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Prophylactic corticosteroids for cardiopulmonary bypass in adults

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Authors


Abstract

Background

High-dose prophylactic corticosteroids are often administered during cardiac surgery. Their use, however, remains controversial, as no trials are available that have been sufficiently powered to draw conclusions on their effect on major clinical outcomes.

Objectives

The objective of this meta-analysis was to estimate the effect of prophylactic corticosteroids in cardiac surgery on mortality, cardiac and pulmonary complications.

Search methods

Major medical databases (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL and Web of Science) were systematically searched for randomised studies assessing the effect of corticosteroids in adult cardiac surgery. Database were searched for the full period covered, up to December 2009. No language restrictions were applied.

Selection criteria

Randomised controlled trials comparing corticosteroid treatment to either placebo treatment or no treatment in adult cardiac surgery were selected. There were no restrictions with respect to length of the follow-up period. All selected studies qualified for pooling of results for one or more end-points.

Data collection and analysis

The processes of searching and selection for inclusion eligibility were performed independently by two authors. Also, quality assessment and data-extraction of selected studies were independently performed by two authors. The primary endpoints were mortality, cardiac and pulmonary complications. The main effect measure was the Peto odds ratio comparing corticosteroids to no treatment/placebo.

Main results

Fifty-four randomised studies, mostly of limited quality, were included. Altogether, 3615 patients were included in these studies. The pooled odds ratio for mortality was 1.12 (95% CI 0.65 to 1.92), showing no mortality reduction in patients treated with corticosteroids. The odds ratios for myocardial and pulmonary complications were 0.95, (95% CI 0.57 to 1.60) and 0.83 (95% CI 0.49 to 1.40), respectively. The use of a random effects model did not substantially influence study results. Analyses of secondary endpoints showed a reduction of atrial fibrillation and an increase in gastrointestinal bleeding in the corticosteroids group.

Authors' conclusions

This meta-analysis showed no beneficial effect of corticosteroid use on mortality, cardiac and pulmonary complications in cardiac surgery patients.

Resumen

Antecedentes

Corticosteroides profilácticos para la derivación cardiopulmonar en adultos

Durante la cirugía cardíaca frecuentemente se administran corticosteroides profilácticos en dosis alta. Sin embargo, su uso es polémico ya que no hay disponibles ensayos con un poder estadístico suficiente para establecer conclusiones de su efecto sobre resultados clínicos importantes.

Objetivos

El objetivo de este metanálisis fue calcular el efecto de los corticosteroides profilácticos en la cirugía cardíaca sobre la mortalidad y las complicaciones cardíacas y pulmonares.

Estrategia de búsqueda

Las principales bases de datos médicas (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL y Web of Science) se examinaron sistemáticamente en busca de estudios aleatorios que evaluaran el efecto de los corticosteroides en la cirugía cardíaca en adultos. Se buscó en las bases de datos en todo el período cubierto hasta diciembre de 2009. No se aplicó ninguna restricción en cuanto al idioma.

Criterios de selección

Se seleccionaron los ensayos controlados aleatorios que compararan el tratamiento con corticosteroides con el tratamiento con placebo o ningún tratamiento en la cirugía cardíaca en adultos. No hubo restricciones respecto a la duración del periodo de seguimiento. Todos los estudios seleccionados calificaron para el agrupamiento de los resultados de una o más variables de evaluación.

Obtención y análisis de los datos

Dos revisores realizaron de forma independiente el proceso de búsqueda y selección para la inclusión. También, la evaluación de la calidad y la extracción de datos de los estudios seleccionados fueron realizadas de forma independiente por dos autores. Las variables principales de evaluación fueron mortalidad y complicaciones cardíacas y pulmonares. La principal medida del efecto fue el odds ratio de Peto que comparó corticosteroides con ningún tratamiento/placebo.

Resultados principales

Se incluyeron 54 estudios aleatorios, la mayoría de calidad limitada. En conjunto, se incluyeron 3615 pacientes en estos estudios. El odds ratio agrupado para la mortalidad fue 1,12 (IC del 95%: 0,65 a 1,92) y no mostró una reducción en la mortalidad de los pacientes tratados con corticosteroides. Los odds ratios de las complicaciones miocárdicas y pulmonares fueron 0,95 (IC del 95%: 0,57 a 1,60) y 0,83 (IC del 95%: 0,49 a 1,40) respectivamente. El uso de un modelo de efectos aleatorios no influyó significativamente en los resultados del estudio. Los análisis de variables secundarias de evaluación mostraron una reducción en la fibrilación auricular y un aumento en la hemorragia gastrointestinal en el grupo de corticosteroides.

Conclusiones de los autores

Este metanálisis no mostró efectos beneficiosos del uso de los corticosteroides sobre la mortalidad ni las complicaciones cardíacas y pulmonares en los pacientes con cirugía cardíaca.

Traducción

Traducción realizada por el Centro Cochrane Iberoamericano

Résumé scientifique

Corticoïdes prophylactiques dans la circulation extracorporelle chez l'adulte

Contexte

Des corticoïdes prophylactiques à haute dose sont souvent administrés pendant une chirurgie cardiaque. Leur utilisation reste cependant controversée car aucun essai présentant une puissance statistique suffisante ne permet de tirer des conclusions concernant leurs effets sur les principaux résultats cliniques.

Objectifs

L'objectif de cette méta-analyse était d'estimer les effets des corticoïdes prophylactiques dans la chirurgie cardiaque sur la mortalité et les complications cardiaques et pulmonaires.

Stratégie de recherche documentaire

Les principales bases de données médicales (CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL et Web of Science) ont fait l'objet d'une recherche systématique afin d'identifier des études randomisées évaluant les effets des corticoïdes dans la chirurgie cardiaque chez l'adulte. Les bases de données ont été consultées depuis leur création jusqu'en décembre 2009. Aucune restriction de langue n'a été appliquée.

Critères de sélection

Les essais contrôlés randomisés comparant une corticothérapie à un placebo ou à une absence de traitement dans la chirurgie cardiaque chez l'adulte ont été sélectionnés. Aucune restriction n'a été appliquée en matière de durée de la période de suivi. Toutes les études sélectionnées permettaient une combinaison des résultats pour un ou plusieurs critères de jugement.

Recueil et analyse des données

Les processus de recherche et de sélection des études éligibles ont été effectués par deux auteurs de manière indépendante. L'évaluation de la qualité et l'extraction des données des études sélectionnées ont également été effectuées par deux auteurs de manière indépendante. Les critères de jugement principaux étaient la mortalité et les complications cardiaques et pulmonaires. La principale mesure de l'effet était le rapport des cotes de Peto comparant des corticoïdes à une absence de traitement/placebo.

Résultats principaux

Cinquante-quatre études randomisées, généralement de qualité limitée, ont été incluses. Au total, ces études portaient sur 3 615 patients. Le rapport des cotes combiné pour la mortalité était de 1,12 (IC à 95 %, entre 0,65 et 1,92), ce qui n'indiquait pas de réduction de la mortalité chez les patients traités aux corticoïdes. Les rapports des cotes pour les complications myocardiques et pulmonaires étaient de 0,95 (IC à 95 %, entre 0,57 et 1,60) et de 0,83 (IC à 95 %, entre 0,49 et 1,40), respectivement. L'utilisation d'un modèle à effets aléatoires n'a pas substantiellement influencé les résultats des études. Les analyses des critères de jugement secondaires montraient une réduction de la fibrillation auriculaire et une augmentation des saignements gastro-intestinaux dans le groupe des corticoïdes.

Conclusions des auteurs

Cette méta-analyse ne révélait aucun effet bénéfique de l'utilisation de corticoïdes sur la mortalité et les complications cardiaques et pulmonaires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

Plain language summary

High-dose corticosteroids in heart surgery

During heart surgery, high doses of corticosteroids aiming to reduce inflammation are often administered. This practice, however, is controversial since there is no evidence available to show clear benefits. Moreover, corticosteroids have the potential of important side-effects. The aim of this meta-analysis was to summarize (pool) data from studies on this subject and to estimate the effect of corticosteroid administration on the risk of major complications (death, heart infarction, lung problems) following heart surgery.

Major databases of medical literature were searched for publications of studies that randomly assigned adult patient undergoing heart surgery to receive either corticosteroid treatment compared to no treatment or placebo. A total of 54 publications were selected for the analysis. The quality of most of these publications was rather poor, thereby limiting the value of the pooled risk estimate. For none of the major complications (death, heart infarction, lung problems), a change of risk by corticosteroid administration could be demonstrated. Only the risk of (often encountered) heart rhythm disturbances (atrial fibrillation) was clearly shown to be reduced (around 40% less).

The authors therefore conclude that no beneficial effects of high-dose corticosteroids could be shown on the risk of major complications following heart surgery, although this conclusion is limited to low quality of the data available. For a more definitive conclusion, studies with much larger numbers of patients need to be performed.

Résumé simplifié

Corticoïdes à haute dose dans la chirurgie cardiaque

Au cours d'une chirurgie cardiaque, des doses élevées de corticoïdes sont souvent administrées afin de réduire l'inflammation. Cette pratique est cependant controversée car ses effets bénéfiques ne sont pas clairement démontrés. De plus, les corticoïdes peuvent entraîner d'importants effets secondaires. L'objectif de cette méta-analyse était de résumer (combiner) les données existantes sur le sujet et d'estimer les effets de l'administration de corticoïdes sur le risque de complications graves (décès, infarctus, problèmes pulmonaires) après une chirurgie cardiaque.

Les principales bases de données de littérature médicale ont été consultées afin d'identifier des études portant sur des patients adultes subissant une chirurgie cardiaque et randomisés pour un traitement aux corticoïdes par rapport à une absence de traitement ou à un placebo. Au total, 54 publications ont été sélectionnées en vue de l'analyse. Dans la plupart des cas, la qualité était relativement faible et limitait la valeur de l'estimation combinée du risque. Pour les complications graves (décès, infarctus, problèmes pulmonaires), aucun changement du risque ne pouvait être démontré lorsque des corticoïdes étaient administrés. Seul le risque (fréquent) de troubles du rythme cardiaque (fibrillation auriculaire) présentait une réduction notable (d'environ 40 %).

Les auteurs en concluent qu'aucun effet bénéfique des corticoïdes à haute dose sur le risque de complications graves suite à une chirurgie cardiaque n'est démontré, mais cette conclusion est limitée par la faible qualité des données disponibles. Des études portant sur des effectifs beaucoup plus importants sont nécessaires avant de pouvoir tirer des conclusions définitives.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 1st November, 2012
Traduction financée par: Instituts de Recherche en Sant� du Canada, Minist�re de la Sant� et des Services Sociaux du Qu�bec, Fonds de recherche du Qu�bec-Sant� et Institut National d'Excellence en Sant� et en Services Sociaux

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