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Antibiotic prophylaxis for patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy

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Authors


Abstract

Background

Cholecystectomy is a common surgical procedure. In the open cholecystectomy area, antibiotic prophylaxis showed beneficial effects, but it is not known if its benefits and harms are similar in laparoscopic cholecystectomy. Some clinical trials suggest that antibiotic prophylaxis may not be necessary in laparoscopic cholecystectomy.

Objectives

To assess the beneficial and harmful effects of antibiotic prophylaxis versus placebo or no prophylaxis for patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy.

Search methods

We searched the The Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library (Issue 3, 2010), MEDLINE (1985 to August 2010), EMBASE (1985 to August 2010), SCI-EXPANDED (1985 to August 2010), LILACS (1988 to August 2010) as well as reference lists of relevant articles.

Selection criteria

Randomised clinical trials comparing antibiotic prophylaxis versus placebo or no prophylaxis in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy.

Data collection and analysis

Our outcome measures were all-cause mortality, surgical site infections, extra-abdominal infections, adverse events, and quality of life. All outcome measures were confined to within hospitalisation or 30 days after discharge. We summarised the outcome measures by reporting odds ratios and 95% confidence intervals (CI), using both the fixed-effect and the random-effects models.

Main results

We included eleven randomised clinical trials with 1664 participants who were mostly at low anaesthetic risk, low frequency of co-morbidities, low risk of conversion to open surgery, and low risk of infectious complications. None of the trials had low risk of bias. We found no statistically significant differences between antibiotic prophylaxis and no prophylaxis in the proportion of surgical site infections (odds ratio (OR) 0.87, 95% CI 0.49 to 1.54) or extra-abdominal infections (OR 0.77, 95% CI 0.41 to 1.46). Heterogeneity was not statistically significant.

Authors' conclusions

This systematic review shows that there is not sufficient evidence to support or refute the use of antibiotic prophylaxis to reduce surgical site infection and global infections in patients with low risk of anaesthetic complications, co-morbidities, conversion to open surgery, and infectious complications, and undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Larger randomised clinical trials with intention-to-treat analysis and patients also at high risk of conversion to open surgery are needed.

Resumen

Antecedentes

Profilaxis con antibióticos para los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva

La colecistectomía es un procedimiento quirúrgico común. En el área de LA colecistectomía abierta, la profilaxis con antibióticos mostró efectos beneficiosos pero no se sabe si los efectos beneficios y perjudiciales son similares en la colecistectomía laparoscópica. Algunos ensayos clínicos indican que la profilaxis con antibióticos puede no ser necesaria en la colecistectomía laparoscópica.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la profilaxis con antibióticos versus placebo o ninguna profilaxis para los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva.

Estrategia de búsqueda

Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane HepatoBiliary Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Clínicos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library (número 3, 2010), MEDLINE (1985 hasta agosto 2010), EMBASE (1985 hasta agosto 2010), SCIEXPANDED (1985 hasta agosto 2010), LILACS (1988 hasta agosto 2010), así como en listas de referencias de artículos relevantes.

Criterios de selección

Ensayos clínicos aleatorios que compararon la profilaxis con antibióticos versus placebo o ninguna profilaxis en los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva.

Obtención y análisis de los datos

Las medidas de resultado fueron la mortalidad por todas las causas, las infecciones del sitio quirúrgico, las infecciones extraabdominales, los eventos adversos y la calidad de vida. Todas las medidas de resultado abarcaron el tiempo de hospitalización o 30 días después del alta. Se resumieron las medidas de resultado al informar los odds ratios y los intervalos de confianza (IC) del 95%, mediante el modelo de efectos fijos y de efectos aleatorios.

Resultados principales

Se incluyeron 11 ensayos clínicos aleatorios con 1664 participantes que fueron principalmente de bajo riesgo anestésico, frecuencia baja de comorbilidad, bajo riesgo de conversión a cirugía a cielo abierto y bajo riesgo de complicaciones infecciosas. Ninguno de los ensayos tenía bajo riesgo de sesgo. No se encontró ninguna diferencia estadísticamente significativa entre la profilaxis con antibióticos y ninguna profilaxis en la proporción de infecciones del sitio quirúrgico (odds ratio [OR] 0,87; IC del 95%: 0,49 a 1,54) o las infecciones extraabdominales (OR 0,77; IC del 95%: 0,41 a 1,46). La heterogeneidad no fue estadísticamente significativa.

Conclusiones de los autores

Esta revisión sistemática indica que no hay pruebas suficientes para apoyar o refutar el uso de la profilaxis con antibióticos para reducir la infección del sitio quirúrgico y las infecciones generales en los pacientes con bajo riesgo de complicaciones anestésicas, comorbilidad, conversión a cirugía a cielo abierto y complicaciones infecciosas y que son sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios más grandes con análisis de intención de tratar y también pacientes en alto riesgo de conversión a cirugía a cielo abierto.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Prophylaxie antibiotique pour patients avant cholécystectomie laparoscopique élective

Contexte

La cholécystectomie est une procédure chirurgicale courante. Dans le domaine de la cholécystectomie ouverte, la prophylaxie antibiotique a montré des effets bénéfiques, mais on ne sait pas si ses avantages et ses inconvénients sont similaires en cholécystectomie laparoscopique. Certains essais cliniques suggèrent que la prophylaxie antibiotique ne serait pas nécessaire en cholécystectomie laparoscopique.

Objectifs

Évaluer les effets bénéfiques et néfastes de la prophylaxie antibiotique par rapport au placebo ou à l'absence de prophylaxie chez les patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans le Registre d’essais contrôlés du groupe Cochrane sur les affections hépato-biliaires, le Registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) dans The Cochrane Library (numéro 3, 2010), MEDLINE (de 1985 à août 2010), EMBASE (de 1985 à août 2010), SCI-EXPANDED (de 1985 à août 2010), LILACS (de 1988 à août 2010), ainsi que dans les références bibliographiques d'articles pertinents.

Critères de sélection

Essais cliniques randomisés comparant la prophylaxie antibiotique à un placebo ou à l'absence de prophylaxie chez des patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective.

Recueil et analyse des données

Nos critères de résultat étaient la mortalité toutes causes, les infections du site opératoire, les infections extra-abdominales, les événements indésirables et la qualité de vie. Toutes les mesures de résultat étaient confinées à la période d'hospitalisation ou aux 30 jours suivant la sortie de l’hôpital. Pour synthétiser les mesures de résultat, nous avons présenté les rapports de cotes et les intervalles de confiance (IC) à 95 %, au moyen des modèles à effet fixe et à effets aléatoires.

Résultats principaux

Nous avons inclus onze essais cliniques randomisés totalisant 1664 participants qui étaient pour la plupart à faible risque anesthésique, faible occurrence de co-morbidités, faible risque de conversion en chirurgie ouverte et faible risque de complications infectieuses. Aucun de ces essais n'avait un risque de biais faible. Nous n'avons pas trouvé de différences statistiquement significatives entre la prophylaxie antibiotique et l'absence de prophylaxie quant à la proportion d'infections du site opératoire (rapport des cotes (RC) 0,87 ; IC 95% 0,49 à 1,54) ou d'infections extra-abdominales (RC 0,77 ; IC 95% 0,41 à 1,46). L'hétérogénéité n'était pas statistiquement significative.

Conclusions des auteurs

Cette revue systématique montre qu'il n'y a pas suffisamment d'éléments pour étayer ou réfuter l'utilisation de la prophylaxie antibiotique aux fins de réduire les infections du site opératoire et les infections générales chez les patients à faible risque d'incidents à l'anesthésie, de co-morbidités, de conversion en chirurgie ouverte et de complications infectieuses qui subissent une cholécystectomie laparoscopique élective. De plus grands essais cliniques randomisés sont nécessaires, avec analyse en intention de traiter, incluant également des patients à risque élevé de conversion en chirurgie ouverte.

Plain language summary

Antibiotic prophylaxis for elective gallbladder surgery

Elective gallbladder surgery is the most common elective surgical procedure in the abdomen. Antibiotic prophylaxis is a common conduct in open cholecystectomy, and it is also applied to patients undergoing laparoscopic cholecystectomy without any proof of effectiveness. Laparoscopic surgery offers some advantages related to less manipulation and shorter length of surgical wound, so antibiotic prophylaxis effect could be lower than in open surgery. This meta-analysis of eleven randomised clinical trials could not find sufficient evidence to support or refute the use of antibiotic prophylaxis to reduce surgical site infection or global infections in patients with low anaesthetic risk, low co-morbidities, and low-risk of conversion to open surgery, and undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. This is why large and well-designed randomised trials including patients with high-risk of conversion to open surgery should be conducted in order to define the beneficial or harmful effects of the antibiotics when given as a prophylaxis.

Résumé simplifié

La prophylaxie antibiotique en chirurgie élective de la vésicule biliaire

L'opération élective de la vésicule biliaire est la plus courante intervention chirurgicale élective dans l'abdomen. La prophylaxie antibiotique est une procédure courante en cholécystectomie ouverte et elle est également appliquée à des patients subissant une cholécystectomie laparoscopique sans que son efficacité ait été démontrée. La chirurgie laparoscopique offre certains avantages liés une manipulation moindre et à une taille réduite de la plaie chirurgicale, si bien que l'effet de prophylaxie antibiotique pourrait être inférieur à celui en chirurgie ouverte. Cette méta-analyse de onze essais cliniques randomisés n'a pas pu trouver de preuves suffisantes pour étayer ou réfuter l'utilisation de la prophylaxie antibiotique aux fins de réduire les infections du site opératoire ou les infections générales chez les patients à faible risque anesthésique, faibles co-morbidités et faible risque de conversion en chirurgie ouverte, qui subissent une cholécystectomie laparoscopique élective. C'est pourquoi il faudrait réaliser de grands essais randomisés bien conçus, incluant des patients à risque élevé de conversion en chirurgie ouverte, afin de déterminer les effets bénéfiques ou néfastes des antibiotiques administrés à titre prophylactique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 2nd May, 2013
Traduction financée par: Pour la France : Minist�re de la Sant�. Pour le Canada : Instituts de recherche en sant� du Canada, minist�re de la Sant� du Qu�bec, Fonds de recherche de Qu�bec-Sant� et Institut national d'excellence en sant� et en services sociaux.

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