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Topical treatments for chronic plaque psoriasis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Chronic plaque psoriasis is the most common type of psoriasis and is characterised by redness, thickness and scaling. First line management of chronic plaque psoriasis is with topical treatments, including vitamin D analogues, topical corticosteroids, tar-based preparations, dithranol, salicylic acid and topical retinoids.

Objectives

To compare the effectiveness, tolerability and safety of topical treatments for chronic plaque psoriasis with placebo; to compare vitamin D analogues with other topical treatments.

Search methods

The Cochrane Skin Group's Trials Register was searched (2004/12). To update an unpublished 2002 review we also searched CENTRAL in The Cochrane Library (Issue 1,2005); MEDLINE (to 2005/02); EMBASE (to 2005/08); Science Citation Index (to 2005); Biosis (to 2005); Dissertation Abstracts (all publication years); Inside Conferences (all publication years); SIGLE (to 2005); National Research Register (all projects with a start date of 2001 to 2005); metaRegister of Current Controlled Trials.

Selection criteria

Randomised trials comparing treatments against placebo or against vitamin D analogues in people with chronic plaque psoriasis.

Data collection and analysis

One author extracted study data and assessed study quality. A second author checked these data. We routinely contacted triallists and companies for missing data. We extracted data on withdrawals and adverse events.

Main results

The review included 131 RCTs with 21,448 participants. Vitamin D was significantly more effective than placebo, although there was a wide variation in effect size with the standardised mean difference (SMD) ranging from -0.82 (95% CI -1.34 to -0.29) to -1.90 (95% CI -2.09 to -1.71).  With one exception, all corticosteroids performed better than placebo, with potent corticosteroids (SMD: -0.95 (95% CI: -1.11 to -0.80; I²: 61.1%; 17 studies; 2386 participants)) having smaller benefits than very potent corticosteroids (SMD: -1.29 (95% CI: -1.45 to -1.13; I²: 53.2%; 11 studies; 1571 participants)). Dithranol and tazarotene performed better than placebo. Head-to-head comparisons of vitamin D against potent or very potent corticosteroids found no significant differences. However, combined treatment with vitamin D /corticosteroid performed significantly better than either vitamin D alone or corticosteroid alone. Vitamin D performed better than coal tar, but findings relative to dithranol were mixed. Potent corticosteroids were less likely than vitamin D to cause local adverse events. No comparison of topical agents found a significant difference in systemic adverse effects.

Authors' conclusions

Corticosteroids perform as well as vitamin D analogues and are associated with a lower incidence of local adverse events. Further research is required to inform long-term maintenance treatment.

摘要

背景

慢性斑塊型乾癬的外用藥治療

慢性斑塊型乾癬 (chronic plaque psoriasis) 是最乾癬最常見的分型,典型的特徵是紅,增厚且脫屑。第一線的治療是使用局部外用藥膏。包括了維生素D (vitamin D analogue) ,類固醇藥膏 (topical steroid) ,焦油為基底的製劑 (tar base preparation) ,地蔥酚 (dithranol) ,水楊酸 (salicylic acid) 和外用A酸 (topical retinoid) 。

目標

比較慢性斑塊性乾癬外用藥與安慰劑的效度,耐受度和安全性。另外也做了維生素D和其他外用藥的比較。

搜尋策略

搜尋的資料包括了The Cochrane Skin Group's Trials Register (2004/12) ,unpublished 2002 reviews,CENTRAL in The Cochrane Library (Issue 1,2005) ;MEDLINE (至2005/02) ;EMBASE (至2005/08); Science Citation Index (至 2005); Biosis (至2005); Dissertation Abstracts (所有發行年份); Inside Conferences (所有發行年份); SIGLE (至2005); National Research Register (所有自2001年至2005年展開的計畫); metaRegister of Current Controlled Trials。

選擇標準

以隨機試驗方式,比較外用藥,安慰劑或維生素對於慢性斑塊型乾癬病人的治療反應。

資料收集與分析

由一位作者摘錄了研究數據去做品質評估。另一位作者檢查了這些資料數據。至於遺漏的數據,我們都會例行的詢問了試驗的主持者和團隊,並摘錄了停藥和藥物不良反應事件。

主要結論

本篇回顧包含了131篇隨機對照試驗,有21,448位受試者。雖然在效度有很大的差異性 (標準平均值差異 (the standardised mean difference (SMD)) 由 −0.82 (95% CI −1.34 to −0.29) 到 −1.90 (95% CI −2.09 to −1.71)) (95% CI −2.09 to −1.71)) ,維生素D仍有意義的比安慰劑有效。所有類固醇的表現也都比安慰劑來的好,除了強效類固醇 (SMD: −0.95 (95% CI: −1.11 to −0.80; I²: 61.1%; 17個研究; 2386 位受試者)) 較最強效類固醇 (SMD: −1.29 (95% CI: −1.45 to −1.13; I²: 53.2%; 11個研究; 1571位受試者)) 的好處來得少。地蔥酚和外用維他命A酸也比安慰劑效果好。維生素D和強效或最強效類固醇做比較之後發現沒有差異。但合併維生素D和類固醇使用,則有意義的比單獨使用維生素D或是單獨使用類固醇有效的多。維生素D比煤焦油有效,但這個結果的前提是和地蔥酚混在一起比較的。強效類固醇比維生素D不容易有局部的不良反應。沒有發現這些外用藥在全身性不良反應有無顯著差異。

作者結論

皮質類固醇和維生素效果相同,但較少發生藥物不良反應。仍需進一步的研究,來比較長期治療的效果

翻譯人

本摘要由馬偕醫院尤彥棻翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

慢性斑塊型乾癬病是最常見的乾癬。雖然全身都可能發生,但最常見的好發位置在手肘、膝蓋及頭皮。通常會先試用外用藥來治療,包括了包括了維生素D,類固醇藥膏,焦油為基底的製劑,地蔥酚,水楊酸和外用A酸。慢性斑塊型乾癬病是長期的疾病狀態,找出哪種治療最有效且了解治療的副作用是很重要的。本篇論文包含了131篇研究和21,448位參與者。這些研究持續的時間介於1到24週之間,以6週為主。維生素D比安慰劑有效 (基質是cream或是ointment) 。強效 (如betamethasone dipropionate) 和最強效 (如clobetasol propionate) 地蔥酚和外用A酸也比安慰劑有效,效果和維生素D相仿。有些研究直接拿維生素D和強效或最強效類固醇相比。這些外用藥塗抹於身體有類似的效果,但是對於頭皮乾癬,類固醇的效果較好。另外,維生素D合併強效類固醇比起單獨使用維生素D或是單獨使用強效類固醇有效。維生素D比煤焦油效果好,但研究發現,維生素D和地蔥酚比起來則沒有差異。使用方式上,維生素D以密封方式會比一天塗抹兩次或一天一次效果好。強效類固醇比起維生素D,較不會引起局部不良反應,像是皮膚刺激,所以病人比較會停用維生素D製劑。關於外用藥會不會有全身性的不良反應,我們則發現安慰劑和其他治療並沒有差異。然而這有可能是因為許多試驗並沒有去評估系統性的不良反應,而不是說真的沒有任何差異存在。只有極少數的長期追蹤的研究,可以幫助醫生和乾癬患者,來選擇治療這種慢性疾病的最好方法。

Résumé

Traitements topiques contre le psoriasis en plaques chronique

Contexte

Le psoriasis en plaques chronique est le type de psoriasis le plus courant et se caractérise par des rougeurs, un épaississement de la peau et des desquamations. La prise en charge initiale du psoriasis en plaques chronique consiste à appliquer des traitements topiques comme des analogues de la vitamine D, des corticostéroïdes topiques, des préparations à base de goudron, du dithranol, de l'acide salicylique et des rétinoïdes topiques.

Objectifs

Comparer l'efficacité, la tolérabilité et l'innocuité de traitements topiques contre le psoriasis en plaques chronique et le placébo ; comparer les analogues de la vitamine D et d'autres traitements topiques.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane du groupe sur les troubles cutanés (2004/12). Pour mettre à jour une revue de 2002 non publiée, nous avons également consulté CENTRAL dans la librairie Cochrane (Numéro 1,2005) ; MEDLINE (jusqu'en 2005/02) ; EMBASE (jusqu'en 2005/08) ; Science Citation Index (jusqu'en 2005) ; Biosis (jusqu'en 2005) ; Dissertation Abstracts (toutes les années de publication) ; Inside Conferences (toutes les années de publication) ; SIGLE (jusqu'en 2005) ; National Research Register (tous les projets initiés en 2001 et jusqu'en 2005) ; méta-registre d'essais contrôlés actuels.

Critères de sélection

Essais randomisés comparant des traitements par rapport à un placébo ou à des analogues de la vitamine D, chez des personnes atteintes de psoriasis en plaques chronique.

Recueil et analyse des données

Un auteur a extrait les données des études et évalué leur qualité. Un deuxième auteur a vérifié ces données. Nous avons régulièrement pris contact avec les investigateurs et les entreprises pour obtenir des données manquantes. Nous avons extrait les données sur les arrêts prématurés et les événements indésirables.

Résultats Principaux

La revue incluait 131 ECR avec 21 448 participants. La vitamine D a été significativement plus efficace que le placébo, bien qu'une grande variation de la taille d'effet ait été rapportée avec la différence moyenne standardisée (DMS) entre -0,82 (IC à 95% entre -1,34 et -0,29) et -1,90 (IC à 95% entre -2,09 et -1,71).  À une exception près, tous les corticostéroïdes ont été plus efficaces que le placébo, les corticostéroïdes puissants (DMS : -0,95 (IC à 95% entre : -1,11 et -0,80) ; I²: 61,1% ; 17 études ; 2 386 participants)) présentant des bénéfices moins importants que les corticostéroïdes très puissants (SMD : -1,29 (IC à 95% ENTRE : -1,45 et 1,13; I²: 53,2% ; 11 études ; 1 571 participants)). Le dithranol et le tazarotène ont été plus efficaces que le placébo. Des comparaisons en face à face de la vitamine D et de corticostéroïdes puissants ou très puissants n'ont mis en évidence aucune différence significative. Cependant, des traitements combinés de vitamine D et corticostéroïdes ont donné des résultats significativement supérieurs à la vitamine D seule ou au corticostéroïde seul. La vitamine D a été plus efficace que le goudron de houille, mais les résultats par rapport au dithranol ont été plus ambigus. Les corticostéroïdes puissants étaient moins susceptibles d'entraîner des événements indésirables locaux que la vitamine D. Aucune des comparaisons d'agents topiques n'a mis en évidence de différence significative en termes d'effets indésirables systémiques.

Conclusions des auteurs

Les corticostéroïdes sont tout aussi efficaces que les analogues de la vitamine D et sont associés à une incidence plus basse des événements indésirables locaux. Des recherches complémentaires sont nécessaires pour fournir des informations sur un traitement d'entretien à long terme.

Plain language summary

Skin treatments for chronic plaque psoriasis

Chronic plaque psoriasis is the most common type of psoriasis. Although any part of the body may be affected, the most commonly affected sites are the elbows, knees and scalp. 'Topical' treatments (i.e. treatments applied to the skin) are usually tried first. These include vitamin D products, topical corticosteroids, tar-based preparations, dithranol, salicylic acid and vitamin A products. As chronic plaque psoriasis is a long-term condition, it is important to find out which treatments work best and what adverse-effects they have.

The evidence was based on 131 studies that included 21,448 people. Studies were typically about 6 weeks long, but this ranged from 1 to 24 weeks. Vitamin D products were found to work better than placebo (the base cream or ointment). Potent (strong, e.g. betamethasone dipropionate) and very potent (very strong, e.g. clobetasol propionate) topical corticosteroids were also effective. Dithranol and tazarotene also worked better than placebo. Their effects were similar to vitamin D products.

Some studies compared vitamin D products directly with potent or very potent corticosteroids. These products had similar effects when applied to the body, but corticosteroids appeared to work better for scalp psoriasis. However, treatment that combined vitamin D with a potent corticosteroid was more effective than either vitamin D alone or topical potent corticosteroid alone. Vitamin D products performed better than coal tar, but studies found different results when comparing vitamin D with dithranol. Vitamin D products were more effective when covered (occlusion), or when applied twice-daily rather than once-daily.

Potent corticosteroids were less likely than vitamin D to cause 'local adverse events', such as skin irritation, and people were therefore more likely to stop using vitamin D products. Tazarotene was more likely to cause local adverse events than placebo, and people with psoriasis were therefore more likely to stop using it. When studies examined whether topical treatments had effects within the body ('systemic adverse events'), we found no difference between placebo and any other treatment. However, this may be because many trials did not properly assess systemic adverse events rather than because there really was no difference.

There are very few long-term studies that can help doctors and people with psoriasis decide on the best way to treat this chronic condition.

Résumé simplifié

Traitements topiques contre le psoriasis en plaques chronique

Traitements cutanés contre le psoriasis en plaques chronique

Le psoriasis en plaques chronique est le type de psoriasis le plus courant. Bien que n'importe quelle partie du corps puisse être touchée, les zones les plus souvent concernées sont les coudes, les genoux et le cuir chevelu. Des traitements « topiques » (c.-à-d. des traitements appliqués sur la peau) sont généralement administrés en premier lieu. Ils comprennent des produits à base de vitamine D, des corticostéroïdes topiques, des préparations à base de goudron, du dithranol, de l'acide salicylique et des produits à base de vitamine A. Le psoriasis en plaques chronique étant une maladie à long terme, il est important de déterminer quels sont les traitements les plus efficaces et quels sont leurs effets indésirables.

Les preuves étaient fondées sur 131 études incluant 21 448 personnes. Les études duraient généralement environ 6 semaines, mais leur durée était comprise entre 1 et 24 semaines. Les études ont déterminé que les produits à base de vitamine D étaient plus efficaces que le placébo (crème de base ou onguent). Les corticostéroïdes topiques puissants (forts, comme le dipropionate de bétaméthasone) et très puissants (très forts comme le propionate de clobétasol) se sont également avérés efficaces. Le dithranol et le tazarotène ont également été plus efficaces que le placébo. Leurs effets étaient similaires à ceux des produits à base de vitamine D.

Certaines études comparaient des produits à base de vitamine D directement avec des corticostéroïdes puissants ou très puissants. Ces produits, lorsqu'ils étaient appliqués sur le corps aient des effets similaire, mais les corticostéroïdes sembleraient être plus efficaces pour le psoriasis du cuir chevelu. Cependant, le traitement associant la vitamine D et un corticostéroïde puissant s'est avéré plus efficace que la vitamine D seule ou le corticostéroïde puissant topique seul. Les produits à base de vitamine D ont été plus efficaces que ceux à base de goudron de houille, mais les études ont obtenu des résultats différents en comparant les produits à base de vitamine D et le dithranol. Les produits à base de vitamine D ont été plus efficaces lorsqu'ils étaient recouverts (occlusion) ou appliqués deux fois par jour au lieu d'une seule fois.

Les corticostéroïdes puissants étaient moins susceptibles d'entraîner des événements indésirables locaux, comme une irritation cutanée, que les produits à base de vitamine D et les participants étaient donc plus susceptibles d'arrêter d'utiliser les produits à base de vitamine D. Le tazarotène était plus susceptible d'entraîner des événements indésirables locaux que le placébo et les patients atteints de psoriasis étaient donc plus susceptibles d'arrêter de l'utiliser. Lorsque les études examinaient si des traitements topiques avaient des effets sur l'organisme (événements indésirables systémiques), nous n'avons trouvé aucune différence entre le placébo et d'autres traitements. Cependant, cela peut être davantage dû au fait que de nombreux essais n'ont pas évalué correctement les événements indésirables systémiques, que parce qu'il n'existe réellement aucune différence.

Il existe très peu d'études à long terme qui peuvent aider les médecins et les individus atteints de psoriasis à choisir la méthode idéale pour traiter cette affection chronique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st July, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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