Dengzhanhua preparations for acute cerebral infarction

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Dengzhanhua preparations are widely used in China. Many controlled trials have been undertaken to investigate the efficacy of dengzhanhua preparations in the treatment of acute cerebral infarction.

Objectives

To assess whether dengzhanhua preparations are effective and safe at improving outcomes in patients with acute cerebral infarction.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched October 2007), the Chinese Stroke Trials Register (last searched June 2006), the trials register of the Cochrane Complementary Medicine Field (last searched June 2006), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 2 2006), MEDLINE (1966 to June 2006), EMBASE (1980 to June 2006), AMED (the Allied and Complementary Medicine Database, 1985 to June 2006), the China Biological Medicine Database (CBM-disc, 1979 to June 2006), and Chinese Knowledge Infrastructure (CNKI,1994 to October 2007). We also searched the reference lists of relevant articles.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled clinical trials of dengzhanhua preparations regardless of duration, dosage and route of administration in patients with confirmed acute cerebral infarction.

Data collection and analysis

Two review authors independently applied the inclusion criteria, assessed trial quality, and extracted the data.

Main results

We included nine trials, all conducted in China, involving 723 participants. The method of randomisation and concealment was poorly described. The included trials compared dengzhanhua injection plus routine therapy with routine therapy alone. Patients were enrolled up to one week after the onset of stroke. No trials reported data on the pre-specified primary or secondary outcomes. In a post-hoc comparison of dengzhanhua injection plus routine therapy versus routine therapy alone, dengzhanhua injection showed a statistically significant benefit on the outcome 'marked neurologic improvement' (relative risk 1.53; 95% confidence interval 1.36 to 1.72). No serious adverse effects were reported.

Authors' conclusions

Due to the generally low methodological quality and small sample size of the included trials in this systematic review, we could not draw a firm conclusion.

アブストラクト

急性脳梗塞に対するトウサンカ(dengzhanhua)製剤

背景

トウサンカ製剤は中国で広く使用されている。多数の比較試験で急性脳梗塞の治療にトウサンカ製剤の有効性が検討されている。

目的

急性脳梗塞の患者のアウトカムを改善させる上でトウサンカ製剤が有効で安全であるかどうかを評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(最終検索2007年10月)、Chinese Stroke Trials Register(最終検索2006年6月)、trials register of the Cochrane Complementary Medicine Field(最終検索2006年6月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2006年第2号)、MEDLINE(1966年~2006年6月)、EMBASE(1980年~2006年6月)、AMED(Allied and Complementary Medicine Database、1985年~2006年6月)、China Biological Medicine Database(CBM-disc、1979年~2006年6月)、およびChinese Knowledge Infrastructure(CNKI、1994年~2007年10月)を検索した。関連性のある論文の参考文献リストも検索した。

選択基準

急性脳梗塞と確認された患者を対象とした、投与期間、投与量、投与経路にかかわりなくトウサンカ製剤に関するランダム化および準ランダム化比較臨床試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に選択基準を適用し、試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

9件の試験を選択した。試験はすべて中国で実施されており、723例の参加者が含まれていた。ランダム化および隠蔽化の方法の記述は不十分であった。選択した試験では、トウサンカ注射とルーチン治療の併用を、ルーチン治療単独と比較していた。患者は脳卒中発症から1週間後までに組み入れられていた。事前に定めた主要または副次的アウトカムに関するデータを報告した試験はなかった。トウサンカ注射とルーチン治療の併用と、ルーチン治療単独との事後比較において、トウサンカ注射はアウトカム「顕著な神経学的改善」について統計的に有意な利益を示した(相対リスク1.53、95%信頼区間(CI)1.36~1.72)。重篤な有害作用の報告はなかった。

著者の結論

本システマティック・レビューにおいて選択した試験は全般的に方法論の質が低く、サンプル・サイズが小さいため、確固たる結論を導き出すことはできなかった。

訳注

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Resumen

Preparaciones con Dengzhanhua para el infarto cerebral agudo

Antecedentes

Las preparaciones con Dengzhanhua se usan ampliamente en China. Se realizaron gran cantidad de ensayos controlados para investigar la eficacia de las preparaciones con dengzhanhua en el tratamiento del infarto cerebral agudo.

Objetivos

Evaluar si las preparaciones con dengzhanhua son efectivas y seguras para mejorar los resultados en pacientes con infarto cerebral agudo.

Métodos de búsqueda

Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group Trials Register) (última búsqueda en octubre de 2007), el Registro Chino de Ensayos de Accidentes Cerebrovasculares (Chinese Stroke Trials Register) (última búsqueda en junio de 2006), el registro de ensayos del Área Cochrane de Medicina Complementaria (Cochrane Complementary Medicine Field) (última búsqueda en junio de 2006), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (The Cochrane Library, Número 2 2006), MEDLINE (1966 a junio de 2006), EMBASE (1980 a junio de 2006), AMED (the Allied and Complementary Medicine Database, 1985 a junio de 2006), China Biological Medicine Database (CBM-disc, 1979 a junio de 2006) y Chinese Knowledge Infrastructure (CNKI,1994 hasta el 2007 de octubre). Los revisores también buscaron en las listas de referencias de los artículos pertinentes.

Criterios de selección

Ensayos clínicos controlados aleatorios y cuasialeatorios sobre las preparaciones con dengzhanhua sin considerar la duración, la dosificación y la vía de administración en pacientes con infarto cerebral agudo confirmado.

Obtención y análisis de los datos

Dos autores de la revisión aplicaron de forma independiente los criterios de inclusión, avaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales

Se incluyeron nueve ensayos, todos realizados en China, con 723 participantes. El método de asignación al azar y la ocultación se describieron de manera deficiente. Los ensayos incluidos compararon la inyección de dengzhanhua más el tratamiento habitual con el tratamiento habitual solo. Los pacientes ingresaron hasta una semana después de la aparición del accidente cerebrovascular. Ningún ensayo informó los datos sobre los resultados primarios o secundarios preespecificados. En una comparación poshoc de la inyección de dengzhanhua más el tratamiento habitual versus el tratamiento habitual solo, la inyección de dengzhanhua mostró un beneficio estadísticamente significativo en el resultado “mejoría neurológica notable” (riesgo relativo 1,53; intervalo de confianza del 95%: 1,36 a 1,72). No se informaron efectos adversos graves.

Conclusiones de los autores

Debido a que la calidad metodológica de los ensayos incluidos en esta revisión sistemática fue deficiente y el tamaño de la muestra pequeño, no fue posible extraer una conclusión firme.

Plain language summary

Dengzhanhua preparations for acute cerebral infarction

There is no clear evidence that dengzhanhua injections benefit patients with acute cerebral infarction. Dengzhanhua preparations are a traditional herbal drug that are commonly used in China to treat disorders of the blood supply to the heart and brain, including stroke. These compounds have a number of actions which might help reduce disability after stroke. The most common type of stroke is cerebral infarction, which is due to blockage of the blood supply to one part of the brain. This review aimed to include randomised or quasi-randomised trials of dengzhanhua preparations in the treatment of patients with recent cerebral infarction. Nine studies involving 723 participants were included. The studies were of poor quality. Although treatment with dengzhanhua injections appeared to improve neurological function, there was no evidence that treatment improved the chance of being alive and free of disability. This review therefore did not find evidence to support the routine use of dengzhanhua for patients with recent stroke. Further well-designed trials are needed.

Resumen en términos sencillos

No existen pruebas claras que muestren que las inyecciones de dengzhanhua benefician a los pacientes con infarto cerebral agudo. Las preparaciones con dengzhanhua constituyen un fármaco herbario tradicional utilizado comúnmente en China para tratar los trastornos de la irrigación sanguínea al corazón y cerebro, incluido el accidente cerebrovascular. Estos compuestos tienen varias acciones que quizá ayuden a reducir la discapacidad después de un accidente cerebrovascular. El tipo más común de accidente cerebrovascular es el infarto cerebral que se debe al bloqueo de la irrigación sanguínea a una parte del cerebro. Esta revisión procuró incluir ensayos aleatorios o cuasialeatorios sobre las preparaciones con dengzhanhua en el tratamiento de los pacientes con infarto cerebral reciente. Se incluyeron nueve estudios con 723 participantes. Los estudios eran de calidad deficiente. Aunque el tratamiento con inyecciones de dengzhanhua pareció mejorar la función neurológica, no se encontraron pruebas que muestren que el tratamiento mejora la posibilidad de estar vivo y libre de discapacidad. Esta revisión no encontró pruebas que favorezcan el uso de dengzhanhua para el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular reciente. Se necesitan ensayos bien diseñados adicionales.

Notas de traducción

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