Intervention Review

Partial exchange transfusion to prevent neurodevelopmental disability in infants with polycythemia

  1. Eren Özek2,
  2. Roger Soll1,*,
  3. Michael S Schimmel3

Editorial Group: Cochrane Neonatal Group

Published Online: 20 JAN 2010

Assessed as up-to-date: 1 NOV 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD005089.pub2


How to Cite

Özek E, Soll R, Schimmel MS. Partial exchange transfusion to prevent neurodevelopmental disability in infants with polycythemia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue 1. Art. No.: CD005089. DOI: 10.1002/14651858.CD005089.pub2.

Author Information

  1. 1

    University of Vermont, Division of Neonatal-Perinatal Medicine, Burlington, Vermont, USA

  2. 2

    Maramara University Medical Center, Pediatrics / Division of Neonatology, Istanbul, Turkey

  3. 3

    Shaare Zedek Medical Center, Department of Neonatology, Jerusalem, Israel

*Roger Soll, Division of Neonatal-Perinatal Medicine, University of Vermont, Fletcher Allen Health Care, Smith 552A, 111 Colchester Avenue, Burlington, Vermont, 05401, USA. Roger.Soll@vtmednet.org.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 20 JAN 2010

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Abstract

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Background

Hyperviscosity of blood results in increased resistance to blood flow and decreased oxygen delivery. In the neonate, hyperviscosity can cause abnormalities of central nervous system function, hypoglycemia, decreased renal function, cardiorespiratory distress, and coagulation disorders. Hyperviscosity has been reported to be associated with long-term motor and cognitive neurodevelopmental disorders. Blood viscosity exponentially increases when an infant has polycythemia (hematocrit ≥ 65%). Partial exchange transfusion (PET) is traditionally used as the method to lower the hematocrit and treat hyperviscosity.

Objectives

To evaluate the effect of PET on mortality and neurodevelopmental outcome in infants with neonatal polycythemia.

Search methods

Electronic databases searched included: The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library), MEDLINE (1966 to October 2009), EMBASE (1980 to October 2009) and CINAHL (1982 to October 2009).

Selection criteria

Randomized controlled clinical trials or quasi-randomized trials comparing partial exchange transfusion to control (non-treatment) in infants with neonatal polycythemia

Data collection and analysis

Data collection and analysis was performed according to the standards of the Cochrane Neonatal Review Group.

Main results

One study (Kumar 2004) reported no demonstrable effect on the risk of neonatal mortality (RR 5.23, 95% CI 0.66, 41.26).

Four studies reported on neurodevelopmental assessment at 18 months or older. The completeness of follow-up differed widely between the studies. Overall, no difference was seen in developmental delay when all trials are analysed based on available cases (typical RR 1.45, 95% CI 0.83 to 2.54) and when only the randomized controlled trials are analysed (typical RR 1.35, 95% CI 0.68 to 2.69). A best case/worst case analysis of developmental delay is consistent with large benefit or harm from PET.

Two studies reported on necrotizing enterocolitis (Van der Elst 1980; Black 1985). An increase in the risk of NEC was noted in infants receiving PET (typical RR 11.18, 95% CI 1.49, 83.64; typical RD 0.14, 95% CI 0.05, 0.22). No differences in short-term complications including hypoglycemia (two studies) and thrombocytopenia (one study) were noted.

Authors' conclusions

There are no proven clinically significant short or long-term benefits of PET in polycythemic newborn infants who are clinically well or who have minor symptoms related to hyperviscosity. PET may lead to an increase in the risk of NEC. The data regarding developmental follow-up are extremely imprecise due to the large number of surviving infants who were not assessed and, therefore, the true risks and benefits of PET are unclear.

 

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Partial exchange transfusion to prevent neurodevelopmental disability in infants with polycythemia

Polycythemia is a condition in which there are too many red blood cells in the blood circulation. Polycythemia may occur with many different conditions. Some of the babies affected by polycythemia include those born after 42 weeks (post-term), small for gestational age (SGA )/intrauterine growth restriction (IUGR ), identical twins who share the same placenta and develop twin to twin transfusion, infants of diabetic mothers, and those with chromosomal abnormalities. Mild polycythemia may not cause problems. However, too many red blood cells can make the blood "viscous', making it harder to circulate through the vessels and to the organs and cause complications.

The accepted treatment of polycythemia is partial exchange transfusion (PET). PET involves slowly removing some of the blood volume and replacing the withdrawn blood with fluids to help dilute the red blood cell concentration.Treatment of polycythemia with PET is controversial. It may be associated with earlier improvement of symptoms.This review of trials found that there is no evidence of long-term benefit from PET in polycythemic infants, but the estimates of these effects are extremely imprecise due to the large number of surviving infants who were not assessed.

 

Résumé

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Exsanguino-transfusion partielle pour prévenir les troubles du développement neurologique chez les nourrissons atteints de polyglobulie

Contexte

L'hyperviscosité du sang augmente la résistance de la circulation sanguine et réduit l'apport en l'oxygène. Chez les nouveau-nés, l'hyperviscosité peut entraîner des anomalies de la fonction du système nerveux central, une hypoglycémie, une diminution de la fonction rénale, une détresse cardiorespiratoire et des troubles de la coagulation. L'hyperviscosité a été associée à des troubles du neurodéveloppement moteur et cognitif à long terme. Lorsqu'un nourrisson est atteint de polyglobulie (hématocrite ≥ 65 %), la viscosité du sang augmente de manière exponentielle. Une exsanguino-transfusion partielle (ETP) est traditionnellement utilisée pour réduire l'hématocrite et traiter l'hyperviscosité.

Objectifs

Évaluer les effets de l'ETP sur la mortalité et le développement neurologique des nourrissons atteints de polyglobulie néonatale.

Stratégie de recherche documentaire

Des recherches ont été effectuées dans les bases de données électroniques suivantes : le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, Bibliothèque Cochrane), MEDLINE (1966 à octobre 2009), EMBASE (1980 à octobre 2009) et CINAHL (1982 à octobre 2009).

Critères de sélection

Les essais cliniques comparatifs randomisés ou les essais quasi-randomisés comparant une exsanguino-transfusion partielle à un contrôle (absence de traitement) chez des nourrissons atteints de polyglobulie néonatale.

Recueil et analyse des données

La collecte et l'analyse des données ont été effectuées selon les normes du groupe de revue Cochrane sur la néonatologie.

Résultats Principaux

Une étude (Kumar 2004) ne rapportait aucun effet avéré sur le risque de mortalité néonatale (RR de 5,23, IC à 95 %, entre 0,66 et 41,26).

Quatre études documentaient l'évaluation du développement neurologique à 18 mois ou plus. La réalisation du suivi présentait des différences considérables entre les études. Dans l'ensemble, aucune différence n'était observée concernant le retard de développement lorsque tous les essais étaient analysés sur la base des cas disponibles (RR typique de 1,45, IC à 95 %, entre 0,83 et 2,54) et lorsque seuls les essais contrôlés randomisés étaient analysés (RR typique de 1,35, IC à 95 %, entre 0,68 et 2,69). Une analyse des cas les meilleurs/les pires du retard de développement est compatible avec un important effet bénéfique ou délétère de l'ETP.

Deux études documentaient l'entérocolite nécrosante (Van der Elst 1980 ; Black 1985). Un risque accru d'ECN était observé chez les nourrissons recevant une ETP (RR typique de 11,18, IC à 95 %, entre 1,49 et 83,64 ; DR typique de 0,14, IC à 95 %, entre 0,05 et 0,22). Aucune différence n'était observée concernant les complications à court terme, y compris l'hypoglycémie (deux études) et la thrombocytopénie (une étude).

Conclusions des auteurs

Il n'existe aucune preuve d'effets bénéfiques cliniquement significatifs à court ou long terme associés à l'ETP chez les nouveau-nés atteints de polyglobulie qui sont en bonne santé d'un point de vue clinique ou présentent des symptômes mineurs liés à une hyperviscosité. L'ETP pourrait accroître le risque d'ECN. Les données relatives au suivi du développement sont extrêmement imprécises en raison du grand nombre de nourrissons survivants qui n'avaient pas été évalués, et les véritables risques et effets bénéfiques de l'ETP ne sont donc pas clairement établis.

 

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Exsanguino-transfusion partielle pour prévenir les troubles du développement neurologique chez les nourrissons atteints de polyglobulie

Exsanguino-transfusion partielle pour prévenir les troubles du développement neurologique chez les nourrissons atteints de polyglobulie

La polyglobulie est une affection qui se caractérise par une quantité excessive de globules rouges dans la circulation sanguine. La polyglobulie peut être liée à de nombreuses pathologies différentes. Les bébés nés après 42 semaines de gestation (dépassement de terme), ceux qui sont petits pour leur âge gestationnel (PAG)/présentent un retard de croissance intra-utérin (RCIU), les jumeaux monozygotes qui partagent le même placenta et développent un syndrome transfuseur-transfusé, les nourrissons nés de mères diabétiques et ceux qui présentent des anomalies chromosomiques peuvent être atteints de polyglobulie. Une polyglobulie légère peut ne pas poser de problèmes. Néanmoins, une quantité excessive de globules rouges peut rendre le sang visqueux et entraver sa circulation dans les vaisseaux jusqu'aux organes, ce qui peut entraîner des complications.

L'exsanguino-transfusion partielle (ETP) est le traitement accepté dans la polyglobulie. L'ETP consiste à retirer lentement une partie du volume sanguin pour le remplacer par des liquides afin de diluer la concentration de globules rouges. L'utilisation de l'ETP dans la polyglobulie est controversée. Elle pourrait être associée à une amélioration plus rapide des symptômes. Cette revue des essais a observé qu'il n'existait aucune preuve de bénéfices à long terme de l'ETP chez les nourrissons atteints de polyglobulie, mais les estimations de ces effets sont extrêmement imprécises car un grand nombre de nourrissons survivants n'avaient pas été évalués.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st February, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

 

摘要

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背景

部分血漿置換術用於預防紅血球增多症之嬰兒引起的神經發育障礙.

血液過度濃稠會增加血流阻力並減少氧氣輸送。過度濃稠對新生兒會導致中樞神經異常、低血糖、腎臟功能下降、呼吸心臟窘迫及凝血功能異常。曾有研究指出過度濃稠會導致長期運動及認知的神經發育障礙。在紅血球增多症之嬰兒,其血液濃稠指數會增加﹝血比容值8805; 65% ﹞。部分血漿置換術 (PET) 是傳統治療上用來降低血比容和治療血液過度濃稠的方式.

目標

評估使用PET後對紅血球增多症嬰兒病患的死亡率及神經發育的影響.

搜尋策略

電子資料庫搜尋包括:The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, The Cochrane Library), MEDLINE (1966年到2009年10月), EMBASE (1980年到2009年10月) and CINAHL (1982年到2009年10月).

選擇標準

隨機對照或半隨機臨床試驗,比較紅血球增多症的嬰兒用部分血漿置換術治療者與對照組 (無治療組)

資料收集與分析

資料的收集與分析依據Cochrane Neonatal Review Group的標準呈現.

主要結論

一個研究 (Kumar 2004) 指出治療對新生兒死亡率風險沒有顯著影響 (相對風險 (RR) 為 5.23, 95% 信賴區間 (CI) 為 0.66 – 41.26). 四個研究有紀錄18個月及更久的神經發展評估結果.各研究追蹤的完整度差別很大.整體來說,若採所有試驗可評估個案進行分析 (傳統 RR為 1.45, 95% CI 為 0.83 – 2.54) ,或只分析隨機對照試驗時 (傳統 RR為 1.35, 95% CI 為 0.68 – 2.69) ,兩治療組的發展遲緩狀況沒有差異。分析發展遲緩最輕微/嚴重案例,發現與部份換血治療的益處或傷害大致一致.壞死性小腸結腸炎出現於兩個研究中 (Van der Elst 1980; Black 1985). 接受部份換血治療的胎兒得到神經內分泌癌的風險較高 (傳統 RR為 11.18, 95% CI 為 1.49, 83.64; 傳統風險差 (RD) 為 0.14, 95% CI 為 0.05, 0.22). 包含血糖過少 (來自兩個試驗的資料) 和血小板過低症 (來自一個研究的資料) 的短期併發症方面則沒有差異。

作者結論

無法證實紅血球增多症新生兒 (臨床狀況正常或有輕微血液高粘性症狀) 使用部份換血治療治療有任何顯著的臨床長短期療效.部份換血治療可能增加神經內分泌癌風險.有關神經發育的追蹤資料幾乎都不正確,主因是很多存活的胎兒並未接受相關評估,因此無法釐定部份換血治療的實際風險和優勢.

翻譯人

本摘要由成功大學附設醫院尹子真翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

部分血漿置換術用於預防紅血球增多症之嬰兒引起的神經發育障礙:紅細胞增多症是血液循環中的紅血球數目過多所導致.會發生在不同病況中.此症狀可能發生於出生42週後的嬰兒,少數於妊娠期(SGA)、胎兒宮內生長遲緩(IUGR),同卵雙胞胎因共用胎盤而發展出雙胞胎間互相輸血,糖尿病母親的胎兒及染色體異常胎兒.輕度紅細胞增多症可能不會造成問題,但過多時反而會黏稠並且血管循環變差,進而會引起併發症.可治療方法就是部分血漿置換術 (PET). PET將慢慢移除血液容積,以液體取代以稀釋紅血球濃度.使用PET治療紅細胞增多症是受爭議的.此療程有可能會得到症狀改善.本回顧發現沒有證據顯示PET治療對紅血球增多症的胎兒有長期效益.但效果的估計非常不準確,因為很多存活胎兒沒有經過評估