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Tramadol for osteoarthritis

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Authors


Abstract

Background

Tramadol is increasingly used for the treatment of osteoarthritis because, in contrast to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), tramadol does not produce gastrointestinal bleeding or renal problems, and does not affect articular cartilage.

Objectives

We sought to determine the analgesic effectiveness, the effect on physical function, the duration of benefit and the safety of oral tramadol in people with osteoarthritis.

Search methods

We searched the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE and LILACS databases up to August 2005.

Selection criteria

We included randomized controlled trials (RCTs) that evaluated the effect of tramadol or tramadol plus paracetamol on pain levels and/or physical function in people with osteoarthritis. No language restriction was applied.

Data collection and analysis

We analyzed separately placebo-controlled and active-controlled studies. We used fixed-effect models for the meta-analyses as the results across studies were similar.

Main results

We included eleven RCTs with a total of 1019 participants who received tramadol or tramadol/paracetamol and 920 participants who received placebo or active-control.

The placebo-controlled studies indicated that participants who received tramadol had less pain (-8.5 units on a 0 to 100 scale; 95% confidence interval (CI) -12.0 to -5.0) than patients who received placebo. This represents a 12% relative decrease in pain intensity from baseline. Participants who received tramadol had a 37% increase (95% CI 1.2 to 1.5) in the likelihood of reporting moderate improvement (number needed to treat to benefit = 6; 95% CI 4 to 9). Participants who received tramadol had 2.27 times the risk of developing minor adverse events and 2.6 times the risk of developing major adverse events, compared to participants who received placebo. Of every eight people who receive tramadol or tramadol/paracetamol, one will stop taking the medication because of adverse events, number needed to treat to harm (NNTH)= 8 (95% CI 7 to 12) for major adverse events.

No conclusion could be drawn on how tramadol or tramadol/paracetamol compared with available pharmacological treatments because of the limited number of studies that evaluated such therapies.

Authors' conclusions

Tramadol or tramadol/paracetamol decreases pain intensity, produces symptom relief and improves function, but these benefits are small. Adverse events, although reversible and not life threatening, often cause participants to stop taking the medication and could limit tramadol or tramadol plus paracetamol usefulness.

Résumé scientifique

Tramadol pour l'arthrose

Contexte

Le tramadol est de plus en plus utilisé pour le traitement de l'arthrose car, contrairement aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il ne produit pas de saignements gastro-intestinaux ni de problèmes rénaux et n'affecte pas le cartilage articulaire.

Objectifs

Nous avons cherché à déterminer l'efficacité analgésique, l'effet sur les capacités physiques, la durée du bénéfice et la sécurité du tramadol oral chez les personnes souffrant d'arthrose.

Stratégie de recherche documentaire

Nous avons consulté le registre Cochrane central des essais contrôlés (CENTRAL) ainsi que les bases de données MEDLINE, EMBASE et LILACS jusqu'en août 2005.

Critères de sélection

Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant l'effet du tramadol ou du tramadol associé à du paracétamol sur les niveaux de douleur et/ou capacités physiques des personnes souffrant d'arthrose. Aucune restriction de langue n'a été appliquée.

Recueil et analyse des données

Nous avons analysé séparément les essais contrôlés par placebo et les essais comparatifs avec traitement de référence. Nous avons utilisé des modèles à effets fixes pour les méta-analyses car les résultats des études étaient similaires.

Résultats principaux

Nous avons inclus onze ECR portant sur un total de 1 019 participants traités au tramadol ou au tramadol/paracétamol et 920 participants sous placebo ou traitement de référence.

Les essais contrôlés par placebo indiquaient que les participants sous tramadol présentaient moins de douleur (-8,5 unités sur une échelle de 0 à 100 ; intervalle de confiance (IC) à 95 %, entre -12,0 et -5,0) que les patients sous placebo. Cela représente une diminution relative de 12 % de l'intensité de la douleur par rapport au début du traitement. Les participants sous tramadol présentaient une augmentation de 37 % (IC à 95 %, entre 1,2 et 1,5) de la probabilité de rapporter une amélioration modérée (nombre de sujets à traiter pour observer un bénéfice du traitement = 6). IC à 95 %, entre 4 et 9). Les participants sous tramadol présentaient un risque 2,27 fois plus élevé de développer des événements indésirables mineurs et 2,6 fois plus élevé de développer des événements indésirables graves que les participants sous placebo. Sur huit personnes sous tramadol ou tramadol/paracétamol, une personne arrête le traitement en raison d'événements indésirables, nombre de patients à traiter pour observer un effet indésirable du traitement = 8 (IC à 95 %, entre 7 et 12) pour les événements indésirables graves.

En raison du nombre limité d'études évaluant ces traitements, aucune conclusion ne peut être tirée de cette revue concernant le tramadol ou le tramadol/paracétamol par rapport aux traitements pharmacologiques existants.

Conclusions des auteurs

Le tramadol ou le tramadol/paracétamol réduit l'intensité de la douleur, soulage les symptômes et améliore les capacités fonctionnelles, mais ces bénéfices sont limités. Les événements indésirables, quoique réversibles et non mortels, poussent souvent les participants à arrêter le traitement et pourraient limiter l'utilité du tramadol ou du tramadol associé au paracétamol.

Plain language summary

Tramadol for osteoarthritis

This summary of a Cochrane review presents what we know from research about the effect of tramadol for osteoarthritis. The review shows that:

There is gold level evidence that to treat osteoarthritis, tramadol taken for up to three months may decrease pain, may improve stiffness and function and overall-well being. Tramadol may cause side effects such as nausea, vomiting, dizziness, constipation, tiredness, and headache.

The benefits of tramadol are small and the side effects may cause people to stop taking it which may limit how useful tramadol is to treat osteoarthritis.

What is osteoarthritis and what drugs are used to treat it?
Osteoarthritis (OA) is the most common form of arthritis that can affect the hands, hips, shoulders and knees. In OA, the cartilage that protects the ends of the bones breaks down and causes pain and swelling. There are two main types of drug treatments in OA. Pain relievers (such as acetaminophen/paracetamol and opiods) are used to relieve pain but do not affect swelling. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen and cox IIs) are used to decrease pain and swelling. Tramadol is a type of opioid being used more for OA. It does not cause bleeding in the stomach and intestines or kidney problems that may occur with other pain relievers. It also does not affect the cartilage at the end of the bones. But tramadol does not decrease swelling and may not work well after long use. It is therefore important to know the benefits and harms of tramadol.

What are the results of this review?
People in the studies took about 200 mg of tramadol per day or a placebo (fake tablets or powder) or an NSAID or a different pain reliever. People took the drugs for up to one week to three months.

Benefits of tramadol
In people with osteoarthritis:

tramadol may decrease pain more than a placebo

-pain may decrease by 8.5 more points on a scale of 0 to 100 with tramadol

tramadol may improve overall well-being more than placebo

- 50 out of 100 people may improve when taking a placebo
- 69 out of 100 people may improve when taking tramadol

tramadol may slightly decrease stiffness and slightly improve function more than placebo

- function may improve by 0.32 more points on a scale of 0 to10 with tramadol

It is not known whether tramadol improves symptoms of osteoarthritis more than other drugs. It is also not known whether tramadol still works well after long use. This is because the follow -up of the studies was short.

Harms of tramadol
In people with osteoarthritis:

tramadol may cause minor side effects in more people than placebo, such as nausea, vomiting, dizziness, constipation, tiredness, and headache

- 18 out of 100 people may have minor side effects when taking a placebo
- 39 out of 100 people may have minor side effects when taking tramadol

tramadol may cause major side effects that would make people stop taking it

- 8 out of 100 people had major side effects when taking a placebo
- 21 out of 100 people had major side effects when taking tramadol

It is not known whether tramadol causes more side effects than other drugs for osteoarthritis.

Резюме на простом языке

Трамадол при остеоартрите

Это резюме Кокрейновского обзора представляет то, что мы знаем из исследований об эффектах трамадола при остеоартрите. Обзор показывает, что:

Существует золотой уровень доказательств того, что для лечения остеоартрита прием трамадола сроком до трех месяцев может уменьшить боль, скованность и улучшить функцию и благополучие в целом. Трамадол может вызвать такие побочные эффекты, как тошнота, рвота, головокружение, запор, усталость и головная боль.

Преимущества трамадола незначительны, а побочные эффекты могут заставить людей прекратить принимать его, что может ограничить пользу трамадола в лечении остеоартрита.

Что такое остеоартрит и какие лекарства используют для его лечения?
Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной формой артрита, который может затрагивать кисти рук, бедра, плечи и колени. При ОА, хрящ, который защищает концы костей, разрушается и вызывает боль и отек. Есть два основных типа лекарственного лечения ОА. Обезболивающие (такие как ацетаминофен/парацетамол и опиоиды) используют для облегчения боли, но они не влияют на отек. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, такие как ибупрофен и ЦОГ-II ингибиторы) используют для уменьшения боли и отеков. Трамадол – это один из опиоидов, который больше всего используют при ОА. Он не вызывает кровотечения из желудка и кишечника, не вызывает проблем с почками, которые могут возникнуть с другими болеутоляющими. Он также не влияет на хрящ на концах костей. Но трамадол не уменьшает отек и может не быть эффективным при длительном использовании. Поэтому важно знать пользу и вред трамадола.

Каковы результаты этого обзора?
Люди в исследованиях принимали около 200 мг трамадола в день или плацебо (поддельные таблетки или порошок), или НПВС, или другое обезболивающее. Люди принимали лекарства в течение от одной недели до трех месяцев.

Польза трамадола
у людей с остеоартритом:

трамадол может уменьшить боль больше, чем плацебо

- при приеме трамадола боль может уменьшиться на более чем 8,5 баллов по шкале от 0 до 100

трамадол может улучшить общее самочувствие более, чем плацебо

- 50 из 100 человек могут иметь улучшение при приеме плацебо
- 69 из 100 человек могут иметь улучшение при приеме трамадола

трамадол может несколько уменьшить скованность и улучшить функцию более, чем плацебо

- функция может улучшиться на 0,32 балла по шкале от 0 до 10 при приеме трамадола

Неизвестно, улучшает ли трамадол симптомы остеоартрита больше, чем другие лекарства. Также неизвестно, эффективен ли трамадол по-прежнему при длительном использовании. Это вследствие того, что наблюдения в исследованиях были короткими.

Вред трамадола
у людей с остеоартритом:

трамадол может вызвать незначительные побочные эффекты, у большего числа людей,чем плацебо, такие как тошнота, рвота, головокружение, запор, усталость и головная боль

- 18 из 100 человек могут иметь незначительные побочные эффекты при приеме плацебо
- 39 из 100 человек могут иметь незначительные побочные эффекты при приеме трамадола

трамадол может вызвать серьезные побочные эффекты, которые заставили бы людей прекратить его принимать

- 8 из 100 человек имели серьезные побочные эффекты при приеме плацебо
- 21 из 100 человек имели серьезные побочные эффекты при приеме трамадол

Неизвестно, вызывает ли трамадол больше побочных эффектов, чем другие лекарства для остеоартрита.

Заметки по переводу

Заметки по переводу: Перевод: Александрова Эльвира Григорьевна. Редактирование: Гамирова Римма Габдульбаровна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com

Résumé simplifié

Tramadol pour l'arthrose

Ce résumé d’une revue Cochrane présente les connaissances actuelles issues de nos recherches concernant l’effet du tramadol pour l'arthrose. Cette revue indique que :

Une preuve de niveau « or » indique que, pour le traitement de l'arthrose, le tramadol pris au cours d'une période allant jusqu'à trois mois peut réduire la douleur et améliorer la raideur, les capacités fonctionnelles et le bien-être général. Le tramadol peut entraîner des effets secondaires tels que des nausées, des vomissements, des étourdissements, de la constipation, de la fatigue et des céphalées.

Les bénéfices du tramadol sont limités et ses effets secondaires peuvent entraîner un arrêt du traitement, ce qui limite son utilité pour le traitement de l'arthrose.

Qu'est-ce que l'arthrose et quels sont les médicaments utilisés pour la traiter ?
L'arthrose est la forme d'arthrite la plus courante. Elle peut affecter les mains, les hanches, les épaules et les genoux. En cas d'arthrose, le cartilage qui protège les extrémités des os se casse et entraîne une douleur et un gonflement. Il existe deux grands types de traitements médicamenteux pour l'arthrose. Les analgésiques (tels que l'acétaminophène/paracétamol et les opioïdes) sont utilisés pour soulager la douleur mais n'ont pas d'effet sur le gonflement. Les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS, tels que l'ibuprofène et les anti COX-2) sont utilisés pour réduire la douleur et le gonflement. Le tramadol est un type d'opioïde couramment utilisé pour traiter l'arthrose. Il n'entraîne pas de saignements au niveau de l'estomac et des intestins ni de problèmes rénaux, contrairement à d'autres analgésiques. Il n'affecte pas non plus le cartilage aux extrémités des os. Le tramadol ne réduit cependant pas le gonflement et peut perdre de son efficacité en cas d'utilisation prolongée. Il est donc important de connaître les bénéfices et les effets indésirables du tramadol.

Quels sont les résultats de cette revue ?
Les participants prenaient environ 200 mg de tramadol par jour ou un placebo (faux comprimé ou poudre), un AINS ou un autre analgésique. La durée du traitement était comprise entre une semaine et trois mois.

Bénéfices du tramadol
Chez les personnes souffrant d'arthrose :

Le tramadol réduirait davantage la douleur qu'un placebo.

- La douleur diminuerait de 8,5 points supplémentaires sur une échelle de 0 à 100 avec le tramadol.

Le tramadol améliorerait davantage le bien-être général que le placebo.

- 50 personnes sur 100 peuvent présenter une amélioration avec un placebo.
- 69 personnes sur 100 peuvent présenter une amélioration avec du tramadol.

Le tramadol diminuerait légèrement la raideur et améliorerait légèrement les capacités fonctionnelles par rapport à un placebo.

- Les capacités fonctionnelles s'amélioreraient de 0,32 point supplémentaire sur une échelle de 0 à 10 avec le tramadol.

On ignore si le tramadol est plus efficace que d'autres médicaments pour réduire les symptômes de l'arthrose. On ignore également si le tramadol continue d'être efficace en cas d'utilisation prolongée. Cela est dû au fait que le suivi des études était de courte durée.

Effets indésirables du tramadol
Chez les personnes souffrant d'arthrose :

Le tramadol entraînerait des effets secondaires mineurs chez davantage de sujets que le placebo, tels que des nausées, des vomissements, des étourdissements, de la constipation, de la fatigue et des céphalées.

- 18 personnes sur 100 peuvent présenter des effets secondaires mineurs avec un placebo.
- 39 personnes sur 100 peuvent présenter des effets secondaires mineurs avec du tramadol.

Le tramadol serait associé à des effets secondaires importants susceptibles d'entraîner l'arrêt du traitement.

- 8 personnes sur 100 ont présenté des effets secondaires graves avec un placebo.
- 21 personnes sur 100 ont présenté des effets secondaires graves avec du tramadol.

On ignore si le tramadol entraîne davantage d'effets secondaires que les autres médicaments utilisés pour le traitement de l'arthrose.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st May, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

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