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Dengzhanhua preparations for acute cerebral infarction

  • Review
  • Intervention

Authors


Abstract

Background

Dengzhanhua preparations are widely used in China. Many controlled trials have been undertaken to investigate the efficacy of dengzhanhua preparations in the treatment of acute cerebral infarction.

Objectives

To assess whether dengzhanhua preparations are effective and safe at improving outcomes in patients with acute cerebral infarction.

Search methods

We searched the Cochrane Stroke Group Trials Register (last searched October 2007), the Chinese Stroke Trials Register (last searched June 2006), the trials register of the Cochrane Complementary Medicine Field (last searched June 2006), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 2 2006), MEDLINE (1966 to June 2006), EMBASE (1980 to June 2006), AMED (the Allied and Complementary Medicine Database, 1985 to June 2006), the China Biological Medicine Database (CBM-disc, 1979 to June 2006), and Chinese Knowledge Infrastructure (CNKI,1994 to October 2007). We also searched the reference lists of relevant articles.

Selection criteria

Randomised and quasi-randomised controlled clinical trials of dengzhanhua preparations regardless of duration, dosage and route of administration in patients with confirmed acute cerebral infarction.

Data collection and analysis

Two review authors independently applied the inclusion criteria, assessed trial quality, and extracted the data.

Main results

We included nine trials, all conducted in China, involving 723 participants. The method of randomisation and concealment was poorly described. The included trials compared dengzhanhua injection plus routine therapy with routine therapy alone. Patients were enrolled up to one week after the onset of stroke. No trials reported data on the pre-specified primary or secondary outcomes. In a post-hoc comparison of dengzhanhua injection plus routine therapy versus routine therapy alone, dengzhanhua injection showed a statistically significant benefit on the outcome 'marked neurologic improvement' (relative risk 1.53; 95% confidence interval 1.36 to 1.72). No serious adverse effects were reported.

Authors' conclusions

Due to the generally low methodological quality and small sample size of the included trials in this systematic review, we could not draw a firm conclusion.

摘要

背景

Dengzhanhua preparations(燈盞花製劑)用於急性腦梗塞

Dengzhahua preparations(燈盞花製劑)已被廣泛在中國使用。許多有關於dengzhanhua(燈盞花)用於治療急性腦梗塞之效果的研究正在進行。

目標

評估dengzhanhua preparations(燈盞花製劑)對於腦梗塞的病人之預後是否有效及安全。

搜尋策略

我們搜尋Cochrane Stroke Group Trials Register (最後一次在2007年10月),Chinese Stroke Trials Register (最後一次在2006年6月),the trials register of the Cochrane Complementary Medicine Field (最後一次在2006年6月),the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library, Issue 2 2006),MEDLINE (1966年到2006年6月), EMBASE (1980年到2006年6月), AMED (the Allied and Complementary Medicine Database, 1985年到2006年6月), the China Biological Medicine Database (CBMdisc, 1979年到2006年6月),以及Chinese Knowledge Infrastructure (CNKI,1994年到2007年10月)。我們也搜尋了較切題文章的參考文獻。

選擇標準

在確診急性腦梗塞的病人,不論期間,劑量及給藥途徑地給予dengzhanhua preparations (燈盞花製劑)的隨機和半隨機對照臨床試驗

資料收集與分析

兩位回顧文獻作者獨立定立收案標準、評估研究的品質以及分析資料。

主要結論

總共有九個研究組,全部都在中國,包含了723個病例。研究方法的隨機性與隱密性沒有詳細敘述。研究組中把接受dengzhanhua(燈盞花)injection加上慣例程序的病例與只接受慣例程序的病例作比較。所有病例都在梗塞發作後一個禮拜收案。所有研究組在主要預後和次要預後結果不明確前,都不公布資料。比較接受慣例程序加上dengzhanhua(燈盞花)injection和只有接受慣例程序的病人後,發現接受慣例程序加上dengzhanhua(燈盞花)injection治療有顯著的效果 – “顯著神經學上的改善”(相對危險比1.53; 95% 信賴區間 1.36 to 1.72)。沒有嚴重副作用的報告。

作者結論

由於方法學上不良及本回顧所選取的試驗樣本數少,所以我們無法歸納出一個明確的結論。

翻譯人

本摘要由奇美醫院何乘彰翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

DENGZHANHUA PREPARATIONS(燈盞花製劑)對於急性腦梗塞的治療效果:無明確證據顯示dengzhanhua(燈盞花)injection對急性腦梗塞的益處。Dengzhanhua preparations(燈盞花製劑)是一種傳統中醫藥物治療,廣泛在中國使用於治療血管循環問題,包含心臟和腦部。最常見的是腦血管梗塞,這是由於部分的腦血管供應被阻斷。此篇研究包含隨機和半隨機的研究組來比較有無接受dengzhanhua preparation(燈盞花製劑)對腦血管梗塞的治療之差異。總共有九個研究組包含了723個樣本。此研究實驗品質較低。即使臨床上使用dengzhanhua(燈盞花)injection似乎能改善神經功能,但是仍無明確證據顯示能改善存活與失能的機率。因此,此篇研究無法支持把dengzhanhua(燈盞花)injetion當作治療腦梗塞的一個慣例程序。未來仍需要更嚴謹設計的研究。

アブストラクト

急性脳梗塞に対するトウサンカ(dengzhanhua)製剤

背景

トウサンカ製剤は中国で広く使用されている。多数の比較試験で急性脳梗塞の治療にトウサンカ製剤の有効性が検討されている。

目的

急性脳梗塞の患者のアウトカムを改善させる上でトウサンカ製剤が有効で安全であるかどうかを評価する。

検索戦略

Cochrane Stroke Group Trials Register(最終検索2007年10月)、Chinese Stroke Trials Register(最終検索2006年6月)、trials register of the Cochrane Complementary Medicine Field(最終検索2006年6月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)(コクラン・ライブラリ2006年第2号)、MEDLINE(1966年~2006年6月)、EMBASE(1980年~2006年6月)、AMED(Allied and Complementary Medicine Database、1985年~2006年6月)、China Biological Medicine Database(CBM-disc、1979年~2006年6月)、およびChinese Knowledge Infrastructure(CNKI、1994年~2007年10月)を検索した。関連性のある論文の参考文献リストも検索した。

選択基準

急性脳梗塞と確認された患者を対象とした、投与期間、投与量、投与経路にかかわりなくトウサンカ製剤に関するランダム化および準ランダム化比較臨床試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に選択基準を適用し、試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

9件の試験を選択した。試験はすべて中国で実施されており、723例の参加者が含まれていた。ランダム化および隠蔽化の方法の記述は不十分であった。選択した試験では、トウサンカ注射とルーチン治療の併用を、ルーチン治療単独と比較していた。患者は脳卒中発症から1週間後までに組み入れられていた。事前に定めた主要または副次的アウトカムに関するデータを報告した試験はなかった。トウサンカ注射とルーチン治療の併用と、ルーチン治療単独との事後比較において、トウサンカ注射はアウトカム「顕著な神経学的改善」について統計的に有意な利益を示した(相対リスク1.53、95%信頼区間(CI)1.36~1.72)。重篤な有害作用の報告はなかった。

著者の結論

本システマティック・レビューにおいて選択した試験は全般的に方法論の質が低く、サンプル・サイズが小さいため、確固たる結論を導き出すことはできなかった。

訳注

監  訳: 内藤 徹,2009.2.20

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

Plain language summary

Dengzhanhua preparations for acute cerebral infarction

There is no clear evidence that dengzhanhua injections benefit patients with acute cerebral infarction. Dengzhanhua preparations are a traditional herbal drug that are commonly used in China to treat disorders of the blood supply to the heart and brain, including stroke. These compounds have a number of actions which might help reduce disability after stroke. The most common type of stroke is cerebral infarction, which is due to blockage of the blood supply to one part of the brain. This review aimed to include randomised or quasi-randomised trials of dengzhanhua preparations in the treatment of patients with recent cerebral infarction. Nine studies involving 723 participants were included. The studies were of poor quality. Although treatment with dengzhanhua injections appeared to improve neurological function, there was no evidence that treatment improved the chance of being alive and free of disability. This review therefore did not find evidence to support the routine use of dengzhanhua for patients with recent stroke. Further well-designed trials are needed.

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