Antiangiogenic therapy with interferon alfa for neovascular age-related macular degeneration

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Antiangiogenic therapy is a new approach to the treatment of neovascular age-related macular degeneration. Interferon alfa is one antiangiogenic agent thought to function by inhibiting the migration and proliferation of vascular endothelial cells. It has been used in the treatment of hepatitis, solid tumors and hematologic malignancies.

Objectives

The aim of this review was to investigate interferon alfa as a treatment modality for neovascular age-related macular degeneration.

Search methods

We searched and identified trials from the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), which contains the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register, in The Cochrane Library (Issue 3, 2007), the National Research Register (Issue 3, 2007), MEDLINE (1966 to July 2007), EMBASE (1980 to July 2007), LILACS (Latin American and Caribbean Health Science Literature Database) (July 2007) and the reference lists of included studies.

Selection criteria

We included randomized controlled trials evaluating interferon alfa therapy in people with neovascular age-related macular degeneration who were followed for at least one year.

Data collection and analysis

Both review authors independently extracted data and assessed trial quality. No data synthesis was conducted as only one trial met the inclusion criteria.

Main results

The one included trial enrolled and randomized 481 participants from 45 centers worldwide into four groups. The study allowed for analysis of the number of participants who had lost three or more lines of vision at 52 weeks in three interferon alfa-2a groups versus placebo. The results show an odds ratio of 1.60 (95% Confidence Interval 1.01 to 2.53) indicating that interferon is associated with a 60% increased odds of losing three or more lines at 52 weeks. This finding is marginally statistical with a P value of 0.04 and indicates that the treatment has the potential for harm rather than benefit.

Authors' conclusions

At present there is not enough evidence to recommend the use of interferon alfa-2a for the treatment of age-related macular degeneration.

摘要

背景

干擾素α的抗血管生成療法用於治療新生血管性老年黃斑部退化

抗血管生成療法是一種治療新生血管性老年黃斑退化的新方法。干擾素α是一種抗血管生成劑,其有抑制血管內皮細胞遷移與擴散的功能。它被用於治療肝炎,實質腫瘤與血液惡性腫瘤。

目標

這篇回顧的目的為研究干擾素α作為新生血管性老年黃斑部退化的治療方法。

搜尋策略

我們檢索並確定以下資料庫的試驗:考科藍圖書館的Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL),其包含the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register(2007年,第3期),the National Research Register (2007年,第3期),MEDLINE (1966至2007年7月),EMBASE (1980至2007年7月),LILACS (Latin American and Caribbean Health Science Literature Database) (2007年7月)與納入研究的參考文獻。

選擇標準

我們納入評估干擾素α療法用於治療新生血管性老年黃斑退化患者且至少追蹤一年的隨機對照研究。

資料收集與分析

兩名回顧作者分別摘錄資料並評估試驗品質。由於只有一篇試驗符合納入標準,因此沒有進行資料整合。

主要結論

納入一篇試驗,其隨機分配來自世界各地45個中心的481名研究對象,分為4組。研究允許分析52週時三組干擾素α−2a組對照安慰劑組其喪失3行或以上視力的研究對象人數。結果顯示odds ratio為1.60 (95% Confidence Interval為1.01至2.53),顯示干擾素與52週時增加60%的勝算會喪失3行或以上的視力有關。這項結果具有P值為0.04的邊際統計性並顯示治療之潛在的有害性大於其效益。

作者結論

目前沒有足夠的證據建議使用干擾素α−2a用於治療老年性黃斑部退化。

翻譯人

本摘要由高雄榮民總醫院金沁琳翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

干擾素α用於治療新生血管性老年黃斑部退化。老年黃斑部退化(agerelated macular degeneration (AMD))是一種漸進式的過程,且退化性視網膜疾病會導致視網膜下新生血管而造成視力損傷。抗血管生成療法是一種新的方法用來治療新生血管性老年黃斑部退化。干擾素是一種抗血管生成劑,其功能為預防有助於這些新血管生成的血管內皮細胞生長。這篇回顧納入一篇隨機對照試驗,有481名來自45個不同中心之50歲以上的研究對象。這篇試驗比較干擾素α療法對照安慰劑並追蹤52週。52週時對照組與治療組間其研究對象喪失至少3行視力的比例沒有顯著差異。試驗結果沒有定論並認為介入措施如果有任何作用的話,可能是有害的。由於現有一些新的抗血管介入措施,因此不太可能進行干擾素治療的進一步研究是合理。

Résumé scientifique

Traitement anti-angiogénique à l'interféron alpha contre la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

Contexte

Le traitement anti-angiogénique est une nouvelle approche du traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge. L'interféron alpha est un agent anti-angiogénique qui inhiberait la migration et la prolifération des cellules endothéliales vasculaires. Il est utilisé dans le traitement de l'hépatite, des tumeurs solides et des hémopathies malignes.

Objectifs

L'objectif de cette revue était d'étudier l'interféron alpha en tant que modalité de traitement contre la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons recherché et identifié des essais dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), qui contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil et la vision, dans The Cochrane Library (numéro 3, 2007), le National Research Register (numéro 3, 2007), MEDLINE (de 1966 à juillet 2007), EMBASE (de 1980 à juillet 2007), LILACS (Latin American and Caribbean Health Science Literature Database) (juillet 2007) et les listes bibliographiques des études incluses.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés évaluant le traitement à l'interféron alpha chez les personnes atteintes de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge qui étaient suivies pendant au moins un an.

Recueil et analyse des données

Les deux auteurs de la revue ont, indépendamment, extrait les données et évalué la qualité des essais. Aucune synthèse des données n'a été effectuée, car un seul essai a répondu aux critères d'inclusion.

Résultats principaux

L'essai inclus a recruté et randomisé dans quatre groupes 481 participants provenant de 45 centres du monde entier. L'étude a permis l'analyse du nombre de participants ayant perdu trois lignes de vision ou plus à 52 semaines dans trois groupes sous interféron alpha-2a versus placebo. Les résultats montrent un rapport des cotes de 1,60 (intervalle de confiance à 95 % 1,01 à 2,53) indiquant que l'interféron est associé à une augmentation de 60 % de la probabilité de perte de trois lignes ou plus à 52 semaines. Ce résultat a une légère signification statistique avec une valeur P de 0,04 et indique que le traitement peut être néfaste plutôt que bénéfique.

Conclusions des auteurs

Actuellement, il n'existe pas suffisamment de preuves pour recommander l'utilisation de l'interféron alpha-2a pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge.

Resumo

Terapia antiangiogênica com interferon alfa para degeneração macular relacionada à idade

Introdução

A terapia antiangiogênica é uma nova abordagem para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular. O interferon alfa é um agente antiangiogênico cuja função seria inibir a migração e proliferação de células endoteliais. Ele tem sido usado no tratamento de hepatites, tumores sólidos e doenças malignas hematológicas.

Objetivos

O objetivo desta revisão foi investigar o interferon alfa como uma modalidade de tratamento para degeneração macular relacionada à idade.

Métodos de busca

Nós pesquisamos e identificamos ensaios clínicos pela the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), que contém o the Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register, na The Cochrane Library (Fascículo 3, 2007), the National Research Register (Fascículo 3, 2007), MEDLINE (1966 a Julho 2007), EMBASE (1980 a Julho 2007), LILACS (Latin American and Caribbean Health Science Literature Database) (Julho 2007) e as listas de referência dos estudos incluídos.

Critério de seleção

Nós incluímos ensaios clínicos randomizados avaliando terapia com interferon alfa em pessoas com degeneração macular relacionada à idade neovascular que foram seguidas por pelo menos um ano.

Coleta dos dados e análises

Ambos os autores da revisão extraíram os dados de forma independente e avaliaram a qualidade dos ensaios clínicos. Nenhum sumário de dados foi realizado porque somente um ensaio clínico preencheu o critério de inclusão.

Principais resultados

O único ensaio clínico incluído randomizou 481 participantes de 45 centros ao redor do mundo para quatro grupos. O estudo permitiu a análise do número de participantes que tinham perdido três linhas ou mais de visão na 52ª semana em três grupos interferon alfa-2a versus placebo. Os resultados mostraram uma razão de chances (odds ratio) de 1.60 (95% Intervalo de Confiança 1.01 a 2.53) indicando que o interferon é associado com um aumento de 60% de chance de perda de três ou mais linhas na 52ª semana. Este achado está no limiar estatístico com um valor de P de 0,04 e indica que o tratamento tem potencial para ser mais prejudicial que benéfico.

Conclusão dos autores

Até o presente momento não há evidências suficientes para recomendar o uso do interferon alfa-2a para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade.

Plain language summary

Interferon alfa for the treatment of neovascular age-related macular degeneration

Age-related macular degeneration (AMD) is a progressive and degenerative disease of the retina, causing blood vessels to develop under the retina which eventually lead to visual impairment. Antiangiogenic therapy is a new approach to the treatment of neovascular age-related macular degeneration. Interferon is one antiangiogenic agent thought to function by preventing the growth of vascular endothelial cells which help to form these new blood vessels. This review included one randomized controlled trial with 481 participants, all aged over 50 years from 45 different centers. The trial compared interferon alfa therapy to placebo with a follow up of 52 weeks. The proportion of participants who had lost at least three lines of vision at 52 weeks did not differ significantly between the control and treatment groups. The results of the trial were inconclusive and suggested that if anything, the intervention could be harmful. Since several new antiangiogenic interventions are now available, it is unlikely that further studies on interferon alfa can be justified.

Résumé simplifié

L'interféron alpha pour le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie évolutive et dégénérative de la rétine qui provoque le développement de vaisseaux sanguins sous la rétine, ce qui finit par conduire à une déficience visuelle. Le traitement anti-angiogénique est une nouvelle approche du traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge. L'interféron est un agent anti-angiogénique qui empêcherait la croissance des cellules endothéliales vasculaires qui aident à la formation de ces nouveaux vaisseaux sanguins. Cette revue a inclus un essai contrôlé randomisé portant sur 481 participants issus de 45 centres différents, tous étant âgés de plus de 50 ans. L'essai comparait le traitement à l'interféron alpha à un placebo avec un suivi de 52 semaines. La proportion de participants ayant perdu au moins trois lignes de vision à 52 semaines n'a pas été significativement différente entre le groupe témoin et le groupe de traitement. Les résultats de l'essai n'ont pas été concluants et ont suggéré que l'intervention pouvait éventuellement être néfaste. Du fait que plusieurs nouvelles interventions anti-angiogéniques sont désormais disponibles, il est peu probable que des études supplémentaires sur l'interféron alpha puissent être justifiées.

Notes de traduction

Du fait qu'il est peu probable que de nouveaux essais utilisant l'interféron soient publiés à l'avenir en raison d'une évolution vers l'utilisation d'un traitement anti-angiogénique, cette revue ne sera plus mise à jour et les résultats ne seront pas modifiés.Après avoir pris en compte les commentaires de l'équipe éditoriale du groupe Cochrane sur l'œil et la vision et ceux d'évaluateurs externes, tant pendant le protocole que pendant l'élaboration de la revue, les auteurs ont refusé d'inclure les essais ayant moins de 52 semaines de suivi.Deux études pertinentes ayant un suivi de moins de 52 semaines ont par conséquent été exclues de la revue. Les résultats de ces essais sont présentés dans la Discussion. Les auteurs de cette revue n'ont pas évalué de manière formelle la qualité de ces études et n'ont pas contacté leurs auteurs pour obtenir des informations supplémentaires ou pour vérifier les données.

Traduit par: French Cochrane Centre 21st March, 2013
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux; pour la France : Minist�re en charge de la Sant�

Resumo para leigos

O interferon alfa para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade neovascular

A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma doença degenerativa progressiva, que leva ao desenvolvimento de vasos sanguíneos sob a retina, o que eventualmente leva a prejuízo visual. A terapia antiangiogênica é uma nova abordagem para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade neovascular. O interferon é um agente antiangiogênico cuja função seria prevenir o crescimento de células endoteliais que ajudam a formar estes novos vasos sanguíneos. Esta revisão incluiu um ensaio clínico randomizado com 481 participantes, todos com mais de 50 anos de 45 deferentes centros. O ensaio clínico comparou a terapia com interferon alfa ao placebo com um seguimento de 52 semanas. A proporção de participantes que teve perda de pelo menos três linhas de visão na 52ª semana não diferiu significativamente entre os grupos controle e de tratamento. Os resultados do ensaio clínico foram inconclusivos e sugerem que de alguma forma a intervenção pode ser prejudicial. Uma vez que várias intervenções antiangiogênicas estão disponíveis agora, é improvável que estudos adicionais com interferon possam ser justificados.

Notas de tradução

Traduzido por: Eliane Chaves Jorge, Unidade de Medicina Baseada em Evidências da Unesp, Brasil Contato: portuguese.ebm.unit@gmail.com