anévrismes fémoraux

Contexte

Les pseudo-anévrismes fémoraux peuvent compliquer jusqu'à 8 % des procédures interventionnelles vasculaires. Les pseudo-anévrismes de petite taille peuvent coaguler spontanément, mais il arrive qu'un traitement définitif soit nécessaire. La chirurgie a traditionnellement été considérée comme le traitement standard bien qu'elle ne soit pas sans risque pour les patients avec une maladie cardiovasculaire grave. Des options thérapeutiques moins invasives comme la compression en duplex guidée par ultrasons et l'injection de thrombine par voie percutanée sont disponibles, les preuves de leur efficacité restant toutefois limitées. Ceci est une mise à jour d’une revue Cochrane publiée pour la première fois en 2006.

Objectifs

Évaluer les effets des différents traitements pour les pseudo-anévrismes fémoraux provenant de procédures endovasculaires, évaluant spécifiquement les options de traitement moins invasives comme la compression mécanique ou manuelle à l'aveugle, la compression guidée par ultrasons ou l'injection de thrombine par voie percutanée.

Stratégie de recherche documentaire

Le groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué une recherche dans son propre registre spécialisé (dernière recherche en décembre 2008) et dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2008, numéro 4). Des recherches supplémentaires ont également été réalisées dans les bibliographies des documents trouvés par les recherches électroniques et par les recherches manuelles dans les journaux concernés.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant deux traitements pour les pseudo-anévrismes fémoraux suite à des procédures interventionnelles vasculaires étaient candidats à l'inclusion dans la revue.

Recueil et analyse des données

Quatre études ont été incluses dans les analyses comparant : la compression manuelle versus la compression guidée par ultrasons ; l'application guidée par ultrasons d'un dispositif mécanique (FemoStop) versus l'application à l'aveugle : et la compression guidée par ultrasons versus l'injection de thrombine par voie percutanée (deux études). Il n'y avait aucune étude avec un bras d'intervention chirurgicale. Les données ont été extraites indépendamment par les deux auteurs.

Résultats Principaux

La compression (manuelle ou FemoStop) a été efficace pour thromboser le pseudo-anévrisme bien que l'application guidée par ultrasons n'ait pas réussi à conférer un bénéfice (rapport de risques (RR) 0,96 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,88 à 1,04).

L'injection de thrombine par voie percutanée a été plus efficace qu'une seule session de compression guidée par ultrasons pour thromboser un pseudo-anévrisme primaire dans les ECR individuels mais les données regroupées n'ont pas pu démontrer de signification statistique (RR 2,81 ; IC à 95 % 0,44 à 18,13). Aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans la durée d'hospitalisation entre les deux groupes et aucune complication n'a été signalée à l'exception d'un cas de thrombose veineuse profonde dans le groupe avec compression.

Conclusions des auteurs

Les preuves limitées semblent soutenir l'utilisation de l'injection de thrombine comme étant un traitement efficace pour les pseudo-anévrismes fémoraux. Une approche pragmatique peut être d'utiliser la compression (à l'aveugle ou guidée par ultrasons) comme traitement de première ligne, et de réserver l'injection de thrombine pour ceux chez qui la procédure de compression a échoué.

 

Résumé simplifié

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Traitement des pseudo-anévrismes fémoraux

Traitements utilisés pour gonfler une artère de l'aine suite à des procédures vasculaires

Les personnes souffrant d'une maladie cardiaque et d'artères malades dans les membres inférieurs doivent souvent subir des examens et des traitements qui impliquent de placer une aiguille dans la principale artère de l'aine (procédures endovasculaires, par exemple artériogramme de diagnostic, angioplastie, cathétérisation cardiaque). Une complication éventuelle est la formation d'un gonflement important de l'artère (un pseudo-anévrisme) dans l'aine. Cela arrive lorsque le trou fait par l'aiguille dans la paroi de l'artère ne se referme pas convenablement par la suite et que du sang stagne, entraînant une douleur, un gonflement ou un hématome. Les pseudo-anévrismes de petite taille peuvent se transformer spontanément en caillots ou une chirurgie peut être requise. Un traitement moins invasif est désormais possible pour stopper le flux sanguin dans le gonflement. Il implique une sédation ou analgésie pour permettre de placer une pression sur la ponction de l'artère à l'aide d'un dispositif mécanique spécifique ou une sonde guidée par ultrasons. Une autre option est l'injection d'un agent de coagulation (thrombine) à travers la peau dans le gonflement.

Les auteurs de la revue ont fait des recherches dans la littérature médicale et ont trouvé quatre essais contrôlés randomisés. L'application d'une pression (compression) avec un dispositif mécanique pendant environ 30 minutes fait coaguler le sang dans le pseudo-anévrisme chez trois quart des participants (38 personnes âgées de 40 à 85 ans) au bout de 24 heures. Cela ne fait aucune différence si la sonde est placée à l'aveugle ou à l'aide d'ultrasons. Une autre étude totalisant 168 personnes a découvert que la compression entraînait la coagulation du pseudo-anévrisme chez plus de 90 % des participants au bout de 24 heures ; de nouveau, l'utilisation des ultrasons ne semblait pas faire de différence. L'injection de thrombine bovine semblait être plus efficace que la compression guidée par ultrasons (dans deux études, totalisant 68 patients). Il existe toutefois des inquiétudes quant à l'allergie à la thrombine et l'introduction d'agents infectieux, jugés responsables de la transmission de certaines maladies dégénératives, ainsi que la possibilité de former un caillot de sang dans l'artère. Aucune complication n'a été signalée dans ces études à l'exception d'une thrombose veineuse profonde chez les personnes traitées avec la compression.

Notes de traduction

Le titre de la revue mise à jour est passé de 'Chirurgie versus traitement non chirurgical pour les pseudo-anévrismes fémoraux' à 'Traitement des pseudo-anévrismes fémoraux' pour refléter plus précisément le contenu de la revue.

Traduit par: French Cochrane Centre 6th December, 2012
Traduction financée par: Minist�re des Affaires sociales et de la Sant�

 

摘要

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股动脉假性动脉瘤治疗方法的评价

研究背景

在进行血管介入处理时,大约有8%的患者会出现股动脉假性动脉瘤。小的假性动脉瘤会自动凝结成血块,但有时也需进行根治性治疗。一般认为手术是治疗股动脉假性动脉瘤的“金标准”,但对于有严重心血管疾病的患者来说,手术可能会引起风险。另有一些低侵入性疗法可以选择,例如双超声引导下压迫法(Duplex ultrasound-guided compression)和经皮凝血酶注射法。但是关于这些疗法效果的证据却十分有限。本文是2006年首次发表的Cochrane review的文献更新。

研究目的

评价不同疗法对于因血管内手术而造成的股动脉假性动脉瘤的作用,特别是盲性压迫(人工或机械式)、超声波引导下压迫以及经皮凝血酶注射等低侵入性治疗方法。

检索方法

电子检索了Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group 的Specialised Register (2008年12月) 和Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (2008年第4期)中发表的文献及其参考文献,并手工检索相关期刊。

纳入标准

纳入随机对照试验,比较研究两种治疗方法对因血管介入治疗处置后所产生的股动脉假性动脉瘤的作用。

数据收集与分析

纳入了4项研究: (1)比较人工压迫和超声波引导下压迫,(2)比较超声波引导的机械压迫(FemoStop)和盲性压迫,(3)比较超声波引导下压迫和经皮凝血酶注射(2项研究)。纳入的研究中没有进行手术介入治疗的研究。数据的提取工作由两名评价者独立完成。

主要结果

压迫治疗(手动或 FemoStop设备)对假性动脉瘤栓塞具有较好的疗效,而超声波导引却没有相似的效果(RR(相对危险度): 0.96,95% CI(可信区间): 0.88~1.04)。 单个随机对照试验显示,经皮凝血酶注射比超声波导引的压迫疗法更能达到治疗假性动脉瘤栓塞的效果,但是合并后的数据却没有显著的统计学差异(RR 2.81,95% CI 0.44~18.13)。两组在住院时间长短上没有统计学上的显著差异。除了在压迫组中出现一例深静脉栓塞外,均没有并发症的报告。

作者结论

有限的证据明确支持凝血酶注射疗法是治疗股动脉假性动脉瘤的有效方法。较为务实的治疗方法是,先使用压迫法(盲性或超声波引导)作为第一线治疗,在压迫治疗失败时则采用凝血酶注射疗法。

 

概要

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股动脉假性动脉瘤治疗方法的评价

血管处置所致腹股沟动脉肿胀的治疗方法

患有心脏疾病和腿部动脉疾病的患者,通常需要在腹股沟主动脉上插针以进行诊断和治疗(血管内处置,例如诊断性血管造影,血管成形术,心脏导管插入术)。此类治疗措施可能会使腹股沟处动脉膨出,形成一个大的肿胀隆起物(假性动脉瘤),其形成通常是由于取出针头后,针管在动脉壁上所形成的孔洞没有适度的闭合。随后,膨出物将会导致疼痛、肿胀和瘀血。小型的假性动脉瘤可能会自动凝结成血块,或是通过手术治疗。低侵入性治疗可以用来阻止血液流往肿胀处,如在使用镇静剂或止痛剂后,利用特制的仪器或超声波导引探针,在动脉的穿刺部位加压。另一种疗法是通过皮肤注射血液凝固剂(凝血酶)至肿胀处。

本综述的评价者通过检索医学文献,总共纳入4个随机对照试验。其中一个研究是利用一个机械设备,加压(压迫)30分钟,即可使3/4患者假性动脉瘤处的血液在24小时内凝结(38名年龄介于40至85岁的患者);盲性的放置探针和使用超声波导引探针的结果并没有统计学差异。另一个在168名患者中进行的研究发现,压迫会使得90%以上患者假性动脉瘤处的血液在24小时内凝结。同样的,是否使用超声波似乎对结果没有造成任何影响。注射小牛凝血酶显然会比超声波导引压迫的效果更好(2个研究,共纳入68名患者),但需要考虑到凝血酶引发过敏和感染性疾病的风险,它被认为可能会传染某些退化性疾病,也可能会在动脉中产生血块。除了在压迫组中出现一例深静脉栓塞外,没有其它并发症的报告。

翻译注解

本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。

翻译注解":本摘要由重庆医科大学中国循证卫生保健协作网(China Effective Health Care Network)翻译。: China Effective Health Care Network

 

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背景

大腿動脈之假動脈瘤 (femoral pseudoaneurysms)的治療

在進行血管性介入處置時,大約有8%的患者會出現大腿動脈之假動脈瘤,小的假動脈瘤會自動凝結成血塊,但有時也需要決定性的治療。一般認為手術是治療大腿動脈之假動脈瘤的”黃金標準”療法,但是有嚴重心臟血管疾病的患者會有手術所引起的風險。另有一些低侵入性治療可以選擇,例如複合型超音波導引壓迫(Duplex ultrasoundguided compression)和經皮膚之凝血?注射,但是關於這些療法效用的證據確十分有限。本篇是在2006年第一次發表的考科藍回顧之更新版本。

目標

對於因為血管內手術所造成的大腿動脈之假動脈瘤,評估各種療法的功效,特別是盲性壓迫(人工或機械式)、超音波導引壓迫、或經皮膚之凝血?(thrombin)注射等低侵入性治療。

搜尋策略

Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group 搜尋其 Specialised Register (最後一次搜尋為2008年12月) 及Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Cochrane Library 2008年, Issue 4)。並且額外搜尋透過電子搜尋所找到的文章的書目,並且人工搜尋相關期刊。

選擇標準

對於進行血管性介入治療程序後所產生的大腿動脈之假動脈瘤,比較兩種治療方法功效的隨機性對照試驗都會被考慮納入本回顧中。

資料收集與分析

有4個研究被納入分析中,包括了(1)比較人工壓迫和超音波導引壓迫、(2)比較應用超音波導引的機械壓迫(FemoStop)和盲性壓迫、(3)比較超音波導引壓迫和經皮膚之凝血?注射(2份研究)。並沒有進行手術性介入治療的研究。由2位作者分別摘取出數據。

主要結論

壓迫治療(手動或 FemoStop裝置)可以有效達成假動脈瘤栓塞的治療。超音波導引並無法產生更好的效益(RR值為0.96,95% CI值介於0.88至1.04間)。 在分開的隨機性對照試驗顯示,經皮膚之凝血?注射比超音波導引之壓迫治療法更能達成假動脈瘤栓塞之效果。但是統合分析的結果卻無法顯示統計學上的顯著性(RR值為2.81,95% CI值介於0.44至18.13間)。兩組之間在住院時間長短上並沒有統計學上的明顯差異。除了在壓迫組中出現一例深部靜脈栓塞,其他並沒有併發症的報告。

作者結論

有限的證據基礎顯然是支持凝血?注射療法是治療大腿動脈之假動脈瘤有效方法,一個較為務實的做法可能是使用壓迫法(盲性或超音波導引)作為第一線治療,並保留凝血?注射在壓迫治療失敗時使用。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

具有心臟疾病和腿部動脈疾病的患者,通常需要在鼠蹊部之主要動脈(大腿動脈)上中插針以進行病況評估和治療 (血管內處置,舉例來說診斷性血管造影,血管成形術,心臟導管插入術),有一個可能的併發症是在鼠蹊部動脈形成一個大的腫脹隆起物(假動脈瘤),當針管在動脈壁上所形成的孔洞在取出針頭後沒有適度的密合時,便很容易發生這種情況,並且會導致疼痛、腫脹和瘀血。小型的假動脈可能會自動凝結成血塊,或是需要進行手術治療。低侵入性治療可以用來阻止血液流往腫脹處的方法,這包括鎮靜或止痛後,利用一特製的機器或超音波導引探針,在動脈的穿刺的部位加壓。另一個選擇是透過皮膚注射血液凝固劑(凝血?)至腫脹處。本回顧的作者檢索醫學文獻,發現4個隨機性對照試驗。利用一個機械裝置,加壓(壓迫)30分鐘,可以使得3/4的病患在24小時內,假動脈瘤處的血液凝結(38名年齡介於40至85歲的患者),對於盲性的放置探針或是使用超音波來說並沒有產生差異。另一個對168名患者進行的研究發現,壓迫會使得90%以上的患者在24小時內,假動脈瘤處的血液凝結,同樣的在這個研究中是否使用超音波似乎並沒有造成任何差異。注射小牛凝血?顯然會比超音波導引壓迫的效果更好(在2個研究中,共納入68名患者)。但仍有一些關於凝血?引發過敏和感染的疑慮,被認為可能會傳染某些退化性疾病(例如狂牛病),也可能會在動脈中產生血塊。除了在壓迫組中出現一例深部靜脈栓塞,其他並沒有併發症的報告。