Intervention Review

Diclofenac for acute pain in children

  1. Joseph F Standing2,
  2. Imogen Savage1,*,
  3. Deborah Pritchard3,
  4. Marina Waddington4

Editorial Group: Cochrane Pain, Palliative and Supportive Care Group

Published Online: 7 OCT 2009

Assessed as up-to-date: 23 JUL 2009

DOI: 10.1002/14651858.CD005538.pub2


How to Cite

Standing JF, Savage I, Pritchard D, Waddington M. Diclofenac for acute pain in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 4. Art. No.: CD005538. DOI: 10.1002/14651858.CD005538.pub2.

Author Information

  1. 1

    School of Pharmacy, University of London, Department of Practice and Policy, London, UK

  2. 2

    Uppsala Universitet, Pharmaceutical Biosciences, Uppsala, Sweden

  3. 3

    Market Towers, MHRA Post Licensing Division Rm 13-207, London, UK

  4. 4

    Royal Free Hampstead NHS Foundation Trust, Medical Library, London, UK

*Imogen Savage, Department of Practice and Policy, School of Pharmacy, University of London, 29-39 Brunswick Square, London, WC1N 1AX, UK. imogen.savage@pharmacy.ac.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 7 OCT 2009

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Abstract

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Background

Diclofenac is commonly used for acute pain in children, but is not licensed for this indication in all age groups.

Objectives

1) Assess the efficacy of diclofenac for acute pain in children.
2) Assess the safety of diclofenac for short-term use in children.
3) Identify gaps in the evidence to direct future research.

Search methods

Seventeen databases indexing clinical trial reports were searched in February 2005 (with an update search as part of this first review in May 2008). A hand search of Paediatric Anaesthesia was undertaken and summaries obtained of adverse reaction reports from the UK Yellow Card Scheme and World Health Organization (WHO) Monitoring Centre. The reference lists of included studies were also searched.

Selection criteria

Any published report, in any language, involving the administration of diclofenac to a patient aged 18 years or younger for acute pain and detailing either monitoring of efficacy or safety.

Data collection and analysis

Two review authors independently assessed study quality and extracted the data. Authors were contacted where necessary. Review Manager version 5 was used for analysis.

Main results

1) Efficacy: randomised controlled trials (RCTs) comparing diclofenac with placebo/any other treatment by using pain scores (assessed or reported), or need for rescue analgesia.

2) Safety: any type of study seeking adverse events (regardless of cause). An adverse event was defined as any reported adverse or untoward happening to a patient being treated with diclofenac for acute pain.

Seven publications on diclofenac efficacy and 79 on safety (74 studies plus five case reports) were included in the final analysis. Compared with placebo/no treatment, diclofenac significantly reduced need for post-operative rescue analgesia (relative risk [RR] 0.6; number needed to treat to benefit [NNT] 3.6; 95% confidence interval [CI] 2.5 to 6.3).

Compared with any other non-NSAID, patients receiving diclofenac suffered less nausea or vomiting, or both (RR 0.6; NNT 7.7 [5.3 to 14.3]). There appeared to be no increase in bleeding requiring surgical intervention in patients receiving diclofenac in the peri-operative period. Serious diclofenac adverse reactions occurred in fewer than 0.24% of children treated for acute pain. The types of serious adverse reactions were similar to those reported in adults.

Authors' conclusions

Diclofenac is an effective analgesic for perioperative acute pain in children. It causes similar types of serious adverse reactions in children as in adults, but these are rare. More research on optimum dosing and safety in asthmatic children is required.

 

Plain language summary

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Diclofenac for pain relief in children

Diclofenac is commonly used for short-term pain relief in children, particularly around the time of surgery. There is good evidence that diclofenac is effective for pain relief in adults, and side effects such as stomach upset are well known. However, developmental differences mean that children may sometimes react differently to medicines than adults do. It is important to assess whether diclofenac is also effective in children, and to understand the type and frequency of adverse reactions that diclofenac causes in children. This review has found that, as with adults, diclofenac is effective for the relief of pain after an operation. If it is given at the time of an operation, it will halve the number of children needing extra pain relief. Diclofenac seems to be twice as effective as paracetamol (acetaminophen) for surgical pain, and this is also true for adults. Diclofenac appears to cause similar types of serious adverse reactions (such as bleeding of the stomach and allergic-type reactions), but these are rare and occur in fewer than 3 in 1000 children who take the drug. We had hoped to investigate whether diclofenac made children with asthma more wheezy, but there was not enough information for us to do this. The main conclusions of this review are that diclofenac is effective for relief of acute pain arising from operations in children, with a low risk of serious adverse reactions. Intramuscular injections of diclofenac should be avoided, due to risk of injection site problems. The main questions still to be answered are: What is the best dose to give and should diclofenac be avoided in children with asthma?

 

Résumé

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Diclofénac contre la douleur aiguë chez les enfants

Contexte

Le diclofénac est fréquemment utilisé contre la douleur aiguë chez les enfants, mais n'est pas autorisé pour cette indication dans tous les groupes d'âge.

Objectifs

1) Évaluer l'efficacité du diclofénac contre la douleur aiguë chez les enfants.
2) Évaluer la sécurité du diclofénac pour l'utilisation à court terme chez les enfants.
3) Identifier les limitations des preuves pour orienter de futures recherches.

Stratégie de recherche documentaire

Dix-sept bases de données indexant des essais cliniques ont été consultées en février 2005 (avec une mise à jour de cette recherche dans le cadre de cette première revue en mai 2008). Une recherche manuelle dans Paediatric Anaesthesia a été réalisée et des résumés de rapports sur des réactions indésirables ont été obtenus à partir du Yellow Card Scheme britannique et du centre de surveillance de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). Les références bibliographiques des études incluses ont été examinées.

Critères de sélection

Tout rapport publié, dans n'importe quelle langue, impliquant l'administration de diclofénac à un patient âgé de 18 ans ou moins une douleur aiguë et détaillant la surveillance de l'efficacité ou de la sécurité.

Recueil et analyse des données

Deux réviseurs ont évalué la qualité des études et extrait les données indépendamment. Nous avons pris contact avec les auteurs lorsque cela était nécessaire. Review Manager version 5 a été utilisé pour l'analyse.

Résultats Principaux

1) Efficacité : essais contrôlés randomisés (ECR) comparant le diclofénac et un placebo/tout autre traitement en utilisant des scores de douleur (évalués ou rapportés) ou le besoin d'une analgésie de secours.

2) Sécurité : tout type d'étude recherchant les événements indésirables (quelle qu'en soit la cause). Un événement indésirable a été défini comme tout événement indésirable ou défavorable se produisant chez un patient sous diclofénac pour la douleur aiguë.

Sept publications sur l'efficacité du diclofénac et 79 sur sa sécurité (74 études et cinq rapports de cas) ont été incluses dans l'analyse finale. Par rapport au placebo/à l'absence de traitement, le diclofénac a significativement réduit le besoin d'avoir recours à une analgésie de secours après l'opération (risque relatif [RR] 0,6 ; nombre de patients à traiter pour observer un bénéfice du traitement [NST] = 3,6 ; intervalle de confiance [IC] de 95 %, entre 2,5 et 6,3).

Par rapport à tout autre non AINS, les patients recevant du diclofénac ont ressenti moins de nausées ou vomissements ou les deux (RR 0,6 ; NST 7,7 [5,3 à 14,3]). Il n'y a pas eu d'augmentation des saignements requérant une intervention chirurgicale chez les patients recevant du diclofénac pendant la période péri-opératoire. Des réactions indésirables graves avec le diclofénac ont eu lieu chez moins de 0,24 % des enfants traités pour la douleur aiguë. Les types de réactions indésirables graves étaient similaires à ceux qui ont été rapportés chez les adultes.

Conclusions des auteurs

Le diclofénac est un analgésique efficace pour la douleur péri-opératoire aiguë chez les enfants. Il entraîne des réactions indésirables graves similaires chez les enfants et chez les adultes ; ces réactions indésirables graves sont cependant rares. Une recherche complémentaire est nécessaire sur le dosage optimum et la sécurité chez les enfants asthmatiques.

 

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Diclofénac contre la douleur aiguë chez les enfants

Diclofénac pour le soulagement de la douleur chez les enfants

Le diclofénac est fréquemment utilisé pour le soulagement de la douleur à court terme chez les enfants, en particulier en cas d'opération. Il existe des preuves solides démontrant que le diclofénac soulage efficacement la douleur chez les adultes et les effets secondaires, comme des troubles stomacaux, sont bien connus. Cependant, les différences de développement impliquent que les enfants réagissent parfois différemment aux médicaments par rapport aux adultes. Il est important d'étudier si le diclofénac est également efficace chez les enfants et de comprendre le type et la fréquence des réactions indésirables que ce médicament entraîne chez eux. Cette revue a mis en évidence que, comme pour les adultes, le diclofénac soulage efficacement la douleur après une opération. S'il est administré au moment de l'opération, le nombre d'enfant requérant un soulagement de la douleur supplémentaire sera réduit par deux. Le diclofénac semble être deux fois plus efficace que le paracétamol (acétaminophène) contre la douleur chirurgicale, ce qui est également vrai chez les adultes. Le diclofénac semble entraîner des réactions indésirables graves similaires (comme des saignements stomacaux et des réactions allergiques), mais elles sont rares et ont lieu chez moins de 3 enfants prenant le médicament sur 1 000. Nous espérions étudier le fait de savoir si le diclofénac rendait la respiration des enfants asthmatiques plus bruyante, mais les informations disponibles étaient insuffisantes. Les principales conclusions de cette revue sont que le diclofénac soulage efficacement la douleur aiguë due aux opérations chez les enfants, avec un risque faible de réactions indésirables graves. Les injections intramusculaires de diclofénac devraient être évitées en raison de problèmes au niveau du site d'injection. Les principales questions n'ayant pas obtenu de réponse sont : Quelle est la dose idéal à administrer et le diclofénac doit-il être évité chez les enfants asthmatiques ?

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st August, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

摘要

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背景

Diclofenac對兒童急性疼痛

Diclofenac是在兒童急性疼痛普遍使用,但適應症在各年齡層沒有都得到授權。

目標

1)評估diclofenac治療兒童急性疼痛的療效。2)評估diclofenac在兒童短期使用的安全性。3)查明與實證的差距,並給未來的研究一個方向。

搜尋策略

在2005年2月,搜查17個索引數據庫的臨床試驗報告,(與更新搜索的一次回顧是在2008年5月)。搜查了來自英國Yellow Card Scheme 和世界衛生組織(WHO)的監測中心,當中實施小兒麻醉和而結果有副作用的報告。還搜尋該參考名單納入的研究。

選擇標準

任何發表的報告,以任何語言,包含給予diclofenac 的病人年齡在18歲或更年輕的急性疼痛病患並詳細監測療效和安全性。

資料收集與分析

兩個回顧作者獨立評估研究的品質並擷取數據。作者在必要時會進行聯繫。應用分析使用Review Manager第5版。

主要結論

1)功效:隨機對照試驗(RCTs),diclofenac憑藉疼痛分數與安慰劑或任何其他治療相比較(評估或報告),或需要救援止痛藥物. 2)安全:任何類型的研究找尋副作用(不管是什麼原因)。副作用的定義是在急性疼痛病人接受diclofenac治療時,發生任何不愉快的事件.最後被列入分析的有7個刊物報告關於diclofenac 有效性, 79刊物報告關於diclofenac 安全性(74研究外加5例報告)。與安慰劑相比或不治療相比,diclofenac顯著降低手術後所需要救援鎮痛(相對危險[RR] 0.6;number needed to treat to benefit[NNT] 3.6; 95%的信賴區間[CI] 2.5 to 6.3)。與其他非類固醇消炎藥相比,患者接受diclofenac 治療有較少的噁心或嘔吐,或兩者(RR 0.6;NNT7.7 [5.3至14.3])。在接受diclofenac手術期前後的患者似乎有沒有增加因出血需要接受外科手術的機會。diclofenac在兒童接受急性疼痛治療的嚴重副作用發生率不到0.24%。該類型的嚴重副作用報告與成人是類似。

作者結論

Diclofenac在兒童手術期前後的急性疼痛方面是一種有效的止痛劑。這會造成相似類型的嚴重副作用,在孩子方面就像成人一樣,但這些都是罕見的。更多研究在哮喘患兒的最佳劑量和安全性是必需的。

翻譯人

本摘要由三軍總醫院詹舜名翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

Diclofenac 緩解兒童的疼痛:Diclofenac在短期緩解兒童的疼痛是常用的,特別是手術前後使用。有充分證據顯示,Diclofenac在成人止痛方面是有效的,而副作用,如胃部不適是眾所皆知的。然而,身體發展的差異,意味著兒童有時可能對藥物的反應與成人不同。要評估diclofenac在兒童是否也是有效是重要的,及了解Diclofenac導致兒童副作用的類型和頻率。這次回顧審查發現,與成年人一樣,diclofenac在緩解手術後疼痛是有效的。如果是在手術時給予,它將減少兒童需要額外的疼痛人數的一半。Diclofenac對於手術後疼痛藥效似乎是paracetamol(acetaminophen)的2倍,這也跟於成人一樣。Diclofenac似乎導致型態類似的嚴重副作用(如胃出血和過敏型反應),但這些都是罕見的,發生率不到1000名兒童服用此藥中的3個。我們本來希望調查Diclofenac是否使哮喘兒童更加喘息,但是還沒有足夠的訊息讓我們這樣做。這次回顧主要結論是,diclofenac在兒童手術後急性疼痛是有效的,嚴重的副作用風險是低的。肌肉內注射diclofenac,由於注射部位的風險問題,所以應避免。仍然有待回答的主要問題是:什麼是給予最好的劑量,及diclofenac應避免給予在哮喘兒童上 ?