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Immunoglobulins, vaccines or interferon for preventing cytomegalovirus disease in solid organ transplant recipients

  • Review
  • Intervention

Authors

  • Elisabeth M Hodson,

    Corresponding author
    1. b) School of Public Health, The University of Sydney, a) Centre for Kidney Research, The Children's Hospital at Westmead, Westmead, NSW, Australia
    • Elisabeth M Hodson, a) Centre for Kidney Research, The Children's Hospital at Westmead, b) School of Public Health, The University of Sydney, Locked Bag 4001, Westmead, NSW, 2145, Australia. Elisah@chw.edu.au.

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  • Cheryl A Jones,

    1. The University of Sydney, Discipline of Paediatrics and Child Health, Westmead, Sydney, NSW, Australia
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  • Giovanni FM Strippoli,

    1. c) Diaverum Medical Scientific office, d) Mario Negri Sud Consortium, Italy, a) School of Public Health, University of Sydney, b) Cochrane Renal Group, Westmead, NSW, Australia
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  • Angela C Webster,

    1. (c) School of Public Health, University of Sydney, (a) Cochrane Renal Group, Centre for Kidney Research, The Children's Hospital at Westmead, (b) Centre for Transplant and Renal Research, Westmead Millennium Institute, University of Sydney at Westmead Hospital, Sydney, NSW, Australia
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  • Jonathan C Craig

    1. (b) School of Public Health, The University of Sydney, (a) Cochrane Renal Group, Centre for Kidney Research, The Children's Hospital at Westmead, Westmead, NSW, Australia
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Abstract

Background

Cytomegalovirus (CMV) is the most common virus causing disease and death in solid organ transplant recipients during the first six months post-transplant. Previous systematic reviews have demonstrated the efficacy of antiviral medications used prophylactically or pre-emptively in preventing CMV disease. In this review the efficacy of older agents (immunoglobulins (IgG), anti CMV vaccines and interferon) are examined.

Objectives

To assess the benefits and harms of IgG, anti CMV vaccines or interferon for preventing symptomatic CMV disease in solid organ transplant recipients.

Search methods

We searched the Cochrane Renal Group's Specialised Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, in The Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE, reference lists and abstracts from conference proceedings without language restriction.
Date of last search: December 2005

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled trials comparing IgG, anti CMV vaccine or interferon with placebo or no treatment, IgG alone or combined with antiviral medications with antiviral medications or IgG alone in recipients of any solid organ transplant.

Data collection and analysis

Two of four authors independently assessed study quality and extracted data from each study. Statistical analyses were performed using the random effects model and results expressed as relative risk (RR) for dichotomous outcomes with 95% confidence intervals (CI).

Main results

Thirty seven studies (2185 participants) were included in this review. There was no significant difference in the risk for CMV disease (16 studies, 770 patients: RR 0.80, 95% CI 0.61 to 1.05), CMV infection (14 studies, 775 patients: RR 0.94, 95% CI 0.80 to 1.10) or all-cause mortality (8 studies, 502 patients: RR 0.57, 95% CI 0.32 to 1.03) with IgG compared with placebo/no treatment. However IgG significantly reduced the risk of death from CMV disease (6 studies, 346 patients: RR 0.33, 95% CI 0.14 to 0.80). There was no difference in the risk for CMV disease (4 studies, 298 patients: RR 1.17, 95% CI 0.74 to 1.86), CMV infection (4 studies, 298 patients: RR 1.16, 95% CI 0.89 to 1.52) or all-cause mortality (2 studies, 217 patients: RR 0.92, 95% CI 0.37 to 2.29) between antiviral medication combined with IgG and antiviral medication alone. There was no significant difference in the risk of CMV disease with anti CMV vaccine or interferon compared with placebo or no treatment.

Authors' conclusions

Currently there are no indications for IgG in the prophylaxis of CMV disease in recipients of solid organ transplants.

摘要

背景

免疫球蛋白、疫苗或干擾素用於預防器官移植接受者發生巨細胞病毒疾病的效果

器官移植後的前6個月,巨細胞病毒 (CMV) 是最常引起移植接受者罹病和死亡的病毒。對於抗病毒藥物的預防性使用或先行攻擊性使用 (preemptively) 以預防CMV疾病的效果,先前系統性的回顧已證實其效果。此篇是回顧調查一些老藥 (免疫球蛋白 (IgG) 、抗CMV疫苗和干擾素) 的效果。

目標

對於免疫球蛋白 (IgG) 、抗CMV疫苗或干擾素用於預防移植接受者產生有症狀的CMV疾病,評估其利與弊。

搜尋策略

我們搜尋了Cochrane腎臟小組的專科記錄、Cochrane對照試驗註冊資料庫 (CENTRAL:於Cochrane Library資料庫中) 、MEDLINE、EMBASE、參考文獻清單和研討會公報摘要,且沒有語言限制。最近搜尋資料日期:2005年12月。

選擇標準

所有比較「IgG、抗CMV疫苗或干擾素治療」與「 (安慰劑或無治療) 、 (單獨IgG治療或合併抗病毒藥物治療) 或 (單獨抗病毒藥物治療) 」於器官移植接受者的隨機或準隨機對照試驗,均納入研究分析。

資料收集與分析

4位作者中的兩位,獨立地評估試驗品質及從各試驗中篩選的資料。統計分析是利用隨機作用模式來表現,而分岐的結果則以相對風險 (RR) 和95% 的信賴區間來表示。

主要結論

37個試驗共2185位受試者納入此回顧分析使用。「IgG」治療與「安慰劑或無治療」比較,兩組於CMV疾病、CMV感染或所有原因死亡率的風險上,都沒有差異性存在 (分別為CMV疾病的部份: (有14個試驗共770位病人;RR:0.80;95% 信賴區間:0.61 – 1.05) 、CMV感染的部份 (有14個試驗共775位病人;RR:0.94;95% 信賴區間:0.80 – 1.10) 和所有原因死亡率的部份 (有8個試驗共502位病人;RR:0.57;95% 信賴區間:0.32 – 1.03)) 。但IgG卻顯著地降低因CMV疾病所造成的死亡風險 (有6個試驗共346位病人;RR:0.33;95% 信賴區間:0.14 – 0.80) 。在「抗病毒藥物合併IgG治療」與「單獨抗病毒藥物治療」的比較,兩組於CMV疾病、CMV感染或所有死亡率的風險上,都沒有差異性存在 (分別為: (有4個試驗共298位病人;RR:1.17;95% 信賴區間:0.74 – 1.86) 、 (有4個試驗共298位病人;RR:1.16;95% 信賴區間:0.89 – 1.52) 和 (有2個試驗共217位病人;RR:0.92;95% 信賴區間:0.37 – 2.29)) 。「抗CMV疫苗或干擾素的使用」與「安慰劑或無治療」比較,在發生CMV疾病的風險上,並沒有顯著地差異性。

作者結論

近期的報告顯示並沒有證據建議在移植接受者可使用IgG做為預防CMV疾病的治療。

翻譯人

本摘要由馬偕醫院黃永新翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院 (National Health Research Institutes, Taiwan) 統籌。

總結

在器官移植患者而言,預防性給與免疫球蛋白G (IgG) 、CMV疫苗或干擾素並無法顯著地降低CMV疾病及CMV相關的死亡率。在接受器官移植 (腎臟,心臟,肝臟,肺臟和胰臟) 患者,巨細胞病毒 (CMV) 是移植後前六個月內致病及死亡最常見的病毒。此文獻分析研究在器官移植接受者,使用免疫球蛋白G (IgG) 、CMV疫苗和干擾素來預防CMV疾病的利與弊。共37個試驗 (2185位受試者) 被納入研究分析。此文獻分析顯示,與「安慰劑或無治療」組比較,以「IgG」治療無法降低CMV疾病或所有原因死亡率。與「單獨使用抗病毒藥物治療」組比較,以「IgG治療合併抗病毒藥物 (aciclovir or ganciclovir) 」並沒能更有效地降低CMV疾病或所有原因死亡率。與「安慰劑或無治療」組比較,「抗CMV疫苗或干擾素的使用」無法降低CMV疾病的發生。目前的報告顯示,並沒有證據建議在移植接受者可以IgG做為預防CMV疾病的治療。

Résumé scientifique

Immunoglobulines, vaccins ou interférons pour prévenir la maladie du cytomégalovirus chez les receveurs d'organes solides

Contexte

Le cytomégalovirus (CMV) est le virus le plus commun qui cause la maladie et le décès chez les receveurs d'organes solides pendant les six premiers mois après la greffe. Les revues systématiques précédentes ont démontré l'efficacité des médicaments antiviraux utilisés prophylactiquement ou préventivement pour prévenir la maladie du CMV. Dans cette revue, l'efficacité des agents plus anciens (immunoglobulines (IgG), vaccins CMV et interféron) a été examinée.

Objectifs

Évaluer les bénéfices et inconvénients de l'IgG, des vaccins anti-CMV et de l'interféron pour prévenir la maladie du CMV symptomatique chez les receveurs d'organes solides.

Stratégie de recherche documentaire

Le registre spécialisé de Cochrane Renal Group, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL, dans la bibliothèque Cochrane), MEDLINE, EMBASE, les listes de référence et les résumés des actes de conférence ont été consultés sans restrictions de langue.
Date de la dernière recherche : décembre 2005

Critères de sélection

Essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés comparant l'IgG, le vaccin anti-CMV ou l'interféron avec placebo ou sans traitement, l'IgG toute seule ou combinée avec médicaments antiviraux ou l'IgG toute seule chez des receveurs d'un organe solide quelconque.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs sur quatre ont évalué indépendamment la qualité de l'étude et extrait les données de chaque étude. Les analyses statistiques ont été réalisées en utilisant le modèle à effets aléatoires et les résultats ont été exprimés sous la forme de risque relatif (RR) pour les résultats dichotomiques avec des intervalles de confiance (IC) à 95%.

Résultats principaux

Trente-sept études (2185 patients) ont été incluses dans cette revue. Aucune différence significative s'est produite à l'égard du risque pour la maladie du CMV (16 études, 770 patients : RR de 0,80, IC à 95 % de 0,61 à 1,05) infection du CMV (14 études, 775 patients : RR de 0,94, IC à 95 % de 0,80 à 1,10) ou mortalité toutes causes (8 études, 502 patients : RR de 0,57, IC à 95 % de 0,32 à 1,03) avec IgG comparée au placebo/à aucun traitement. Cependant, l'IgG n'a pas réduit significativement le risque de décès causé par la maladie du CMV (6 études, 346 patients : RR 0,33, IC à 95% entre 0,14 et 0,80). Aucune différence s'est produite à l'égard du risque pour la maladie du CMV (4 études, 298 patients : RR de 1,17, IC à 95 % de 0,74 à 1,86) infection du CMV (4 études, 298 patients : RR de 1,16, IC à 95 % de 0,89 à 1,52) ou mortalité toutes causes (2 études, 217 patients : RR de 0,92, IC à 95 % de 0,37 à 2,29) entre les médicaments antiviraux combinés avec l'IgG et les médicaments antiviraux tous seuls. Aucune différence notable n'a été relevée à l'égard du risque de la maladie du CMV avec un vaccin anti-CMV ou de l'interféron par rapport au placebo ou encore aucun traitement.

Conclusions des auteurs

Actuellement, il n'existe pas d'indications pour l'IgG dans la prophylaxie de la maladie du CMV chez les receveurs de greffes d'organes solides.

Plain language summary

Prophylaxis with Immunoglobulin G (IgG), anti CMV vaccine or interferon do not significantly reduce CMV disease and CMV-associated mortality in solid organ transplant recipients

Cytomegalovirus (CMV) is the most common virus causing disease and death in solid organ transplant recipients (kidney, heart, liver, lung and pancreas) during the first six months after transplantation. This review looked at the benefits and harms of IgG, anti CMV vaccines and interferon to prevent CMV disease in solid organ transplant recipients. Thirty seven studies (2185 participants) were identified. This review shows that IgG did not reduce the risk of CMV disease or all-cause mortality compared with placebo or no treatment. The combination of IgG with antiviral medications (aciclovir or ganciclovir) were not more effective than antiviral medications alone in reducing the risk of CMV disease or all-cause mortality. Anti CMV vaccines and interferon did not reduce the risk of CMV disease compared with placebo or no treatment. Currently there are no indications for IgG in the prevention of CMV disease in recipients of solid organ transplants.

Résumé simplifié

La prophylaxie avec l'immunoglobuline G (IgG), le vaccin anti-CMV ou l'interféron ne réduisent pas significativement la maladie CMV et la mortalité associée au CMV chez les receveurs d'organes solides

Le cytomégalovirus (CMV) est le virus le plus commun qui cause la maladie et le décès chez les receveurs d'organes solides (rein, cœur, foie, poumon et pancréas) pendant les six premiers mois après la greffe. Cette revue a observé les bénéfices et inconvénients de l'IgG, des vaccins anti-CMV et de l'interféron pour prévenir la maladie du CMV chez les receveurs d'organes solides. Trente-sept études (2185 patients) ont été identifiées. Cette revue montre que l'IgG ne réduit pas le risque de la maladie du CMV ou la mortalité toutes causes par rapport au placebo ou aucun traitement. La combinaison de l'IgG avec des médicaments antiviraux (aciclovir ou ganciclovir) ne s'est pas avérée plus efficace que les médicaments antiviraux tous seuls pour réduire le risque de la malade de CMV ou la mortalité toutes causes. Les vaccins CMV et l'interféron ne réduisent pas le risque de la maladie du CMV par rapport au placebo ou aucun traitement. Actuellement, il n'y a pas d'indications pour l'IgG pour prévenir la maladie du CMV chez les receveurs de greffes d'organes solides.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

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