Benzodiazepines for alcohol withdrawal

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Alcohol abuse and dependence represents a serious health problem worldwide with social, interpersonal and legal interpolations. Benzodiazepines have been widely used for the treatment of alcohol withdrawal symptoms. Moreover it is unknown whether different benzodiazepines and different regimens of administration may have the same merits.

Objectives

To evaluate the effectiveness and safety of benzodiazepines in the treatment of alcohol withdrawal.

Search methods

Cochrane Drugs and Alcohol Group' Register of Trials (December 2009), PubMed,  EMBASE,  CINAHL (January 1966 to December 2009), EconLIT (1969 to December 2009). Parallel searches on web sites of health technology assessment and related agencies, and their databases.

Selection criteria

Randomized controlled trials examining effectiveness, safety and risk-benefit of benzodiazepines in comparison with placebo or other pharmacological treatment and between themselves. All patients were included regardless of age, gender, nationality, and outpatient or inpatient therapy.

Data collection and analysis

Two authors independently screened and extracted data from studies.

Main results

Sixty four studies, 4309 participants, met the inclusion criteria.

- Comparing benzodiazepines versus placebo, benzodiazepines performed better for seizures, 3 studies, 324 participants, RR 0.16 (0.04 to 0.69), no statistically significant difference for the other outcomes considered.

- Comparing benzodiazepines versus other drugs, there is a trend in favour of benzodiazepines for seizure and delirium control, severe life threatening side effect, dropouts, dropouts due to side effects and patient's global assessment score.  A trend in favour of control group was observed for CIWA-Ar scores at 48 hours and at the end of treatment. The results reach statistical significance only in one study, with 61 participants, results on Hamilton anxiety rating scale favour control MD -1.60 (-2.59 to -0.61)

- Comparing different benzodiazepines among themselves,results never reached statistical significance but chlordiazepoxide performed better

- Comparing benzodiazepine plus other drug versus other drug, results never reached statistical significance.

- In the comparison of fixed-schedule versus symptom-triggered regimens, results from a single study, with 159 participants, favour  symptom-triggered regimens MD -1.10 [-3.27, 1.07] for CIWA-Ar scores at the end of treatment. Differences in isolated trials should be interpreted very cautiously.

Authors' conclusions

Benzodiazepines showed a protective benefit against alcohol withdrawal symptoms, in particular seizures, when compared to placebo and a potentially protective benefit for many outcomes when compared with other drugs. Nevertheless, no definite conclusions about the effectiveness and safety of benzodiazepines was possible, because of the heterogeneity of the trials both in interventions and the assessment of outcomes.

摘要

背景

Benzodiazepines用於酒精戒斷

酒精性依賴的病人在停止或減少酒精量,會出現許多酒精戒斷症狀。這篇系統化的評論主要在回顧benzodiazepines用於治療酒精戒斷症狀之相關證據。

目標

評估benodiazepines用於治療酒精戒斷之成效及安全性。

搜尋策略

搜索Cochrane Central Register of Controlled Trials (The Cochrane Library Issue 4, 2004), MEDLINE (1966 to October 2004) and EUPSI PSITri database.沒有語言限制及文章發表日期限制。同時也篩選相關文章所引用的文獻。

選擇標準

檢查所有隨機對照試驗數據,比較一種benzodiazepine,與placebo、其他藥物、其他類benzodiazepien的藥物等,這些干預在效果及安全上的差異。

資料收集與分析

兩位審核者分別評估試驗的品質及拮取數據資料。

主要結論

4051位病患參與的57個臨床實驗,雖然有許多隨機對照組的結果,不同的結果及不同的評估等級,但綜合評估的量化分析資料很少。對於酒精戒斷後癲癇發作,與placeo比較,Benzodiaepines提供較多的的益處 ([RR] 0.16; 95%confidence interval [CI] 0.04 to 0.69; p = 0.01)。和其他類的藥物比較,Benzodiazepienes有類似的成功機率(RR 1.00; 95% CI 0.83 to 1.21), 但與anticonvulsants相比,沒有差異(RR 0.88; 95% CI 0.60 to 1.30)。 Changes in Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWAAr)等級,在治療結束的等級評估,不論是benzodizepines 或其他藥物,都呈現類似結果,然而有少數一些小型研究出現與其他研究不同的等級評估結果。其他的數據比較非常有限,所以綜合分析不同的結果,不能提供非常多的資訊。

作者結論

與placebo比較,Beznodiazepines對於酒精戒斷症狀的癲癇發作特別有效。因為許多異質的處置方式及評估結果,無法下決定性的結論: benzodiazepines與其他藥物相比,對酒精戒斷相對有效及安全性在成功率上,bezodiazepiens與其他藥物相比,沒有顯著差異。

翻譯人

本摘要由高雄榮民總醫院陳淑梅翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Benzodiazepines對酒精戒斷引發之癲癇發作,比placebo較有效。比起其他常見的治療,Benzodiazepines有更多的治療特性。Cocharnce review摘錄57個隨機對照試驗的數據,評估benzodiazepines用於治療酒精戒斷症狀的有效性及安全性。現有的數據顯示與placebo比較時,benzodiazepines對於酒精戒斷的癲癇發作較有效。然而在成功率的比較上,benzodiazepines與其他藥物沒有明顯的差異。在安全性的分析上,數據相當稀少及片斷,在這個領域需要進行一個大型及設計良好的臨床實驗。

Résumé scientifique

Benzodiazépines pour le sevrage alcoolique

Contexte

La consommation abusive et la dépendance à l'alcool sont des problèmes sanitaires graves à l'échelle mondiale avec des interpolations sociales, interpersonnelles et juridiques. Les benzodiazépines sont fréquemment utilisées pour le traitement des symptômes du sevrage alcoolique. De plus, on ignore si les différents benzodiazépines et schémas posologiques d'administration présentent les mêmes avantages.

Objectifs

Évaluer l'efficacité et la tolérance des benzodiazépines pour le traitement du sevrage alcoolique.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre d'essais du groupe Cochrane sur les drogues et l'alcool (décembre 2009), PubMed, EMBASE, CINAHL (de janvier 1966 à décembre 2009), EconLIT (de 1969 à décembre 2009). Des recherches parallèles ont été effectuées dans les sites Web d'agences d'évaluation des technologies de la santé et d'agences associées, ainsi que dans leurs bases de données.

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés examinant l'efficacité, la tolérance et le rapport risques-effets bénéfiques des benzodiazépines par rapport à un placebo ou à un autre traitement pharmacologique et entre elles. Tous les patients étaient inclus, sans tenir compte de l'âge, du sexe, de la nationalité et de l'administration du traitement en hôpital ou ambulatoire.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment analysé et extrait des données provenant des études.

Résultats principaux

Soixante-quatre études, 4 309 participants, répondaient aux critères d'inclusion.

- En comparant les benzodiazépines à un placebo, les benzodiazépines étaient plus efficaces pour le traitement de convulsions, 3 études, 324 participants, RR 0,16 (0,04 à 0,69), aucune différence statistiquement significative pour les autres critères de jugement n'était prise en compte.

- En comparant les benzodiazépines à d'autres médicaments, on observe une tendance en faveur des benzodiazépines pour le contrôle des convulsions et des délires, des effets secondaires graves et mortels, des sorties d'étude, des sorties d'étude en raison d'effets secondaires et du score d'évaluation global du patient. Une tendance en faveur du groupe témoin était constatée pour les scores CIWA-Ar à 48 heures et à la fin du traitement. Les résultats atteignent une signification statistique dans une seule étude, composée de 61 participants. Les résultats rapportés sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton favorisent le groupe de contrôle DM - 1,60 (- 2,59 à - 0,61).

- En comparant différents benzodiazépines les unes aux autres, les résultats n'ont jamais atteint une signification statistique, mais le chlordiazépoxide était plus efficace.

- En comparant les benzodiazépines administrées en complément d'un autre médicament par rapport à un autre médicament, les résultats n'ont jamais atteint une signification statistique.

- En comparant des schémas posologiques à horaire fixe à ceux adaptés à la symptomatologie, les résultats issus d'une étude unique, composée de 159 participants, favorisent les schémas posologiques adaptés à la symptomatologie DM - 1,10 (- 3,27 à 1,07) pour les scores CIWA-Ar à la fin du traitement. Les différences dans les essais isolés doivent être interprétées avec une extrême prudence.

Conclusions des auteurs

Les benzodiazépines ont montré des effets bénéfiques protecteurs contre les symptômes du sevrage alcoolique, plus particulièrement dans les cas de convulsions, par rapport à un placebo et des effets bénéfiques potentiellement protecteurs pour de nombreux critères par rapport à d'autres médicaments. Néanmoins, aucune conclusion définitive concernant l'efficacité et la tolérance des benzodiazépines n'a pu être émise en raison de l'hétérogénéité des essais au niveau des interventions et de l'évaluation des résultats.

Resumo

Benzodiazepínico para abstinência de álcool

Introdução

Abuso e dependência do álcool representa um sério problema de saúde em todo o mundo com interpolações sociais, interpessoais e legais. Benzodiazepínico tem sido amplamente utilizado para o tratamento de sintomas de abstinência do álcool. Além disso, não está claro se diferentes benzodiazepínicos e diferentes esquemas de administração podem ter os mesmos efeitos.

Objetivos

Avaliar a efetividade e segurança de benzodiazepínicos no tratamento de abstinência de álcool.

Métodos de busca

Cochrane Drugs and Alcohol Group' Register of Trials (Dezembro de 2009), PubMed,  EMBASE,  CINAHL (Janeiro de 1966 a Dezembro de 2009), EconLIT (1969 a Dezembro de 2009). Pesquisas paralelas em websites sobre avaliação de tecnologia em saúde e agências relacionadas, e suas bases de dados.

Critério de seleção

Ensaios clínicos controlados e randomizados examinando a efetividade, segurança e risco-benefício de benzodiazepínicos na comparação com placebo ou outros tratamentos farmacológicos e entre eles mesmos. Todos os pacientes foram incluídos independente da idade, gênero, nacionalidade, e terapia ambulatorial ou de internação.

Coleta dos dados e análises

Dois autores selecionaram e extraíram dados dos estudos, de forma independente.

Principais resultados

Sessenta e quatro estudos, 4309 participantes, preencheram os critérios de inclusão.

- Comparando benzodiazepínicos versus placebo, benzodiazepínicos teve um melhor desempenho em convulsões, 3 estudos, 324 participantes, RR 0,16 (0,04 a 0,69), não houve diferença estatisticamente significante para os outros desfechos considerados.

- Comparando benzodiazepínicos versus outros fármacos, houve uma tendência em favor dos benzodiazepínicos para convulsões e controle de delírios, efeitos adversos graves e potencialmente fatais, desistências, desistências devido aos efeitos adversos e avaliação global do paciente. Uma tendência em favor do grupo controle foi observado para o score CIWA-Ar após 48 horas e no final do tratamento. Os resultados alcançaram significância estatística somente em um estudo, com 61 pacientes, resultados da escala de avaliação de ansiedade de Hamilton favoreceu o grupo controle DM -1,60 (-2,59 a -0,61).

- Comparando diferentes benzodiazepínicos entre eles mesmos, resultados não atingiram significância estatística, mas o clordiazepóxido teve um desempenho melhor.

- Comparando benzodiazepínico mais outro fármaco versus outro fármaco, resultados não atingiram significância estatística.

- Na comparação de esquemas fixos versus esquemas baseados nos sintomas, resultados de um único estudo, com 159 participantes, favoreceu os esquemas baseados nos sintomas DM -1,10 (-3,27 a 1,07) para score CIWA-Ar no final do tratamento. Diferenças em ensaios isolados devem ser interpretadas cuidadosamente.

Conclusão dos autores

Benzodiazepínico mostrou um benefício de proteção contra sintomas de abstinência do álcool, em especial nas convulsões, quando comparando ao placebo e um benefício potencialmente protetivo para muito desfechos quando comparado com outros fármacos. No entanto, nenhuma conclusão definitiva sobre a efetividade e segurança dos benzodiazepínicos é possível, por causa da heterogeneidade dos estudos tanto das intervenções quando das avaliações dos desfechos.

Notas de tradução

Notas de tradução CD005063.pub3

Plain language summary

Benzodiazepines for alcohol withdrawal

Benzodiazepines are more effective than placebo against alcohol withdrawal seizures while they have variable profile against other commonly used treatments

This Cochrane review summarizes evidence from sixty-four randomised controlled trials evaluating the effectiveness and safety of benzodiazepines in the treatment of alcohol withdrawal symptoms. The available data show that benzodiazepines are effective against alcohol withdrawal seizures when compared to placebo and a potentially protective benefit for many outcomes when compared with other drugs. Data on safety outcomes are sparse and fragmented.

Résumé simplifié

Benzodiazépines pour le sevrage alcoolique

Les benzodiazépines sont plus efficaces qu'un placebo pour le traitement de convulsions liées au sevrage alcoolique bien que leur profil soit variable par rapport à d'autres traitements couramment utilisés.

La présente revue Cochrane récapitule les preuves issues de soixante-quatre essais contrôlés randomisés évaluant l'efficacité et la tolérance des benzodiazépines pour le traitement des symptômes du sevrage alcoolique. Les données disponibles montrent l'efficacité des benzodiazépines contre les convulsions liées au sevrage alcoolique par rapport à un placebo et des effets bénéfiques potentiellement protecteurs concernant de nombreux critères de jugement par rapport à d'autres médicaments. Les données concernant les critères de tolérance sont rares et fragmentées.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 4th September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

Resumo para leigos

Benzodiazepínico para abstinência de álcool

Benzodiazepínicos são mais eficazes que placebo contra crises de abstinência de álcool, enquanto que possuêm perfis variáveis contra outros tratamentos comumente utilizados.

Esta revisão da Cochrane resume evidências de sessenta e quatro ensaios clínicos controlados e randomizados avaliando a efetividade e segurança dos benzodiazepínicos no tratamento dos sintomas de abstinência de álcool. Os dados disponíveis mostram que os benzodiazepínicos são efetivos contra crises de abstinência de álcool quando comparado ao placebo e tem um benefício potencialmente protetor para muitos desfechos quando comparado com outros fármacos. Os dados sobre os resultados de segurança são escassos e fragmentados.

Notas de tradução

Notas de tradução CD005063.pub3

Ringkasan bahasa mudah

Benzodiazepin untuk kesan berhenti daripada arak

Benzodiazepin adalah lebih berkesan berbanding dengan plasebo terhadap sawan akibat berhenti daripada alkohol walaupun ia ada kesan berbeza daripada rawatan lain yang biasanya digunakan.

Ulasan Cochrane ini meringkaskan bukti daripada enam puluh empat kajian rawak terkawal yang menilai keberkesanan dan keselamatan benzodiazepin dalam rawatan gejala penarikan diri daripada alkohol. Data yang didapati menunjukkan bahawa benzodiazepin adalah berkesan terhadap sawan akibat berhenti daripada alkohol apabila dibandingkan dengan plasebo dan berpotensi memberi perlindungan yang bermanfaat bagi hasil yang banyak berbanding dengan ubat-ubatan lain. Data tentang hasil keselamatan adalah jarang dan tidak sekata.

Catatan terjemahan

Diterjemahkan oleh Wong Chun Hoong (International Medical University). Disunting oleh Tuan Hairulnizam Tuan Kamauzaman (Universiti Sains Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi Wong.ChunHoong@student.imu.edu.my.

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