Hawthorn extract for treating chronic heart failure

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Authors


Abstract

Background

Hawthorn extract is advocated as an oral treatment option for chronic heart failure. Also, the German Commission E approved the use of extracts of hawthorn leaf with flower in patients suffering from heart failure graded stage II according to the New York Heart Association.

Objectives

To assess the benefits and harms as reported in double-blind randomised clinical trials of hawthorn extract compared with placebo for treating patients with chronic heart failure.

Search methods

We searched CENTRAL on The Cochrane Library (issue 2, 2006), MEDLINE (1951 to June 2006), EMBASE (1974 to June 2006), CINAHL (1982 to June 2006) and AMED (1985 to June 2006). Experts and manufacturers were contacted. Language restrictions were not imposed.

Selection criteria

To be included, studies were required to state that they were randomised, double-blind, and placebo controlled, and used hawthorn leaf and flower extract monopreparations.

Data collection and analysis

Two reviewers independently performed the selection of studies, data extraction, and assessment of methodological quality. Data were entered into RevMan 4.2 software. Results from continuous data were reported as weighted mean difference (WMD) with 95% confidence interval (CI). Where data were suitable for combining, pooled results were calculated.

Main results

Fourteen trials met all inclusion criteria and were included in this review. In most of the studies, hawthorn was used as an adjunct to conventional treatment. Ten trials including 855 patients with chronic heart failure (New York Heart Association classes I to III) provided data that were suitable for meta-analysis. For the physiologic outcome of maximal workload, treatment with hawthorn extract was more beneficial than placebo (WMD (Watt) 5.35, 95% CI 0.71 to 10.00, P < 0.02, n = 380). Exercise tolerance were significantly increased by hawthorn extract (WMD (Watt x min) 122.76, 95% CI 32.74 to 212.78, n = 98). The pressure-heart rate product, an index of cardiac oxygen consumption, also showed a beneficial decrease with hawthorn treatment (WMD (mmHg/min) -19.22, 95% CI -30.46 to -7.98, n = 264). Symptoms such as shortness of breath and fatigue improved significantly with hawthorn treatment as compared with placebo (WMD -5.47, 95% CI -8.68 to -2.26, n = 239). No data on relevant mortality and morbidity such as cardiac events were reported, apart from one trial, which reported deaths (three in active, one in control) without providing further details. Reported adverse events were infrequent, mild, and transient; they included nausea, dizziness, and cardiac and gastrointestinal complaints.

Authors' conclusions

These results suggest that there is a significant benefit in symptom control and physiologic outcomes from hawthorn extract as an adjunctive treatment for chronic heart failure.

Résumé scientifique

Extrait d'aubépine pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique

Contexte

L'extrait d'aubépine est recommandé comme option de traitement oral dans l'insuffisance cardiaque chronique. La German Commission E a également approuvé l'utilisation d'extrait de feuilles et de fleurs d'aubépine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe II selon la New York Heart Association.

Objectifs

Évaluer les bénéfices et les effets délétères rapportés dans les essais cliniques randomisés en double aveugle comparant l'extrait d'aubépine à un placebo dans le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté CENTRAL dans la Bibliothèque Cochrane (numéro 2, 2006), MEDLINE (1951 à juin 2006), EMBASE (1974 à juin 2006), CINAHL (1982 à juin 2006) et AMED (1985 à juin 2006). Des experts et des fabricants ont été contactés. Aucune restriction de langue n'a été appliquée.

Critères de sélection

Pour être incluses, les études devaient indiquer si elles étaient randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo et utiliser des monopréparations à base d'extrait de feuilles et de fleurs d'aubépine.

Recueil et analyse des données

Deux évaluateurs ont sélectionné les études, extrait les données et évalué la qualité méthodologique de manière indépendante. Les données ont été saisies dans le logiciel RevMan 4.2. Les résultats des données continues ont été rapportés sous forme de différence moyenne pondérée (DMP) avec un intervalle de confiance (IC) à 95 %. Les résultats combinés ont été calculés dans la mesure du possible.

Résultats principaux

Quatorze essais remplissaient tous les critères d'inclusion et ont été inclus dans cette revue. Dans la plupart des études, l'aubépine était utilisée en complément du traitement standard. Dix essais portant sur 855 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (classes I à III de la New York Heart Association) ont fourni des données pouvant être incluses dans la méta-analyse. Pour le critère de jugement physiologique de la puissance maximale supportée, le traitement à l'extrait d'aubépine était plus efficace que le placebo (DMP (watts) de 5,35, IC à 95 %, entre 0,71 et 10,00, P < 0,02, n = 380). La tolérance à l'exercice augmentait significativement sous extrait d'aubépine (DMP (watts/mn) de 122,76, IC à 95 %, entre 32,74 et 212,78, n = 98). Le produit fréquence cardiaque-pression artérielle, un indice de la consommation myocardique en oxygène, présentait également une diminution favorable sous traitement à l'aubépine (DMP (mmHg/mn) de -19,22, IC à 95 %, entre -30,46 et -7,98, n = 264). Des symptômes tels que l'essoufflement et la fatigue s'amélioraient significativement sous traitement à l'aubépine par rapport au placebo (DMP de -5,47, IC à 95 %, entre -8,68 et -2,26, n = 239). Aucune donnée n'était rapportée concernant la mortalité et la morbidité (tels que les événements cardiaques), à l'exception d'un essai qui rapportait les décès (trois dans le groupe du traitement, un dans le groupe témoin) sans apporter plus de détails. Les événements indésirables rapportés étaient peu fréquents, légers et passagers ; ils incluaient des nausées, des étourdissements et des problèmes cardiaques et gastro-intestinaux.

Conclusions des auteurs

Ces résultats suggèrent un bénéfice significatif du traitement complémentaire à l'extrait d'aubépine en termes de contrôle des symptômes et de résultats physiologiques dans l'insuffisance cardiaque chronique.

アブストラクト

慢性心不全治療のためのサンザシエキス

背景

サンザシエキスは、慢性心不全に対する経口治療選択肢として提唱されている。また、German Commission Eは、New York Heart Association(NYHA)分類IIの心不全の患者に対してサンザシ葉と花のエキスの使用を承認した。

目的

慢性心不全患者の治療としてサンザシエキスとプラセボを比較していた二重盲検ランダム化臨床試験から報告された利益と有害性を評価する。

検索戦略

コクラン・ライブラリ(2006年第2号)のCENTRAL、MEDLINE(1951年~2006年6月)、EMBASE(1974年~2006年6月)、CINAHL(1982年~2006年6月)およびAMED(1985年~2006年6月)を検索した。専門家および製造業者に問い合わせた。言語に制約は設けなかった。

選択基準

含まれる研究対象はランダム化二重盲検プラセボ比較であり、サンザシ葉と花のエキスの単独製剤を使用していることが要求された。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に研究を選択し、データを抽出し、方法論の質を評価した。データをRevMan 4.2ソフトウェアに入力した。連続データからの結果は重み付け平均差(WMD)と95%信頼区間(CI)として報告した。データが統合に適している場合は、プールした結果を算出した。

主な結果

14件の試験はすべての選択基準に合致しており、本レビューに含めた。大半の研究で、通常の治療の補助療法としてサンザシが使用されていた。855例の慢性心不全患者(NYHA分類I~III)を対象とした10件の試験から、メタアナリシスに適したデータが得られた。生理学的アウトカムである最大仕事量については、サンザシエキス治療はプラセボよりも有益であった(WMD(ワット)5.35、95%CI 0.71~10.00、P<0.02、n=380)。運動耐容能はサンザシエキスによって有意に増大した(WMD(ワット×分)122.76、95%CI 32.74~212.78、n=98)。心筋酸素消費量の指数である圧と心拍数の積も、サンザシ治療によって有益な減少が示された(WMD(mmHg/分)-19.22, 95%CI -30.46~-7.98、n=264)。さらにサンザシ治療はプラセボに比して、呼吸困難、疲労などの症状を有意に改善した(WMD -5.47、95%CI -8.68~-2.26、n=239)。詳細な記載はないが死亡例(実薬群3例、対照群1件)を報告した1件の試験を除き、心イベントなどの関連性のある死亡率および罹病率に関するデータの報告はなかった。報告された有害事象は稀で、軽度で一過性であった。有害事象として、悪心、めまい、心臓・胃腸系愁訴があった。

著者の結論

以上の結果から、サンザシエキスは慢性心不全に対する補助療法として、症状コントロールおよび生理学的アウトカムに有意な利益をもたらすことが示唆される。

訳注

監  訳: 澤村 匡史,2008.4.1

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Hawthorn extract may be used as an oral treatment option for chronic heart failure

Hawthorn extract (made from the dried leaves, flowers and fruits of the hawthorn bush) may be used as an oral treatment option for chronic heart failure. In this review, 14 double-blind, placebo controlled randomised clinical trials (RCTs) were found. They did not all measure the same outcomes and several did not explain what other heart failure treatments patients were receiving. Those trials that could be included in a meta-analysis showed improvements in heart failure symptoms and in the function of the heart. The results, therefore, are suggestive of a benefit from hawthorn extract used in addition to conventional treatments for chronic heart failure.

Résumé simplifié

L'extrait d'aubépine peut être utilisé comme option de traitement oral dans l'insuffisance cardiaque chronique.

L'extrait d'aubépine (fabriqué à partir des feuilles, des fleurs et des fruits séchés) peut être utilisé en tant qu'option de traitement oral dans l'insuffisance cardiaque chronique. Dans cette revue, 14 essais cliniques randomisés (ECR) en double aveugle et contrôlés par placebo ont été identifiés. Ils ne mesuraient pas tous les mêmes critères de jugement et plusieurs ne décrivaient pas les autres traitements administrés aux patients pour l'insuffisance cardiaque. Les essais qui n'ont pas pu être inclus dans la méta-analyse rapportaient des améliorations des symptômes de l'insuffisance cardiaque et de la fonction cardiaque. Les résultats suggèrent donc un effet bénéfique de l'extrait d'aubépine utilisé en complément des traitements standard dans l'insuffisance cardiaque chronique.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

எளியமொழிச் சுருக்கம்

ஹாதோர்ன் சாரத்தை, நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பின் ஒரு வாய்வழி சிகிச்சை தேர்வாக பயன்படுத்தலாம் .

ஹாதோர்ன் சாரம் (ஹாதோர்ன் புதரின் காய்ந்த இலைகள், பூக்கள் மற்றும் பழங்கள் ஆகியவற்றிலிருந்து தயாரிக்கப்பட்டது), நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பின் ஒரு வாய்வழி சிகிச்சை தேர்வாக பயன்படுத்தலாம். இந்த திறனாய்வில், 14 இருமுனை-மறைக்கப்பட்ட, போலியாக கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சீரற்ற மருத்துவ சோதனைகள் கண்டறியப்பட்டது. அவை அனைத்தும் ஒரே விளைவுகளை அளவிடவில்லை மற்றும் அநேக ஆய்வுகள், நோயாளிகள் வேறு எந்த இதய செயலிழப்பு சிகிச்சைகளை பெற்றனர் என்பதை விளக்கவில்லை. மெட்டா-பகுப்பாய்வில் சேர்க்கத் தக்க சோதனைகள், இதய செயலிழப்பு அறிகுறிகள் மற்றும் இதய செயல்பாடு ஆகியவற்றில் மேம்பாடுகளைக் காட்டின. ஆதலால், நாள்பட்ட இதய செயலிழப்பின் பாரம்பரியமான சிகிச்சைகளுடன் கூடுதலாக, ஹாதோர்ன் சாரத்தால் நன்மை ஏற்படுகிறது என்று முடிவுகள் பரிந்துரைக்கின்றன.

மொழிபெயர்ப்பு குறிப்புகள்

மொழிபெயர்ப்பாளர்கள்: சிந்தியா ஸ்வர்ணலதா ஸ்ரீகேசவன், ப்ளசிங்டா விஜய், தங்கமணி ராமலிங்கம், ஸ்ரீகேசவன் சபாபதி.

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