Chinese herbal medicines for treating osteoporosis

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Chinese herbal medicines have been used for a long time to treat osteoporosis. The evidence of their benefits and harms needs to be systematically reviewed.

Objectives

To assess the beneficial and harmful effects of Chinese herbal medicines as a general experimental intervention for treating primary osteoporosis by comparing herbal treatments with placebo, no intervention and conventional medicine.

Search methods

We searched the following electronic databases to January 2013: the Specialised Register of the Cochrane Complementary Medicine Field, CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, LILACS, JICST-E, AMED, Chinese Biomedical Database and CINAHL.

Selection criteria

Randomised controlled trials of Chinese herbal medicines compared with placebo, no intervention or conventional medicine were included.

Data collection and analysis

Two authors extracted data and assessed risk of bias independently. Disagreement was resolved by discussion.

Main results

One hundred and eight randomised trials involving 10,655 participants were included. Ninety-nine different Chinese herbal medicines were tested and compared with placebo (three trials), no intervention (five trials) or conventional medicine (61 trials), or Chinese herbal medicines plus western medicine were compared with western medicine (47 trials). The risk of bias across all studies was unclear for most domains primarily due to inadequate reporting of study design. Although we rated the risk of selective reporting for all studies as unclear, only a few studies contributed numerical data to the key outcomes.

Seven trials reported fracture incidence, but they were small in sample size, suffered from various biases and tested different Chinese herbal medicines. These trials compared Kanggusong capsules versus placebo, Kanggusong granule versus Caltrate or ipriflavone plus Caltrate, Yigu capsule plus calcium versus placebo plus calcium, Xianlinggubao capsule plus Caltrate versus placebo plus Caltrate, Bushen Zhuanggu granules plus Caltrate versus placebo granules plus Caltrate, Kanggusong soup plus Caltrate versus Caltrate, Zhuangguqiangjin tablets and Shujinbogu tablets plus calcitonin ampoule versus calcitonin ampoule. The results were inconsistent.

One trial showed that Bushenhuoxue therapy plus calcium carbonate tablets and alfacalcidol had a better effect on quality of life score (scale 0 to 100, higher is better) than calcium carbonate tablets and alfacalcidol (mean difference (MD) 5.30; 95% confidence interval (CI) 3.67 to 6.93).

Compared with placebo in three separate trials, Chinese herbal medicines (Migu decoction, Bushen Yigu soft extract, Kanggusong capsules) showed a statistically significant increase in bone mineral density (BMD) (e.g. Kanggusong capsules, MD 0.06 g/cm3; 95% CI 0.02 to 0.10). Compared with no intervention in five trials, only two showed that Chinese herbal medicines had a statistically significant effect on increase in BMD (e.g. Shigu yin, MD 0.08 g/cm3; 95% CI 0.03 to 0.13). Compared with conventional medicine in 61 trials, 23 showed that Chinese herbal medicines had a statistically significant effect on increase in BMD. In 48 trials evaluating Chinese herbal medicines plus western medication against western medication, 26 showed better effects of the combination therapy on increase in BMD.

No trial reported death or serious adverse events of Chinese herbal medicines, while some trials reported minor adverse effects such as nausea, diarrhoea, etc.

Authors' conclusions

Current findings suggest that the beneficial effect of Chinese herbal medicines in improving BMD is still uncertain and more rigorous studies are warranted.

Résumé scientifique

Les plantes médicinales chinoises pour le traitement de l'ostéoporose

Contexte

Les plantes médicinales chinoises sont utilisées depuis longtemps pour traiter l'ostéoporose. Les preuves de leurs bénéfices et de leurs préjudices doivent être systématiquement examinées.

Objectifs

Évaluer les effets bénéfiques et nocifs des plantes médicinales chinoises comme une intervention expérimentale générale pour le traitement d'ostéoporose primaire en comparant les traitements à base de plantes à un placebo, à l'absence d'intervention et à la médecine conventionnelle.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons effectué des recherches dans les bases de données électroniques suivantes jusqu'à janvier 2013 : le registre spécialisé du groupe Cochrane du champ de la médecine complémentaire, CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, LILACS, JICST-E, AMED, la base de données biomédicale chinoise et CINAHL.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés des plantes médicinales chinoises par rapport à un placebo, à l'absence d'intervention ou à la médecine conventionnelle, ont été inclus.

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont indépendamment extrait les données et évalué le risque de biais. Les désaccords ont été résolus par la discussion.

Résultats principaux

Cent huit essais randomisés portant sur 10 655 participants ont été inclus. Quatre-vingt-dix-neuf différentes plantes médicinales chinoises étaient testées et comparées par rapport à un placebo (trois essais), à l'absence d'intervention (cinq essais) ou à la médecine conventionnelle (61 essais), ou les plantes médicinales chinoises + la médecine occidentale étaient comparées avec la médecine occidentale (47 essais). Le risque de biais dans toutes les études n'était pas clairement établi pour la plupart des domaines, principalement en raison de la consignation inadaptée des plans d'étude. Bien que nous ayons évalué le risque de notification sélective pour toutes les études comme étant incertain, seules quelques études fournissaient des données numériques pour les principaux critères de jugement.

Sept essais rapportaient l'incidence des fractures, mais leurs échantillons étaient de petite taille, ils souffraient de différents biais et testaient différentes plantes médicinales chinoises. Ces essais avaient comparé des capsules de Kanggusong par rapport à un placebo, des granulés de Kanggusong par rapport au Caltrate , des capsules de Yigu + calcium par rapport au placebo + calcium, des capsules de Xianlinggubao + Caltrate par rapport au placebo + Caltrate, des granulés de Bushen Zhuanggu + Caltrate par rapport au placebo + Caltrate, la soupe Kanggusong + Caltrate par rapport au Caltrate, les comprimés Zhuangguqiangjin et les comprimés Shujinbogu + les ampoules de calcitonine par rapport aux ampoules de calcitonine. Les résultats étaient contradictoires.

Un essai montrait que la thérapie Bushen Huoxue + les comprimés de carbonate de calcium et l'alfacalcidol avaient un meilleur effet sur le score de qualité de vie (échelle de 0 à 100, le meilleur est le plus élevé) que les comprimés de carbonate de calcium et l'alfacalcidol (différence moyenne (DM) 5,30 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 3,67 à 6,93).

Dans trois essais distincts, par rapport à un placebo, les plantes médicinales chinoises (décoction de Migu, extrait mou de Bushen Yigu, capsules de Kanggusong) montraient une augmentation statistiquement significative de la densité minérale osseuse (DMO) (par exemple, les capsules de Kanggusong, DM de 0,06 g / cm 3 ; IC à 95 % 0,02 à 0,10). Dans cinq essais, par rapport à l'absence d'intervention, seuls deux montraient que les plantes médicinales chinoises avaient un effet statistiquement significatif sur l'augmentation de la DMO (par exemple, Shigu Yin, DM de 0,08 g / cm 3 ; IC à 95 % 0,03 à 0,13). Dans 61 essais, par rapport à un traitement standard, 23 montraient que les plantes médicinales chinoises avaient un effet statistiquement significatif sur l'augmentation de la DMO. Dans 48 essais évaluant des plantes médicinales chinoises + des médicaments occidentaux par rapport aux médicaments occidentaux, 26 montraient de meilleurs effets du traitement combiné sur l'augmentation de la DMO.

Aucun essai ne rapportait de décès ou d'événements indésirables graves dus aux plantes médicinales chinoises, alors que certains essais rapportaient des effets indésirables mineurs, tels que des nausées, de la diarrhée, etc.

Conclusions des auteurs

Les résultats actuels suggèrent que l'effet bénéfique des plantes médicinales chinoises dans l'amélioration de la DMO reste incertain et des études plus rigoureuses sont nécessaires.

摘要

中草藥治療骨質疏鬆症

背景

使用中草藥 (Chinese herbal medicine) 治療骨質疏鬆症已行之有年,必須系統性回顧證據,瞭解中草藥治療的療效和傷害。

目的

比較中草藥治療與安慰劑、無介入組和傳統藥物治療,評估以中草藥作為一般實驗性介入,治療原發性骨質疏鬆症 (primary osteoporosis) 的療效與不良作用。

搜尋策略

我們搜尋截至2013年1月為止,下列電子資料庫的資料:考科藍輔助療法領域專業註冊 (Specialised Register of the Cochrane Complementary Medicine Field)、CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、LILACS、JICST-E、AMED、Chinese Biomedical Database和CINAHL。

選擇標準

收錄比較中草藥治療與安慰劑、無介入組或傳統藥物治療的隨機分配對照試驗。

資料收集與分析

由2位作者獨立進行資料萃取並評估偏差風險。透過討論解決意見不一致的問題。

主要結果

我們納入108篇隨機試驗,包含10,655名受試者。有99種不同的中草藥接受試驗,並與安慰劑 (3篇試驗)、無介入組 (5篇試驗) 或傳統藥物治療 (61篇試驗) 進行比較,或針對中草藥合併西藥治療和單獨使用西藥治療進行比較 (47篇試驗)。所有試驗的大部分領域偏差風險不明,主要是由於研究者並未適當報告試驗設計。我們認為所有試驗的選擇性報告風險不明,只有少數試驗在主要結論中提出數據。

有7篇試驗提出骨折發生率,但這些試驗的樣本數很小、具有不同類型的誤差,而且測試不同的中草藥。這些試驗比較抗骨鬆膠囊 (Kanggusong capsule) 和安慰劑;抗骨鬆沖劑 (Kanggusong granule) 和Caltrate或ipriflavone加Caltrate;益骨膠囊 (Yigu capsule) 加鈣和安慰劑加鈣;仙靈骨葆膠囊 (Xianlinggubao capsule) 加Caltrate與安慰劑加Caltrate;補腎壯骨沖劑 (Bushen Zhuanggu granule) 加Caltrate與安慰劑沖劑加Caltrate;抗骨鬆湯 (Kanggusong soup) 加Caltrate和Caltrate;壯骨強筋錠劑 (Zhuangguqiangjin table) 和Shujinbogu tablets加calcitonin安瓿 (針劑) 與calcitonin安瓿。試驗結果並不一致。

有1篇試驗指出補腎活血治療加碳酸鈣錠劑與alfacalcidol,對生活品質分數 (介於0至100分之間,分數愈高愈好) 的療效,優於碳酸鈣錠劑和alfacalcidol (平均差 [mean difference, MD] 為5.30;95%信賴區間 [confidence interval, CI] 為3.67至6.93)。

有3篇與安慰劑比較的試驗顯示,中草藥 (密骨煎劑 [Migu decoction]、補腎益骨膏 [Bushen Yigu soft extract]、抗骨鬆膠囊) 可顯著增加骨質密度 (bone mineral density, BMD) (例如抗骨鬆膠囊,MD為0.06 g/cm3;95% CI為0.02至0.10)。5篇與無介入治療比較的試驗中,只有2篇試驗顯示中草藥可顯著增加BMD (例如Shigu yin,MD為0.08 g/cm3;95% CI為0.03至0.13)。在61篇與傳統藥物治療比較的試驗中,有23篇試驗顯示中草藥可顯著增加BMD。在48篇評估中草藥加西藥與單獨使用西藥的療效試驗中,有26篇試驗顯示合併療法對增加BMD的療效較佳。

並無試驗通報中草藥治療的死亡或嚴重不良事件,不過曾有部分試驗通報發生較輕微的不良作用,例如噁心、腹瀉等等。

作者結論

目前結果顯示,中草藥改善BMD的療效仍然不明,需要進行更多嚴密的試驗。

譯註


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本計畫由台灣衛生福利部/臺北醫學大學實證醫學研究中心/東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行

アブストラクト

骨粗鬆症治療に対する漢方薬

背景

漢方薬は骨粗鬆症の治療に昔から使用されている。その利益と有害性に関するエビデンスについて、体系的に調査する必要がある。

目的

漢方薬とプラセボ、非介入、通常医療を比較することで、原発性骨粗鬆症の治療に対する一般的な実験的介入としての漢方薬の効果と有害作用について評価すること。

検索戦略

2013年1月までの以下の電子データベースを検索した。the Specialised Register of the Cochrane Complementary Medicine Field、CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、LILACS、JICST-E、AMED、Chinese Biomedical DatabaseおよびCINAHL。

選択基準

漢方薬と、プラセボ、非介入、または通常医療を比較したランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

2名の著者が独立してデータを抽出し、バイアスのリスクを評価した。著者らによる討議を経て意見の相違を解決した。

主な結果

10,655例を対象とした108件のRCTを選択した。99種類の異なる漢方薬について調べており、プラセボ(3件の試験)、 非介入(5件)、または通常医療(61件)と比較していた。また、漢方薬と通常医療の併用と、通常医療単独を比較した試験も47件あった。研究デザインの報告が不十分なため、すべての研究のバイアスのリスクが、ほとんどの分野について不明であった。選択的報告のリスクについてすべての研究で不明と評価したが、ごく少数の研究では主要アウトカムに対する数値データを提供していた。

7件の試験では骨折の発生率を報告したが、サンプル・サイズが小さく、さまざまなバイアスがあり、異なる漢方薬について調査していた。これらの試験では以下の比較を行った。Kanggusongカプセルとプラセボの比較、Kanggusong顆粒とカルトレイト単独またはイプリフラボンとカルトレイトの併用の比較、Yiguカプセルとカルシウムの併用とプラセボとカルシウムの併用の比較、Xianlinggubaoカプセルとカルトレイトの併用とプラセボとカルトレイトの併用の比較、Bushen Zhuanggu顆粒とカルトレイトの併用とプラセボ顆粒とカルトレイトの併用の比較、Kanggusong液とカルトレイトの併用とカルトレイト単独の比較、Zhuang- guqiangjin 錠剤とShujinbogu 錠剤とカルシトニンアンプルの併用とカルシトニンアンプル単独の比較。結果には一貫性がなかった。

1件の試験では、Bushenhuoxueと炭酸カルシウム錠剤とアルファカルシドールの併用が、炭酸カルシウム錠剤とアルファカルシドールの併用よりも、QOLのスコア(0~100点、点数が高いほど良好)に対する効果がより大きいことを示した(平均差(MD)5.30;95%信頼区間(CI)3.67~6.93)。

プラセボと比較した3件の異なる試験では、漢方薬(Migu煎じ薬、Bushen Yigu軟エキス、Kanggusongカプセル)が骨密度(BMD)を統計学的に有意に増加させることを示した(例:Kanggusongカプセル、MD 0.06 g/cm3;95%CI 0.02~0.10)。 非介入と比較した5件の試験のうち2件のみが、漢方薬がBMDの増加に対して統計学的に有意な効果があることを示した(例: Shigu yin、MD 0.08 g/cm3;95% CI 0.03~0.13)。 通常医療と比較した61件の試験のうち23件が、漢方薬がBMDの増加に対して統計学的に有意な効果があることを示した。漢方薬と通常医療の併用と通常医療単独を比較した48件の試験では、26件がBMDの増加に対する効果が併用療法でより大きいことを示した。

漢方薬による死亡または重篤な有害事象を報告した試験はなかったが、悪心や下痢などの軽微な有害作用を報告した試験もあった。

著者の結論

現在の知見では、BMDの改善に対する漢方薬の有益な効果は不確かなものであり、より厳密な研究が必要であることを示唆している。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.31]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Chinese herbal medicines for osteoporosis

Review question

We conducted a review of the effects of Chinese herbal medicines for people with primary osteoporosis. We found 108 studies with 10,655 people.

Background: what is primary osteoporosis and what are Chinese herbal medicines?

Bone is a living, growing part of your body. Throughout your lifetime, new bone cells grow and old bone cells break down to make room for the new, stronger bone. When you have osteoporosis, the old bone breaks down faster than the new bone can replace it. As this happens, the bones lose minerals (such as calcium). This makes bones weaker and more likely to break even after a minor injury, like a little bump or fall.

Chinese herbal medicines are products made from any part of medicinal plants (leaves, stems, buds, flowers or roots). Sometimes non-plant based components (for example insects, deer horn, snake, various shells and powdered fossil) are included. These can be used in the form of raw plant materials, or water or alcohol extracts of raw plant materials. Herbs can also be taken by mouth as capsules, tablets or liquids, or as injections.

Chinese herbal medicines are widely used in China for primary osteoporosis but their benefits and harms have not been appraised in order to inform clinical practice.

Study characteristics

After searching for all relevant studies up to January 2013, we found 108 studies with 10,655 people with osteoporosis. Ninety-nine different Chinese herbal medicines were tested and compared with placebo (three trials), no intervention (five trials) or conventional medicine (61 trials), or Chinese herbal medicines plus conventional medicine were compared with conventional medicine (47 trials). The average length of treatment was 5.7 months (ranging from 3 to 12 months).

Key results: what happens to people with osteoporosis who take Chinese herbal medicines?

New fractures

We are uncertain whether Chinese herbal medicines reduce the chance of having a new bone fracture. Seven trials evaluated the incidence of fractures. However, these trials were small and had flaws in their methods.

Quality of life

People who took Bushenhuoxue therapy plus calcium carbonate tablets and alfacalcidol rated their quality of life to be 5.30 points better on a scale of 0 to 100 after three months compared to people who did not take the herbal medicine.

People who took Bushenhuoxue therapy plus calcium carbonate tablets and alfacalcidol rated their quality of life to be 56.05 on a scale of 0 to 100.

People who took calcium carbonate tablets and alfacalcidol rated their quality of life to be 50.75 on a scale of 0 to 100.

Serious side effects or deaths

No serious side effects or deaths occurred in the trials.

We often do not have precise information about side effects and complications. This is particularly true for rare but serious side effects. Possible side effects may include a mild stomach ache or diarrhoea.

Bone mineral density (the amount and type of minerals in the bone)

We found studies that compared Chinese herbal medicines with placebo (fake treatment), with no treatment and with conventional medicine. We also found studies that compared Chinese herbal medicines plus conventional medication with just conventional medication.

Compared to placebo (fake treatment), three studies showed that bone mineral density increased slightly with Chinese herbal medicines.

Compared to no treatment or conventional medicine, some studies showed an increase in bone mineral density with Chinese herbal medicines while others did not.

When Chinese herbal medicines plus conventional medication was compared with just conventional medicine, some studies showed an increase in bone mineral density while others did not.

Quality of the evidence

In people with osteoporosis:

- Chinese herbal medicines may improve bone mineral density and quality of life slightly. Further research is likely to change this estimate of how Chinese herbal medicines affect bone mineral density and quality of life.

- We are uncertain whether Chinese herbal medicines reduce the chance of having a new bone fracture.

- No trial reported death or serious side effects.

Résumé simplifié

Les plantes médicinales chinoises pour l'ostéoporose

Question de la revue

Nous avons évalué les effets des plantes médicinales chinoises chez les personnes atteintes d'ostéoporose primaire. Nous avons trouvé 108 études totalisant 10 655 personnes.

Contexte : Qu'est-ce que l'ostéoporose primaire et que sont les plantes médicinales chinoises ?

L'os est une partie vivante et croissante de votre corps. Tout au long de votre vie, de nouvelles cellules osseuses se développent et les anciennes cellules se décomposent pour laisser place à un nouvel os plus résistant. Lorsque vous souffrez d'ostéoporose, les anciens os se cassent avant que les nouveaux os puissent les remplacer. Alors que cela se produit, les os perdent leurs minéraux (tels que le calcium). Ce qui rend les os plus fragiles et plus susceptibles de casser même après une blessure mineure, telle qu'une petite chute ou un petit coup.

Les herbes médicinales chinoises sont des produits à base de n'importe quelle partie des plantes médicinales (tiges, feuilles, bourgeons ou racines). Parfois, les composants d'origine non végétale (par exemple les insectes, les cornes de cerf, les serpents, différentes gélules et poudres fossiles) sont inclus. Ils peuvent être utilisés sous forme de matériaux végétaux bruts, ou de l'eau ou des extraits d'alcool provenant de matériaux végétaux bruts. Les plantes peuvent également être prises par voie orale sous forme de capsules, de comprimés ou de liquides, ou par injections.

Les plantes médicinales chinoises sont largement utilisées en Chine pour l'ostéoporose primaire, mais leurs effets bénéfiques et délétères n'ont pas été évalués afin d'éclairer la pratique clinique.

Les caractéristiques de l'étude

Après avoir recherché toutes les études pertinentes jusqu'à janvier 2013, nous avons trouvé 108 études totalisant 10 655 personnes atteintes d'ostéoporose. Quatre-vingt-dix-neuf différentes plantes médicinales chinoises étaient testées et comparées à un placebo (trois essais), à l'absence d'intervention (cinq essais) ou à la médecine conventionnelle (61 essais), ou les plantes médicinales chinoises + la médecine conventionnelle étaient comparées à un traitement standard (47 essais). La durée moyenne du traitement était de 5,7 mois (allant de 3 à 12 mois).

Résultats principaux : Qu'arrivent-ils aux personnes atteintes d'ostéoporose qui prennent des plantes médicinales chinoises ?

Nouvelles fractures

Nous ne savons pas si les plantes médicinales chinoises réduisent les risques de nouvelles fractures osseuses. Sept essais évaluaient l'incidence des fractures. Cependant, ces essais étaient de petite taille et présentaient des défauts méthodologiques.

La qualité de vie

Les personnes ayant été administrées la thérapie Bushen Huoxue + les comprimés de carbonate de calcium et de l'alfacalcidol évaluaient leur qualité de vie être supérieure de 5,30 points sur une échelle de 0 à 100, après trois mois par rapport aux personnes qui ne prenaient pas le médicament à base de plantes.

Les personnes ayant été administrées la thérapie Bushen Huoxue + les comprimés de carbonate de calcium et de l'alfacalcidol évaluaient leur qualité de vie de 56,05 sur une échelle de 0 à 100.

Les personnes ayant été administrées les comprimés de carbonate de calcium et de l'alfacalcidol évaluaient leur qualité de vie de 50,75 sur une échelle de 0 à 100.

Effets secondaires graves ou décès

Aucun effet secondaire grave, ni aucun décès n'est survenu dans les essais.

Nous disposons rarement d'informations précises concernant les effets secondaires et les complications. Ceci est particulièrement vrai pour les effets secondaires rares mais graves. De potentiels effets secondaires pourraient inclure une légère douleur à l'estomac ou de la diarrhée.

La densité minérale osseuse (la quantité et les types de minéraux présents dans les os)

Nous avons trouvé des études ayant comparé les plantes médicinales chinoises à un placebo (faux traitement), à l'absence de traitement et à la médecine conventionnelle. Nous avons également trouvé des études ayant comparé les plantes médicinales chinoises + la médecine conventionnelle par rapport à la médecine conventionnelle seule.

Par rapport à un placebo (faux traitement), trois études montraient que la densité minérale osseuse augmentait légèrement avec les plantes médicinales chinoises.

Par rapport à l'absence de traitement ou à la médecine conventionnelle, certaines études montraient une augmentation de la densité minérale osseuse avec les plantes médicinales chinoises, tandis que les autres n'observaient aucune hausse.

Lorsque les plantes médicinales chinoises + la médecine conventionnelle étaient comparées à la médecine conventionnelle seule, certaines études montraient une augmentation de la densité minérale osseuse, tandis que les autres n'observaient aucune hausse.

Qualité des preuves

Chez les personnes atteintes d'ostéoporose :

- Les plantes médicinales chinoises pourraient améliorer légèrement la densité minérale osseuse et la qualité de vie. Des recherches supplémentaires sont susceptibles de modifier cette estimation concernant la manière dont les plantes médicinales chinoises affectent la densité minérale osseuses et la qualité de vie.

- Nous ne savons pas si les plantes médicinales chinoises réduisent le risque de nouvelles fractures osseuses.

- Aucun essai ne rapportait de décès ou d'effets secondaires graves.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 22nd June, 2014
Traduction financée par: Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Santé du Canada, Ministère de la Santé et des Services Sociaux du Québec, Fonds de recherche du Québec-Santé et Institut National d'Excellence en Santé et en Services Sociaux; pour la France : Ministère en charge de la Santé

淺顯易懂的口語結論

中草藥治療骨質疏鬆症

回顧問題

我們回顧中草藥對原發性骨質疏鬆症患者的療效,納入108篇試驗,包含10,655名受試者。

背景:何謂原發性骨質疏鬆症?何謂中草藥?

骨骼是人體內持續生長的活組織。終我們一生總是有新的骨骼細胞生成,老的骨骼細胞也不斷分解,以便讓更強壯的新骨骼有成長的空間。在罹患骨質疏鬆症 (osteoporosis) 時,老骨骼的分解速率比新骨骼的生成速率快,造成骨骼的礦物質 (例如鈣) 流失,導致骨骼變得脆弱,即使輕微受傷,例如稍稍碰撞或跌倒,也可能發生骨折。

中草藥是由藥用植物的任一部分 (葉、莖、芽、花或根) 所製成的產品,有時也會使用非植物性的成分 (例如昆蟲、鹿角、蛇、各種貝類和粉狀的化石)。中草藥可能使用未經加工的植物,也可能使用植物的水或酒精萃取液。中草藥可以製成口服的膠囊、錠劑或藥液,也可以製成注射劑。

中國廣泛使用中草藥治療原發性骨質疏鬆症,但臨床實務上並無可供參考的療效和傷害評估。

試驗特色

在搜尋截至2013年1月為止的所有相關試驗後,我們找到108篇試驗,包含10,655名骨質疏鬆症患者。有99種不同的中草藥接受試驗,並與安慰劑 (3篇試驗)、無介入組 (5篇試驗) 或傳統藥物治療 (61篇試驗) 進行比較,或針對中草藥合併西藥治療和單獨使用西藥治療進行比較 (47篇試驗)。平均治療時間為5.7個月 (範圍介於1至12個月之間)。

重要結果:使用中草藥的骨質疏鬆症患者發生了什麼事?

新骨折

我們不確定中草藥是否能降低新骨折的發生率。雖然有7篇試驗評估骨折的發生率,不過這些試驗樣本數少,而且具有方法學上的瑕疵。

生活品質

經過3個月後,接受補腎活血治療加碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者,對自己的生活品質評量 (0-100分的量表) 分數,較未服用中草藥的患者高5.30分。

接受補腎活血治療加碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者,評量自己的生活品質為56.05分 (使用0-100分的量表)。

服用碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者,對自己的生活品質評量則為50.75分 (使用0-100分的量表)。

嚴重不良作用或死亡

在這些試驗中並未發生嚴重副作用或死亡。

我們通常並未握有關於副作用和併發症的精確資訊,尤其是罕見但嚴重的副作用。可能的副作用包括輕微胃痛或腹瀉。

骨質密度 (骨骼所含的礦物質量和種類)

我們找出比較中草藥和安慰劑 (假裝治療)、無治療組或傳統藥物治療的試驗,也找出針對中草藥加傳統藥物治療,以及只使用傳統藥物治療進行比較的試驗。

有3項試驗顯示,相對於安慰劑 (假裝治療),使用中草藥可使患者的骨質密度略微增加。

部分試驗顯示,相較於無治療組或傳統藥物治療,使用中草藥可使患者的骨質密度增加,但其他試驗並未證實此項療效。

至於針對中草藥併用傳統藥物治療和單純使用傳統藥物治療進行比較的試驗,則有部分試驗顯示患者的骨質密度增加,但也有部分試驗並未發現此項結果。

證據品質

骨質疏鬆症患者:

- 中草藥可略微改善骨質密度和生活品質。未來的研究結果,可能改變如今對中草藥如何影響骨質密度和生活品質的評估結果。

- 我們並不確定中草藥是否能降低新骨折的發生率。

- 並無試驗通報發生死亡或嚴重副作用。

譯註


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本計畫由台灣衛生福利部/臺北醫學大學實證醫學研究中心/東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行

平易な要約

骨粗鬆症に対する漢方薬

レビューの論点

原発性骨粗鬆症の人に対する漢方薬の効果についてレビューを行った。10,655例を対象とした108件の研究を見出した。

背景:原発性骨粗鬆症および漢方薬とは何か?

骨は、生きて成長している身体の一部である。一生を通じて、新しい骨細胞が成長し、新しいより強い骨が育つスペースを作るために古い骨細胞は破壊する。骨粗鬆症の場合、古い骨が新しい骨に置き換わるより早く破壊してしまう。こうなると、骨はカルシウムなどのミネラルを失ってしまう。そのため、骨が弱くなり、ちょっとした衝突や転倒などの軽微な傷害で骨折しやすくなる。

漢方薬は薬用植物のあらゆる部位から作られる製剤である(葉、茎、芽、花、根)。非植物成分を含有することも時々ある(例:昆虫、鹿の角、ヘビ、さまざまな貝殻、化石の粉末)。これらは生の植物原料として、もしくは生の植物原料の水抽出物やアルコール抽出物として使用できる。また、漢方薬はカプセル、錠剤、液体として口から摂取したり、注射したりすることができる。

漢方薬は原発性骨粗鬆症に対して中国では広く使われているが、 その利益と有害性について、臨床診療に役立てるための評価は行われていない。

研究の特性

2013年1月までの関連性のあるあらゆる研究を検索し、骨粗鬆症の人10,655例を対象とした108件の試験を見出した。99種類の異なる漢方薬について調べており、プラセボ(3件の試験)、 非介入(5件)、または通常医療(61件)と比較していた。また、漢方薬と通常医療の併用と、通常医療単独を比較した試験も47件あった。平均治療期間は5.7カ月(3~12カ月)であった。

主な結果:骨粗鬆症の人が漢方薬を摂取するとどうなるのか?

新たな骨折

漢方薬が新たな骨折の可能性を減少させるかについては不明確である。7件の試験が骨折の発生率を評価していた。しかし、これらの試験は小規模で、研究方法に欠陥があった。

QOL

Bushenhuoxueと炭酸カルシウム錠剤とアルファカルシドールを3カ月間併用した人では、漢方薬を摂取しなかった人よりも、0~100点で評価するQOLが5.30点良好であった。

Bushenhuoxueと炭酸カルシウム錠剤とアルファカルシドールを併用した人では、QOLが0~100点中56.05点であった。

炭酸カルシウム錠剤とアルファカルシドールを併用した人では、QOLが0~100点中50.75点であった。

重篤な副作用や死亡

これらの試験では重篤な副作用や死亡はなかった。

副作用や合併症について、多くの場合、詳細な情報を得ることができなかった。稀ではあっても重篤な副作用では特に情報が不足していた。考えられる副作用には軽度の胃痛や下痢がある。

骨塩密度(骨に含まれるミネラルの量と種類)

漢方薬と、プラセボ(偽の治療)、無治療、通常医療を比較した複数の研究を見出した。また、漢方薬と通常医療の併用と通常医療単独を比較した研究も見出した。

プラセボ(偽の治療)と比較して、3件の研究が漢方薬では骨塩密度がわずかに増加することを示した。

無治療や通常医療と比較して、いくつかの研究で漢方薬が骨塩密度を増加させることを示したが、示さなかった研究もあった。

漢方薬と通常医療の併用と通常医療の単独を比較した場合、いくつかの研究で併用療法では骨塩密度が増加することを示したが、示さなかった研究もあった。

エビデンスの質

骨粗鬆症の人:

-漢方薬は骨塩密度とQOLをわずかに改善する可能性がある。さらなる研究によって、漢方薬が骨塩密度やQOLにどの程度影響するかについての見解が変わる可能性がある。

-漢方薬が新たな骨折の可能性を減少させるかについては不明確である。

-死亡や重篤な副作用を報告した試験はなかった。

訳注

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2015.12.31]
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