Intervention Review

Naftidrofuryl for acute stroke

  1. Jo Leonardi-Bee1,*,
  2. Timothy Steiner2,
  3. Fiona J Bath-Hextall3

Editorial Group: Cochrane Stroke Group

Published Online: 18 APR 2007

Assessed as up-to-date: 20 DEC 2006

DOI: 10.1002/14651858.CD005478.pub2


How to Cite

Leonardi-Bee J, Steiner T, Bath-Hextall FJ. Naftidrofuryl for acute stroke. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art. No.: CD005478. DOI: 10.1002/14651858.CD005478.pub2.

Author Information

  1. 1

    The University of Nottingham, Division of Epidemiology and Public Health, Nottingham, UK

  2. 2

    Imperial College London, Division of Neuroscience, London, UK

  3. 3

    The University of Nottingham, School of Nursing, Faculty of Medicine and Health Science, Nottingham, UK

*Jo Leonardi-Bee, Division of Epidemiology and Public Health, The University of Nottingham, Clinical Sciences Building, Nottingham City Hospital NHS Trust Campus, Hucknall Road, Nottingham, NG5 1PB, UK. jo.leonardi-bee@nottingham.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 18 APR 2007

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Abstract

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Background

Stroke is the third most common cause of death and the most common cause of disability in the western world. The development of drugs to limit the effects of brain damage caused by stroke continues but no routine effective treatment has yet been identified. Naftidrofuryl has been reported to be beneficial in the treatment of acute stroke in some studies, but it is unclear whether all of the evidence supports these findings.

Objectives

To assess the effects of naftidrofuryl in the acute phase of stroke.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched November 2006); the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), the Cochrane Database of Systematic Reviews, and the Database of Abstracts of Reviews of Effects (The Cochrane Library Issue 2, 2006); MEDLINE (1966 to July 2006); EMBASE (1980 to July 2006); Science Citation Index (1981 to July 2006); National Research Register (July 2006); LILACS Database (1982 to July 2006); metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (July 2006); SUMsearch (July 2006). To identify further published, unpublished and ongoing studies we searched reference lists, handsearched conference proceedings and contacted pharmaceutical companies and authors of relevant articles.

Selection criteria

We included patients with acute ischaemic or haemorrhagic stroke clinically diagnosed by a medical practitioner with or without a computerised tomography (CT) scan.

Data collection and analysis

Two authors independently selected trials for inclusion, assessed trial quality, and extracted data using data extraction forms or, if available, re-analysed individual patient data.

Main results

Six trials involving 1274 participants were included. We found no significant benefits of naftidrofuryl compared with placebo in reducing the risks of mortality (pooled odds ratio (OR) 1.03, 95% confidence interval (CI) 0.78 to 1.36, six studies) or combined death or dependency/disability (pooled OR 0.94, 95% CI 0.70 to 1.16, three studies). Pooled results showed naftidrofuryl had no significant effect on systolic, diastolic or mean arterial blood pressure. No trials reported the effects of naftidrofuryl on the risk of early death or deterioration, quality of life, stroke recurrence, or discharge site. However, we found a trend towards an increase in risk of minor adverse events in patients taking naftidrofuryl (OR 1.99, 95% CI 0.96 to 4.11, P = 0.06).

Authors' conclusions

There is not enough evidence to support the use of naftidrofuryl in the treatment of acute ischaemic or haemorrhagic stroke.

 

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Naftidrofuryl for acute stroke

Stroke is the third most common cause of death and the commonest cause of disability in the western world. Stroke greatly adds to the burden on patients, carers, medical practitioners and health resources. The development of drugs to limit brain damage caused by stroke continues but no routine effective treatment has yet been identified. In previous years, naftidrofuryl has been considered as a potential treatment for acute stroke, but has been withdrawn from the market in the UK. This systematic review of six trials, involving 1274 participants, found there was not enough data to draw conclusions about the effectiveness of naftidrofuryl relating to survival or disability in the treatment of acute stroke.

 

Résumé scientifique

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Naftidrofuryl dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) aigu

Contexte

L'AVC est la troisième cause de mortalité la plus fréquente et la première cause d'incapacité dans les pays occidentaux. Le développement de médicaments pour limiter les effets des lésions cérébrales provoquées par un AVC se poursuit, mais aucun traitement habituel n'a encore été identifié. Certaines études ont démontré que le naftidrofuryl est bénéfique dans le traitement de l'AVC aigu, mais nous ignorons si toutes les preuves soutiennent ces résultats.

Objectifs

Évaluer les effets du naftidrofuryl en phase aiguë de l'AVC.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre d'essais cliniques du groupe Cochrane sur les accidents vasculaires cérébraux (dernière recherche novembre 2006) ; le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), la base des revues systématiques Cochrane et la base des résumés des revues systématiques hors Cochrane (The Cochrane Library numéro 2, 2006) ; MEDLINE (1966 à juillet 2006) ; EMBASE (de 1980 à juillet 2006) ; Science Citation Index (de 1981 à juillet 2006) ; National Research Register (juillet 2006) ; la base de données LILACS (de 1982 à juillet 2006) ; metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (juillet 2006) ; SUMsearch (juillet 2006). Pour identifier d'autres études publiées, non publiées et en cours de réalisation, nous avons examiné des références bibliographiques, réalisé une recherche manuelle dans des rapports de conférences et contacté des entreprises pharmaceutiques et des auteurs d'articles pertinents.

Critères de sélection

Nous avons inclus les patients victimes d'un AVC ischémique ou hémorragique aigu diagnostiqué cliniquement par un médecin avec ou sans examen tomodensitométrique (TDM).

Recueil et analyse des données

Deux auteurs ont sélectionné indépendamment les essais à inclure, évalué la qualité des essais et extrait les données à l'aide de formulaires d'extraction des données ou, si elles étaient disponibles, réanalysé les données individuelles.

Résultats principaux

Six essais, rassemblant 1 274 participants, ont été inclus. Nous n'avons trouvé aucun bénéfice significatif du naftidrofuryl par rapport au placebo en termes de réduction des risques de mortalité (rapports des cotes (RC) combinés 1,03, intervalle de confiance (IC) à 95 % de 0,78 à 1,36, six études) ou de combinaison mortalité ou dépendance/incapacité (RC combinés 0,94, IC à 95 % de 0,70 à 1,16, trois études). Les résultats combinés indiquaient que le naftidrofuryl n'avait aucun effet significatif sur la tension artérielle systolique, diastolique ou moyenne. Aucun essai n'a rapporté les effets du naftidrofuryl sur le risque de décès prématuré ou détérioration, qualité de vie, récurrence d'AVC ou destination après la sortie de l'hôpital. Cependant, nous avons observé une tendance à l'augmentation du risque d'effets indésirables mineurs chez les patients prenant du naftidrofuryl (RC 1,99, IC à 95 % de 0,96 à 4,11, P = 0,06).

Conclusions des auteurs

Les preuves ne sont pas suffisantes pour recommander l'utilisation du naftidrofuryl dans le traitement de l'AVC ischémique ou hémorragique aigu.

 

Résumé simplifié

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Naftidrofuryl dans l'accident vasculaire cérébral (AVC) aigu

L'AVC est la troisième cause de mortalité la plus fréquente et la première cause d'incapacité dans les pays occidentaux. L'AVC alourdit largement le fardeau des patients, soignants, médecins et ressources sanitaires. Le développement de médicaments pour limiter les lésions cérébrales provoquées par un AVC se poursuit, mais aucun traitement habituel n'a encore été identifié. Ces dernières années, le naftidrofuryl a été considéré comme un traitement potentiel pour l'AVC aigu, mais il a été retiré du marché au Royaume-Uni. Cette revue systématique de six essais, impliquant 1 274 participants, a mis en évidence que les données sont insuffisantes pour tirer des conclusions sur l'efficacité du naftidrofuryl en termes de survie ou d'incapacité dans le traitement de l'AVC aigu.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st September, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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急性脳卒中に対するナフチドロフリル

背景

脳卒中は西側諸国において死亡原因の第3位であり、能力障害の最も一般的な原因である。脳卒中により引き起こされる脳障害の影響を抑える薬剤の開発が続けられているが、現在のところルーチンに有効な治療は同定されていない。ナフチドロフリルは幾つかの研究において急性脳卒中の治療に有益であると報告されているが、エビデンスのすべてがこの所見を支持しているかどうかは不明である。

目的

脳卒中急性期におけるナフチドロフリルの効果を評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(最終検索日2006年11月);Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、Cochrane Database of Systematic ReviewsおよびDatabase of Abstracts of Reviews of Effects(コクラン・ライブラリ2006年第2号);MEDLINE(1966年~2006年7月まで);EMBASE(1980年~2006年7月まで); Science Citation Index(1981年~2006年7月まで);National Research Register(2006年7月);LILACS Database(1982年~2006年7月まで);metaRegister of Controlled Trials (mRCT)(2006年7月)SUMsearch(2006年7月)を検索した。さらに発表済、未発表および進行中の研究を同定するために、参考文献リストを調べ、学会の論文集をハンドサーチし、製薬会社および関連する論文の著者に問い合わせた。

選択基準

コンピュータ断層撮影法(CT)を用いてまたは用いないで、医師によって急性虚血性または出血性脳卒中と臨床診断された患者を含めた。

データ収集と分析

2名のレビューアが対象とする試験を選択し、独立して試験の質を評価し、データ抽出フォームを用いてデータを抽出、または可能であれば個々の患者データを再解析した。

主な結果

参加者1274例を含む6件の試験があった。プラセボと比較し、ナフチドロフリルには、死亡率(統合オッズ比(OR)1.03、95%信頼区間(CI)0.78~1.36、6件の試験)あるいは死亡または要介護/能力障害の複合(統合OR0.94、95% CI0.70~1.16、3件の試験)のリスク低下において有意な利益はないことが分かった。統合した結果により、ナフチドロフリルには収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈血圧に及ぼす有意な効果がないことが示された。早期死亡や悪化のリスク、生活の質、脳卒中再発、退院先に及ぼすナフチドロフリルの影響を報告した試験はなかった。しかし、ナフチドロフリル投与患者では軽度の有害事象のリスクが増加する傾向があることが分かった(OR1.99、95% CI0.96~4.11、P=0.06)。

著者の結論

急性虚血性発作または出血性発作の治療におけるナフチドロフリル使用を支持するのに十分なエビデンスはない。

訳注

監  訳: 2007.7.18

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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背景

Naftidrofuryl對於急性腦中風的效果

中風是第三大最常見的死亡原因,以及在西方世界最常見的致殘原因。對於限制因中風導致的腦損傷程度的藥物發展繼續持續著,但仍然沒有有效的常規治療被確定。在某些研究報告中Naftidrofuryl對於急性中風的治療是有益的,但是是不是所有的證據都支持這個結果則仍不明朗。

目標

為了評估naftidrofuryl在中風急性期的效果。

搜尋策略

我們檢索了Cochrane Stroke Group Trials Register (最後搜尋於2006年11月); the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), the Cochrane Database of Systematic Reviews, and the Database of Abstracts of Reviews of Effects (The Cochrane Library Issue 2, 2006); MEDLINE (1966年到2006年七月); EMBASE (1980年到2006年七月); Science Citation Index (1981年到2006年七月); National Research Register (2006年七月); LILACS Database (1982年到2006年七月); metaRegister of Controlled Trials (mRCT) (2006年7月); SUMsearch (2006年七月)。為了鑑識進一步的已出版,未出版及正在進行中的研究,我們搜尋了參考文獻,手工檢索會議記錄和接觸製藥公司和作者的有關條款。

選擇標準

我們納入了全部不管有或沒有電腦斷層掃描(CT)的由臨床醫師診斷出之急性缺血性或出血性中風。

資料收集與分析

兩位作者獨立地選擇納入之試驗,評估試驗質量,並使用資料提取模式或個別重新分析的方式(如果有餘力的話)來提取數據。

主要結論

有六個試驗,1274個參與者被納入。我們沒有發現任何?胺酯與安慰劑相比之下的死亡率(pooled odds ratio (OR) 1.03, 95% confidence interval (CI) 0.78 to 1.36, six studies)或合併死亡或依賴性/殘疾(pooled OR 0.94, 95% CI 0.70 to 1.16, three studies)資料匯集結果顯示naftidrofuryl對於收縮壓、舒張壓,以及平均血壓沒有顯著的影響。沒有naftidrofuryl對於早期死亡或惡化的風險,生活質量,中風復發,或出院方面有效果。然而,我們發現了服用naftidrofuryl會增加輕微不良反應風險的趨勢(OR 1.99, 95% CI 0.96 to 4.11, P = 0.06)。

作者結論

沒有足夠的證據支持naftidrofuryl對於急性缺血或出血性中風有療效。

翻譯人

本摘要由奇美醫院黃志傑翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Naftidrofuryl用於治療急性缺血性或出血性中風。中風在西方世界是第三個最常見的死亡原因以及最常見的導致殘疾原因。中風大大增加了病人,照顧者,醫生和衛生資源的負擔。對於限制因中風導致的腦損傷程度的藥物發展繼續持續著,但仍然沒有有效的常規治療被確定。前幾年,Naftidrofuryl一直被視為一個潛在的治療急性中風的藥物,但已被撤出英國市場。本次系統性的檢審並未發現足夠的資料來導出naftidrofuryl在改善急性中風的存活率和殘疾率上是有效的結論。