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Silver based wound dressings and topical agents for treating diabetic foot ulcers

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Authors


Abstract

Background

Foot ulceration affects 15 to 20% of people with diabetes. It is a major precursor to amputation in this patient group, and early and appropriate treatment provides the greatest opportunity for healing. The use of silver for its antimicrobial properties has re-emerged, and modern wound dressings that release a sustained amount of free silver ions, are now widely used in wound management.

Objectives

To evaluate the effects of silver-containing dressings and topical agents on infection rates and healing of diabetes related foot ulcers.

Search methods

We searched the Cochrane Wounds Group Specialised Register (Searched 8/2/10); The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, 2010 Issue 1); Ovid MEDLINE - 2007 to January Week 3 2010; Ovid MEDLINE - In-Process & Other Non-Indexed Citations (Searched 4/2/10); Ovid EMBASE - 2007 to 2010 Week 04; EBSCO CINAHL - 2007 to 8 February 2010.

Selection criteria

Randomised controlled trials and non-randomised controlled clinical trials were considered for inclusion. Studies were included if they involved participants with Type 1 or Type 2 diabetes and related foot ulcers, met the requirements for randomisation, allocation and concealment where appropriate, and compared the intervention with a placebo or a sham dressing, an alternative non silver based dressing or no dressing, and reported outcomes that represent healing rate or infection.

Data collection and analysis

Two authors independently evaluated the papers identified by the search strategy against the inclusion criteria but identified no trials eligible for inclusion in the review. It was not possible to perform planned subgroup and sensitivity analysis in the absence of data. In future, if eligible trials become available, a random effects model will be applied for meta-analysis in the presence of statistical heterogeneity (estimated using the I2 statistic). Dichotomous outcomes will be reported as risk ratios with 95% confidence intervals (CI), and continuous outcomes as weighted mean differences (WMD) with 95% CI. Statistical significance will be set at P value < 0.05 for all outcomes and the magnitude of the effect will be estimated by calculating the number needed to treat (NNT) with 95% CI.

Main results

No studies were identified that met with the inclusion criteria

Authors' conclusions

Despite the widespread use of dressings and topical agents containing silver for the treatment of diabetic foot ulcers, no randomised trials or controlled clinical trials exist that evaluate their clinical effectiveness. Trials are needed to determine clinical and cost-effectiveness and long term outcomes including adverse events.

Résumé scientifique

Pansements et agents topiques à base d'argent pour traiter les ulcères du pied diabétique

Contexte

On estime que 15 % à 20 % des malades diabétiques souffrent d'une ulcération du pied. Il s'agit d'un précurseur majeur de l'amputation chez ce groupe de patients, et le traitement précoce et approprié offre le plus de chances d'obtenir une cicatrisation. L'utilisation de l'argent pour ses propriétés antimicrobiennes a resurgi, et des pansements modernes qui libèrent une quantité modifiée d'ions argent libres sont aujourd'hui couramment utilisés dans la prise en charge des plaies.

Objectifs

Évaluer les effets des pansements et des agents topiques contenant de l'argent sur les taux d'infection et la cicatrisation des ulcères du pied liés au diabète.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les plaies et contusions (recherche du 08.02.10) ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) (The Cochrane Library 2010, numéro 1) ; Ovid MEDLINE (de 2007 à la 3ème semaine du mois de janvier 2010) ; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations, recherche du 04.02.10) ; Ovid EMBASE (de 2007 à la 4ème semaine de l’année 2010) et EBSCO CINAHL (de 2007 au 08.02.10).

Critères de sélection

Nous avons considéré l'inclusion dans la présente revue des essais contrôlés randomisés et des essais cliniques contrôlés non-randomisés. Les études ont été incluses si elles avaient concerné des participants atteints du diabète de Type 1 ou Type 2 et d'ulcères du pied liés au diabète, si elles avaient rempli les conditions requises pour la randomisation, et l'assignation secrète le cas échéant, et si elles avaient comparé l'intervention à un placebo ou un faux pansement, un autre type possible de pansement ne contenant pas de l'argent, ou à l'absence de pansement, et si elles avaient rendu compte de critères qui représentent la vitesse de cicatrisation ou l'infection.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué les articles identifiés par la stratégie de recherche documentaire par rapport aux critères d'inclusion, mais n'ont identifié aucun essai éligible à l'inclusion dans la revue. Il n'a pas été possible d'effectuer les analyses en sous-groupes et de sensibilité planifiées en l'absence de données. À l'avenir, si des essais éligibles sont disponibles, un modèle à effets aléatoires sera appliqué pour la méta-analyse en présence d'une hétérogénéité statistique (estimation en utilisant la statistique I2). Les résultats dichotomiques seront rapportés en tant que rapports de risques (RR), avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %, et les résultats continus en tant que différences moyennes pondérées (DMP) avec un IC à 95 %. La signification statistique sera définie à une valeur P < 0,05 pour tous les résultats et l'ampleur de l'effet sera estimée en calculant le nombre de sujets à traiter (NST) avec un IC à 95 %.

Résultats principaux

Aucune étude répondant aux critères d'inclusion n'a été identifiée.

Conclusions des auteurs

Malgré l'utilisation généralisée des pansements et des agents topiques contenant de l'argent pour le traitement des ulcères du pied diabétique, il n'existe aucun essai randomisé ou essai clinique contrôlé ayant évalué leur efficacité clinique. Il est nécessaire d'effectuer des essais afin de déterminer l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité ainsi que les résultats à long terme y compris les événements indésirables.

アブストラクト

糖尿病性足潰瘍の治療のための銀ベースの創傷被覆材および局所用剤

背景

糖尿病患者の15~20%が足潰瘍に罹患している。足潰瘍は、この患者群に切断を招く重大な前兆であり、早期に適切な治療を行うことが治癒の可能性を高める。銀の抗菌作用により銀が再び使用されるようになり、遊離銀イオンを持続的に放出する最新の創傷被覆材は、今や創傷の管理に広く使用されるようになっている。

目的

糖尿病性足潰瘍の感染率および治癒に対する銀含有被覆材ならびに局所用剤の効果を評価する。

検索戦略

Cochrane Wounds Group Specialised Register(2005年8月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL、コクラン・ライブラリ2005年第3号)、MEDLINE(1966~2004年10月第2週)、EMBASE(1980~2004年10月第2週)およびCINAHL(1982~2004年10月第2週)を検索した。Journal of Wound Care(12/13巻 第1~10号)をハンドサーチした。未発表の試験を同定するために、メーカー、研究者および地域ならびに国際的な創傷グループに問い合わせた。創傷グループおよびWorld Wide Wounds(www.worldwidewounds.com)のウェブサイトを検索した。

選択基準

ランダム化比較試験および非ランダム化比較試験を組み入れの対象とした。1型または2型糖尿病の患者を参加者とし、ランダム化、割りつけのほか、適切な場合は隠蔽化が要件に適合し、プラセボまたは偽の被覆材、銀をベースにしていない代替被覆材もしくは無被覆と比較し、治癒率または感染を表すアウトカムを報告している研究を組み入れた。

データ収集と分析

2名のレビューアが、検索戦略で同定した論文を選択基準に照らして独立して評価したが、本レビューに組み入れるべき適格な試験はみつからなかった。計画したサブグループ解析および感度分析は、データがないために実施できなかった。今後、適格な試験が利用できるようになれば、統計的異質性の存在下(I2統計量を用いて推定)でのメタアナリシスには、ランダム効果モデルを適用することとする。二値アウトカムはリスク比とその95%信頼区間(CI)で報告し、連続値アウトカムは重み付け平均差(WMD)とその95%CIで報告する。あらゆるアウトカムについて、統計的有意性をP値<0.05に設定し、効果の大きさは治療必要数(NNT)とその95%CIを算出して推定することとする。

主な結果

選択基準に適合する研究は同定されなかった。

著者の結論

糖尿病性足潰瘍の治療に銀を含有する被覆材および局所用剤が広く使用されているにもかかわらず、その有効性を評価したランダム化試験も比較試験も存在しない。臨床的有効性および費用対効果ならびに有害事象を含めた長期アウトカムを判定するには、試験が必要である。

訳注

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Resumen

Apósitos para heridas y agentes tópicos con plata para el tratamiento de la úlcera del pie diabético

Antecedentes

La ulceración del pie afecta a un 15% a 20% de personas con diabetes. Es una precursora principal de la amputación en este grupo de pacientes, y el tratamiento temprano y adecuado ofrece la mejor oportunidad de curación. El uso de plata ha reaparecido por sus propiedades antimicrobianas, y los apósitos modernos para heridas que liberan una cantidad sostenida de iones de plata libre, son ampliamente utilizados en el tratamiento de las heridas.

Objetivos

Evaluar los efectos de los apósitos y los agentes tópicos que contienen plata en las tasas de infección y en la curación de las úlceras del pie diabético.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group Specialised Register) (agosto de 2005), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, Se hicieron búsquedas manuales del Journal of Wound CareThe Cochrane Library número 3, 2005) MEDLINE (1966 a la segunda semana de octubre de 2004), EMBASE (1980 a la segunda semana de octubre de 2004) y CINAHL (1982 a la segunda semana de octubre de 2004). (Volumen 12/13 números 1-10). Se estableció contacto con los fabricantes, los investigadores y los grupos locales e internacionales de herida para identificar ensayos no publicados. Se realizaron búsquedas de grupos de herida en sitios de la web y en World Wide Wounds (www.worldwidewounds.com).

Criterios de selección

Se consideraron para su inclusión los ensayos controlados aleatorios y los ensayos clínicos controlados no aleatorios. Se incluyeron los estudios que evaluaron participantes con diabetes Tipo 1 o Tipo 2 con úlceras del pie relacionadas con la diabetes, que cumplían con los requisitos para la asignación al azar, asignación y ocultamiento donde fuera adecuado, y que comparaban la intervención con un placebo o un apósito simulado, un apósito alternativo sin plata o ningún apósito y que informaban resultados que representaran la tasa de curación o la infección.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores evaluaron de forma independiente los artículos identificados mediante la estrategia de búsqueda con respecto a los criterios de inclusión, pero no identificaron ensayos elegibles para su inclusión en la revisión. No fue posible realizar los análisis de subgrupos y de sensibilidad planificados por falta de datos. En el futuro, si se dispone de ensayos elegibles, se aplicará un modelo de efectos aleatorios para el metanálisis en presencia de heterogeneidad estadística (calculada mediante la estadística I2). Los resultados dicotómicos se informarán como cocientes de riesgo con intervalos de confianza (IC) del 95%, y los resultados continuos como diferencias de medias ponderadas (DMP) con IC del 95%. La significación estadística se fijará al valor de p < 0,05 para todas las medidas de resultado y la magnitud del efecto se calculará mediante el cálculo del número necesario a tratar (NNT) con IC del 95%.

Resultados principales

No se identificaron estudios que cumplieran los criterios de inclusión

Conclusiones de los autores

A pesar del uso generalizado de apósitos y de agentes tópicos que contienen plata para el tratamiento de las úlceras del pie diabético, no existen ensayos aleatorios o ensayos clínicos controlados que evalúen su efectividad clínica. Se necesitan ensayos que determinen los resultados clínicos y el coste-efectividad y los resultados a largo plazo incluidos los eventos adversos.

Plain language summary

Silver based wound dressings and topical agents containing silver for treating diabetic foot ulcers

People with diabetes can develop foot ulcers. These are often due to reduced blood supply, reduced sensation, a change in the amount of movement in the lower leg, a foot deformity or the presence of some trauma. Therapies for foot ulcers include pressure reducing or relieving footwear and wound care through frequent dressing changes. Healing the wound can be delayed by poor control of blood sugar levels, compliance with therapies and the amount of bacteria on the wound surface. Foot ulcers in people with diabetes frequently become infected. Silver is an antimicrobial and dressings which contain silver have been developed. The authors of this Cochrane review wanted to find evidence on whether silver based dressings reduced infection and encouraged wound healing. They searched the medical literature for randomised and controlled clinical trials but found no studies which were eligible for inclusion in the review. We therefore do not know if silver containing dressings and topical agents containing silver are beneficial to diabetic foot ulcer healing.

Résumé simplifié

Pansements à base d'argent et agents topiques contenant de l'argent pour traiter les ulcères du pied diabétique

Les personnes diabétiques peuvent développer des ulcères du pied. Ils sont souvent dus à un flux sanguin réduit, une diminution des sensations, une variation de la quantité de mouvement de la jambe, une déformation du pied ou la présence d'un certain traumatisme. Les traitements des ulcères du pied incluent la réduction de la pression ou le port de chaussures adaptées et les soins des plaies par des changements de pansements fréquents. La cicatrisation de la plaie peut être retardée par un mauvais contrôle des taux de glycémie, une mauvaise observance du traitement et la quantité de bactéries à la surface de la plaie. Les ulcères du pied chez les personnes diabétiques sont fréquemment infectés. L'argent est un antimicrobien, des pansements qui contiennent de l'argent ont également été développés. Les auteurs de cette revue Cochrane voulaient trouver des preuves permettant de déterminer si des pansements à base d'argent réduisent l'infection et favorisent la cicatrisation des plaies. Ils ont effectué une recherche dans la littérature médicale en vue d'identifier des essais cliniques contrôlés et randomisés, mais n'ont trouvé aucune étude éligible à l'inclusion dans cette revue. Nous ignorons donc si les pansements contenant de l'argent et les agents topiques contenant de l'argent ont des effets bénéfiques sur la cicatrisation des ulcères du pied diabétique.

Notes de traduction

Translated by: French Cochrane Centre

Translation supported by: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

Resumen en términos sencillos

Uso de apósitos y agentes tópicos que contienen plata para tratar las úlceras del pie en las personas con diabetes.

Las personas con diabetes pueden desarrollar úlceras del pie. Estas a menudo se deben a un suministro de sangre reducido, disminución de la sensibilidad, un cambio en la amplitud de movimiento de la pierna, una deformidad del pie o la presencia de algún traumatismo. Los tratamientos para las úlceras del pie incluyen el calzado para la reducción o alivio de la presión y la atención de las heridas mediante los cambios frecuentes de apósitos. La cicatrización de la herida puede retrasarse debido al control deficiente de la glucemia, el cumplimiento de los tratamientos y la cantidad de bacterias en la superficie de la herida. Las úlceras del pie en las personas con diabetes con frecuencia se infectan. La plata es un antimicrobiano y se han desarrollado apósitos que la contienen. El objetivo de esta revisión Cochrane fue identificar pruebas de si los apósitos con plata reducían la infección y promovían la cicatrización de la herida. Se realizaron búsquedas en la bibliografía médica de ensayos clínicos aleatorios y controlados, pero no se encontraron estudios elegibles para su inclusión en la revisión. Por consiguiente, no se sabe si los apósitos y los agentes tópicos que contienen plata son beneficiosos para la cicatrización de las úlceras del pie diabético.

Notas de traducción

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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