Intervention Review

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The medical use of cannabis for reducing morbidity and mortality in patients with HIV/AIDS

  1. Elizabeth E Lutge1,2,*,
  2. Andy Gray3,
  3. Nandi Siegfried4

Editorial Group: Cochrane HIV/AIDS Group

Published Online: 30 APR 2013

Assessed as up-to-date: 30 JUL 2012

DOI: 10.1002/14651858.CD005175.pub3


How to Cite

Lutge EE, Gray A, Siegfried N. The medical use of cannabis for reducing morbidity and mortality in patients with HIV/AIDS. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 4. Art. No.: CD005175. DOI: 10.1002/14651858.CD005175.pub3.

Author Information

  1. 1

    KwaZulu-Natal Department of Health, Epidemiology, Pietermarizburg, South Africa

  2. 2

    University of Kwazulu-Natal, Department of Public Health Medicine, School of Nursing and Public Health, Glenwood, Durban, South Africa

  3. 3

    University of Kwazulu-Natal, Division of Pharmacology, Discipline of Pharmaceutical Sciences, Congella, KwaZulu-Natal, South Africa

  4. 4

    University of Cape Town, Department of Psychiatry and Mental Health, Faculty of Health Sciences, Cape Town, South Africa

*Elizabeth E Lutge, elizabethlutge@gmail.com.

Publication History

  1. Publication Status: New
  2. Published Online: 30 APR 2013

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Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. Résumé scientifique
  5. Résumé simplifié
  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Laički sažetak

Background

The use of cannabis (marijuana) or of its psychoactive ingredient delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) as a medicine has been highly contested in many settings.There have been claims that smoked or ingested cannabis, either in its natural form or artificial form (pharmaceutically manufactured drug such as dronabinol), improves the appetites of people with AIDS, results in weight gain and lifts mood, thus improving the quality of life.

Objectives

The objectives of this review were to assess whether cannabis (in its natural or artificially produced form), either smoked or ingested, decreases the morbidity or mortality of patients infected with HIV.

Search methods

The search strategy was conducted to July 2012 and was based on that of the Cochrane HIV/AIDS Review Group. We searched the following databases: CENTRAL/CCTR, MEDLINE and EMBASE. In addition, searching was performed where necessary of journals, reference lists of articles, and conference proceedings.

Selection criteria

The review included randomised controlled trials (RCTs) of any cannabis intervention, in any form, and administered by any route, in adults with HIV or AIDS, compared with placebo or with a known effective treatment, and conducted in a hospital, outpatient clinic, or home care setting. Quasi-randomised studies using any form of cannabis as an intervention in patients with HIV or AIDS were also included.

Data collection and analysis

Data from the eligible studies were extracted and coded independently by two researchers, using a standardised data extraction form. Data were then analysed using RevMan 5.0. No meta-analyses were performed.

Main results

A total of seven relevant studies were included in the review, reported in eight publications. All were randomised controlled studies, with four utilising a parallel group design, two a within-subject randomisation and two a cross-over design. All of the studies were of a fairly short duration, ranging from 21 days to 84 days. In only four papers (in effect, three studies) were sequence generation and allocation concealment judged to be adequate. The use of cannabis and rapidly acting cannabinoids posed considerable challenges for blinding, as the psychoactive effects are expected to be quickly discernible to study participants, particularly those who have been previous users of such products. Dronabinol was expected to be more easily blinded. The outcomes measured were variable, including change in weight, change in body fat (measured as a percentage of total body weight), change in appetite (measured on a visual analogue scale), change in caloric intake (measured in kcals/kg/24hr), change in nausea and vomiting (measured on a visual analogue scale), change in performance (measured by Karnofsky performance score or specific tests for memory and dexterity) and change in mood (measured on a visual analogue scale).The evidence for substantial effects on morbidity and mortality is currently limited. Data from only one relatively small study (n=139, of which only 88 were evaluable), conducted in the period before access to highly-active antiretroviral therapy (HAART), showed that patients administered dronabinol were twice as likely to gain 2kg or more in body weight (RR 2.09), but the confidence interval for this measure (95% CI 0.72 - 6.06) included unity. The mean weight gain in the dronabinol group was only 0.1kg, compared with a loss of 0.4kg in the placebo group. However, the quality of sequence generation and allocation concealment in this study, in which participants were randomised by centre, could not be assessed.

Authors' conclusions

Despite dronabinol being registered by at least some medicines regulatory authorities for the treatment of AIDS-associated anorexia, and some jurisdictions making allowances for the "medical" use of marijuana by patients with HIV/AIDS, evidence for the efficacy and safety of cannabis and cannabinoids in this setting is lacking. Such studies as have been performed have been of short duration, in small numbers of patients, and have focused on short-term measures of efficacy. Long-term data, showing a sustained effect on AIDS-related morbidity and mortality and safety in patients on effective antiretroviral therapy, has yet to be presented. Whether the available evidence is sufficient to justify a wide-ranging revisiting of medicines regulatory practice remains unclear.

 

Plain language summary

  1. Top of page
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  6. アブストラクト
  7. 平易な要約
  8. Laički sažetak

Medical use of cannabis in patients with HIV/AIDS.

The use of cannabis (marijuana), its active ingredient or synthetic forms such as dronabinol has been advocated in patients with HIV/AIDS, in order to improve the appetite, promote weight gain and lift mood. Dronabinol has been registered for the treatment of AIDS-associated anorexia in some countries. However, the evidence for positive effects in patients with HIV/AIDS is limited, and some of that which exists may be subject to the effects of bias. Those studies that have been performed have included small numbers of participants and have focused on short-term effects. Longer-term data, and data showing a benefit in terms of survival, are lacking. There are insufficient data available at present to justify wide-ranging changes to the current regulatory status of cannabis or synthetic cannabinoids.

 

Résumé scientifique

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Utilisation médicale du cannabis dans la diminution de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints du VIH/SIDA

Contexte

L'utilisation médicale du cannabis (marijuana) ou de son ingrédient psychoactif, le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), est vivement contestée dans de nombreux milieux. Certains prétendent que l'inhalation ou l'ingestion de cannabis, sous sa forme naturelle ou artificielle (médicament fabriqué à des fins pharmaceutiques, comme le dronabinol), stimule l'appétit, facilite la prise de poids et remonte le moral des personnes atteintes du SIDA, améliorant ainsi leur qualité de vie.

Objectifs

Les objectifs de la présente revue étaient d'évaluer si le cannabis (sous sa forme naturelle ou artificielle), inhalé ou ingéré, diminue la morbidité ou la mortalité des patients infectés par le VIH.

Stratégie de recherche documentaire

Une stratégie de recherche a été suivie jusqu'à juillet 2012 et se basait sur celle du groupe thématique Cochrane sur le VIH/SIDA. Nous avons effectué des recherches dans les bases de données suivantes : CENTRAL/CCTR, MEDLINE et EMBASE. Nous avons également effectué des recherches, lorsque cela était nécessaire, dans des journaux, les listes bibliographiques d'articles et des actes de conférence.

Critères de sélection

Cette revue se composait d'essais contrôlés randomisés (ECR) relatifs à une intervention utilisant du cannabis, quelles que soient sa forme et sa route d'administration, chez des adultes atteints du VIH ou du SIDA, comparée à un placebo ou à un traitement efficace connu et réalisé en hôpital, dans une clinique de soins ambulatoires ou dans le cadre de soins à domicile. Des études quasi randomisées utilisant le cannabis, sous n'importe quelle forme, comme intervention chez des patients atteints du VIH ou du SIDA, étaient également incluses.

Recueil et analyse des données

Deux chercheurs ont indépendamment extrait et codé les données issues des études éligibles à l'aide d'un formulaire d'extraction de données standardisé. Ces données ont ensuite été analysées à l'aide de RevMan 5.0. Aucune méta-analyse n'a été réalisée.

Résultats principaux

Un total de sept études pertinentes ont été incluses dans la revue et rapportées dans huit publications. Toutes étaient des études contrôlées randomisées, dont quatre étaient réalisées en groupes parallèles, deux en randomisation intra-sujet et deux croisées. Leur durée était relativement courte et variait de 21 à 84 jours. La génération de séquences et l'assignation secrète ont été considérées comme adéquates dans seulement quatre documents (trois études en fait). L'utilisation du cannabis et de cannabinoïdes à action rapide présentait des défis considérables pour la mise en aveugle, car leurs effets psychoactifs sont censés être rapidement identifiables par les participants aux études, surtout chez ceux ayant déjà consommé ces types de produits. La mise en aveugle au dronabinol était supposée être plus facile. Les résultats mesurés étaient variables, notamment des changements au niveau du poids, de la graisse corporelle (mesurée sous la forme d'un pourcentage du poids corporel total), de l'appétit (mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique), des apports caloriques (mesurés en kcal/kg/24 h), des nausées et des vomissements (mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique), des performances (mesurées à l'aide du score de Karnofsky ou de tests spécifiques de la mémoire et de la dextérité) et de l'humeur (mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique). Les preuves concernant des effets significatifs sur la morbidité et la mortalité sont actuellement limitées. Les données issues d'une étude unique de taille relativement petite (n = 139, dont seuls 88 participants pouvaient être évalués), réalisée au cours de la période précédant l'accès à la thérapie antirétrovirale hautement active (TAHA), montraient que les patients sous dronabinol avaient deux fois plus de chances de voir leur poids corporel augmenter d'au moins 2 kg (RR 2,09), mais l'intervalle de confiance pour cette mesure (IC à 95 % 0,72 - 6,06) incluait l'unité. La prise pondérale moyenne dans le groupe sous dronabinol n'était que de 0,1 kg par rapport à une perte pondérale de 0,4 kg dans le groupe sous placebo. Toutefois, la qualité de la génération de séquences et de l'assignation secrète de cette étude, à laquelle les participants étaient randomisés par centre, n'a pas pu être évaluée.

Conclusions des auteurs

Bien que le dronabinol soit préconisé par au moins quelques autorités de réglementation des médicaments pour le traitement de l'anorexie liée au SIDA et que certaines autorités judiciaires se montrent indulgentes vis-à-vis des patients atteints du VIH/SIDA qui utilisent la marijuana à des fins « médicales », les preuves concernant l'efficacité et l'innocuité du cannabis et des cannabinoïdes sont insuffisantes dans ce contexte. Ces études, telles qu'elles ont été réalisées, étaient de coute durée, avec un nombre de patients réduits, et privilégiaient des mesures d'efficacité à court terme. Des données à long terme, montrant un effet durable sur la morbidité et la mortalité liées au SIDA et l'innocuité pour les patients suivant une thérapie antirétrovirale efficace, devront être présentées. La question consistant à déterminer si les preuves disponibles sont suffisantes pour justifier une modification importante de la réglementation en matière de médicaments reste sans réponse.

 

Résumé simplifié

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Utilisation médicale du cannabis chez les patients atteints du VIH/SIDA

L'utilisation du cannabis (marijuana), son ingrédient actif ou ses formes synthétiques, comme le dronabinol, est préconisée chez les patients atteints du VIH/SIDA en vue de stimuler l'appétit, de faciliter la prise de poids et de remonter le moral. Dans certains pays, le dronabinol est indiqué pour le traitement de l'anorexie liée au SIDA. Toutefois, les preuves concernant ses effets positifs chez les patients atteints du VIH/SIDA sont limitées et celles existantes peuvent subir des effets de biais. Les études réalisées incluaient un nombre réduit de participants et privilégiaient les effets à court terme. Des données à plus long terme, ainsi que des données montrant un effet bénéfique en termes de survie, sont manquantes. À l'heure actuelle, les données disponibles sont insuffisantes pour justifier des modifications importantes du statut réglementaire du cannabis ou des cannabinoïdes synthétiques.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 17th May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

 

アブストラクト

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HIV/AIDS患者の罹病率および死亡率の低下における医療目的での大麻の使用

背景

大麻(マリファナ)またはその向精神成分であるデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール(THC)の医薬品としての使用について、さまざまな場面で活発な議論が交わされている。大麻の吸入または摂取は、天然型であれ人工型(製薬会社で製造されたドロナビノールなどの医薬品)であれ、AIDS患者の食欲を増進させ、体重増加や気分向上をもたらし、QOLを改善すると主張されている。

目的

本レビューの目的は、大麻(天然型または人工製造型)を吸入または摂取した場合、HIV患者の罹病率または死亡率が低下するかどうかを評価することであった。

検索戦略

Cochrane HIV/AIDS Review Groupの検索戦略にもとづいて2012年7月までの検索を実施した。検索したデータベースはCENTRAL/CCTR、MEDLINEおよびEMBASEであった。さらに、必要に応じて学術誌、論文の参考文献リストおよび学会抄録集を検索した。

選択基準

本レビューでは、HIVまたはAIDSの成人を対象に、病院内、外来診療所または在宅ケアの条件下で大麻のさまざまな介入、型および投与経路をプラセボまたは既知の有効な治療法と比較したランダム化比較試験(RCT)を対象とした。HIV患者またはAIDS患者を対象に、種々の型の大麻を介入に使用した準ランダム化試験も組み入れた。 適

データ収集と分析

格と判断された研究のデータを2名の研究者が抽出し、標準化されたデータ抽出法を用いて独立してコード化した。次にRevMan 5.0を用いてデータを解析した。メタアナリシスは実施しなかった。

主な結果

本レビューでは、8件の論文に報告された総計7件の関連研究を対象とした。いずれもRCTで、このうち4件は平行群間デザインを、2件は被験者内ランダム化デザインを、2件はクロスオーバーデザインを採用していた。いずれの研究もきわめて短期で、研究期間は21日から84日であった。適切なシーケンス生成および割りつけのコンシールメント(隠蔵化)がなされていた論文は4件(実際には3件)のみであった。向精神作用が試験参加者、特に当該薬物の使用歴を有する参加者によってすぐに認識されるおそれがあったため、大麻および即効性カンナビノイドの使用の盲検化は非常に困難であった。ドロナビノールの盲検化は比較的容易であると予測された。アウトカム評価尺度はさまざまで、体重の変化、体脂肪の変化(全体重に占める割合で評価)、食欲の変化(視覚的アナログ尺度で評価)、カロリー摂取量の変化(kcals/kg/24時間)、悪心および嘔吐の変化(視覚的アナログ尺度で評価)、全身状態の変化(カルノフスキー尺度または記憶および機敏さに関する特異的検査によって評価)、気分の変化(視覚的アナログ尺度で評価)などであった。現時点では、罹病率および死亡率に対する顕著な効果を示すエビデンスは限られている。高活性抗レトロウイルス療法(HAART)の施行前に実施された1件の比較的小規模な試験(n=139、このうち88例のみが評価可能であった)のデータのみが、ドロナビノール投与患者では体重が2 kg以上増加する可能性が2倍である(RR 2.09)ことを示していたが、この評価の信頼区間(95%CI 0.72〜6.06)には1が含まれていた。ドロナビノール群の平均体重増加量はわずか0.1kgであったのに対し、プラセボ群での体重減少量は0.4kgであった。一方、本研究では参加者のランダム化は施設ごとに行われたが、シーケンス生成および割りつけのコンシールメント(隠蔵化)の質は評価することができなかった。

著者の結論

ドロナビノールは少なくとも一部の医薬品規制当局でAIDSに関連した食欲不振の治療に承認されており、法的にもHIV/AIDS患者によるマリファナの「医療上の」使用が許可されているにもかかわらず、このような条件下での大麻およびカンナビノイドの有効性および安全性に関するエビデンスが不足している。これまでに実施された研究は短期間で患者数が少なく、短期有効性に主眼がおかれている。AIDSに関連する罹病率および死亡率に対する持続性効果ならびに抗レトロウイルス療法を受けている患者に対する安全性を示す長期データは未だ示されていない。入手可能なエビデンスが医薬品規則の施行に関する広範な再考を正当化するのに十分であるかどうかは、依然として不明である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.31]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

平易な要約

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HIV/AIDS患者における医療目的での大麻の使用

HIV/AIDS患者の食欲改善、体重増加および気分向上を目的とした大麻(マリファナ)、その有効成分またはドロナビノールなどの合成薬の使用が推奨されている。ドロナビノールは、一部の国においてAIDSに関連した食欲不振の治療薬として登録されている。しかし、HIV/AIDS患者に対する有効性を示すエビデンス(証拠)は限定的であり、一部のエビデンスはバイアス(偏り)の影響を受けている可能性がある。これらの研究は少数の参加者を対象に実施され、短期的な効果に焦点がおかれている。長期的な効果に関するデータや生存率に対する有益性を示すデータが不足している。現時点では、大麻または合成カンナビノイドに関する現行の規制状況に大幅な修正を加えることを正当化するためのデータが不十分である。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.31]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

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Medicinska uporaba kanabisa kod bolesnika s kopnicom (HIV/AIDS)

Aktivni sastojci kanabisa (marihuane), ili njegovi sintetički oblici, kao što je lijek Dronabinol, propisuju se pacijentima s kopnicom (HIV/AIDS) da bi se poboljšao apetit, povećala tjelesna masa i podiglo raspoloženje. U nekim je zemljama Dronabinol registriran za liječenje anoreksije povezane s AIDS-om. Međutim, dokazi za pozitivne učinke u pacijenata s HIV/AIDS-om su ograničeni, a neki od postojećih mogu biti pristrani. Provedene studije su uključivale mali broj sudionika i bile su usmjerene na kratkoročne učinke. Nedostaju dugoročni podatci i podatci koji pokazuju korist u smislu preživljenja. U ovom trenutku ne postoji dovoljno dostupnih podataka koji bi opravdali opsežne promjene postojećeg regulatornog statusa kanabisa ili sintetičkih kanabinoida.

Bilješke prijevoda

Hrvatski Cochrane
Prevela: Tamara Stefanovska
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr