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Long-acting beta2-agonists as an inhaled corticosteroid-sparing agent for chronic asthma in adults and children

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

The addition of a long acting beta agonist (LABA) to inhaled corticosteroid (ICS) therapy can improve asthma symptoms and reduce exacerbations. The addition of LABA may also have an ICS-sparing effect and permit a reduction in ICS maintenance dose.

Objectives

To determine the efficacy of adding LABA to maintenance ICS therapy in reducing the requirement for ICS while maintaining control of chronic asthma.

Search methods

We searched the Cochrane Airways Group trials register and reference lists of articles. Date of last search: November 2004

Selection criteria

Parallel RCTs that compared reduced dose ICS in combination with LABA vs ICS alone in asthmatics requiring daily ICS.

Data collection and analysis

Trial quality was assessed and data were extracted independently by two reviewers. Study authors were contacted for confirmation. Trials were analysed according to the following ICS dose comparisons: a fixed moderate/high dose or a reduced/tapering dose of the same ICS.

Main results

19 publications describing 10 trials of adults were included in the review. Studies that compared reduced dose (mean 60% reduction) ICS/LABA combination to a fixed moderate/high dose ICS found no significant difference in severe exacerbations requiring oral corticosteroids (RR 1.0, 95%CI 0.76 to 1.32), withdrawal due to worsening asthma (RR 0.82, 95%CI 0.5 to 1.35) or airway inflammation. There were also significant improvements in FEV1 (change from baseline WMD 0.10, 95%CI 0.07 to 0.12), morning & evening PEF and percent rescue free days with LABA. Two studies provided outcomes for a reduced/tapering ICS dose comparison. More participants receiving the LABA/reduced ICS combination achieved a reduction in ICS dose reaching significance in one study. A significant reduction of 253 mcg BDP was achieved in one study.

Authors' conclusions

In adults with asthma, using moderate to high maintenance doses of ICS, the addition of LABA has an ICS-sparing effect. The addition of LABA permits more participants on minimum maintenance ICS to reduce ICS. The precise magnitude of the ICS dose reduction requires further study.

摘要

背景

將長效beta2拮抗劑(LABA)做成吸入式皮質類固醇激發劑(inhaled corticosteroidsparing agent)給患有慢性氣喘的成人與兒童使用

將LABA添加至ICS中的療法可改善氣喘症狀並降低惡化的機率。LABA的添加也有ICS激發劑的效果並可降低IDS的維持劑量。

目標

本研究探究在控制慢性氣喘時,添加LABA以維持ICS的療程,降低ICS需求量的效益。

搜尋策略

我們檢索Cochrane Airways Group試驗資料庫和相關文獻的參考資料清單,檢索至2004年11月。

選擇標準

本研究納入比較每天需要使用ICS的氣喘患者併用LABA與ICS減量或僅使用ICS的療效的平行隨機臨床試驗。

資料收集與分析

兩位審閱者評估試驗品質並萃取出數據。也與研究作者聯繫確認相關資訊。試驗都根據下列ICS劑量加以比較:固定中/高劑量或減量/逐漸減量的ICS。

主要結論

本文獻回顧包括19篇著作提及10個成人試驗。其比較減量(平均降低60%劑量)ICS/LABA的組和與固定中/高劑量ICS的研究中發現,其對引發症狀嚴重惡化到需要使用口服皮質類固醇(相對風險為1.0,95%信賴區間介於0.76至1.32間)、因氣喘症狀加劇而停藥(相對風險為0.82,95%信賴區間介於0.5至1.35間)或呼吸道發炎等狀況都沒有明顯的差異。此外,對FEV1值(由WMD基準值改變為0.10,95%信賴區間介於0.07至0.12間)、日夜FEP和無須使用LABA進行急救的天數等均有明顯的改善。有2個研究比較降低/逐漸降低ICS劑量的結果,其中1個研究顯示,較多受試者接受使LABA/降低ICS劑量的組和達到明顯降低ICS使用劑量的效果。另一個研究發現BDP的劑量甚至可降低253 mcg 。

作者結論

成人氣喘患者身上使用中劑量至高劑量ICS時,添加LABA有激發ICS的效應。添加LABA使更多受試者以ICS最低維護劑量來減少ICS的使用量。但需要進一步的研究來精準計算ICS可降低的劑量。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

將吸入式LABA作為ICS激發劑以提供患有慢性氣喘的兒童及成人使用。將LABA和吸入式ICS混合使用是治療氣喘常用的方式之一,且已有文獻指出將LABA添加至ICS的效益。本研究比較了降低劑量(平均大約降低60%吸入性類固醇量)ICS/LABA混合劑或固定中/高劑量ICS或降低/逐漸降低ICS劑量的療效。在成年氣喘患者身上,使用中/高維持劑量的ICS時,添加LABA可激發ICS的效應,LABA可降低受試者37%的最低維持ICS劑量(大約253微克BDP),即使ICS最低維持劑量降低至60%(約300微克FP),也不會造成氣喘惡化的現象。

Résumé scientifique

Bêta2-agonistes à action prolongée en tant qu'agents d'épargne des corticoïdes inhalés dans l'asthme chronique chez l'adulte et l'enfant

Contexte

L'ajout d'un bêta-agoniste à action prolongée (BAAP) aux corticoïdes inhalés (CSI) peut améliorer les symptômes de l'asthme et réduire les exacerbations. L'ajout d'un BAAP peut également procurer un effet d'épargne des CSI et permettre de réduire la dose de CSI d'entretien.

Objectifs

Déterminer l'efficacité de l'ajout d'un BAAP au traitement CSI d'entretien pour réduire la prise de CSI tout en maintenant le contrôle de l'asthme chronique.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre des essais du groupe Cochrane sur les voies respiratoires et les références bibliographiques des articles. Date de dernière recherche : Novembre 2004.

Critères de sélection

Les ECR en parallèle comparant une dose réduite de CSI combinée à un BAAP par rapport au CSI seul chez les asthmatiques nécessitant des CSI quotidiens.

Recueil et analyse des données

Deux évaluateurs ont évalué la qualité des essais et extrait les données de manière indépendante. Les auteurs des essais ont été contactés afin d'obtenir une confirmation. Les essais ont été analysés sur la base des comparaisons suivantes entre les doses de CSI : une dose moyenne/élevée fixe ou une dose réduite/décroissante du même CSI.

Résultats principaux

19 publications décrivant 10 essais portant sur des adultes ont été incluses dans la revue. Les études qui comparaient une dose réduite (réduction moyenne de 60 %) de CSI/BAAP à une dose moyenne/élevée fixe de CSI ne rapportaient aucune différence significative concernant les exacerbations sévères exigeant la prise de corticoïdes oraux (RR de 1,0, IC à 95 %, entre 0,76 et 1,32), les arrêts prématurés dus à une aggravation de l'asthme (RR de 0,82, IC à 95 %, entre 0,5 et 1,35) ou l'inflammation des voies respiratoires. Le BAAP était associé à des améliorations significatives du VEMS (modification par rapport à l'inclusion, DMP de 0,10, IC à 95 %, entre 0,07 et 0,12), du DEP du matin et du soir et du pourcentage de jours sans prise de médicament de secours. Deux études fournissaient des résultats pour la comparaison dose réduite/décroissante de CSI. Davantage de participants recevant une combinaison BAAP + dose réduite de CSI atteignaient une réduction significative de la dose de CSI dans une étude. Une réduction significative de 253 mcg de DPB était atteinte dans une étude.

Conclusions des auteurs

Chez les adultes asthmatiques utilisant des doses de CSI d'entretien moyennes à élevées, l'ajout du BAAP procure un effet d'épargne des CSI. L'ajout d'un BAAP permet à davantage de participants sous traitement d'entretien minimum aux CSI de réduire la prise de CSI. Des recherches supplémentaires sont nécessaires afin de déterminer avec précision l'ampleur de la réduction de la dose de CSI.

アブストラクト

成人および小児の慢性喘息に対する吸入副腎皮質ステロイド薬減量剤としての長時間作用型β2刺激薬

背景

吸入副腎皮質ステロイド薬(ICS)療法に長時間作用型β刺激薬(LABA)を追加すると、喘息症状を改善し増悪を減らすことができる。LABAの追加はICS減量効果もあるかもしれず、ICSの維持用量の減量が可能かもしれない。

目的

ICS維持療法にLABAを追加することにより、慢性喘息コントロールを維持しながらICS必要量の減少に有効であることを明らかにする。

検索戦略

Cochrane Airways Group trials registerと論文の参考文献リストを検索した。最終検索日は2004年11月であった。

選択基準

ICSが毎日必要な喘息患者においてLABAを併用した減量ICSとICS単独を比較した並行群間RCT。

データ収集と分析

2名のレビューアが別々に、試験の質を評価しデータを抽出した。確認のために研究著者に問い合わせた。同じICSの定量の中間用量/高用量または減量用量/漸減用量の比較により試験を解析した。

主な結果

成人を対象とした10件の試験について報告している19の発表論文をレビューに含めた。減量用量(平均60%減量)のICS/LABAの併用を定量の中間用量/高用量のICSと比較した研究は、経口ステロイドを必要とする重度の増悪(RR 1.0、95%CI 0.76~1.32)、喘息悪化による中止(RR 0.82、95%CI 0.5~1.35)、気道炎症に有意差はないことを確認した。また、FEV1(ベースラインWMDからの変化0.10、95%CI 0.07~0.12)、朝と夜のPEFおよびLABAによる救援薬を必要としない日のパーセンテージにも有意な改善がみられた。2件の研究はICSの減量用量/漸減用量の比較に対するアウトカムを示していた。1研究では、有意性に到達するICS用量の減量達成は、LABA/減量ICSの併用をされた参加者で多かった。1研究で、253μgという有意なBDPの減量が達成されていた。

著者の結論

維持用量として中間用量から高用量のICSを用いている喘息の成人において、LABAの追加はICS用量の減量効果がある。LABAの追加により、最小維持用量のICSで治療されている患者においてICS用量の減量が可能である。ICS用量の正確な減量用量を明らかにするために、さらなる研究が必要である。

訳注

監  訳: 2006.6.23

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Long-acting beta2-agonists as an inhaled corticosteroid-sparing agent for chronic asthma in adults and children

The combination of long acting beta agonist (LABA) with inhaled corticosteroid (ICS) is used frequently in asthma and a benefit from adding LABA to ICS has been described. This review compared reduced dose (mean 60% reduction in inhaled steroid) ICS/LABA combination to either a fixed moderate/high dose ICS or a reduced/tapering ICS dose. In adults with asthma, who use moderate to high maintenance doses of ICS, the addition of LABA has an ICS-sparing effect. LABA permit a reduction of 37% (253 mcg BDP) in subjects on minimum maintenance ICS and up to 60% (300 mcg FP) in subjects on maintenance ICS without deterioration in asthma control.

Résumé simplifié

Bêta2-agonistes à action prolongée en tant qu'agents d'épargne des corticoïdes inhalés dans l'asthme chronique chez l'adulte et l'enfant

La combinaison bêta-agoniste à action prolongée (BAAP) + corticoïde inhalé (CSI) est fréquemment utilisée dans l'asthme et des effets bénéfiques ont été décrits. Cette revue comparait une combinaison CSI/BAAP à dose réduite (réduction moyenne de 60 % du stéroïde inhalé) à un CSI à dose moyenne/élevée fixe ou à une dose réduite/décroissante de CSI. Chez les adultes asthmatiques utilisant des doses de CSI d'entretien moyennes à élevées, l'ajout d'un BAAP procure un effet d'épargne des CSI. Le BAAP permet une réduction de 37 % (253 mcg de DPB) chez les sujets sous dose minimum de CSI d'entretien et de jusqu'à 60 % (300 mcg de PF) chez les sujets sous CSI d'entretien sans détérioration du contrôle de l'asthme.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st October, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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