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Acupuncture for treatment of irritable bowel syndrome

  • Conclusions changed
  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Irritable bowel syndrome (IBS) is a common, costly, and difficult to treat disorder that impairs health-related quality of life and work productivity. Evidence-based treatment guidelines have been unable to provide guidance on the effects of acupuncture for IBS because the only previous systematic review included only small, heterogeneous and methodologically unsound trials.

Objectives

The primary objectives were to assess the efficacy and safety of acupuncture for treating IBS.

Search methods

MEDLINE, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, EMBASE, the Cumulative Index to Nursing and Allied Health, and the Chinese databases Sino-Med, CNKI, and VIP were searched through November 2011.

Selection criteria

Randomized controlled trials (RCTs) that compared acupuncture with sham acupuncture, other active treatments, or no (specific) treatment, and RCTs that evaluated acupuncture as an adjuvant to another treatment, in adults with IBS were included.

Data collection and analysis

Two authors independently assessed the risk of bias and extracted data. We extracted data for the outcomes overall IBS symptom severity and health-related quality of life. For dichotomous data (e.g. the IBS Adequate Relief Question), we calculated a pooled relative risk (RR) and 95% confidence interval (CI) for substantial improvement in symptom severity after treatment. For continuous data (e.g. the IBS Severity Scoring System), we calculated the standardized mean difference (SMD) and 95% CI in post-treatment scores between groups.

Main results

Seventeen RCTs (1806 participants) were included. Five RCTs compared acupuncture versus sham acupuncture. The risk of bias in these studies was low. We found no evidence of an improvement with acupuncture relative to sham (placebo) acupuncture for symptom severity (SMD -0.11, 95% CI -0.35 to 0.13; 4 RCTs; 281 patients) or quality of life (SMD = -0.03, 95% CI -0.27 to 0.22; 3 RCTs; 253 patients). Sensitivity analyses based on study quality did not change the results. A GRADE analysis indicated that the overall quality of the evidence for the primary outcomes in the sham controlled trials was moderate due to sparse data. The risk of bias in the four Chinese language comparative effectiveness trials that compared acupuncture with drug treatment was high due to lack of blinding. The risk of bias in the other studies that did not use a sham control was high due to lack of blinding or inadequate methods used for randomization and allocation concealment or both. Acupuncture was significantly more effective than pharmacological therapy and no specific treatment. Eighty-four per cent of patients in the acupuncture group had improvement in symptom severity compared to 63% of patients in the pharmacological treatment group (RR 1.28, 95% CI 1.12 to 1.45; 5 studies, 449 patients). A GRADE analysis indicated that the overall quality of the evidence for this outcome was low due to a high risk of bias (no blinding) and sparse data. Sixty-three per cent of patients in the acupuncture group had improvement in symptom severity compared to 34% of patients in the no specific therapy group (RR 2.11, 95% CI 1.18 to 3.79; 2 studies, 181 patients). There was no statistically significant difference between acupuncture and Bifidobacterium (RR 1.07, 95% CI 0.90 to 1.27; 2 studies; 181 patients) or between acupuncture and psychotherapy (RR 1.05, 95% CI 0.87 to 1.26; 1 study; 100 patients). Acupuncture as an adjuvant to another Chinese medicine treatment was significantly better than the other treatment alone. Ninety-three per cent of patients in the adjuvant acupuncture group improved compared to 79% of patients who received Chinese medicine alone (RR 1.17, 95% CI 1.02 to 1.33; 4 studies; 466 patients). There was one adverse event (i.e. acupuncture syncope) associated with acupuncture in the 9 trials that reported this outcome, although relatively small sample sizes limit the usefulness of these safety data.

Authors' conclusions

Sham-controlled RCTs have found no benefits of acupuncture relative to a credible sham acupuncture control for IBS symptom severity or IBS-related quality of life. In comparative effectiveness Chinese trials, patients reported greater benefits from acupuncture than from two antispasmodic drugs (pinaverium bromide and trimebutine maleate), both of which have been shown to provide a modest benefit for IBS. Future trials may help clarify whether or not these reportedly greater benefits of acupuncture relative to pharmacological therapies are due entirely to patients’ preferences for acupuncture or greater expectations of improvement on acupuncture relative to drug therapy.

摘要

背景

以針灸治療激躁性結腸症候群

激躁性結腸症候群(IBS)是種排便習慣改變合併腹痛或不適的疾病。因激躁性結腸症候群引發的疼痛、不適和損傷通常需要保健醫療諮詢(Talley,1997)且影響工作出勤率、以及相隨的經濟成本(Leong,2003)。近期一個隨機性對照試驗有不同的結果,但沒有明確的證據支持針灸可有效地治療激躁性結腸症候群(Fireman,2001)。

目標

本系統性回顧目的在確定針灸治療激躁性結腸症候群是否優於無任何治療與”假”針灸治療(安慰性治療),或與其他治療相當。同時評估與針灸有關的不良事件。

搜尋策略

不限制語言、發表日期、發表狀態搜尋下列電子書目資料庫:MEDLINE、The Cochrane Library 的Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、EMBASE、Chinese Biomedical Database、Cumulative Index to Nursing and Allied Health (CINAHL)以及Allied and Complementary Medicine Database (AMED)。並以人工方式搜尋相關文獻回顧與隨機性對照試驗的參考文獻。最後一次搜尋日期為2006年2月7日。

選擇標準

與針灸治療激躁性結腸症候群有關已發表的隨機性對照試驗和類隨機性試驗。

資料收集與分析

所有採用的記錄都經過雙重評估確認可用性並進行雙重摘取資料。利用Jadad量表和Linde內部效度量表評估研究方法品質。當試驗治療方式有相當的相似度時,則將彙整個別試驗的數據以進行統合分析。異質性以利用I平方統計分析評量。

主要結論

共收納6試驗,反應者的比例或以整體症狀評分或以患者自覺治療成功率進行評估,治療結果上針灸與假針灸兩者沒有顯著差異,其彙整相對風險值為1.28(95%信賴區間 0.83至1.98,樣本數109)。經由不知患者組別的醫師評量症狀改善患者數或以EuroQol評分表評量,在整體健康狀態或個別症狀(如腹痛、便祕、腹瀉、腹脹),針灸仍沒比假針灸有更顯著的功效。在2個沒有”假”針灸對照組的試驗中,針灸比對照組更能達到症狀改善的效果:針灸相對於藥草治療相對風險為1.14(95%信賴區間 1.00至1.31,樣本數132);針灸搭配心理治療相對於單獨心理治療的相對風險為1.20(95%信賴區間 1.03至1.39,樣本數100)。當比較耳部針灸相對於不特定混合Diazepam、Perphenazine或Domperidone合併治療時,兩組沒有統計上顯著差異,相對風險值為1.49(95%信賴區間 0.94至2.34,樣本數 48)。

作者結論

大多數本回顧納入的試驗品質不佳,而且在治療方法、對照組和檢測結果的有差異。除了在2個試驗有一個共同結果外,其他數據沒有彙整。因此仍無法確定針灸對治療激躁性結腸症候群比假針灸或是其他治療是否更有效。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

沒有證據支持針灸治療激躁性結腸症候群的效果。激躁性結腸症候群(IBS)是種排便習慣改變合併腹痛或不適的疾病。一般激躁性結腸症候群治療針對胃腸道蠕動、胃腸道感覺器和中樞神經系統傳導處理;然而者些傳統治療的功效在各個研究間都不同,並且可能存在的安慰劑效應使得短期性研究的結果不易解析。因為缺乏對激躁性結腸症候群有效治療方法,增加像針灸這些輔助治療和替代性治療的使用。在西方醫學,針灸已漸漸被接受在治療某些胃腸道疾病。雖然一些實驗設計品質不佳的試驗顯示針灸能治療激躁性結腸症候群,但以隨機性對照試驗評估針灸治療激躁性結腸症候群的效果時,一些試驗沒有提供明確的證據支持針灸能有效地治療激躁性結腸症候群。需須要進行更多的試驗來研究針灸治療激躁性結腸症候群的效果。

Résumé scientifique

L'acupuncture pour le traitement du syndrome du côlon irritable

Contexte

Le syndrome du côlon irritable (SCI) est un trouble fréquent, coûteux et difficile à traiter qui dégrade la qualité de vie liée à la santé et la productivité au travail. Les directives de traitement fondées sur des preuves ont été incapables de fournir des indications sur les effets de l'acupuncture sur le SCI, car la seule revue systématique précédente n'incluait que des essais de petite taille, hétérogènes et à la méthodologie peu pertinente.

Objectifs

Les principaux objectifs étaient d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'acupuncture pour le traitement du SCI.

Stratégie de recherche documentaire

En novembre 2011 nous avons effectué une recherche dans MEDLINE, le registre Cochrane des essais contrôlés, EMBASE, le Cumulative Index to Nursing and Allied Health et les bases de données chinoises Sino-Med, CNKI et VIP.

Critères de sélection

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) ayant comparé l'acupuncture à l'acupuncture simulée, à d'autres traitements actifs ou à l'absence de traitement (spécifique), ainsi que des ECR ayant évalué l'acupuncture comme adjuvant à un autre traitement, chez des adultes atteints du SCI.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment évalué les risques de biais et extrait des données. Nous avons extrait les données pour les critères de jugement suivants : gravité globale des symptômes du SCI et qualité de vie liée à la santé. Pour les données dichotomiques (par ex. la question du soulagement satisfaisant du SCI), nous avons calculé un risque relatif (RR) regroupé, avec intervalle de confiance (IC) à 95 %, pour l'amélioration substantielle de la gravité des symptômes après traitement. Pour les données continues (par ex. le système de notation de la gravité du SCI), nous avons calculé la différence moyenne standardisée (DMS) entre les groupes pour les scores post-traitement, avec IC à 95 %.

Résultats principaux

Dix-sept ECR (soit 1 806 participants) ont été inclus. Cinq ECR avaient comparé l'acupuncture à l'acupuncture simulée. Le risque de biais de ces études était faible. En comparaison avec l'acupuncture simulée (placebo), nous n'avons pas trouvé de preuve que l'acupuncture améliore la gravité des symptômes (DMS -0,11 ; IC à 95 % -0,35 à 0,13 ; 4 ECR ; 281 patients) ou la qualité de vie (DMS = -0,03 ; IC à 95 % -0,27 à 0,22 ; 3 ECR ; 253 patients). Les analyses de sensibilité basées sur la qualité des études n'ont pas modifié les résultats. Une analyse GRADE a montré que la qualité globale des résultats pour les principaux critères de jugement dans les essais contrôlés par simulation était modérée en raison de l'éparpillement des données. Le risque de biais dans les quatre essais en langue chinoise ayant comparé l'efficacité de l'acupuncture à celle d'un traitement médicamenteux, était élevé en raison de l'absence d'aveugle. Le risque de biais dans les autres études qui n'avaient pas utilisé un contrôle par simulation était élevé en raison de l'absence d'aveugle ou de l'utilisation de méthodes inadéquates pour la randomisation et l'assignation secrète, ou des deux. L'acupuncture était significativement plus efficace que la pharmacothérapie et que l'absence de traitement spécifique. Quatre-vingt-quatre pour cent des patients dans le groupe acupuncture avaient bénéficié d'une amélioration de la gravité des symptômes, à comparer à 63 % des patients dans le groupe de traitement pharmacologique (RR 1,28 ; IC à 95 % 1,12 à 1,45 ; 5 études ; 449 patients). Une analyse GRADE a montré que la qualité globale des résultats pour ce critère de jugement était faible en raison d'un risque élevé de biais (absence d'aveugle) et de l'éparpillement des données. Soixante-trois pour cent des patients dans le groupe acupuncture avaient bénéficié d'une amélioration de la gravité des symptômes, à comparer à 34 % des patients dans le groupe sans traitement spécifique (RR 2,11 ; IC à 95 % 1,18 à 3,79 ; 2 études ; 181 patients). Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre l'acupuncture et le Bifidobacterium (RR 1,07 ; IC à 95 % 0,90 à 1,27 ; 2 études ; 181 patients) ou entre l'acupuncture et la psychothérapie (RR 1,05 ; IC à 95 % 0,87 à 1,26 ; 1 étude ; 100 patients). L'acupuncture comme adjuvant à un autre traitement de médecine chinoise était significativement supérieure à cet autre traitement tout seul. Quatre-vingt-treize pour cent des patients dans le groupe d'acupuncture adjuvante avaient connu une amélioration, à comparer à 79 % des patients n'ayant bénéficié que de la médecine chinoise (RR 1,17 ; IC à 95 % 1,02 à 1,33 ; 4 études ; 466 patients). Il y avait un événement indésirable (une syncope) associé à l'acupuncture parmi les 9 essais ayant rendu compte de ce critère de jugement, mais la taille relativement petite des effectifs limite l'utilité de ces données sur la sécurité.

Conclusions des auteurs

Les ECR contrôlés par simulation n'ont constaté aucun bénéfice de l'acupuncture par rapport à une acupuncture simulée crédible, pour ce qui concerne la gravité des symptômes du SCI ou la qualité de vie liée au SCI. Dans les essais chinois d'efficacité comparée, les patients avaient rendu compte de bénéfices plus importants avec l'acupuncture qu'avec les deux médicaments antispasmodiques (bromure de pinavérium et maléate de trimébutine), qui ont tous deux montrés n'être que d'un léger bénéfice pour le SCI. De futurs essais pourraient aider à clarifier si oui ou non cet avantage rapporté de l'acupuncture par rapport aux pharmacothérapies est entièrement dû à la préférence des patients pour l'acupuncture et à de plus grandes attentes d'amélioration de la part de l'acupuncture que de la thérapie médicamenteuse.

Plain language summary

Acupuncture for irritable bowel syndrome

Irritable bowel syndrome (IBS) is a chronic gastrointestinal condition characterized by altered bowel habits and abdominal pain and discomfort. It is a common, costly, and difficult to treat disorder that also impairs health-related quality of life and work productivity. Some pharmacological (i.e. drug) therapies for treating IBS have modest benefits and a risk for side effects, and therefore, it is important to evaluate the effectiveness and safety of non-drug therapies, including acupuncture. One problem with trials in IBS is that placebo effects are often seen in IBS treatment. Placebo effects are improvements in symptoms that are due to patient beliefs in a particular treatment rather than the specific biological effects of the treatment.

This review included 17 randomized controlled trials (RCTs) including a total of 1806 participants. Five RCTs (411 participants) compared acupuncture to sham acupuncture for the treatment of IBS. Sham acupuncture is a procedure in which the patient believes he or she is receiving true acupuncture. However, in sham acupuncture the needles either do not penetrate the skin or are not placed at the correct places on the body, or both. Sham acupuncture is intended to be a placebo for true acupuncture. The sham-controlled studies were well designed and of high methodological quality. These studies tested the effects of acupuncture on IBS symptom severity or health-related quality of life. None of these RCTs found acupuncture to be better than sham acupuncture for either of these two outcomes, and pooling the results of these RCTs also did not show acupuncture to be better than sham acupuncture. Evidence from four Chinese language comparative effectiveness trials showed acupuncture to be superior to two antispasmodic drugs (pinaverium bromide and trimebutine maleate), both of which provide a modest benefit for the treatment of IBS, although neither is approved for treatment of IBS in the United States. It is unclear whether or not the greater benefits of acupuncture reported by patients in these unblinded studies are due entirely to patients’ greater expectations of improvement from acupuncture than drugs or preference for acupuncture over drug therapy. There was one side effect (i.e. fainting in one patient) associated with acupuncture in the nine trials that reported side effects, although relatively small sample sizes limit the usefulness of this safety data.

Résumé simplifié

L'acupuncture pour le syndrome du côlon irritable

Le syndrome du côlon irritable (SCI) est une affection gastro-intestinale chronique caractérisée par une altération des habitudes intestinales et des douleurs et une gêne abdominales. Il s'agit d'un trouble fréquent, coûteux et difficile à traiter qui dégrade aussi la qualité de vie liée à la santé et la productivité au travail. Certaines pharmacothérapies (c.-à-d. des médicaments) pour le traitement du SCI procurent des bénéfices modestes et présentent des risques d'effets secondaires, et c'est pourquoi il est important d'évaluer l'efficacité et la sécurité de thérapies non médicamenteuses comme l'acupuncture. Un problème avec les essais portant sur le SCI tient au fait que des effets placebo sont souvent observés dans le traitement du SCI. Les effets placebo sont des améliorations des symptômes qui sont dues à la confiance qu'a le patient dans un traitement particulier plutôt qu'aux effets biologiques spécifiques du traitement.

Cette revue comprenait 17 essais contrôlés randomisés (ECR) impliquant au total 1 806 participants. Cinq ECR (soit 411 participants) avaient comparé l'acupuncture à une acupuncture simulée pour le traitement du SCI. L'acupuncture simulée est une procédure dans laquelle le patient croit bénéficier d'une véritable acupuncture. Dans l'acupuncture simulée, cependant, les aiguilles soit ne pénètrent pas dans la peau soit ne sont pas placées aux bons endroits sur le corps, ou les deux à la fois. L'acupuncture simulée est destinée à servir de placebo par rapport à la véritable acupuncture. Les études contrôlées par simulation étaient bien conçues et de bonne qualité méthodologique. Ces études avaient testé les effets de l'acupuncture sur la gravité des symptômes du SCI ou sur la qualité de vie liée à la santé. Aucun de ces ECR n'avait constaté que l'acupuncture était supérieure à l'acupuncture simulée pour l'un de ces deux critères de jugement, et le regroupement des résultats de ces ECR n'a pas mis en évidence une supériorité de l'acupuncture sur l'acupuncture simulée. Les résultats de quatre essais d'efficacité comparative en langue chinoise ont montré que l'acupuncture était supérieure à deux médicaments antispasmodiques (le bromure de pinavérium et le maléate de trimébutine) qui procurent tous deux un bénéfice modeste pour le traitement du SCI, bien qu'aucun ne soit homologué aux États-Unis pour le traitement du SCI. Il est difficile de savoir si la supériorité de l'acupuncture rapportée par les patients dans ces études ouvertes était ou non entièrement due au fait que les patients attendaient une plus grande amélioration de l'acupuncture que des médicaments et qu'ils préféraient l'acupuncture à la pharmacothérapie. Il y avait eu un effet secondaire (l'évanouissement d'un patient) associé à l'acupuncture parmi les neuf essais ayant rendu compte des effets secondaires, bien que la relativement petite taille des effectifs limite l'utilité de ces données sur la sécurité.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 8th June, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

쉬운 말 요약

과민대장증후군의 침 치료

과민대장증후군 (IBS) 은 불규칙한 배변 습관과 복부 통증 및 불편함을 특징으로 하는 만성 위장관 질환이다. 과민대장증후군 (IBS) 은 치료가 어렵고 많은 비용이 드는 흔한 질환으로, 건강 관련 삶의 질과 업무 생산성 저하를 초래한다. 과민대장증후군을 치료하기 위한 몇몇 약물들은 약간의 (modest) 이득과 부작용 위험이 있으므로, 침을 포함한 비약물 치료의 유효성과 안전성을 평가 하는 것이 중요하다. 과민대장증후군 치료에 대한 임상연구가 가진 한 가지 문제는 플라세보 효과가 종종 나타난다는 것이다.플라세보 효과는 특정 생물학적 치료 효과 때문이라기 보다 특정 치료에 대한 환자의 믿음 때문에 나타나는 증상 개선을 의미한다.

본 문헌고찰은 17건의 무작위 대조 임상시험 (총 1806명) 을 분석하였다. 5건의 무작위 대조 임상시험 (411명 대상) 은 진짜 침 치료와 거짓 침 치료를 비교했다.거짓 침은 환자가 실제 침을 맞고 있다고 믿게 하는 것이다. 그러나, 거짓 침 치료에서는 침이 피부를 투과하지 않거나 올바른 경혈에 자입되지 않는다. 또는 이 두 거짓 기법이 동시에 적용되기도 한다.거짓 침은 진짜 침의 플라세보 중재로서 이루어진다. 리뷰에 포함된 거짓 침 대조 임상시험은 연구 설계 상 우수하며 방법론적 품질이 높았다. 이들 임상시험에서는 과민대장증후군 증상 중증도 또는 건강관련 삶의 질에 대한 침 치료 효과를 평가했다. 하지만 어떠한 임상시험에서도 위의 두 결과 지표 상 진짜 침 치료가 거짓 침 치료보다 더 낫다는 결과는 없었으며, 이는 개별 임상시험의 결과에서도 여러 임상시험을 합성한 결과에서도 동일했다. 중국의 비교효과 임상시험에서는, 과민대장증후군에 약간의 (modest) 이득이 있다고 알려진 두 종류 항연축 약물 (피나베리움 브로마이드, 트리메부틴 말레이트) 복용보다 침 치료가 더 효과적이라 보고했다. 다만 두 약물 모두 미국에서는 과민대장증후군 치료 용도로 승인받지 못했다. 이러한 눈가림되지 않은 임상시험에서 환자들이 보고한 침 치료의 더 큰 이득이, 순전히 침에 대한 환자들의 기대감이나 선호도가 약물에 대한 것보다 더 크기 때문인지는 분명하지 않다. 치료 부작용 항목을 다룬 9개의 임상시험 중 침 치료와 관련된 한 건의 부작용 (예, 환자 한 명의 실신) 이 보고되었는데, 안전성 분석에 기여하는 연구 참여자 수가 상대적으로 적어 자료의 유용성은 제한된다.

역주

이 리뷰는 강민정 님 (부산대학교 한의학전문대학원), 김건형님 (부산대학교 한의학전문대학원) 이 번역하였습니다. 번역내용과 관련한 문의점은 강민정 (oriental1@nate.com) 님에게 연락 주십시오.

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