Risperidone for autism spectrum disorder

  • Review
  • Intervention

Authors


Chris Champion, School for Policy Studies, University of Bristol, 8 Priory Road, Bristol, BS8 1TZ, UK. cdplpg@qub.ac.uk.

Abstract

Background

Autistic spectrum disorder encompasses a wide variety of behavioural and communicative problems. Both the core features and non-core features of autism have been targeted in a variety of therapies. Atypical antipsychotic medications, including risperidone, have been used for symptom and behaviour improvement and have shown beneficial outcomes, particularly in certain aspects of the disorder. However, given the nature of the condition presenting in young patients, the risks of these potentially long term therapies must be weighed against the benefits.

Objectives

To determine the efficacy and safety of risperidone for people with autism spectrum disorder.

Search methods

Electronic databases: CENTRAL (Cochrane Central Register of Controlled Trials) 2006 (Issue 3); MEDLINE (1966 to April 2006); EMBASE (1980 to April 2006); PsycINFO (1887 to April 2006); CINAHL (1982 to April 2006); LILACS (1982 to April 2006 ); Clinicaltrials.gov (USA) (accessed April 2006); ZETOC (1993 to April 2006); National Research Register (NRR) (UK) 2006 (Issue 1) were searched. In addition further data were retrieved through contact with pharmaceutical companies and authors of published trials.

Selection criteria

All randomised controlled trials of risperidone versus placebo for patients with a diagnosis of autism spectrum disorder. All trials had to have at least one standardised outcome measure used for both intervention and control group.

Data collection and analysis

Data were independently evaluated and analysed by the reviewers. Data were evaluated at the end of each randomised controlled trial. Unpublished data were also considered and analysed.

Main results

Only three randomised controlled trials were identified. Meta-analysis was possible for three outcomes. Some evidence of the benefits of risperidone in irritability, repetition and social withdrawal were apparent. These must however be considered against the adverse effects, the most prominent being weight gain.

Authors' conclusions

Risperidone can be beneficial in some features of autism. However there are limited data available from studies with small sample sizes. In addition, there lacks a single standardised outcome measure allowing adequate comparison of studies, and long-term followup is also lacking. Further research is necessary to determine the efficacy pf risperidone in clinical practice.

Résumé scientifique

Rispéridone pour le traitement du trouble du spectre autistique

Contexte

Le trouble du spectre autistique couvre une large gamme de problèmes comportementaux et de communication. Différentes thérapies sont utilisées pour aborder les caractéristiques principales et secondaires de l'autisme. Les médicaments antipsychotiques atypiques, notamment la rispéridone, sont utilisés pour améliorer les symptômes et le comportement et se sont avérés bénéfiques, en particulier dans certains aspects de la maladie. Néanmoins, compte tenu de la nature de ce trouble chez les jeunes patients, les risques de ces traitements potentiellement longs doivent être mis en rapport avec les bénéfices attendus.

Objectifs

Déterminer l'efficacité et l'innocuité de la rispéridone chez les patients atteints de trouble du spectre autistique.

Stratégie de recherche documentaire

Bases de données électroniques: Des recherches ont été effectuées dans CENTRAL (registre Cochrane des essais contrôlés), 2006 (numéro 3) ; MEDLINE (1966 à avril 2006) ; EMBASE (1980 à avril 2006) ; PsycINFO (1887 à avril 2006) ; CINAHL (1982 à avril 2006) ; LILACS (1982 à avril 2006) ; Clinicaltrials.gov (États-Unis) (accès en avril 2006) ; ZETOC (de 1993 à avril 2006) ; et le National Research Register (NRR) (Royaume-Uni) 2006 (numéro 1). Des données supplémentaires ont été obtenues en contactant des sociétés pharmaceutiques et les auteurs des essais publiés.

Critères de sélection

Tous les essais contrôlés randomisés comparant de la rispéridone à un placebo chez des patients présentant un diagnostic de trouble du spectre autistique. Tous les essais devaient utiliser au moins une mesure de résultats standardisée pour le groupe expérimental et le groupe témoin.

Recueil et analyse des données

Les données ont été évaluées et analysées par les évaluateurs de manière indépendante. Les données ont été évaluées à la fin de chaque essai contrôlé randomisé. Les données non publiées ont également été prises en compte et analysées.

Résultats principaux

Seuls trois essais contrôlés randomisés ont été identifiés. Une méta-analyse a pu être effectuée pour trois critères de jugement. Certaines preuves de bénéfices associés à la rispéridone étaient observées en termes d'irritabilité, de comportement répétitif et de retrait social. Ces bénéfices doivent cependant être mis en rapport avec les effets indésirables, dont le plus important est la prise de poids.

Conclusions des auteurs

La rispéridone peut être bénéfique pour certaines caractéristiques de l'autisme. Néanmoins, les données disponibles sont limitées et les études évaluées portent sur des effectifs réduits. En outre, aucune mesure de résultats standardisée commune ne permettait de comparer les résultats de manière appropriée, et ces études ne réalisaient pas de suivi à long terme. Des recherches supplémentaires sont nécessaires afin de déterminer l'efficacité de la rispéridone dans la pratique clinique.

Resumen

Risperidona para el trastorno del espectro autista

Antecedentes

El trastorno del espectro autista comprende una amplia variedad de problemas conductuales y comunicativos. Tanto las principales características como las características secundarias del autismo fueron el objetivo de una variedad de tratamientos. Se utilizaron fármacos antipsicóticos atípicos, que incluyen la risperidona, para la mejoría de los síntomas y del comportamiento y se demostraron resultados beneficiosos, en particular en ciertos aspectos del trastorno. Sin embargo, si se considera la naturaleza del trastorno que padecen pacientes jóvenes, se deben contraponer los riesgos de estos tratamientos potencialmente a largo plazo con los beneficios.

Objetivos

Determinar la eficacia y la seguridad de la risperidona para pacientes con trastorno del espectro autista.

Métodos de búsqueda

Bases de datos electrónicas: Se hicieron búsquedas en CENTRAL (Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados) (Cochrane Central Register of Controlled Trials) 2006 (número 3); MEDLINE (1966 hasta abril 2006); EMBASE (1980 hasta abril 2006); PsycINFO (1887 hasta abril 2006); CINAHL (1982 hasta abril 2006); LILACS (1982 hasta abril 2006 ); Clinicaltrials.gov (EE.UU.) (consulta abril 2006); ZETOC (1993 hasta abril 2006); National Research Register (NRR) (UK) 2006 (número 1). Además, se recuperaron datos adicionales a través del contacto con las compañías farmacéuticas y con los autores de los ensayos publicados.

Criterios de selección

Todos los ensayos controlados aleatorios de risperidona versus placebo para pacientes con un diagnóstico de trastorno del espectro autista. Todos los ensayos debieron presentar al menos una medida de resultado estandarizada para el grupo de intervención y para el grupo control.

Obtención y análisis de los datos

Los revisores evaluaron y analizaron los datos de forma independiente. Se evaluaron los datos al final de cada ensayo controlado aleatorio. También se consideraron y analizaron los datos no publicados.

Resultados principales

Sólo se identificaron tres ensayos controlados aleatorios. El metanálisis fue posible para tres resultados. Ciertas pruebas de los beneficios de la risperidona en la irritabilidad, repetición y el aislamiento social fueron evidentes. Sin embargo, se deben considerar estos factores en comparación con los efectos adversos, entre los que se destaca más el aumento de peso.

Conclusiones de los autores

La risperidona puede ser beneficiosa en algunas características del autismo. Sin embargo, existen limitados datos disponibles de los estudios con tamaños de muestra pequeños. Además, no existe una única medida de resultado estandarizada que permita la comparación adecuada de los estudios, como tampoco un seguimiento a largo plazo. Es necesario realizar una investigación adicional para determinar la eficacia de la risperidona en la práctica clínica.

Plain language summary

Risperidone for autism spectrum disorder

Risperidone is an antipsychotic medication that has been used for symptom relief and behavioural improvement in autism. This review encompasses three randomised controlled trials and concludes that risperidone may be beneficial for various aspects of autism including irritability, repetition and hyperactivity. However, all studies were relatively small and used different ways to assess effectiveness, making comparisons difficult. In addition, side effects were identified, notably weight gain. Further studies are therefore necessary to determine the long term benefits, if any, compared with the potential risks.

Résumé simplifié

Rispéridone pour le traitement du trouble du spectre autistique

La rispéridone est un antipsychotique utilisé pour soulager les symptômes et améliorer le comportement des patients autistes. Cette revue portant sur trois essais contrôlés randomisés conclut que la rispéridone pourrait avoir des effets bénéfiques sur divers aspects de l'autisme, y compris l'irritabilité, le comportement répétitif et l'hyperactivité. Néanmoins, toutes les études étaient de taille relativement limitée et utilisaient différentes méthodes pour évaluer l'efficacité, ce qui rendait les comparaisons difficiles. De plus, des effets secondaires étaient identifiés, en particulier une prise de poids. D'autres études sont donc nécessaires afin de déterminer les éventuels bénéfices du traitement à long terme par rapport aux risques potentiels.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Resumen en términos sencillos

La risperidona es una antipsicótico que se utilizó para el alivio de los síntomas y para la mejoría conductual en el caso del autismo. Esta revisión abarca tres ensayos controlados aleatorios y llega a la conclusión de que la risperidona puede ser beneficiosa para diversos aspectos del autismo como la irritabilidad, repetición y la hiperactividad. Sin embargo, todos los estudios fueron relativamente pequeños y utilizaron diferentes formas de evaluar la efectividad. Este hecho hizo que las comparaciones resultaran difíciles. Además, se identificaron efectos secundarios, en particular el aumento de peso. Por consiguiente, es necesario contar con estudios adicionales para determinar los beneficios a largo plazo, si hubiera, en comparación con los riesgos potenciales.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Ringkasan bahasa mudah

Risperidone untuk gangguan spektrum autisme

Risperidone ialah satu ubat antipsikotik yang telah digunakan untuk mengurangkan simptom dan menambah baik tingkah laku penghidap autisme. Ulasan ini merangkumi tiga percubaan terkawal rawak dan membuat kesimpulan bahawa risperidone mungkin bermanfaat untuk pelbagai aspek autisme termasuk kerengsaan, pengulangan dan hiperaktiviti. Namun demikian, semua kajian ini adalah agak kecil dan telah menggunakan pelbagai jenis cara untuk menilai keberkesanan, yang menyebabkan kesukaran untuk membuat perbandingan. Di samping itu, kesan-kesan sampingan telah dikenal pasti, terutamanya peningkatan berat badan. Oleh itu, kajian selanjutnya diperlukan untuk menentukan manfaat-manfaat jangka masa panjang jika ada, berbanding dengan potensi risiko-risikonya.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Julie Yeo (Taylor's University, Malaysia). Disunting oleh Teh Keng Hwang (Kolej Universiti Insaniah). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini, sila hubungi julieyeohh@gmail.com

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