Intervention Review

Probiotics for induction of remission in ulcerative colitis

  1. Peter T Mallon2,
  2. Damian McKay3,
  3. Steven J Kirk4,
  4. Keith Gardiner1,*

Editorial Group: Cochrane Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders Group

Published Online: 17 OCT 2007

Assessed as up-to-date: 3 JUL 2007

DOI: 10.1002/14651858.CD005573.pub2


How to Cite

Mallon PT, McKay D, Kirk SJ, Gardiner K. Probiotics for induction of remission in ulcerative colitis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 4. Art. No.: CD005573. DOI: 10.1002/14651858.CD005573.pub2.

Author Information

  1. 1

    Royal Victoria Hospital, Colorectal Unit, Belfast, Northern Ireland, UK

  2. 2

    Institute of Clinical Science, Department of Surgery, Belfast, Northern Ireland, UK

  3. 3

    Queen's University of Belfast, Department of Surgery, Belfast, Northern Ireland, UK

  4. 4

    Ulster Hospital, Belfast, Northern Ireland, UK

*Keith Gardiner, Colorectal Unit, Royal Victoria Hospital, Grosvenor Road, Belfast, Northern Ireland, BT12 6BA, UK. keith.gardiner@royalhospitals.n-i.nhs.uk.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 17 OCT 2007

SEARCH

 

Abstract

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. アブストラクト
  5. 摘要

Background

Ulcerative Colitis (UC) is an inflammatory condition affecting the colon with an incidence of approximately 10-20 per 100,000 per year. No existing intervention is effective in all patients with a proportion requiring colectomy. There are significant proportion of patients who experience adverse effects with current therapies. Consequently, new alternatives for the treatment of UC are constantly being sought. Probiotics are live microbial feed supplements that may beneficially affect the host by improving intestinal microbial balance, enhancing gut barrier function and improving local immune response.

Objectives

To assess the efficacy of probiotics compared with placebo or standard medical treatment (5-aminosalicylates, sulfasalazine or corticosteroids) for the induction of remission in active ulcerative colitis.

Search methods

A comprehensive search for relevant randomised controlled trials (RCT's) was carried out using MEDLINE (1966-January 2006), EMBASE (January 1985- 2006) and CENTRAL. The Cochrane IBD/FBD Review Group Specialised Trials Registrar was also searched. The Australasian Medical Index, Chinese Biomedical Literature Database, Latin American Caribbean Health Sciences Literature (LILACS), and the Japan Information Centre of Science and Technology File on Science, Technology and Medicine (JICST-E) were also used to identify abstracts. Conference proceedings from the Falk Symposium, Digestive Disease Week (DDW) and the United European Digestive Disease week were hand-searched. Authors of relevant studies and drug companies were contacted regarding ongoing or unpublished trials that may be relevant to the review.

Selection criteria

Randomised controlled trials investigating the effectiveness of probiotics compared to standard treatments in the induction of remission of active ulcerative colitis

Data collection and analysis

Two authors independently assessed trial quality and extracted data for analysis. Data were analysed using RevMan 4.2.7. A formal meta-analysis was not preformed due to differences in probiotics, outcomes and trial methodology.

Main results

None of the included studies reported any statistically significant differences in remission or clinical improvement rates between probiotic and placebo or active comparator groups.

Authors' conclusions

Conventional therapy combined with a probiotic does not improve overall remission rates in patients with mild to moderate ulcerative colitis. However, there is limited evidence that probiotics added to standard therapy may provide modest benefits in terms of reduction of disease activity in patients with mild to moderately severe ulcerative colitis. Whether probiotics are as effective in patients with severe and more extensive disease and whether they can be used as an alternative to existing therapies is unknown. Further well designed, larger randomised controlled trials are needed to determine whether probiotics can be used as an alternative to current treatment modalities.

 

Plain language summary

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. アブストラクト
  5. 摘要

Probiotics for the treatment of active ulcerative colitis

Ulcerative colitis (UC) is a common condition resulting in inflammation of the colon. Current treatments for this condition result in side effects in a significant proportion of patients and consequently alternative treatments are being sought. Probiotics are live microorganisms which have been used to treat other inflammatory conditions such as gastroenteritis and pouchitis. This review investigated the evidence for the use of probiotics for the treatment of active UC. The current research suggests that conventional treatment combined with probiotic therapy does not provide any additional benefit over conventional treatment alone in patients with mild to moderate ulcerative colitis. There is limited evidence that probiotics may reduce disease activity. However there is not enough evidence to recommend the use of probiotics for the treatment of active UC. Larger, well designed randomised controlled trials are needed to determine whether probiotics are of benefit for the treatment of active UC.

 

アブストラクト

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. アブストラクト
  5. 摘要

潰瘍性大腸炎の寛解導入のためのプロバイオティク

背景

潰瘍性大腸炎(UC)は結腸の炎症性疾患であり、罹患率は年間10万人当り約10~20人である。すべての患者に必ずしも有効な介入法は存在せず、患者の中には結腸切除術を必要とする者もいる。現時点の治療法で有害事象を経験している患者はかなりの割合で存在している。その結果、UCに対する新たな代替治療が常に模索されている。プロバイオティクは腸管の微生物バランスを改善し、腸管のバリア機能を高め、局所免疫応答を改善することによって宿主に有益な影響を及ぼすと考えられる生きた微生物の栄養補助食品である。

目的

活動性の潰瘍性大腸炎の寛解導入に対するプロバイオティクの有効性をプラセボまたは標準的な医学的治療(5-アミノサリチル酸、スルファサラジンまたは副腎皮質ステロイド)と比較評価する。

検索戦略

MEDLINE(1966年~2006年1月)、EMBASE(1985年1月~2006年)およびCENTRALを利用して関連するランダム化比較試験(RCT)の包括的検索を行った。Cochrane IBD/FBD Review Group Specialised Trials Registrarも検索した。抄録を同定するためにAustralasian Medical Index、Chinese Biomedical Literature Database、Latin American Caribbean Health Sciences Literature(LILACS)およびJapan Information Centre of Science and Technology File on Science, Technology and Medicine(JICST-E)も利用した。Falk Symposium、Digestive Disease Week(DDW)およびUnited European Digestive Disease weekの学会予稿集をハンドサーチした。本レビューに関連していると思われる進行中または未発表の試験についての関連研究の著者および製薬企業に問い合わせた。

選択基準

活動性の潰瘍性大腸炎の寛解導入に対するプロバイオティクの有効性を標準的治療と比較研究しているランダム化比較試験。

データ収集と分析

2名のレビューアが独自に試験の質を評価し、解析のためにデータを抽出した。RevMan4.2.7を用いてデータを解析した。プロバイオティク、アウトカムおよび試験の方法論に相違があるため正式なメタアナリシスは行わなかった。

主な結果

選択した研究には、プロバイオティク群とプラセボ群または実薬対照群との間で寛解率および臨床的改善率に統計学的な有意差はいずれも報告されていなかった。

著者の結論

軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の患者での総寛解率は、プロバイオティクを併用した従来の療法によって改善しない。しかし、標準療法に追加したプロバイオティクは、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の患者に疾患活動性の低下に軽微な利益をもたらすようであるとした限定的なエビデンスがある。プロバイオティクは重度で疾患が広範囲に及ぶ患者にも同様に有効であるか否か、また既存療法の代替法として使用できるか否かについては不明である。プロバイオティクを現行の治療法の代替法として使用できるか否かについての評価には、さらに適切にデザインされた大規模なランダム化比較試験が必要である。

訳注

監  訳: 柴田 実,2008.1.11

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

  1. Top of page
  2. Abstract
  3. Plain language summary
  4. アブストラクト
  5. 摘要

背景

益生菌對於誘導潰瘍性大腸炎緩解之治療

潰瘍性大腸炎(UC)是一個導致大腸發炎的疾病,每年每十萬人大約有10 – 20位的發生率。現有的治療並非對於每位患者都有效,一部份的病患需要進行大腸切除。有部份的病人對於現今的治療發生不良事件。因此,對於治療潰瘍性大腸炎新的取代療法一直在尋找中。益生菌是一種活的微生物性餵食補充物可能可以經由改善腸道的微生物的平衡,增強腸道屏障功能和改善局部免疫反應而有益地影響宿主。

目標

評估益生菌與安慰劑或者標準藥物治療(5-aminosalicylates, sulfasalazine或corticosteroids)相比較,對於在活躍期的潰瘍性結腸炎引導緩解裡的療效。

搜尋策略

作者使用MEDLINE (1966年至2006年1月), EMBASE (1985年1月至2006年)和CENTRAL等資料庫進行全面性的搜尋相關的隨機對照試驗。同時也搜尋Cochrane IBD/FBD Review Group 專科的註冊資料。並且從Australasian Medical Index, Chinese Biomedical Literature Database, Latin American Caribbean Health Sciences Literature (LILACS)以及and the Japan Information Centre of Science and Technology File on Science, Technology and Medicine (JICSTE)等資料庫找出摘要。利用手工搜尋Falk專題討論會,Digestive Disease Week以及United European Digestive Disease week的會議記錄。聯絡相關研究的作者和藥廠公司取得與本回顧相關的進行中或未發表試驗的資料。

選擇標準

比較益生菌與標準藥物治療誘導活躍期的潰瘍性結腸炎緩解療效的隨機對照試驗。

資料收集與分析

兩名作者獨立評估試驗的品質並且選出分析的數據。數據使用Rev Man 4.2.7進行分析。因為各個試驗中益生菌,結果和試驗方法學的差異,正式的資料統合分析沒有進行。

主要結論

從涵括的研究顯示,益生菌和安慰劑或者其他比較性的治療在緩解或臨床上的改善並沒有統計學上有意義的差異。

作者結論

傳統治療合併益生菌無法改善輕度到中度潰瘍性結腸炎病患整體的緩解比率。但是有些微的證據顯示,對於輕度到中嚴重度潰瘍性結腸炎的病患而言,把益生菌增加到標準治療在疾病活動性的減少方面可以產生適度的助益。是否益生菌對於嚴重的和較廣泛程度疾病的病患以及是否益生菌可以被當作為目前治療的替代療法是無法得知的。更進一步很好地設計,更大的隨機對照試驗需要來確定是否益生菌能被用來當作當今治療形式以外的另一種選擇。

翻譯人

本摘要由臺中榮民總醫院王建得翻譯。

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

治療活躍期的潰瘍性結腸炎現今益生菌無法被建議使用。緩解療效的隨機對照試驗。潰瘍性大腸炎是一個導致大腸發炎的常見的疾病。現今的治療會導致一部份的病患產生不良反應,因此取代療法一直在尋找中。益生菌是一種活的微生物,已經被使用在治療腸胃炎和囊帶炎等發炎疾病。本回顧評估對於活躍期的潰瘍性結腸炎治療益生菌使用的證據。目前的研究建議對於輕度到中度潰瘍性結腸炎病患而言傳統療法合併益生菌治療比單獨使用傳統療法並無法得到任何額外的益處。有限的證據顯示益生菌可以降低疾病的活性。然而,沒有足夠的證據建議使用益生菌治療活躍期的潰瘍性結腸炎。更大型和良好設計的隨機對照試驗需要來確定益生菌對於活躍期的潰瘍性結腸炎治療是否有益處。