Intervention Review

Probiotics for preventing preterm labour

  1. Mohammad Othman*,
  2. Zarko Alfirevic,
  3. James P Neilson

Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group

Published Online: 24 JAN 2007

Assessed as up-to-date: 19 AUG 2010

DOI: 10.1002/14651858.CD005941.pub2


How to Cite

Othman M, Alfirevic Z, Neilson JP. Probiotics for preventing preterm labour. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 1. Art. No.: CD005941. DOI: 10.1002/14651858.CD005941.pub2.

Author Information

  1. The University of Liverpool, Department of Women's and Children's Health, Liverpool, UK

*Mohammad Othman, Department of Women's and Children's Health, The University of Liverpool, First Floor, Liverpool Women's NHS Foundation Trust, Crown Street, Liverpool, L8 7SS, UK. mothman12399@yahoo.com.

Publication History

  1. Publication Status: Edited (no change to conclusions)
  2. Published Online: 24 JAN 2007

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Abstract

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Background

Preterm birth causes 60% to 80% of neonatal deaths. Survivors can experience life-long complications. Thirty to fifty per cent of preterm labours are associated with maternal infection. Probiotics are defined as live micro-organisms which, when administered in an adequate amount, confer a health benefit on the host. They have been shown to displace and kill pathogens and modulate the immune response, thus potentially interfering with the inflammatory cascade that leads to preterm labour and delivery. During pregnancy, local treatment restoring normal vaginal flora and acidity without systemic effects could be preferable to other treatments to prevent preterm labour.

Objectives

To evaluate the effectiveness and the safety of probiotics for preventing preterm labour and birth.

Search methods

We searched the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register (20 February 2010).

Selection criteria

All randomised controlled trials assessing the prevention of preterm birth in pregnant women, and women planning pregnancy, through the use of probiotics to treat or prevent urogenital infections.

Data collection and analysis

All review authors independently assessed trial quality and extracted data.

Main results

We assessed seven trials for inclusion in the review and included three trials. Effects on very preterm birth (less than 32 weeks) (risk ratio (RR) 0.65; 95% confidence interval (CI) 0.03 to 15.88) and preterm birth (less than 37 weeks) (RR 3.95; 95% CI 0.36 to 42.91) showed very wide CIs and no effect of statistical significance (one trial; 238 women). Effects on neonatal death or severe morbidity were not estimable. The impact of probiotics on vaginal infection was based on only 88 women in two trials. There was an 81% reduction in the risk of genital infection with the use of probiotics (RR 0.19; 95% CI 0.08 to 0.48).

Authors' conclusions

Although the use of probiotics appears to treat vaginal infections in pregnancy, there are currently insufficient data from trials to demonstrate any impact on preterm birth and its complications.

 

Plain language summary

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Probiotics for preventing preterm labour

Not enough evidence yet that probiotics will help reduce the chance of babies being born too early.

Being born early (before 37 weeks) or very early (before 34 weeks) can cause severe health problems for babies, and worry and anxiety for parents. Women who go into labour too soon often have an infection and it is thought that this is what stimulates labour. Normally the vagina has a layer of friendly micro-organisms, which prevent harmful organisms from growing. Sometimes the balance is upset and harmful organisms can start to grow. Probiotics are friendly live micro-organisms which are used to displace the harmful ones, and can be found in Lactobacillus preparations and yogurts containing live cultures. They can be taken by mouth or put into the vagina. The review of trials looked at the use of probiotics to try to prevent early labour and birth. The review found three trials involving 344 women; two trial used probiotics given by mouth and the other looked at using probiotics in the vagina. The studies were too small to look at effectiveness for preventing early labour and birth, but probiotics given vaginally reduced the number of harmful bacteria. Further research is needed.

 

Résumé scientifique

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Utilisation de probiotiques dans la prévention du travail prématuré

Contexte

Les naissances prématurées sont à l'origine de 60 % à 80 % des décès néonataux. Les bébés qui y survivent sont susceptibles de présenter des complications durant toute leur vie. Trente à cinquante pourcents des accouchements prématurés sont liés à une infection chez la mère. Les probiotiques sont définis comme des micro-organismes vivants qui, lorsqu’ils sont administrés en quantité adéquate, améliorent la santé de l’hôte. Il a été montré qu'ils supplantent et éliminent les agents pathogènes et qu'ils modulent la réponse immunitaire, interférant ainsi éventuellement avec la cascade inflammatoire qui conduit au travail et à l'accouchement avant terme. Au cours de la grossesse, il est préférable d'opter pour un traitement local qui restaure la flore et l'acidité vaginales normales sans effets systémiques que pour d'autres traitements destinés à prévenir le travail prématuré.

Objectifs

Pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des probiotiques dans la prévention du travail et de l'accouchement prématurés :

Stratégie de recherche documentaire

nous avons effectué des recherches dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la grossesse et la naissance (20 février 2010).

Critères de sélection

L'ensemble des essais contrôlés randomisés évaluent la prévention des accouchements prématurés chez les femmes enceintes et chez celles qui prévoient de le devenir, grâce à la prise de probiotiques destinés à traiter ou à prévenir les infections génito-urinaires.

Recueil et analyse des données

Tous les auteurs de revue ont évalué de manière indépendante la qualité des essais et extrait les données.

Résultats principaux

On a évalué sept essais destinés à être inclus dans cette revue, mais seuls trois d'entre eux l'ont été. Les effets sur les accouchements très prématurés (moins de 32 semaines) (risque relatif (RR) de 0,65 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,03 à 15,88) et les accouchements prématurés (moins de 37 semaines) (RR de 3,95 ; IC à 95 % 0,36 à 42,91) ont indiqué des IC très grands, mais aucun effet ayant une signification statistique (un essai ; 238 femmes). Les effets sur les décès néonataux ou les morbidités sévères n'ont pas pu être évalués. L'effet de la prise de probiotiques sur l'infection vaginale n'a été évalué que sur 88 femmes incluses dans deux essais. Il est apparu que le risque d'infection génitale diminuait de 81 % en prenant des probiotiques (RR de 0,19 ; IC à 95 % 0,08 à 0,48).

Conclusions des auteurs

Bien que l'utilisation de probiotiques semble traiter les infections vaginales chez les femmes enceintes, il n'existe actuellement pas suffisamment de données provenant d'essais pour montrer un quelconque effet sur l'accouchement prématuré et ses complications.

 

Résumé simplifié

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Utilisation de probiotiques dans la prévention du travail prématuré

Actuellement, il n'existe pas assez de preuves permettant d'affirmer que la prise de probiotiques contribue à la diminution des risques de donner naissance trop tôt à un bébé.

La naissance de bébés prématurés (avant 37 semaines) ou grands prématurés (avant 34 semaines) peut entraîner de graves problèmes de santé pour ces derniers, ainsi que de l'inquiétude et de l'angoisse pour les parents. Les femmes qui entrent en travail trop tôt souffrent fréquemment d'une infection. En outre, on pense que c'est cette infection qui stimule le travail. Habituellement, le vagin possède une couche de micro-organismes inoffensifs qui empêche le développement d'organismes nuisibles. Il arrive que l'équilibre soit rompu entraînant la prolifération d'organismes nuisibles. Les probiotiques sont des micro-organismes vivants inoffensifs qui sont utilisés pour supplanter les organismes nuisibles. Ils sont présents dans les préparations à base de Lactobacillus et dans les yaourts contenant des cultures vivantes. Ils peuvent être pris par voie orale ou vaginale. La revue de ces essais a pour objet de considérer l'utilisation de probiotiques pour tenter de prévenir le travail et l'accouchement prématurés. Cette revue a permis de mettre en évidence trois essais incluant 344 femmes, dont deux d'entre eux utilisaient des probiotiques administrés par voie orale et le dernier étudiait les effets de l'administration de probiotiques par voie vaginale. Il est apparu que les groupes d'études étaient trop petits pour pouvoir étudier l'efficacité de la prévention du travail et de l'accouchement prématurés. Cependant, il a été constaté que l'administration de probiotiques par voie vaginale réduisait le nombre de bactéries nuisibles. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Notes de traduction

Traduit par: French Cochrane Centre 12th November, 2012
Traduction financée par: Ministère du Travail, de l'Emploi et de la Santé Français

 

アブストラクト

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早期分娩を予防するためのプロバイオティクス

背景

早産は60%~80%の確立で新生児死亡を招き、生き延びたとしても、一生続く合併症が起こる可能性がある。早期分娩の30~50%が母体感染症と関連する。プロバイオティクスは、適切な量を与えた場合、宿主の健康に利益をもたらす生きた微生物と定義される。プロバイオティクスは病原菌に取って代わり、病原菌を殺し、免疫応答を調節し、おそらく早産に結びつく炎症カスケードに干渉することが示されている。妊娠中、全身作用を生じることなく正常な膣細菌叢や酸性度を回復させる局所治療は、早産を防止するのに他の治療よりも好ましい可能性がある。

目的

早産を防止するためのプロバイオティクスの有効性と安全性を評価する。

検索戦略

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Registerを検索した(2010年2月20日)。

選択基準

妊婦や妊娠を計画している女性を対象として、尿生殖器感染症を治療または予防するためのプロバイオティクス使用による早産の予防を評価している全てのランダム化比較試験(RCT)。

データ収集と分析

全てのレビューアが独自に試験の質を評価し、データを抽出した。

主な結果

7件の試験を本レビューへ選択すべきかどうか評価し、3件の試験を選択した。超早産(<32週)(リスク比(RR)0.65;95%信頼区間(CI)0.03~15.88)および早産(<37週)(RR 3.95;95%CI 0.36~42.91)に対する効果は非常に広いCIを示し、統計学的に有意な効果は認められなかった(1件の試験;238例の女性)。新生児死亡や重篤合併症に対する効果は推定できなかった。膣感染症に対するプロバイオティクスの影響は2件の試験で、わずか88例の女性に基づいた。プロバイオティクスの使用により、性器感染症のリスクは81%低下した(RR 0.19;95%CI 0.08~0.48)。

著者の結論

プロバイオティクスの使用は妊娠中の膣感染症を治療すると思われるが、早産およびその合併症に対する影響を証明するには試験からのデータは現在不十分である。

訳注

監  訳: 江藤 宏美,2011.7.12

実施組織: 厚生労働省委託事業によりMindsが実施した。

ご注意 : この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、Minds事務局までご連絡ください。Mindsでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、編集作業に伴うタイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。

 

摘要

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背景

用來預防早產的益生菌(probiotics)

早產佔新生兒死亡中的60% 到80% 。至於倖存者則可能會有終身的後遺症。當母體被感染時,人們認為發生早產的風險會是30% 到50% 。益生菌的定義為活體的微生物,當人們以某種適當的量來服食它們時,會在寄主身上帶來健康的助益。經證實,它們可以取代並消滅病原體,還可以藉由干擾發炎反應路徑的方式來調節免疫反應,其中的這些發炎反應就可能會造成提早分娩與生產。在懷孕期間,用來恢復正常的陰道菌種群及酸度,而不會造成全身性影響的局部治療,就預防早產方面而言,可能會比其它的治療方式更受歡迎。

目標

針對預防提早分娩與生產,要評估益生菌的效力與安全性。

搜尋策略

我們搜尋了the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register(2006年六月)。

選擇標準

所有的隨機對照試驗,在懷孕婦女以及有計畫要懷孕的婦女身上,評估透過使用益生菌來治療或預防泌尿生殖器方面的感染時,對預防早產之功效。

資料收集與分析

我們使用了準備好的格式來擷取資料,並以the Review Manager軟體進行分析。

主要結論

在本篇回顧中,我們針對結論而評估了4組試驗。有1組試驗是從2005年二月開始的,而且到現在仍在進行中。我們將其中1組試驗排除在外,因為從該篇文章中無法擷取出任何資料。至於本篇回顧中所包含的其中2組試驗,有1組納入了懷孕超過34周之後的婦女,並且使用了口服的發酵乳來當作益生菌。而另1份研究則是在陰道內使用市售的優格,用來治療在早期妊娠中被診斷出有細菌性陰道炎(bacterial vaginosis)者。針對那些可以取得的資料而言,生殖器方面的感染數下降,是唯一事先指明的臨床結果;匯合的結果顯示,在使用了益生菌之後,生殖道方面的感染風險就下降了81% (風險比 0.19; 95% 信賴區間0.08 to 0.48)。

作者結論

雖然可以使用益生菌來治療懷孕時期的陰道感染,但是目前的試驗資料仍不足以評估在早產與相關併發症方面的影響。

翻譯人

此翻譯計畫由臺灣國家衛生研究院(National Health Research Institutes, Taiwan)統籌。

總結

然而,對於益生菌能夠幫助減少嬰兒太早出生的機會,還沒有足夠的證據可以支持。提早出生(在37週之前)或是非常早出生(在34週之前),都可能會對嬰兒引起嚴重的健康問題,並且造成父母親的困擾與緊張。太快進入分娩過程的婦女常常有受感染,因此被認為這就是刺激分娩的因素。在正常的情況下,陰道內會有一層友善的微生物覆蓋著,而這些微生物可以預防危害性的生物孳生。有時候,這樣的平衡會被打亂,而危害性的生物就可以進行滋生。益生菌是一群友善的活體微生物,可以用來取代危害性的微生物,並且在乳酸菌的製備過程與含有活體培養菌的優格之中,也可以發現它們。可以將它們放在口中服食,也可以將它們放在陰道中。本篇回顧關注的是益生菌的使用來預防提早分娩與生產。本篇回顧發現,共有2組試驗包含了108名婦女;其中1組試驗使用的是口服益生菌,而另1組則是在陰道中使用的益生菌。這些研究都太過小型,以致於無法觀察預防提早分娩與生產方面的效力,但是經由陰道給予的益生菌,確實讓危害性的細菌數量下降了。第3組試驗正在進行當中,但是規模仍然太小。還需要有進一步的研究。